Опис актуально на 20.06.2014
- Латинська назва: Infanrix
- Код АТХ: J07CA02
- Діюча речовина: Вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку та правця (Vaccine diphtheria, pertussis and tetanus)
- Виробник: Глаксосміткляйн Байолоджикалз С. А., Бельгія.
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Вакцина Інфанрикс (одна доза — 0, 5 мл) має у своєму складі: не менше 40 МО правцевого анатоксинуне менше 30 МО дифтерійного анатоксину, коклюшного анатоксину (25 мкг), филаментозного гемаглютиніну (25 мкг), пертактина (8 мкг).
Також до складу вакцини є додаткові речовини: натрію хлорид, консервант 2-феноксіетанол, алюмінію гідроксид, вода.
Форма випуску
Виробник випускає вакцину у вигляді суспензії, яка вводиться внутрішньом'язово. Одна доза (0, 5 мл) вміщається в шприцах 1, 0. Упаковка може вміщати один шприц або 10 шприців. В комплект також входить відповідна кількість голок. Також реалізується у флаконах 3, 0. Упаковка може вміщати 1, 10, 50, 100 флаконів.
Фармакологічна дія
Інфанрікс – це комбінована трехвалентная очищена вакцина, що діє проти коклюшу, дифтерії, а також правця. Щеплення Інфанрікс має в якості основи суміш трьох антигенів збудника кашлюку, очищених.
Препарат сорбованих на гідроксиді алюмініювін зроблений на очищеній воді, а в якості консерванту в склад входить 2-феноксіетанол.
Якщо ЛЗ вводиться пацієнту за чітко визначеною схемою, в результаті у людей з'являється специфічна імунна захист проти зазначених захворювань.
Ефективність при вакцинації становить приблизно 88%.
При первинної вакцинації (введення трьох доз в перше півріччя життя дитини) через один місяць у 99% дітей титри антитіл до дифтерійному і стовбнячному анатоксину дорівнюють > 0, 1 МО/мл
Вторинний імунітет на антигени вакцини кашлюку зазначається у 95% дітей, які пройшли імунізацію.
Після проведення ревакцинації у дітей другого року життя, які отримали первинну імунізацію, титри антитіл до дифтерійному стовбнячному та анатоксинів дорівнюють >0, 1 МО/мл
Вторинний імунітет антигени вакцини кашлюку зазначається у 95% дітей, які пройшли ревакцинацію.
Збільшення температури тіла, неспокій, поява інфільтрату після ін'єкції проявляється відносно рідко.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Немає даних щодо фармакокінетики і фармакодинамике вакцини.
Показання до застосування
Показання до використання — профілактика у дітей коклюшу, правця і дифтерії. Препарат застосовується з метою первинної вакцинації дітей після тримісячного віку проти кашлюку, правця і дифтерії.
Також використовується для ревакцинації дітей, які раніше отримали три дози АКДП.
Протипоказання
Не можна застосовувати вакцину в наступних випадках:
- При серйозних ускладненнях, які проявилися внаслідок вакцинації попередніми дозами Інфанріксу.
- При високій чутливості до складових.
- При енцефалопатії, що розвинулася протягом одного тижня після введення попередньої вакцинації засобом з кашлюковим компонентом. У такій ситуації рекомендовано продовжувати курс вакцинації з використанням дифтерійно-правцевою вакцини, тобто препарату без коклюшного компонента.
- При анеміїякщо при аналізі крові відзначаються показники гемоглобіну менше 80 г/л. В такій ситуації перш, ніж робити щеплення, необхідно підвищити вміст гемоглобіну.
- З обережністю використовується для проведення вакцинації людям з коагулопатією, тромбоцитопенією, фебрильними судомами в анамнезі.
Побічні дії
Внаслідок тривалих досліджень була відмічена більш низька реактогенність вакцини порівняно з цельноклеточными КДС-вакцинами.
Дуже рідко при вакцинації розвиваються алергічні явища: кропив'янка, набряк Квінке, висип. У вкрай поодиноких випадках можуть проявлятися судоми, колапс, шокоподобные стану. Всі описані вище побічні прояви швидко проходили і не призводили до серйозних негативних наслідків.
Крім того, після вакцинації препаратом відзначалися дерматит, середній отит, інфекції дихальних шляхів.
