Опис актуально на 11.08.2014
- Латинська назва: Champix
- Код АТХ: N07BA03
- Діюча речовина: Вареніклін (Varenicline)
- Виробник: Pfizer Manufacturing Deutschland (Німеччина)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика і фармакодинаміка
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Чампикса(Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
До складу засобу Чампикс входить активна речовина варенікліна тартрат, а також додаткові інгредієнти — мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, діоксид кремнію колоїдний, кальцію гідрофосфат, магнію стеарат.
Форма випуску
Випускається у формі таблеток.
Таблетки, які містять 850 мкг варенікліна тартрат, мають капсуловидную форму, білий або майже білий колір. Вони двоопуклі, з плівковою оболонкою, з одного боку – гравірування "Pfizer", з іншого — "CHX 0.5".
Таблетки, які містять 1.71 мг варенікліна тартрат, мають капсуловидную форму, світло-блакитний колір. Вони двоопуклі, з плівковою оболонкою, з одного боку – гравірування "Pfizer", з іншого — "CHX 1.0".
Упаковані в блістери по 11, 14 або 28 штук, а також у банки з поліетилену по 56 штук.
Фармакологічна дія
Таблетки застосовуються для лікування залежності від нікотину. Діюча речовина вареніклінпотрапляючи в організм, зв'язується з α4β2 н-холінорецепторами, по відношенню до яких він частково є агоністом нікотину. Таким чином, наголошується одночасна агонистическая активність (ступінь її менше, ніж у нікотину) та антагонізм при наявності нікотину.
Отже, вареніклін блокує здатність нікотину до стимуляції α4β2 н-холінорецепторів і пригнічує її активність по відношенню до мезолимбической дофамінової системи. Цей механізм є основою формування залежності від нікотину, тобто задоволення, одержуваного внаслідок куріння.
Таблетки від паління Чампикс знижують тягу до куріння, а також значно полегшують симптоми синдрому відміни. У той же час людина, що приймає цей препарат, поступово відзначає зниження відчуття задоволення від куріння.
Фармакокінетика і фармакодинаміка
Найвищий рівень концентрації активної речовини в плазмі крові відзначається приблизно через 3-4 години після перорального прийому Чампикс. Після прийому всередину засіб майже повністю всмоктується, відзначається високий рівень його системної біодоступності, який не пов'язаний з періодом його прийому протягом дня, з вживанням по відношенню до прийняття їжі.
Після того, як препарат був прийнятий один раз (доза від 0.1 мг до 3 мг) або після повторного прийому або повторного прийому Champix в аналогічній дозі відзначався лінійний характер фармакокінетики варенікліна.
Діюча речовина розподіляється в тканинах організму, проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр та потрапляє в мозок. Відзначається низький ступінь зв'язування з білками плазми крові – менше 20%.
Близько 92% в незміненому вигляді виводиться з організму через нирки, менше 10% виділяється як метаболіти. Час напіввиведення варенікліна дорівнює 24 годинам.
Немає залежності фармакокінетики варенікліна від статі, віку, раси, а також від того, чи палить пацієнт, приймає він інші ліки.
Показання до застосування
Champix призначається при нікотинової залежності у дорослих людей.
Протипоказання
Не можна приймати цей засіб у таких випадках:
- висока чутливість до складових Чампикса;
- термінальна стадія ниркової недостатності;
- вік пацієнта до 18 років;
- вагітність і період годування.
Побічні дії
Якщо в процесі лікування Чампикс пацієнт припиняє курити, цей процес може супроводжуватися різноманітними неприємними симптомами. Зокрема, можливо прояв проблем зі сном, дратівливості, поганого настрою, відчуття невдоволення, рухового занепокоєння, підвищення апетиту, збільшення ваги. При відмові від куріння можуть посилюватися раніше присутні психічні розлади. Також в процесі лікування у пацієнтів відзначалося депресивний настрій, порушення поведінки, випадки гіперчутливості. Але всі небажані явища, в першу чергу пов'язані з відмовою від куріння, а не з початком терапії препаратом. Як правило, вони спостерігались протягом першого тижня лікування і були або слабкими, або помірно вираженими.
