Опис актуально на 25.11.2014
- Латинська назва: Flosteron
- Код АТХ: H02AB01
- Діюча речовина: Бетаметазон (Betamethasone)
- Виробник: Д. д. КРКА, Словенія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування Флостерона
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Флостерон (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Один мілілітр суспензії містить бетаметазону динатрію фосфату – 2 мг, бетаметазону дипропіонату – 5 мг + допоміжні речовини (натрію хлорид, полісорбат 80, метилпарабен, натрію кармелоза, хлористоводнева концентрована кислота, дигідрат гідрофосфату натрію едетат натрію, бензиловий спирт, пропілпарабен, поліетиленгліколь, очищена вода для ін'єкцій).
Форма випуску
Ліки випускають у вигляді суспензії для ін'єкцій, а також у вигляді ампул по 1 мл, по 5 ампул в контурній упаковці (картонній пачці).
Фармакологічна дія
Імуносупресивна, протизапальну.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Діюча речовина кошти – глюкокортикостероїд (синтетичний аналог гормонів надниркових залоз), має протиревматичну, протизапальну та імуносупресивний дією.
Бетаметазон діє на енергетичний обмін речовин, гомеостаз глюкозина виділення гіпоталамічного фактора активації і аліментарний гормон з аденогіпофіза.
Механізм дії ГКС на сьогоднішній день ще не до кінця вивчений. Існує думка, що процес здійснюється на клітинному рівні. Вважається, що в цитоплазмі клітини є дві рецепторні системи. Дія бетаметазону здійснюється з участю спеціальних ДКЗ-рецепторів. Мінералокортикоїдні рецептори в свою чергу регулюють водно-електролітний баланс і натрій-калієвий метаболізм.
Кортикостероїди – жиророзчинні речовини, які легко можуть проникнути через мембрани клітин клітку-мішень. Дія ліків грунтується на тонких біохімічних процесах, що протікають на молекулярному рівні.
Бетаметазон дипропіонат довше всмоктується і забезпечує пролонговану дію препарату.
В залежності від того, яким способом засіб було введено в організм, можна досягти загального чи місцевого (локального) ефекту.
Показання до застосування Флостерона
Уколи Флостерона призначають:
- при опіковому, травматичному, операційному, токсичному, анафілактичному, кардіогенному і гемотрансфузионном шоці;
- при анафілактоїдних реакцій;
- при набряку мозку;
- для лікування важкої форми бронхіальної астми;
- при системних захворюваннях сполучної тканини (червона вовчанка, тиреотоксичний криз, печінкова кома, ревматоїдний артрит);
- для попередження утворення рубців і запалень при отруєнні прижигающими рідинами.
Ще ряд показань до застосування:
- при внесуставном ревматизмі, сини, эпикошшлите, тендосиновите, міозиті, фиброзите, люмбаго, посттравматичному остеоартриті;
- для лікування бронхіальної астми, сезонних або хронічних ринітів;
- псоріазу, келоїду, контактного атопічного дерматиту;
- при укусах комах;
- для лікування виразкового коліту;
- при колагенозах;
- при інших алергічних реакціях.
Протипоказання
Препарат не призначають:
- при остеопорозі, туберкульозі, глаукомі;
- виразці шлунка, диверкулите;
- при тромбофлебіті і цукровому діабеті;
- якщо є гострі вірусні, грибкові або бактеріальні інфекції і необхідна терапія не проводиться;
- після важких операцій і травм;
- при синдромі Іценко-Кушинга;
- у період за 2 місяці до або протягом 2 тижнів після вакцинації;
- не вводять внутрішньом'язово при ідіопатичною тромбоцитопенічній пурпурі;
- якщо ознаки запалення в суглобах відсутні;
- при деформації і кісткової деструкції суглоба (у тому числі внаслідок перелому);
- при нестабільності суглоба;
- препарат не можна вводити в області сухожилля;
- кровоточивість, викликана прийомом антикоагулянтів або ж вроджена;
- дітям до 3 років;
- годуючим жінкам;
- при підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів засобу.
Слід дотримуватися обережності при цирозі печінки, хронічної ниркової недостатності, хронічному гепатитіпри психозах і психоневрозах, хворим Снід або ВІЛ, при серцевій недостатності, перенесеному нещодавно інфаркті міокардапри сильному ожирінні, поліомієлітіпри бронхіальній астмі, вагітності або тромбоемболії.
Побічні ефекти
Вид та частота виникнення побічних реакцій залежить від тривалості лікування, дозування і ритму призначення.
