Опис актуально на 11.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування Мидокалма: що лікує і від чого допомагає препарат
• Протипоказання
• Побічні дії
• Мідокалм Таблетки: інструкція із застосування, спосіб і режим дозування
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• З алкоголем
• При вагітності і лактації)
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Міжнародна непатентована назва препарату (МНН): Толперизон.

Одна таблетка Мідокалм містить у своєму складі 50 або 150 мг толперизона гідрохлориду в якості активної речовини, а також допоміжні компоненти:

• лимонної кислоти моногідрат (Acidum сitricum мonohydrate);
• кремнію діоксид колоїдний (Silicii dioxydum colloidale);
• стеаринова кислота (Acidum stearicum);
• тальк (Talcum);
• мікрокристалічна целюлоза (Cellulosum microcrystallicum);
• крохмаль кукурудзяний (Аmylum maidis);
• лактози моногідрат (Lactose monohydrate).

В плівковій оболонці, з якою покриті таблетки, містяться:

• кремнію діоксид колоїдний (Silicii dioxydum colloidale);
• титану діоксид (Titanium dioxide);
• лактози моногідрат (Lactose monohydrate);
• макрогол 6000 (Macrogol 6000);
• гіпромелоза (Hypromellose).

Форма випуску

Ліки Мідокалм випускається у вигляді вкритих плівковою оболонкою, круглі, двоопуклої форми таблеток. З одного боку на кожній таблетці є гравірування "50" або "150" (в залежності від кількості активної речовини в ній).

Колір капсул — білий або майже білий (в тому числі і на зламі), запах — слабо виражений, специфічний.

Фармакологічна дія

Мідокалм належить до фармакотерапевтичної групи “Міорелаксанти центральної дії"і являє собою лікарський засіб, що сприяє зниженню тонусу скелетної мускулатури. Механізм дії препарату вивчений не повністю.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Мідокалм перешкоджає руйнуванню клітинних мембран і забезпечує виражений мембраностабілізуючий ефект. Механізм цієї дії базується на інгібуванні процесів перекисного окислення ліпідів і модулировании активності мембраносвязанных ферментів.

Крім того, препарат діє як місцевий знеболювальний засіб, а також гальмує провідність нервових імпульсів первинних аферентних (від лат. "afferens" — приносить) нервових волокнах і рухових нейронах — нервових клітинах, відповідальних за проведення інформації на ефектори (як правило, м'язи) від ЦНС.

Останнє призводить до блокування полісинаптичних і моносинаптичних рефлексів спинного мозку.

Вважається імовірним, що Мідокалм має здатність вдруге гальмувати процеси вивільнення медіаторів. Це забезпечується за рахунок гальмування надходження іонів кальцію (Ca2+) в місця функціонального контакту між нейронами, в яких здійснюється передача інформації від однієї клітини до іншої (або, інакше кажучи, синапси).

У стовбурі мозку Мідокалм усуває полегшення поширення збудження по ретикулоспинномозговому шляху (ретикулоспинальному тракту).

Сприяє посилення периферичного кровотоку (незалежно від впливу ЦНС), зменшує патологічно підвищений тонус м'язів, знімає м'язову ригідність, знижує вираженість больових відчуттів в м'язах, усуває або зменшує вираженість порушень довільних активних рухів.

Цей ефект забезпечується здатністю Толперизона надавати слабо виражене спазмолітичну і адреноблокуючу дія.

Завдяки активності Толперизона, Мідокалм також зменшує токсичність индолового алкалоїду стрихніну, сприяє придушенню викликане ним підвищення рефлекторної збудливості і має судинорозширювальні властивості.

Деякі дані свідчать про те, що препарат має селективну переважна дію на каудальную (від лат. "cauda" — хвіст, хвостовий) частина йде до таламусу в ростральном напрямку (тобто, до кори) формації спинного мозку. В результаті цього зменшується вираженість спастичних явищ.

Згідно Вікіпедії, що входить до складу Мидокалма Толперизон викликає також центральний Н-холінолітичний ефект.

Дія Н-холінолітичних засобів базується на тому, що, потрапляючи в організм, вони впливають на нікотинові рецептори, локалізовані головним чином у постсинаптичесих мембранах, розташованих у скелетній мускулатурі синапсах, гангліях вегетативної нервової системи, тканинах, що формують мозковий шар наднирників, а також у тканинах синокаротидной зони.

