Опис актуально на 08.07.2014
- Латинська назва: Seretide
- Код АТХ: R03AK06
- Діюча речовина: Салметерол + Флутиказон (Salmeterol + Fluticasone)
- Виробник: Глаксосміткляйн Трейдинг (Росія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Серетида (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
(МНН): Салметерол + Флутиказон
У препараті Серетид Эвохалер міститься сальметерол (форма сальметерола ксинафоата), флютиказон пропіонату, а також додаткові речовини.
У препараті Серетид Дискус міститься сальметерол (форма сальметерола ксинафоата), мікронізований флютиказон пропіонату, а також додаткові речовини.
Порошок Серетид Мультидиск містить в складі сальметерол (форма ксинафоата), флутиказона пропіонат і додаткові речовини.
Форма випуску
Аерозоль Серетид Эвохалер вміщається в алюмінієвому аерозольному балоні, в який входить 120 доз кошти. Балон оснащений дозуючим клапаном. Балон, захисний ковпачок і пластиковий розпилювач міститься пачці з картону.
Дозований порошок Серетид Дискус для проведення інгаляцій міститься у чарунковій блістерній упаковці з фольги (60 доз кошти). У кожній з комірок міститься одна доза кошти. В картонній пачці міститься пластикове пристрій для проведення інгаляцій і одна блістерна упаковка.
Серетид Мультидиск – це порошок для інгаляцій білого кольору або білуватого відтінку. В картонній пачці міститься круглий пластмасовий інгалятор з лічильником доз. В одній упаковці може міститися 28 або 60 доз препарату.
Фармакологічна дія
Серетид Эвохалер, Серетид Дискус, Серетид Мультидиск – комбіновані лікарські засоби з протиастматичним впливом. В їх складі містяться флютиказона пропіонат і сальметерол.
Сальметерол – це виборчий агоніст бета2-адренорецепторів. Він має тривалу дію, що триває не менше 12 годин. Під впливом сальметерола розслаблюються гладкі м'язи бронхів, попереджується розвиток бронхоспазму.
Флютиказона пропіонат входить до групи глюкокортикостероїдів. Флютиказона пропіонат забезпечує протизапальний вплив. Він зменшує частоту, вираженість нападів бронхіальної астми. При застосуванні флютиказона пропіонату не розвиваються ті небажані ефекти, які часто відзначаються при використанні системних кортикостероїдів.
При комбінації флютиказона і сальметерола фармакокінетика цих речовин аналогічна їх дії при окремому застосуванні.
При застосуванні засобу Серетид Дискус забезпечується контроль над проявом симптомів астми і чинить більш ефективний ефект, ніж монолікування глюкокортикостероїдами. При використанні комбінованого лікування сальметеролом і флютиказоном загострення проявляються на 29% рідше, ніж при монолечении глюкокортикостероїдами. При лікуванні засобом зменшується потреба у використанні бронходилататоров швидкої дії, зменшується частота загострень астми і відбувається загальне поліпшення якості життя у людей, страждаючих астмою.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Салметерол надає місцевий вплив на тканини легенів. При проведенні інгаляції концентрація в плазмі відзначається низька. Після багаторазового проведення інгаляцій в крові у невеликих концентраціях виявляється гидроксинафтоевая кислота.
Флутиказона пропіонат має біодоступність у здорової людини 10-30% від дози, залежно від того, який інгалятор використовується.
У людей, які хворіють бронхіальною астмою і ХОЗЛв плазмі крові відзначається більш низька концентрація флутиказона пропіонату. Препарат абсорбується переважно в легенях, спочатку відзначається більш активна адсорбція, пізніше вона сповільнюється.
Частина дози, що використовується для інгаляції, людина може проковтнути, але її вплив на організм мінімально, оскільки флутиказон пропіонату погано розчиняється у воді. При всмоктуванні флутиказона пропіонату з ШКТ його біодоступність становить менше 1%.
В ході збільшення доз для інгаляцій відзначається збільшення концентрації в плазмі флутиказона пропіонату. Відзначається високий ступінь зв'язування з білками крові флутиказона пропіонату — 91%. Флутиказона пропіонат активно виводиться з крові в основному внаслідок метаболізму. Період напіввиведення становить близько 8 годин. З сечею у вигляді метаболіту виводиться менше 5% отриманої дози. Через кишечник виводиться в основному у вигляді гідроксильованого метаболіту.
