Опис актуально на 16.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Особливі вказівки
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Фликсотида
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Аерозоль Фликсотид

1 доза аерозолю для інгаляцій Фликсотид може містити 50 мкг, 125 мкг, а також 250 мкг флутиказона пропіонату.

До допоміжних речовин відноситься пропелент GR106642X.

Інгалятор Фликсотид може містити 60 доз або 120 доз. У складі препарату відсутня фреон.

Небули Фликсотид

1 небула (2 мл суспензії) для інгаляцій Фликсотид може містити 0, 5 і 2 мл флутиказона пропіонату.

До допоміжних речовин відносяться: сорбитан монолаурат, полісорбат 20, натрію фосфат моноосновный дигідрат, безводний двуосновный фосфат натрію, а також хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Аерозоль Фликсотид

Аерозоль для інгаляцій Фликсотид випускається у вигляді суспензії білого кольору, яка поміщена в металевий інгалятор. Інгалятор має увігнуте основу і дозуючий пристрій, забезпечене розпилювачем. При покупці даного лікарського препарату зверніть увагу на те, щоб на поверхні інгалятора і клапані не було видимих дефектів.

Алюмінієві інгалятори разом з дозуючим пристроєм та детальною інструкцією по застосуванню поміщені у картонні коробки.

Небули Фликсотид

Суспензія для інгаляцій також може бути поміщена по 2мл в небули, які по 5 штук упаковані в алюмінієві пакети.

Алюмінієві пакети по 2 штуки разом з докладною інструкцією по застосуванню поміщені у картонні коробки.

Фармакологічна дія

Препарат Фликсотид є ГКС для інгаляцій, яке надає виражену протизапальну, так і сильне протиалергічну дію.

Фахівці радять застосовувати даний лікарський засіб у курсі лікування бронхіальної астми на різних стадіях, хронічного бронхіту, емфіземи, а також інших захворювань, які є причиною виникнення яких є обструкція дихальних шляхів.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Флутиказона пропіонат впливає на проліферацію не тільки тучних клітин, лімфоцитів і еозинофілів, але і макрофагів і нейтрофілів. Також флутиказон сприяє зниженню продукції таких біологічно активних речовин, як гістамін, простагландини, лейкотрієни, цитокіни, а також вивільнення медіаторів запалення.

Високу ефективність показав препарат при ХОЗЛ (хронічної обструктивної хвороби легень), що дозволяє знизити необхідність прийому додаткового курсу ГКС у вигляді таблеток і підвищити якість життя пацієнта.

Системна дія пропіонат флутиказона незначно: при прийомі у терапевтичних дозах препарат не впливає на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної систему.

Особливість даного препарату є те, що флутиказон сприяє відновленню реакції пацієнта на бронходилататори, що дозволяє значно знизити частоту їх використання.

Терапевтичний ефект після інгаляції проявляється через 24 годин, а досягає свого піку приблизно через 2 тижні і більше після початку прийому препарату. Ефект відміни триває кілька днів.

Всмоктування

Після інгаляції біодоступність пропіонату флутиказона достигает10-30% в залежності від того який тип інгалятора використовується. Процес абсорбції проходить в легенях. Зверніть увагу на те, що частина дози препарату може бути проковтну, але її вплив мінімально, оскільки флутиказон погано розчиняється у воді.

Розподіл

Зв'язок з білками плазми досить висока і становить понад 91%. Пропіонат флутиказона володіє великим Vd, який досягає 300 літрів.

Метаболізм

Процес метаболізму флутиказона в печінці відбувається за участю CYP3A4. В результаті метаболізму утворюється неактивний метаболіт.

Виведення

Флутиказону властивий досить високий плазмовий кліренс. Він має відмітку 1150 мл/хв. T1/2 досягає 8 годин. Нирковий кліренс флутиказона варіюється між 0, 1 і 0.2%. Препарат виводиться сечею (менше 5%).

Показання до застосування

Рекомендується використовувати лікарський засіб Фликсотид:

• при бронхіальній астмі (базисна протизапальна терапія);
• при хронічній обструктивної хвороби легень.

Протипоказання

Не рекомендується використовувати аерозоль Фликсотид:

• при гострих бронхоспазмах;
• при астматичному статусі (в якості основного лікарського засобу);
• при бронхіті неастматической природи;
• дітям у віці до 1 року;
• при підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів препарату.

З особливою обережністю слід застосовувати Фликсотид:

• у курсах лікування цирозу печінки;
• при глаукомі;
• при гіпотиреозі;
• при наявності системних інфекцій (бактеріальних, паразитарних, грибкових, вірусних);
• при остеопорозі;
• у курсах лікування туберкульозу легенів;
• при вагітності і під час лактації.