Можуть проявитися:
- захарный діабет (стероїдний), порушення функції наднирників (аж за майже повного пригнічення), зиндром Іценко-Кушинга, аменорея, стрії, підвищення артеріального тиску;
- у дітей – затримка у статевому розвитку;
- панкреатит, ерозія, нудота, виразка дванадцятипалої кишки, зниження апетиту, гикавка, підвищений газоутворення;
- кандидоз в роті і горлі, болі в епігастральній ділянці, блювання, кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
- остеопороз, міопатіярозриви м'язів і переломи кісток, уповільнення процесів формування кісток у дітей, атрофія м'язів, слабкість м'язового скелета;
- аритмія, серцева недостатність, підвищення ПЕКЛО, брадикардія, зупинка серця, характерні зміни на електрокардіограмі;
- депресія, ейфорія, параноя і галюцинації, порушення режиму сну, запаморочення, головний біль;
- гіперпігментація, кандидоз, витончення шкіри, стрії, вугровий висип, петехії, гіпопігментація, екхімози;
- підвищення судомної активності, маніакально-депресивний психоз, підвищеної внутрішньочерепний тиск;
- ожиріння, набряки, гіпернатріємія, гіпокаліємія, гіпокальціємія;
- висипання на шкірі, свербіж, бронхоспазмінші алергічні реакції;
- лейкоцитоз, болі в спині, лейкоцитурія, опортуністичні інфекції.
У пацієнтів з підгострим або гострим інфарктом міокарда може спостерігатися погіршення стану: поширення некрозу в серцевому м'язі, аж до її розриву, тромбоз вен, уповільнення процесу формування рубців.
У місці введення засобу може виникнути оніміння, біль і печіння, некроз, атрофія шкіри та підшкірної клітковини.
Інструкція Флостерон (Спосіб і дозування)
Залежно від тяжкості й характеру захворювання дозування може істотно відрізнятися.
Уколи Флостерона, інструкція по застосуванню
Для системного впливу на організм, як правило, призначають внутрішньом'язові уколи. Препарат вводять глибоко в сідничний м'яз, 0, 1 – 0, 2 мл, кожні пів місяця – місяць.
При виникненні гострих алергічних реакцій проводиться ін'єкція внутрішньом'язово 1-2 мл засобу, один раз.
Для місцевого застосування дозування може істотно відрізнятися, в залежності від розміру ураженої ділянки. Як правило, він становить від 0, 25 до 2 мл Кратність прийому така ж, як і при системному використанні.
Також ліки вводять безпосередньо всередину суглоба (інтраартікулярно) або ж периартикулярно:
- у тазовий суглоб – по 0, 1-0, 2 мл;
- грудинноключичный, интерфаланговый і метакарпофаланговый – до 0, 5 мл;
- в колінний, гомілковостопний, плечовий – по 0, 1 мл;
- зап'ястя і лікоть – 0, 5 – 1 мл
Також поширений спосіб введення внутрішньошкірно при псоріазі, екземі, нейродерміті і т. д. Разова доза не повинна перевищувати 0, 2 мл см на поверхні, на тиждень не можна вводити більше 1 мл препарату.
При необхідності (для знеболювання) ліки можна змішувати в одному шприці з лідокаїном або прокаином (однопроцентные розчини).
Для дітей від 3 до 5 років початкова доза становить 0, 3 мл, від 6 до 12 років – 0, 6 мл.
Передозування
Симптоми передозування Флостероном: блювота, нудота, ейфорія, депресія, безсоння.
Якщо приймати надвеликі дози тривало, може розвинутися остеопороз, міопатія, підвищення АТ, синдром Іценко-Кушинга.
Якщо сталася передозування, не можна різко припиняти прийом кошти. Дозування слід поступово знижувати, аж до повної відміни препарату підтримувати життєдіяльність пацієнта, проводити симптоматичне лікування. Слід застосовувати препарати літію, фенотіазини, антациди, аміноглу-тетимід.
Гемодіаліз малоефективний, специфічного антидоту препарат не має.
Взаємодія
Поєднання з етанолом і нестероїдними протизапальними препаратами збільшує ймовірність виникнення виразок у шлунку і кровотеч.
Одночасне використання ГКС і бета2-адреноміметиків підвищує ризик появи гіпокаліємії.