Сальметерол майже не потрапляє в кровотік при використанні його у вигляді інгаляції. Речовина не кумулюється в організмі, через 1 рік після початку терапії плазмовий рівень сальметерола не підвищується.
Показання до застосування
Ліки Серетид Эвохалер використовується для регулярної терапії бронхіальної астми у тих випадках, коли необхідне застосування кортикостероїдів комплексно з бронходилататорамі. Інгалятор Серетид Эвохалер призначається хворим на бронхіальну астму, які використовують інгаляційні кортикостероїди та бета-адреноміметики короткої дії, і в яких відмічається незадовільний контроль захворювання.
Серетид Дискус призначається з метою терапії оборотних обструктивних хвороб дихальної системи, в тому числі і астми у дітей і дорослих людей, в тому випадку, якщо необхідно проводити комбіноване лікування бронходилататором і інгаляційним кортикостероидом. Серетид Дискус показаний хворим, які одержують підтримуючі дози інгаляційних кортикостероїдів та селективних бета2-адреноміметиків тривалої дії.
Застосовується для лікування хворих, у яких при монолечении глюкокортикостероїдами проявляються ознаки обструктивних хвороб дихальних шляхів. Також призначається людям, які отримують бронходилататори при необхідності призначити їм кортикостероїди для інгаляцій.
Серетид Дискус застосовується також як базисне лікарський засіб для людей з хронічними обструктивними захворюваннями легень (у тому числі хронічний бронхіт, емфізема легень).
Серетид Мультидиск використовується для терапії бронхіальної астми у людей, яким необхідно комбіноване лікування інгаляційних ГКС і бета2-адреномиметиком тривалої дії.
Застосовується як стартова підтримуючий засіб для хворих персистуючою бронхіальною астмою, якщо у них є показання для призначення ГКС.
Використовується в якості підтримуючого лікування при хронічних обструктивых хворобах легень.
Протипоказання
Серетид не використовують для лікування людей, у яких відзначена непереносимість флютиказона, сальметерола яких додаткових речовин.
Не слід застосовувати засіб при загостреннях хвороби і при гострих порушеннях стану здоров'я людини.
З обережністю призначається людям з активною формою туберкульозу або з латентним туберкульозом, а також пацієнтам, страждаючим серцево-судинними хворобами, цукровий діабет, гіпокаліємією.
Серетид Мультидиск не призначається для лікування хворих з хронічним бронхітом, з високою чутливістю до компонентів лікарського засобу.
Обережно призначається людям, страждаючим туберкульоз, інфекційними захворюваннями органів дихання вірусного, бактеріального і грибкового характеру, цукровий діабет, тиреотоксикозом, неконтрольованої гіпокаліємією, феохромоцитомою, артеріальною гіпертензією, аритмією, ІХС, катарактою, гіпотиреозом, глаукомою, остеопорозом.
Побічні дії
При прийомі препарату Seretide можливо прояв деяких побічних ефектів. Зокрема, використання Серетид Эвохалер може спровокувати такі побічні прояви:
- нудота, диспепсичні явища, гіперглікемія;
- нервозність, відчуття безпричинної тривоги, проблеми зі сном, головний біль, тремор, зміни поведінки;
- синдром Кушинга, кушингоидные симптоми, порушення процесу мінералізації кісток, пригнічення функції надниркових залоз, у дітей — затримка росту;
- тахікардія і екстрасистолія, фібриляція передсердь;
- назофарингіт, синусит, подразнення слизової оболонки горла, парадоксальний бронхоспазм;
- кропив'янка, висип на шкірі, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок;
- бронхіт, пневмонія, катаракта, спазм м'язів і біль у м'язах, глаукома, артралгія;
- захриплість і кандидозні ураження порожнини горла і рота.
Відзначається більш висока ймовірність побічних ефектів, спровокованих дією флютиказона, у дітей. Потрібно чітко контролювати стан здоров'я дитини при лікуванні препаратом.
Розвиток аналогічних побічних явищ, які обумовлені впливом на організм флютиказона і сальметерола, може відзначатися при застосуванні засобу Серетид Дискус. При лікуванні цим препаратом може розвинутися парадоксальний бронхоспазм, після проведення інгаляції моментально збільшується задишка.