При проведенні ревакцинації Инфанриксом після первинної вакцинації у пацієнтів фіксувались такі побічні прояви: інфекції дихальних шляхів, кашель, бронхіт, риніт, фарингіт, порушення дихання, середній отит.
При проведенні ревакцинації після первинної імунізації цельноклеточной КДС-вакциною у пацієнтів фіксувались такі побічні прояви: середній отит, бронхіт, фарингіт, кашель, а також інші інфекції дихальних шляхів.
Іноді у дітей, яким була проведена імунізація Инфанриксом, протягом перших двох днів після проведення щеплення проявляється загальне нездужання, яке супроводжується підвищеною температурою, слабкістю. Також можливі місцеві прояви (біль, набряк, гіперемія у місці, куди вводилася вакцина).
Якщо побічні ефекти проявляються при використанні цельноклеточной КДС-вакцини, то необхідно обережно застосовувати Інфанрікс. Але все ж це – не протипоказання для використання Інфанріксу.
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Інструкція Інфанрікс передбачає, що вакцина використовується для первинної імунізації дітей з початку шостого тижня їх життя.
Інструкція по застосуванню препарату наступна: вводиться глибоко внутрішньом'язово, протягом курсу вакцинації місця введення кошти потрібно чергувати. Протипоказано вводити засіб підшкірно і внутрішньовенно.
Одноразова доза — 0, 5 мл Повний курс вакцинації включає 4 щеплення.
При первинної імунізації у дітей з трьох місяців життя використовується наступна схема: препарат вводять у 3-4 місяці, потім у 5-6 місяців.
Вакцина Інфанрикс використовують для ревакцинації в 1, 5 року тих дітей, які не отримали трьох доз цельноклеточной або безклітинній АКДП-вакцини.
Перед тим, як робити ін'єкцію, шприц або флакон струшується, поки в ньому не утворюється гомогенна маса. Перед вакцинацією фахівець повинен переконатися, що зовнішній вигляд вакцини не змінився, що в ній немає ніяких домішок, які свідчили б про непридатності препарату до використання.
Якщо на флаконі відсутнє маркування, його цілісність не була порушена або препарат неправильно зберігався, використовувати його не можна. Неприпустимо зберігання відкритих флаконів.
При введенні вакцини обов'язково проводиться реєстрація вакцинації за відповідною формою.
Передозування
Про передозування даних немає.
Взаємодія
Не можна вводити Інфанрікс в той же день, коли проводиться введення інших інактивованих вакцин, які числяться у календарі профілактичних щеплень, а також з вакцинами, які проводяться за епідемічними показаннями.
Припустиме змішування Інфанріксу і Хиберикса. Якщо необхідно провести таке комбінування, то замість розчинника, який додається до препарату Хіберікс, застосовується вакцина Інфанрикс.
Умови продажу
Засіб реалізується тільки за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Зберігати необхідно при температурі 2-8 градусів Цельсія. Препарат не можна заморожувати. При транспортуванні засоби потрібно ретельно дотримуватися таких же температурних умов. Розкритий флакон зберігати вакцини не можна.
Термін придатності
Термін зберігання Інфанрікс – 3 роки.
Особливі вказівки
Проводити вакцинацію припустиме тільки після проведення лікарського огляду дитини, вивчення анамнезу. Фахівець повинен довідатися про випадки побічних реакцій при попередньому введенні вакцин.
Відстрочити проведення щеплення потрібно в тому випадку, якщо дитина страждає гострою хворобою, при якій піднімається температура. Якщо має місце легка форма інфекційної хвороби, і при цьому температура тіла нормальна, вакцинація проводиться.
При проведенні вакцинації потрібно мати на близькому доступі засоби, призначені для запобігання можливих анафілактоїдних проявів. За дітьми необхідно вести постійне спостереження протягом півгодини після щеплення.
При проведенні щеплення людям, які страждають від тромбоцитопенії і порушень згортання крові, Інфанрікс використовується з обережністю.
Можна проводити вакцинацію людям з ВІЛ-інфекцією.
Якщо людина проходить імуносупресивну лікування або у нього діагностовано імунодефіцитний стан, адекватну імунну відповідь після вакцинації може не бути досягнутий.