Вступаючи у взаємодію з рецепторами, М-холінолітики і, зокрема, Толперизонблокують їх здатність сприймати ацетилхолін, внаслідок чого нервовий імпульс не передається через заблокований синапс. Таким чином, нейромедіатор вивільняється, але заблоковані рецептори постсинаптической мембрани вже не здатні реагувати на подразник.

Вираженого впливу на периферичні відділи нервової системи Толперизон при цьому не надає.

Після прийому таблетки Мідокалм Толперизон добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація речовини відмічається приблизно через півгодини-годину. Його біологічна активність становить близько 20%.

Толперизон зазнає інтенсивної біотрансформації в тканинах печінки і нирок. З організму речовина екскретується нирками у вигляді кінцевих продуктів метаболізму (більш ніж 99%), фармакологічна активність яких невідома.

Показання до застосування Мидокалма: що лікує і від чого допомагає препарат

Показаннями до призначення Мидокалма є:

• патологічно підвищений тонус мускулатури і спазми скелетних (поперечно-смугастої) м'язової тканини, які є наслідком органічних уражень ЦНС, включаючи в тому числі розсіяний склероз, енцефаломієліт, інсульт мозку і т. д.;
• миогенные контрактури, підвищений тонус і спастичність м'язів, обумовлені захворюваннями кістково-м'язової системи (наприклад, любмаго з ішіасом, спондильоз, що вражають великі суглоби артрози, цервікальний синдром тощо);
• незапальні захворювання головного мозку, що супроводжуються розладами м'язового тонусу (наприклад, дитячий мозкової параліч);
• жовчно-кам'яна хвороба;
• сильно виражений больовий синдром, наголошується на тлі розвитку гемороїдальних вузлів;
• менструальний больовий синдром;
• загроза мимовільного переривання вагітності внаслідок підвищення тонусу маткових м'язових структур;
• ниркові кольки.

Застосування препарату Мідокалм показано:

• у період відновлювальної терапії після перенесених ортопедичних, хірургічних або травматологічних операцій (це пов'язано зі здатністю Толперизона надавати благотворний вплив на ступінь розтягування м'язових волокон);
• у складі комплексної терапії при облітеруючих уражень судин (згідно анотації, засіб ефективно при діабетичної ангіопатії, синдромі Рейно, облітеруючому тромбангіїті тощо);
• для симптоматичного лікування м'язового спазму у дорослих пацієнтів, які перенесли інсульт;
• при патологіях, обумовлених розладами іннервації судин (грубі порушення ходи або патологічна посиніння кінцівок).

Для чого призначають міорелаксанти при остеохондрозі?

Як і інші м'язові релаксанти центральної дії, Мідокалм може призначатися при остеохондрозі.

Розвивається при остеохондрозі больовий синдром провокує компенсаторний спазм глибоких шарів м'язів спини. А це в свою чергу викликає миофиксацию хребетного стовпа і обмеження рухливості хребетно-рухових сегментів.

Наслідком такого м'язово-тонічного дисбалансу є погіршення перебігу захворювання та зниження терапевтичної ефективності всіх проведених заходів.

Міорелаксанти при остеохондрозі призначаються для того, щоб усунути цей дисбаланс. Препарати з цієї фармакотерапевтичної групи:

• володіють седативною дією;
• знімають симптоми больового синдрому;
• пригнічують спинальні рефлекси;
• знімають м'язову напругу.

Завдяки цим своїм якостям м'язові релаксанти підвищують ефективність інших терапевтичних заходів: масажу, лікувальної фізкультури, тракційної терапії і т. д. Також вони мають здатність потенціювати дію блокад, інших знеболюючих препаратів і фізіотерапевтичних процедур.

При цьому м'язові релаксанти мають ряд протипоказань до призначення і можуть викликати небажані побічні ефекти (зокрема, при тривалому лікуванні ними у пацієнтів нерідко порушується функція гепатобіліарної системи і збільшується маса тіла).

Тим не менш, на відміну від препаратів-хондропротекторіввони дійсно покращують стан хворих, що страждають від остеохондрозу (що забезпечується за рахунок зняття патологічної міофіксації), і підвищують ефективність консервативної терапії.