Особливі вказівки

Фликсотид використовується тільки при тривалому лікуванні бронхіальної астми, а не для того, щоб виключно купірувати напади. Для купірування сильних нападів фахівці призначають інгаляційні бронходилататори, які мають коротку дію.

Слід завжди пам'ятати про те, що раптове і сильно прогресуюче погіршення астми може стати серйозною загрозою для життя. У разі, якщо потреба в застосуванні бронходилататоров короткої дії збільшується, необхідно звернутися до лікаря і переглянути схему лікування.

Лікарі радять уникати різкої відміни препарату Фликсотид.

Необхідно обов'язково перевірити чи є у пацієнта навички правильного використання інгалятора.

При переведенні пацієнтів, які страждають гормонозависимой бронхіальною астмою з системних ГКС на флутиказон необхідно особливу увагу звернути на те, як проходить процес відновлення функцій наднирників.

Обов'язковий регулярний контроль функції кори наднирників та дотримання максимальної обережності у випадку зниження доз системних ГКС.

Фахівці рекомендують пацієнтам поступово знижувати дозу системних ГКС вже через тиждень після того, як призначений флутиказон.

Багато пацієнтів після того, як почали знижувати дозу системних ГКС, скаржаться на загальне нездужання, але воно не повинно стати причиною скасування переходу в тому випадку, якщо у пацієнта відсутні ознаки надниркової недостатності.

Рекомендується при поступову відміну системних ГКС на фоні флутиказона мати при собі картку, на якій буде зазначено те, що при стресовій ситуації може терміново знадобитися додаткова доза ГКС.

При переході на інгаляційну терапію пацієнт може відчувати сильний дискомфорт від гіпереозинофілії (наприклад, від синдром Черджа-Стросс), а також від загострення супутніх алергічних захворювань (наприклад, алергічного риніту, екземи).

В цілях профілактики кандидозу рекомендується після кожного застосування Фликсотида полоскати рот чистою водою. При необхідності лікарі в ході лікування можуть призначити препарати для проведення місцевої протигрибкової терапії.

Для того, щоб уникнути захриплості голоси, необхідно після використання препарату також прополоскати горло і рот чистою водою.

У разі, якщо під час прийому Фликсотида починається розвиток парадоксального бронхоспазмунеобхідно відразу ж завершити прийом препарату та підібрати інші лікарські засоби. Парадоксальний бронхоспазм у найкоротші терміни необхідно усунути, використовуючи швидкодіючий інгаляційний бронходилататор.

Деякі пацієнти скаржаться також на значне підвищення рівня глюкози в крові, і дме призначати флутиказона пропіонат людям з цукровий діабет.

Зверніть увагу на те, що даний препарат може частково втратити свою при охолодженні.

Використання в педіатрії

При тривалому використанні інгаляційного ГКС динаміка росту дітей повинна постійно контролюватися.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Фликсотида можна використовувати при керуванні автомобілем і роботі з технікою, так як його вплив на ці здатності мінімально.

Побічні ефекти

У курсі лікування препаратом Фликсотид пацієнти можуть відчувати дискомфорт:

• від кандидозу порожнини рота і глотки;
• від захриплості;
• від парадоксального бронхоспазму;
• від появи алергічних реакцій (шкірного висипу, ангіоневротичного набряку, диспное або бронхоспазмов, анафілактичних реакцій);
• від зниження функції кори надниркових залоз;
• від остеопорозу;
• від затримки росту (у дітей);
• від катаракти;
• від підвищення внутрішньоочного тиску.

Інструкція по застосуванню Фликсотида

Аерозоль Фликсотид

У відповідності з інструкцією на Фликсотид даний препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 1 року.

Рекомендована доза для дітей віком до 4 років становить по 100 мкг 2 рази на добу.

У курсі лікування дітей віком старше 4 років фахівці рекомендують використовувати аерозоль, що містить 50 мкг флутиказона пропіонату в 1 дозі. Слід застосовувати по 50-100 мкг 2 рази на добу. Початкова доза повинна визначатися лікарем і залежить вона від загального стану пацієнта. У ході лікування і з урахуванням індивідуальної реакції пацієнта на препарат доза для інгаляцій може бути як збільшена, так і зменшена.

Зверніть увагу на те, що при лікуванні дітей молодшого віку необхідні більш високі дози препарату порівняно з дозами, що застосовуються при лікуванні дітей старшого віку. Це пов'язано з тим, що у дітей молодшого віку значно знижене надходження препарату при інгаляційному введенні за рахунок меншого просвіту бронхів, застосування спейсера, а також інтенсивного носового дихання.

Препарат необхідно вводити використовуючи інгалятор через спейсер з маскою.