Аналогічні побічні ефекти розвиваються і при лікуванні засобом Серетид Мультидиск, у складі якого також міститься салметерол і флутиказона пропіонат.
Інструкція по застосуванню Серетида (Спосіб і дозування)
Серетид Эвохалер застосовується інгаляційно. Інструкція Середит передбачає, що засіб приймається хворими на астму у якості профілактики, тобто використовувати його потрібно постійно, навіть у періоди відсутності астматичних нападів.
Після початку застосування препарату необхідно проводити регулярні дослідження пацієнта, так як це дасть можливість підібрати мінімальну ефективну дозу засобу. Але коригувати дозу без схвалення лікаря заборонено. При необхідності застосування агоніста бета2-рецепторів рекомендується застосовувати Серетид Эвохалер один раз на добу. При переважно нічних нападах його використовують ввечері, при денних нападах – вранці.
Використовується інгалятор наступним чином: якщо це відбувається вперше, або якщо балончик не застосовувався протягом семи днів, потрібно зняти ковпачок мундштука і спочатку один раз провести розпилення в повітря. Щоразу перед застосуванням інгалятор потрібно струшувати. При розпиленні інгалятор утримується вертикально. Необхідно глибоко вдихнути, обхопіть мундштук губами і розпорошити засіб один раз на вдиху. Після цього бажано ненадовго затримати дихання. Якщо потрібно вводити другу дозу, то перед тим треба почекати 30 секунд. Через деякий час бажано ретельно прополоскати порожнину водою. Після використання мундштук потрібно обов'язково закривати ковпачком.
При необхідності дітям потрібно допомагати використовувати інгалятор, стежачи за тим, щоб розпилювання проводилося на вдиху. Чистити інгалятор потрібно не рідше, ніж один раз в тиждень.
Дозування Серетид Эвохалер і тривалість курсу прийому визначає лікар. В залежності від ступеня тяжкості хвороби дорослим і дітям від 12 років призначається по 2 дози Серетид Эвохалер (25 мкг/50 мкг, 25 мкг/125 мкг, 25 мкг/250 мкг) двічі на добу. При досягненні повного контролю над захворюванням доза може переглядатися.
Дітям від 4 років призначається по одній дозі кошти Серетид Эвохалер 25 мкг/50 мкг два рази на добу.
Відміна препарату проводиться поступово, при різкому припиненні лікування стан людини може погіршитися.
Інструкція Серетид Дискус передбачає, що препарат застосовується постійно, навіть при відсутності астматичних нападів. Тривалість лікування і дозування визначає лікар. Щоб провести інгаляцію, потрібно спочатку відкрити та зарядити пристрій з пластику. Далі інгаляція проводиться так, як і при використанні препарату Серетид Эвохалер. Кількість доз можна побачити на індикаторі доз.
Дорослі пацієнти і діти після 12 років, як правило, отримують по одній дозі Серетид Дискус (50 мкг/100 мкг, 50 мкг/250 мкг, 50 мкг/500 мкг) двічі на добу. Якщо необхідно нетривалий кортикостероидное лікування, можливе застосування двох доз ЛЗ два рази на добу. Така схема лікування не повинна тривати довше двох тижнів.
Дітям від 4 років призначається по одній дозі засоби Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг два рази на добу.
Скасування засобу повинна проводитися поступово.
Інструкція по застосуванню Серетид Мультидиск передбачає використання засобу тільки для інгаляцій. Дозування, тривалість лікування встановлюється фахівцем в індивідуальному порядку.
Дорослим і дітям після 12 років, як правило, призначають по одній інгаляції Серетид Мультидиск (50 мкг/100 мкг або 50 мкг/250 мкг або 50 мкг/500 мкг) двічі на добу. Якщо необхідно, можливе застосування двох доз ЛЗ два рази на добу. Така схема терапії не повинна тривати довше двох тижнів.
Дітям від 4 років призначається по одній дозі ЛЗ 50 мкг/100 мкг двічі на добу.
Передозування
При застосуванні дуже великих доз Seretide може відзначатися передозування як сальметерола, так і флютиказона.