Для лікування остеохондрозу приймати міорелаксанти рекомендується дуже нетривалими курсами. І все ж, пам'ятаючи про достатню кількість побічних ефектів, практикуючі лікарі дуже обережно включають ці лікарські засоби в схеми лікування своїх пацієнтів.

Протипоказання

Протипоказання до призначення таблеток Мідокалм:

• вік до одного року;
• стійка патологічна слабкість і швидка стомлюваність скелетної м'язової тканини (міастенія);
• підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Перед тим як приймати таблетки Мідокалм при остеохондрозіслід врахувати також, що всі м'язові релаксанти протипоказані пацієнтам:

• мають у даний час або в анамнезі підвищену судомну активність;
• страждають від хвороби Паркінсона;
• страждають від хронічної ниркової та/або печінкової недостатності;
• страждають від епілептичних припадків;
• мають в анамнезі життя наркотичну залежність;
• мають в анамнезі гострі психози.

Побічні дії Мидокалма

Профіль безпеки таблеток, що містять в своєму складі Толперизон, заснований на даних більш ніж 12 тисяч пацієнтів.

Статистика свідчить про те, що найбільш часто після прийому препаратів Толперизона виникали такі побічні реакції, як порушення системного характеру, порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини, а також нервові розлади і розлади травлення.

Постмаркетингові спостереження показали, що в 50-60% випадків побічні дії, асоційовані з прийомом препаратів Толперизона, являють собою реакції підвищеної індивідуальної чутливості.

Велика частина цих реакцій не загрожує здоров'ю пацієнта, не потребує призначення специфічного лікування і проходить самостійно.

Реакції підвищеної індивідуальної чутливості, що несуть загрозу для життя, були зафіксовані в одиничних випадках.

У відповідності з Медичним словником регуляторної діяльності MedDRA всі побічні явища виникають на тлі лікування тим чи іншим препаратом, класифікуються на часті, нечасті, рідкісні і дуже рідкісні.

До нечастих (виникають не частіше, ніж раз на тисячу випадків) побічних ефектів, які спостерігаються після прийому Мидокалма, відносять:

• порушення харчування та обміну речовин, які виражаються у формі анорексії;
• безсоння, порушення сну;
• головний біль, запаморочення, підвищену сонливість;
• артеріальну гіпотонію;
• почуття дискомфорту в животі, діарею, підвищену сухість слизової оболонки у роті, диспепсичні симптоми, нудота;
• м'язову слабкість, біль у кінцівках, м'язові болі;
• астенію, відчуття загального дискомфорту, підвищену стомлюваність.

Рідкісні побічні реакції, що виникають частіше, ніж раз на тисячу випадків, але рідше, ніж раз на десять тисяч випадків:

• анафілактична реакція;
• зниження активності, депресивні стани;
• порушення уваги, тремор, підвищення судомної активності, гіпестезія (зниження чутливості до дії подразників), парестезія, підвищена сонливість;
• шум у вухах, вертиго;
• стенокардія, тахікардія, прискорене серцебиття, зниження показників артеріального тиску;
• гіперемія шкірних покривів;
• утрудненість дихання, кровотечі з носа, прискорене дихання;
• болі в епігастральній області, запори, метеоризм, блювання;
• легкі форми порушень функції печінки;
• алергічний дерматит, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, кропив'янка, висипання на шкірі;
• відчуття дискомфорту у кінцівках;
• енурез, протеїнурія;
• відчуття сп'яніння, відчуття жару, дратівливість, підвищена спрага;
• підвищення рівня білірубіну в крові, зміна активності ферментів печінкизниження рівня тромбоцитів, лейкоцитоз.

Вкрай рідко (не частіше, ніж в одному з десяти тисяч випадків) можуть зазначатися:

• анемія, збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія);
• анафілаксія (анафілактичний шок);
• полідипсія;
• плутаність свідомості;
• брадикардія;
• остеопенія;
• відчуття дискомфорту в грудях;
• підвищення рівня креатиніну в крові.

Мідокалм Таблетки: інструкція із застосування, спосіб і режим дозування

Ліки призначене для прийому всередину. Оптимально приймати відразу після їжі, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.

