Опис актуально на 10.11.2014
- Латинська назва: Vitae-Melatonin
- Код АТХ: N05C H01
- Діюча речовина: Мелатонін (Melatonin)
- Виробник: Київський вітамінний завод
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика і фармакодинаміка
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція із застосування Віта-Мелатоніну (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- З алкоголем
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
У складі Віта-Мелатоніну містить активний інгредієнт мелатонін, а також додаткові складові целюлоза мікрокристалічна, цукор молочний, картопляний крохмаль, кальцію стеарат.
Форма випуску
Віта-Мелатонін випускається в таблетках по 3 мг яких в упаковці міститься 10 шт. або 30 шт.
Фармакологічна дія
Віта-Мелатонін – це синтетичний аналог гормону мелатоніну, який в організмі виробляється епіфізом і визначає процес гальмування вироблення гонадотропінів. Також під впливом мелатоніну в дещо меншій мірі відбувається вироблення тиреотропіну, кортикотропіну, соматотропіну. В гіпоталамусі і середньому мозку збільшується кількість ГАМК і серотоніну. Внаслідок цих процесів відновлюється нормальний ритм неспання і сну, збільшується працездатність, розумова та фізична активність.
Таблетки також надають антиоксидантний і мембраностабілізуючий ефект. Діюча речовина сприяє нормалізації проникності стінок судин, підвищує їх стійкість, має імуномодулюючий вплив на організм.
Мелатонін зменшує АТ і ЧСС у літніх людей, приводить в норму автономну нервову регуляцію серцево-судинної системи.
Фармакокінетика і фармакодинаміка
Після вживання всередину відбувається виражений метаболізм Віта-Мелатоніну в процесі його первинного проходження через печінку. Рівень біодоступності препарату дорівнює 30-50%. Найбільший рівень концентрація у крові і слині відзначається через 20 і 60 хвилин після прийому препарату. Діюча речовина проникає через ГЕБ. Час його напіввиведення дорівнює приблизно 45 хвилин. З організму виводиться через нирки.
Показання до застосування
Віта-Мелатонін показаний пацієнтам у таких випадках:
- З метою лікування і профілактики розладів добового ритму, пов'язаних з швидкою зміною часових поясів, а також втоми, пов'язаної з такими переміщеннями.
- Для терапії різноманітних розладів сну, в тому числі хронічної безсоння, що має функціональне походження, зокрема, безсоння у літніх пацієнтів.
- З метою збільшення розумової і фізичної активності, для зменшення вираженості реакцій після стресу і депресивного стану, пов'язаного із сезонністю.
- Також призначається при підвищеному артеріальному тиску і гіпертонічної хвороби на I–II стадії у літніх людей у складі комплексного лікування.
Протипоказання
Визначаються такі протипоказання для лікування засобом:
- висока чутливість до мелатоніну та інших компонентів таблеток;
- аутоімунні захворювання;
- мієлома, лімфогранулематоз, лімфома, лейкоз ;
- цукровий діабет;
- епілепсія;
- вагітність і період грудного годування;
- дитячий вік;
- не можна приймати одночасно з лікуванням інгібіторами ГКС, МАО, циклоспорином.
Побічні дії
Можливий розвиток наступних побічних дій при лікуванні Віта-Мелатоніном:
- дратівливість, відчуття занепокоєння, безсоння, депресія, високий рівень збудливості;
- дуже раннє пробудження зранку;
- посилення сексуального потягу;
- потовиділення в нічний час, дерматит;
- збільшення маси тіла;
- мігрень, постійна сонливість, запаморочення;
- запор, біль у животі, виразки в порожнині рота та сухість у роті.
У рідкісних випадках відзначається:
- блювота, метеоризм, гастроезофагеальний рефлюкс;
- порушення уваги, поганий сон;
- зниження зору, сльозотеча;
- припливи крові;
- гіпокальціємія, гіпертригліцеридемія, гіпонатріємія;
- тромбоцитопенія, лейкопенія;
- стенокардія, посилення серцебиття;
- гіпербілірубінемія;
- еритема, сухість і свербіж шкірних покривів;
- біль у кінцівках, спазми м'язів;
- протеїнурія, глюкозурія;
- біль у грудній клітці, астенія.