Передозування сальметерола може призвести до розвитку тахікардії, тремору, головного болю, гіпокаліємії. При ознаках такий передозування показане застосування кардиоселых бета-адреноблокаторів. Людям з гіпокаліємією показані препарати калію.
Передозування флютиказона веде до розвитку оборотного пригнічення функції надниркових залоз. Цей стан самостійно проходить через кілька днів. Хронічне передозування може спровокувати розвиток синдрому Кушинга, затримки росту, порушення процесу мінералізації кісток. Щоб не допустити хронічного передозування, необхідно забезпечити ретельний контроль за станом пацієнта.
Взаємодія
Не рекомендується призначати Серетид Эвохалер одночасно з виборчими і невибірковими бета2-адреноблокаторами. Таке поєднання можливе тільки при наявності серйозних показань.
Ефективність сальметерола може підвищуватись при застосуванні разом з іншими бета-адреноміметиками.
Концентрація в плазмі флютиказона і сальметерола може зростати при одночасному застосуванні Ритонавіру та інших препаратів, що інгібують цитохром P450 3A4. Таке підвищення призводить до збільшення системного ефекту флютиказона.
Незначне збільшення концентрації сальметерола в плазмі можливо при одночасному прийомі помірних інгібіторів CYP3 A4.
Спільне застосування Серетида і ГКС, похідних ксантину і діуретиків підвищують ризик появи гіпокаліємії.
Одночасне лікування трициклічних антидепресантів та інгібіторів МАО підвищують ризик розвитку побічних явищ у функціях серцево-судинної системи.
Умови продажу
Відпускається за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Серетид Эвохалер і Серетид Дискус необхідно зберігати і транспортувати при температурі від 15 до 25 градусів, в оригінальній упаковці. Балон потрібно берегти від прямого сонячного світла, вогню, високої температури.
Серетид Мультидиск повинен зберігатися в температурному режимі, що не перевищує 30°С. ЛЗ слід берегти від доступу дітей.
Термін придатності
Серетид Эвохалер можна зберігати 2 роки.
Серетид Дискус і Серетид Мультидиск можна зберігати 1, 5 року.
Особливі вказівки
Хворому бронхіальною астмою необхідно спочатку навчитися правильно використовувати інгалятор.
Рекомендовано регулярно контролювати показники росту дітей, які тривало отримують терапію інгаляційних ГКС.
Рідко при лікуванні препаратом відбувається підвищення вмісту глюкози у крові, тому хворим на цукровий діабет засіб призначається з обережністю.
Аналоги Серетида
- Форадил Комбі
В аптечній мережі пропонуються наступні аналоги Серетида: Беродуал, Беродуал Н, Симбикорт Турбухалер, Биастен, Форадил Комбі, Фостер, Зенхейл. Ні в якому разі не можна взаимозаменять препарати без погодження з лікарем.
Дітям
Серетид не застосовується для терапії дітей, яким ще не виповнилось 4 років.
При вагітності і лактації
Немає достатньої кількості досліджень щодо застосування засобу Серетид для вагітних жінок і годуючих матерів. Тому в період вагітності засіб допустимо застосовувати тільки при наявності життєвих показань. Майбутнім матерям, які проходять таке лікування, важливо постійно спостерігатися у лікаря, який буде коригувати дози препарату.
При лікуванні Серетидом жінки у період годування груддю слід перервати годування.
Відгуки про Серетиде
Люди, які практикували лікування бронхіальної астми препаратом Серетид Эвохалер або іншими різновидами цього кошти, залишають відгуки та тривалому та успішному використанні кошти. Люди, які пишуть відгуки на форум, відзначають, що побічні ефекти практично не спостерігаються. Залишаючи відгуки про Серетид Мультидиск та ін., їх автори відзначають, що після застосування ЛЗ бажано завжди полоскати порожнину рота, щоб уникнути кандидозу. Важливо приймати Серетид тільки по тій схемі, яку визначив лікар, і використовувати його регулярно.
Ціна Серетида, де купити
Ціна Серетид Мультидиск 50 + 500 складає від 2000 до 2100 рублів.
Ціна Серетид Дискус 25 + 250 становить в середньому 2000 рублів; інгалятор 25 + 125 буде коштувати приблизно 1500 рублів.
Купити Серетид Эвохалер можна за ціною від 1800 до 3500 рублів залежно від дозування.