Дорослим і підліткам старше 16 років призначають від 100 мкг до 250 мкг Фриксотида 2 рази на добу в якості початкової дози при бронхіальній астмі легкого ступеня. При середньому перебігу захворювання рекомендується приймати від 250 до 500 мкг 2 рази на добу. При тяжкому ступені захворювання призначають від 500 до 1000 мкг мкг 2 рази на добу. В ході лікування дози препарату можуть змінюватись як в меншу, так і більшу боку.

Небули Фликсотид

Фликсотид у небулах використовують як для пероральних (з допомогою мундштука), так і назальних (з допомогою лицьової маски) інгаляцій. Лікарський засіб призначають у вигляді аерозолю з небулайзера. Слід використовувати виключно струменевий небулайзер і відмовитися від застосування ультразвукового. У разі необхідності дозволяється перед інгаляцією розводити суспензію Фликсотид у фізіологічному розчині натрію хлориду.

Схема лікування для дітей віком від 4 до 16 років включає в себе 1 мг флютиказона 2 рази на добу. Дорослим і підліткам старше 16 років призначають дозу, яка варіюється між 0, 5 мг і 2 мг флютиказона 2 рази на добу. Рекомендується використовувати максимальні дози препарату протягом не менше 7 днів після нападу, а далі дози флютиказона необхідно плавно знизити.

Передозування

При гострому передозуванні може виникнути тимчасове зниження функції кори надниркових залоз. У цій ситуації найчастіше не потрібна екстрена терапія у зв'язку з тим, що функція кори надниркових залоз може відновлюватися протягом декількох днів.

Беручи Фликсотид у великих дозах протягом тривалого часу, можна сильно нашкодити функцій кори надниркових залоз. Дуже рідкісні, але все ж таки присутні, повідомлення про те, що прийом препарату протягом декількох років чи місяців спровокував у дітей розвиток адреналового кризу, якому характерні такі симптоми, як судорожне стан, пригнічення свідомості і гіпоглікемія.

Зверніть увагу на те, що причиною виникнення гострого адреналового кризу можуть стати важкі травми, хірургічні втручання, інфекції, а також раптове зниження дози флутиказона.

Якщо пацієнт отримує дозу, яка перевищує рекомендовану, то її необхідно поступово зменшити.

Взаємодія

Взаємодія Фликсотида з іншими лікарськими засобами мінімально за рахунок того, що концентрація флутиказона пропіонату в плазмі крові досить низька.

З особливою обережністю слід приймати Фликсотид спільно з інгібіторами ферменту CYP3A4, так як це може стати причиною посилення системного впливу Фликсотида.

Умови продажу

Фликсотид можна придбати в аптеці за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Незалежно від того в якій формі випущений препарат Фликсотид його необхідно зберігати в приміщеннях, де температура не перевищує 25 °C далеко від прямого сонячного світла.

Ні в якому разі не можна заморожувати лікарський засіб, так як воно повністю втратить свою ефективність.

Небули, які вийняті з алюмінієвого пакета, необхідно використати протягом 28 днів і зберігати виключно в захищеному від сонячних променів місці.

Після того, як небула розкрита, її можна зберігати у вертикальному положенні максимум 12 годин при температурі, що не перевищує 15 °C.

Термін придатності

Фликсотид зберігається 2 роки при дотриманні умов зберігання.

Аналоги

На даний момент найбільш популярними аналогами препарату Фликсотид є: Содерм, Дезоксикортикостерону триметилацетат і Фторометолон. Добре себе зарекомендували також Фторгидрокортизона ацетат і Дексокорт.

Відгуки про Фликсотиде

Середня оцінка Фликсотида (Flixotide) на форумах становить 4, 7 за 5-ти бальною шкалою.

До переваг препарату відвідувачі форумів відносять:

• швидкий ефект;
• простий у застосуванні;
• добре переноситься;
• те, що видається безкоштовно астматикам.

Тим не менш, відгуки про Фликсотиде підкреслюють і мінуси препарату:

• високу ціну;
• те, що є гормональним препаратом.

Інформації про препарат Фликсотид (Flixotide) у Вікіпедії немає.

Ціна Фликсотида

Кожна дозування та форма випуску препарату Фликсотид має свою ціну:

• Аерозоль Фликсотид 50 мкг (120 доз) можна купити за 435 руб.
• Середня ціна Фликсотида 125 мкг (60 доз) становить 640 руб.
• А за аерозоль з дозуванням 250 мкг (60 доз) доведеться заплатити в середньому 930 руб.
• 10 небул Фликсотида для інгаляцій по 0, 5 мг сьогодні стоять 1570 руб, а по 2 мл – 2280 руб.