При лікуванні Чампикс у дозі, що рекомендується, найчастіше пацієнти відзначали прояв слабкої або помірної нудоти. При цьому рідко потрібна відміна лікування.
Крім того, на тлі терапії Чампиксом відзначалися такі негативні прояви:
- Часто — повышение апетиту, рідко — зниження апетиту, анорексія.
- Часто — прояв безсоння, незвичайні сновидіння, рідко — панічні напади, порушення мислення, нестійкий настрій.
- Часто – сонливість, головний біль, запаморочення, рідко — порушення у процесах координації, тремор, гіпертонія, дисфорія, рухове занепокоєння, гіпестезія, зниження сексуального бажання.
- Часто – блювота, запор, діарея, нудота, диспепсія, рідко – симптоми гастриту, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, болі в животі.
- Також у рідкісних випадках може відзначатися серцебиття, інфекційні захворювання, розширення зіниць, болі в очному яблуці, міопія, посилена сльозотеча, кашель, задишка, хропіння, застій у дихальних шляхах та в придаткових пазухах носа, висип, акне, еритема, скутість суглобів, спазми м'язів, ніктурія, глюкозурія, поліурія, болі в грудях, астенія, нездужання та ін.
Інструкція по застосуванню Чампикса(Спосіб і дозування)
Інструкція Чампикс передбачає прийом препарату внутрішньопри цьому його треба обов'язково запивати водою. Засіб можна приймати незалежно від часу вживання їжі.
На думку фахівців, більш успішними результати терапії будуть у тих пацієнтів, які всерйоз мають намір відмовитися від шкідливої звички, і приймають ліки за тією схемою, яку передбачає інструкція по застосуванню Чампикса.
Початок терапії препаратом необхідно забезпечити за один тиждень до того дня, коли чоловік вирішив відмовитися від шкідливої звички. Рекомендується 1 мг кошти приймати двічі на добу, поділяючи цю дозу за такою схемою:
З 1 по 3 день: 0, 5 мг 1 раз на добу; з 4 по 7 день — 0, 5 мг 2 рази на добу; починаючи з 8 дня і до закінчення терапії слід приймати 1 мг двічі на добу. При виникненні побічних ефектів доза препарату може на деякий час зменшуватися. Як приймати ЛЗ в такому випадку, докладно розповість лікар.
Період лікування триває 12 тижнів. Якщо пацієнт припинив курити до кінця дванадцятого тижня, можливе проведення додаткового курсу терапії засобом, при цьому доза становить 1 мг щодоби (у два прийоми) протягом 12 тижнів.
Ті люди, яким так і не вдалося позбутися від звички палити протягом 12-тижневого лікування, або ті, у кого стався рецидив після терапії, можуть провести повторну спробу лікування, але тільки в тому випадку, якщо причина зриву встановлена і усунена.
При тяжкому порушенні функції нирок у пацієнта доза Чампикс знижується до 1 мг один раз на добу. При порушені функції печінки не потрібно коригувати дозу препарату. Чампикс у звичайній дозі також призначається літнім людям.
Передозування
Не зафіксовано випадків передозування варенікліна. При необхідності проводиться симптоматична терапія. Виведення варенікліна проводиться за допомогою гемодіалізу у людей, які страждають важкими порушеннями функцій нирок. Але при передозуванні досвід застосування засобу відсутня.
Взаємодія
Не виявлено клінічно значущої взаємодії діючої речовини Чампикс з іншими лікарськими засобами. Не потрібно коригувати дозу зазначених препаратів або варенікліна при їх одночасному використанні.
У терапевтичних дозах вареніклін не впливає на транспортування білків у людини. Тому вареніклін не чинить впливу на фармакокінетику засобів, кліренс яких відбувається за рахунок ниркової секреції.
При одночасному лікуванні циметидином відбувається зростання AUC варенікліна на 29% через зменшення його ниркового кліренсу.