Після ін'єкції бажано натискати на те місце, куди був зроблений укол, щоб запобігти кровотеча. Розтирати це місце не потрібно.
Не слід вводити вакцину з кашлюковим компонентом дітям, які страждають прогресуючими неврологічними розладами, неконтрольованої епілепсію, прогресуючої енцефалопатії. Застосувати таку вакцину можна тільки після дозволу лікаря в кожному конкретному випадку.
Вакцинація Инфанриксом проводиться також передчасно народженим дітям, а також дітям з респіраторним дистрес-синдромом, відтерміновувати її не рекомендовано. Але при проведенні ін'єкцій слід доля ймовірність розвитку апное у таких дітей, тому необхідно відстежувати їх дихальні функції протягом 3-3 доби після проведення щеплення.
Після того, як розпочато курс вакцинації цельноклеточной КДС-вакциною, можна проводити наступні ін'єкції безклітинній КДС-вакцини, і навпаки.
Якщо Інфанрікс зберігається правильно, суспензія іноді розділяється на білий осад і прозору рідину. Така вакцина придатна для застосування.
Не можна вводити препарат, який попередньо піддавався заморожування. Категорично заборонено вводити засіб внутрішньовенно.
На психічні і рухові реакції Інфанрікс не впливає.
Аналоги
- Інфанрикс Гекса
Аналогами вакцини за активної речовини є АКДП-вакцина, Інфанрікс Пента, Інфанрикс Гекса.
Що краще: Інфанрікс або Інфанрікс Гекса?
Інфанрикс Гекса – це комплексна вакцина, з допомогою якої у людини формується імунітет не тільки проти правця, дифтерії і коклюшу, але й захист проти гепатиту B, поліомієліту, а також інфекції, яка викликається Haemophilus influenzae типу B. Яка саме вакцина повинна застосовуватися в кожному конкретному випадку – Інфанрікс, Інфанрікс Гекса або інша – визначає тільки лікар. Можна застосовувати Інфанрікс після Інфанрікс Гекса, також визначає фахівець.
Що краще: АКДП або Інфанрікс?
Щоб визначити, яка саме вакцина краще всього підходить для дитини — АКДП або Пентаксим або Інфанрікс, слід знати про властивості цих препаратів. АКДП – це цельноклеточное засіб, в якому містяться правцевий та дифтерійний анатоксини, мертві клітини збудника кашлюку. Тому після АКДП більш часто розвивається реакція на щеплення. До того ж АКДП не використовується для дітей старше чотирьох років, тоді як у Інфанрікс таке обмеження відсутнє. Тим не менш, обговорюючи щеплення АКДП або Інфанрікс, Комаровський та інші педіатри говорять про високу якість обох вакцин.
Що краще: Інфанрікс або Пентаксим?
Часто перед батьками постає вибір, що віддати перевагу для вакцинації — Пентаксим або Інфанрікс. Відгуки про те яка вакцина краще, не завжди дозволяють робити адекватні висновки. Обидва препарати є безпечними бесклеточными вакцинами, що містять тільки фрагменти антигенів захворювань. Тим не менш, Пентаксим все ж має в складі мертві гени поліомієліту.
Порівнюючи щеплення Інфанрікс або Пентаксим, Комаровський акцентує на тому, що Пентаксим містить п'ять компонентів, тобто протистоїть ще й хвороб, які викликаються гемофільної інфекції та поліомієліту. Тим не менш, вакцина Інфанрикс переноситься організмом легше, так як реакція на неї розвивається дуже рідко.
Дітям
Інфанрікс використовується для вакцинації з шостого тижня життя.
При вагітності і лактації
При вагітності та годуванні дитини вакцинація Инфанриксом жінкам не проводиться.
Відгуки про Инфанриксе
Відгуки на щеплення Інфанрікс в Інтернеті, як правило, позитивні. Батьки рідко відзначають прояв деяких побічних ефектів, зокрема нетривалий підйом температури, млявість дитини, місцеві реакції. Також позитивними є і відгуки лікарів про вакцину, які говорять про її добрій переносимості та ефективності.
Ціна Інфанріксу, де купити
Ціна вакцини Інфанрикс в середньому становить від 700 до 1000 рублів. Купити Інфанрікс в Москві можна в мережі аптек, але вакцину часто можна придбати і в тих медичних закладах, де проводиться щеплення.