З обережністю поєднувати засіб:
- з амфотерицином В, інгібіторами карбангидразы;
- з Парацетамолом, Рифампіцином, Фенобарбіталом, Примідоном, Карбамазепіном, Фенітоїном, Ефедрином, Аминоглутетимидом (у зв'язку зі зниженням ефективності ГКС);
- з Ритодрином (розвивається набряк легенів);
- з живими вакцинами (підвищення ризику розвитку вірусів);
- з імунодепресантами, Карбутамід, м-холиноблокаторами, трициклічними антидепресантами, глікозидами;
- з антипсихотичними засобами, Азатіоприном, антигістамінними засобами, Нітратами (може підвищитися внутрішньоочний тиск), глікозидами наперстянки (гіпокаліємія).
Ефективність Соматотропіну, протидіабетичних препаратів, Празиквантелу, Албендазола, антикоагулянтів, калиуретиков і натриуретиков при поєднанні з препаратом значно знижується.
У зв'язку з тим, що нирковий кліренс саліцилатів при поєднанні із засобом значно прискорюється, досягти їх терапевтичної концентрації стає практично неможливо.
Не рекомендується приймати ГКС і андрогени, стероїдні анаболіки, пероральні контрацептиви і естрогенивнаслідок підвищення ризику виникнення побічних реакцій.
При поєднанні з аспарагіназою і циклоспорином токсичність коштів збільшується.
Одночасний прийом інгібіторів кори надниркових залоз (міотан) ГКС вимагає збільшення дозування стероїдів.
Гіперглікемічний ефект від стрептозоцину стає більш вираженим.
Умови продажу
Потрібен рецепт.
Умови зберігання
Препарат зберігають у прохолодному місці, до якого немає доступу маленьким дітям.
Термін придатності
3 роки.
Особливі вказівки
Вводити ліки внутрішньовенно не можна.
Введення всередину або близько суглоба повинно проводитися фахівцем.
При місцевому використанні є ризик виникнення системних побічних реакцій.
У процесі терапії слід уважно стежити за станом хворого, контролювати показники крові, водно-електролітний баланс, глікемію.
Препарат можна змішувати з місцевими анестетиками в одному шприці (не в ампулі).
Під час лікування засобом не рекомендується керувати механізмами та автомобілем.
Слід пам'ятати, що 0, 6 мг бетаметазону еквівалентно 20 мг гідрокортизону, 4 мг триамциналона або метилпреднізолону.
Перед застосуванням ліків на суглобах слід провести дослідження синовіальної рідинищоб виключити наявність сепсису. Якщо ж після початку лікування спостерігаються озноб, лихоманка, набряк і порушення рухливості суглоба, підвищення температури, слід призначити антибіотики. У разі інтеркурентних інфекцій, туберкульозу, сепсису також потрібно призначити антибіотики.
Якщо пацієнт раніше не хворів вітряну віспуризик захворіти під час терапії стероїдами значно зростає. Слід провести пасивну імунізацію.
У осіб, які страждають захворюваннями печінки або гіпотиреозом, можливе посилення впливу ГКС на організм.
Аналоги
- Депо-Медрол
- Медрол
- Солу-Медрол
- Дипроспан
- Кеналог
Найбільш близькі аналоги: Бетаспан Депо, Белодерм, Дипроспан, Бетазон, Бетаспан, Целестодерм-В, Мезодерма, Бетаметазон, Лоракорт, Содерм, Целестон, Гідрокортизон.
Що краще: Дипроспан або Флостерон?
Активний компонент в обох препаратів однаковий, подібний склад. Однак, вартість Флостерона набагато менше, ніж у його аналога. Багато пишуть схвальні відгуки на Дипроспанпри цьому "лаючи" оригінал, пишуть, що він менш ефективний. Однак, тут все суто індивідуально. У будь-якому разі, питання про заміні одного препарату іншим повинен вирішуватися після консультації з лікарем.
Відгуки про Флостероне
Відгуки про Флостероне на форумах
Судячи за повідомленнями від різних груп пацієнтів можна зробити висновок, що препарат дуже ефективний і в той же час "серйозний". Найчастіше проявляються побічні ефекти, в основному, запаморочення, витончення шкіри, загальне нездужання, набір ваги. Судячи з відгуків людей, вони в принципі бояться приймати будь-які ГКС, побоюючись небажаних наслідків. В даній ситуації слід довіритися своєму лікаря і суворо дотримуватися рекомендацій по прийому препарату.
Ціна Флостерона
Ціна уколов Флостерона становить приблизно 200 рублів за 5 ампул по 1 мл