Дорослим рекомендується починати лікування препаратом з дози, що дорівнює 100-150 мг на добу, які розподіляють на 2 або 3 прийоми. Подальше лікування передбачає поступове збільшення разової дози до 150 мг. Кратність прийомів при цьому залишається незмінною (2-3 день).

Зазвичай дозування підбирається в залежності від м'язового тонусу, інтенсивності больового синдрому, наявності у пацієнта протипоказань і супутніх хронічних захворювань.

На підставі цих даних лікар також визначає, скільки днів приймати таблетки. Тривалість терапевтичного курсу зазвичай не перевищує десяти днів.

Згідно інструкції по застосуванню Мидокалма, дітям віком до чотирнадцяти років дозволяє призначати таблетки, у яких міститься 50 мг Толперизона.

Дітям у віці від року до шести років препарат Мідокалм дають у дозі, що дорівнює 5 мг Толперизона на кілограм маси тіла дитини на добу. Зазначену дозу протягом дня ділять на 3 прийоми. У тих випадках, коли дитина не в змозі проковтнути цілу таблетку, її попередньо розтирають.

Дітям від семи до чотирнадцяти років інструкція по застосуванню Мидокалма рекомендує призначати препарат у добовій дозі, що дорівнює від 2 до 4 мг Толперизона на кілограм маси тіла дитини. Кратність прийомів дорівнює 3.

Після перорального прийому препарат починає діяти через приблизно сорок хвилин. Тривалість дії варіює в межах від 4 до 6 годин (вона залежить від того, наскільки добре функціонує ниркова система фільтрації крові).

Лікування окремих захворювань доповнюють комплекс фізіотерапевтичних заходів, гімнастикою, курсами масажу, втиранням мазі і т. д..

Передозування

Дані про передозування Мидокалм відсутні. Препарат характеризується як нетоксичний і володіє широким спектром терапевтичної дії. В літературі є описи перорального застосування у пацієнтів дитячого віку дози Толперизона, що дорівнює 600 мг. Причому без яких-небудь серйозних токсичних проявів.

Пероральний прийом дітьми дози, рівної 300-600 мг, в окремих випадках може супроводжуватися підвищенням роздратованості.

Препарат не має специфічного антидоту. У разі перевищення рекомендованої інструкцією дози і появі на тлі цього будь-яких небажаних симптомів пацієнту рекомендується промивання шлунка і симптоматична та підтримуюча терапія.

Взаємодія

Дані про взаємодію з іншими лікарськими препаратами, які обмежували б застосування Мидокалма, відсутні.

Незважаючи на те, що Толперизон володіє здатністю впливати на ЦНС він не спричиняє седативного ефекту. З цієї причини його дозволяється комбінувати з седативыми засобами, снодійним і містять алкоголь препаратами.

Толперизон не впливає на дію алкоголю на ЦНС. Активність речовини підсилюють:

• препарати для загальної анестезії;
• м'язові релаксанти периферичного дії;
• психотропні препарати;
• клонідин (речовина, що володіє гіпотензивною дією).

Моваліс, Мідокалм і Мільгамма — сумісність препаратів

Мільгамма, Моваліс і Мідокалм є добре поєднуються між собою препаратами. Тому їх нерідко призначають у складі комплексної терапії пацієнтам з патологіями опорно-рухової системи.

Пацієнти з такими захворюваннями в переважній більшості випадків страждають від сильних болів в суглобах. Застосування разом Моваліса і Мидокалма дозволяє зменшити вираженість больового синдромузняти спазм і м'язовий гіпертонус. Крім того, Моваліс характеризується нейтральним дією по відношенню до хрящової тканини.

Препарат Мільгамма відноситься до фармакологічної групи “Вітаміни групи В"і використовується як загальнозміцнюючий засіб. Він чинить виражену метаболічну, знеболювальну та нейропротективное дію.

Належать до групи В нейротропні вітаміни благотворно впливають на запальні та дегенеративні захворювання, що вражають нервову систему і руховий апарат.

Схема прийому “Моваліс-Мільгамма-Мідокалм" визначається лікуючим лікарем.

Умови продажу

Препарат відноситься до категорії відпускаються за рецептом.

Умови зберігання

Мідокалм рекомендується зберігати в недоступному для дітей місці. Оптимальний температурний режим — не вище 30°C.

Термін придатності

Таблетки придатні до вживання протягом 3 років з дати виготовлення.