Інструкція із застосування Віта-Мелатоніну (Спосіб і дозування)
Інструкція Віта-Мелатонін передбачає, що препарат призначається дорослим пацієнтам у добовій дозі 3-6 мг, тобто 1-2 таблетки. Приймати його слід за 30 хвилин до сну. Інструкція по застосуванню свідчить, що приймати препарат бажано щодня в один час. Тривалість лікування визначається в індивідуальному порядку, в основному терапія триває до тих пір, поки ритми неспання і сну не нормалізуються. Як правило, курс лікування триває близько одного місяця.
Для профілактики таблетки необхідно приймати протягом 2 місяців.
З метою терапії хронічних порушень сну літнім пацієнтам призначають по 1, 5 мг препарату перед сном один раз в день. Якщо ефективність такого лікування недостатня, доза підвищується до 3 мг. Препарат потрібно відміняти поступово, знижуючи дозу. При підвищеному тиску тривалість лікування може становити до 6 місяців, при цьому між курсами лікування тривалістю в 1 місяць потрібно робити перерву на 1 тиждень.
Передозування
Якщо відбувається передозування Віта-Мелатоніну (передозування можливе при прийомі від 24 мг препарату), у пацієнта може спостерігатися тривалий сон, стан дезорієнтації, втрата пам'яті на недавні події. Проводиться симптоматичне лікування.
Взаємодія
При одночасному лікуванні препаратами, які блокують β-адренорецептори, а також Дексаметазону, клонідину, флувоксаміну можлива зміна секреції ендогенного мелатоніну.
Ймовірно вплив Віта-мелатоніну на ступінь ефективності гормональних засобів.
Можливе потенціювання протипухлинного впливу тамоксифену, а також антибактеріальний ефект Ізоніазиду.
Можливе посилення допамінергічної і серотонінергічного впливу метамфетаміну при одночасному прийомі цих ліків з Віта-Мелатоніном.
Флувоксамін може підвищувати рівень мелатоніну в організмі.
Важливо постійно спостерігати за пацієнтами, які отримують естрогени, так як при цьому може зростати рівень мелатоніну через уповільнення його метаболізму.
Карбамазепін, рифампіцин провокують зниження рівня мелатоніну в крові.
Умови продажу
Засіб можна придбати в аптеці за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Зберігається в оригінальній упаковці в умовах кімнатної температури, слід берегти таблетки від дітей. Не можна вживати після закінчення терміну придатності.
Термін придатності
Віта-Мелатонін може зберігатися 3 роки.
Особливі вказівки
Зважаючи на те, що мелатонін має певний контрацептивна дія на організм, препарат не слід приймати тим жінкам, які планують завагітніти.
У період лікування таблетками потрібно уникати занадто яскравого освітлення.
У людей, які страждають цирозом печінки, метаболізм мелатоніну знижується, отже, приймати його таким людям потрібно обережно.
При тривалому прийомі Віта-Мелатонін зменшує рівень ХС у людей з гіперхолестеринемією. Під впливом препарату знижується рівень інсуліну і глюкози в крові.
Обережно препарат призначається при наявності у пацієнта гормональних порушень, а також при проведенні гормонального лікування. Також обережно треба призначати засіб при алергії у пацієнта.
Віта-Мелатонін може викликати стан сонливості, тому водити транспорт і займатися потенційно небезпечними видами діяльності при такому лікуванні не рекомендується.
Аналоги
- Мелаксен
- Циркадин
Аналоги таблеток Віта-Мелатонін – ліки Циркадин, Мелаксен, Мелатонін та ін., які мають такі ж показання до застосування. Всі препарати пацієнти можуть приймати лише після призначення фахівця.
Дітям
Немає даних про застосування препарату для лікування дітей і безпеки такої терапії.
З алкоголем
Під час лікування Віта-Мелатоніном спиртне вживати небажано, так як алкоголь знижує ефективність препарату.
При вагітності і лактації
Не можна призначати ці таблетки для лікування жінок у період виношування плоду та годування дитини груддю.
Відгуки про Віта-Мелатоніні
Відгуки про цей препарат в мережі зустрічаються в основному позитивні. У них зазначається, що при прийомі Віта-Метатонина дійсно нормалізується сон. Під час лікування прискорюється процес засинання, нормалізуються біологічні ритми. Побічні явища спостерігаються рідко. В деяких відгуках згадується стан розбитості і запаморочення. Але в цілому відгуки про Віта-Мелатоніні позитивні.
Ціна Віта-Мелатоніну, де купити
Ціна таблеток Віта-Мелатонін в середньому становить 250 рублів. В Україні препарат можна придбати за ціною від 45 гривень за 30 таблеток.