Фармакокінетика Варфарина при одночасному прийомі варенікліна не змінюється. Зміни фармакокінетики Варфарину може саме по собі статися внаслідок припинення тютюнопаління.
При одночасному застосуванні нікотинозамісної терапії, зокрема пластирів з нікотином, протягом 12 днів відмічалося значуще зниження середнього сАД. Також частіше відзначалися прояви побічних ефектів – нудоти, блювоти, втоми.
Умови продажу
Чампикс реалізується за рецептом.
Умови зберігання
Слід берегти препарат від дітей, зберігати при температурі від 15 до 30 °C.
Термін придатності
Чампикс може зберігатися 2 роки.
Особливі вказівки
При прояві фізіологічних змін в організмі на тлі лікування Champix після відмови від паління може змінюватися фармакокінетика або фармакодинаміка ряду лікарських засобів. У такому разі може виникнути необхідність корекції дозування Теофіліну, Інсуліну, Варфарину та інших лікарських засобів.
При припиненні прийому Чампикс приблизно у 3% людей відзначалася підвищена дратівливість, депресія, проблеми зі сном, підвищення тяги до куріння.
Перед початком лікування препаратом фахівець повинен чітко роз'яснити пацієнту про можливості прояву різноманітних психоневрологічних симптомів. Важливо розуміти, що при лікуванні Чампиксом у людини може порушуватися поведінка, відзначається депресивний стан. Перед лікуванням слід обов'язково розповісти лікарю про всі психоневрологічних проявах, які відзначалися у людини раніше.
У зв'язку з тим, що при прийомі Чампикс може відзначатися сонливість та запаморочення, не рекомендується в процесі терапії керувати транспортними засобами та працювати з небезпечними механізмами. Перед початком таких дій слід чітко усвідомлювати реакцію організму на прийом препарату.
Аналоги Чампикса
- Нікоретте
- Табекс
В аптеках можна знайти ряд інших ліків, які застосовуються з метою позбавлення від нікотинової залежності. Ці засоби діють схоже, проте в них містяться інші активні речовини. Це препарати Табекс, Лобелін, Табакум-плюс, Мебікар, Зибан, Гамібазін та ін.
Що краще: Табекс або Чампикс?
Препарат Табекс має у складі активна речовина цитизин, Чампикс — вареніклін. При прийомі Чампикс, як і при лікуванні Табекс, в організмі курця відбуваються реакції, схожі на ті, що проявляються при впливі нікотину. Однак вареніклін і нікотин є антагоністами, тому при курінні та одночасному прийомі цього препарату у людини виробляється почуття відрази до тютюну. Чампикс є більш сучасним засобом, ніж Табекс, хоча і вартість його більш висока.
Дітям
Не застосовується для лікування дітей та підлітків до 18 років, оскільки немає даних щодо безпеки та ефективності цього препарату для підлітків і дітей.
При вагітності і лактації
Не можна застосовувати засіб на будь-якому терміні вагітності, а також при грудному вигодовуванні дитину.
Відгуки про Чампиксе
Ті пацієнти, які приймали засіб Чампикс, відгуки на форумах залишають різні, але переважно позитивні. Багато людей, приймаючи ці таблетки від паління, зуміли швидко позбутися від цієї згубної звички. Під впливом цього засобу бажання палити зникає поступово і відносно непомітно. Іноді пацієнти відзначали прояв деяких побічних впливів, зокрема, нудоти, дратівливості. Тим не менш, при оцінці препарату Чампикс відгуки лікарів в основному позитивні, так як в більшості випадків після курсу прийому препарату відмічається виражений ефект. Тим не менш, в основному позитивний ефект відзначався у тих випадках, коли людина свідомо прагнув відмовитися від такої шкідливої звички, як куріння.
Ціна Чампикса, де купити
Ціна Чампикса (500 мкг і 1 мг, відповідно, 11 і 14 штук в упаковці) становить від 1300 до 1400 рублів. Чампикс таблетки від паління (1 мг, 112 штук) купити в СПб можна в середньому за 3200 рублів. Купити Чампикс в Москві можна за такою ж ціною, вартість може змінюватись в залежності від місця продажу.