Особливі вказівки

Мідокалм не підвищує ризики при водінні автомобіля і виконання потенційно небезпечних робіт.

Сумісність з алкоголем

Поєднання Мидокалма і алкоголю припустимо (зокрема, дозволено одночасний прийом препарату з містять алкоголь лікарськими засобами).

Мідокалм при вагітності і лактації

Призначення Мидокалма вагітним і годуючим жінкам дозволене, але лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для її дитини.

Від чого Мідокалм таблетки допомагають при вагітності?

У першому триместрі препарат показаний жінкам, у яких є загроза мимовільного аборту з-за підвищеного тонусу мускулатури матки.

Аналоги Мидокалма

Аналоги Мидокалма — це лікарські засоби, які володіють схожими з ним фармакологічними властивостями, але містять у своєму складі інше активна речовина і характеризуються іншим механізмом дії.

До аналогів препарату належать:

• Сирдалуд (активна речовина — Тизанідин);
• Миолгин (актвные речовини — Парацетамол і Хлорзоксазон);
• Лексотан (діюча речовина — Бромазепам);
• Баклофен (активна речовина — Баклофен) та ін..

Середня ціна аналогів на українському ринку варіюється в межах від 65 до 140 грн. У Росії їх можна придбати в середньому за 220-380 рублів. Так:

• середня вартість упаковки таблеток Сирдалурд — 110 грн/220 російських рублів;
• середня вартість упаковки Миолгина — 140 грн;
• середня ціна таблеток Баклофен 10 мг — 65 грн/230 російських рублів.

Багато хто задається питанням “Що краще — Сирдалурд або Мідокалм? Баклофен або Мідокалм? ". Однозначної відповіді на це питання не існує, оскільки кожен з препаратів має свої переваги.

Якщо порівнювати Мідокалм з Сирдалурдомобидва препарату належать до однієї фармакотерапевтичної групи, але у їхній склад у якості активного інгредієнта входять різні речовини. Мідокалм був випущений на фармацевтичний ринок дещо раніше і тому вивчений краще, ніж його аналог.

Мідокалм характеризується більш широким спектром дії, але, на відміну від нього, Сирдалурд, провокує меншу кількість небажаних побічних реакцій.

Відгуки про Мидокалме

Відгуки про таблетках Мідокалм, які залишають пацієнти, що пройшли курс лікування, досить суперечливі. Хтось відзначає високу ефективність препарату, його доступність і відсутність побічних ефектів.

Хтось, навпаки, вказує на те, що видимого результату після терапії не відмічалося, зате мали місце такі явища, як набряки, нудота або кропив'янка.

Найчастіше можна знайти відгуки про Мидокалме на форумах, де обговорюються питання здоров'я дітей. Препарат нерідко призначається дітям з діагнозом “гіпертонус". Однак більшість батьків не ризикують давати його дітям до року, враховуючи вказане в інструкції обмеження за віком, і обмежують лікування фізіотерапією і курсами масажу.

З цієї причини позитивних відгуків про застосування Мидокалма у дітей не так вже й багато. До речі, деякі відзначають в якості недоліку препарату відсутність у виробника лікарської форми у вигляді сиропу, що полегшувало б його прийом у немовлят.

Відгуки лікарів про Мидокалме — позитивні. При цьому більшість фахівців відзначають, що найбільшої ефективності від лікування препаратом можна досягти лише вірно вибравши тактику його дозування, а також — в окремих випадках — грамотно поєднуючи його з іншими лікарськими засобами.

Ціна Мидокалма

Вартість Мидокалма в таблетках в Україні

Ціна Мідокалм 50 мг №30 становить 52-99 грн. Ціна препарату залежить від регіону: так, наприклад, в Києві купити препарат у такій формі випуску можна в середньому за 86-99 грн, у Харкові — по 87 грн, у Дніпропетровську — по 52 грн, ціна в Одесі варіюється в межах від 62 до 76 грн.

Мідокалм 150 мг №30 на українському ринку можна придбати в середньому за 105, 5 грн.

Скільки коштує Мідокалм в таблетках в Росії

Мідокалм 50 мг №30 на російському ринку продають в середньому по 235 рублів, середня ціна таблеток Мідокалм 150 мг — 266, 5 рублів.