Опис актуально на 13.05.2014
- Латинська назва: Vero-Methotrexate
- Код АТХ: L01BA01
- Діюча речовина: Метотрексат (Methotrexate)
- Виробник: ТОВ «Ленс-Фарм», Росія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Побічні дії
- Протипоказання
- Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Активною речовиною препарату Веро-Метотрексат є метотрексат. В 1 мл ліки може міститися 5 або 10 мг цієї речовини.
Форма випуску
Препарат являє собою розчин для ін'єкцій. В картонній упаковці може містити один або п'ять скляних флаконів з ліками.
Фармакологічна дія
Веро-Метотрексат чинить протипухлинну дію.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Лікарський засіб, що належить групі антиметаболітів. Механізм дія спрямований на перешкоду відновленню в активний тетрагидрофолат дигидрофолата. Проявляється підвищену активність по відношенню до швидко зростаючих клітин. Крім цього володіє легким імунодепресивний ефект.
В залежності від розміру прийнятої дози проникає через ГЕБ (в малій мірі). Надходить у системний кровосток при интратекальном введенні у великих дозах. Біотрансформація відбувається в печінці. У незмінному вигляді виводиться через нирки та з жовчю.
Показання до застосування
Веро-Метотрексат призначають у таких випадках:
- трофобластическая хвороба;
- рак нирки;
- рак легені;
- гострий лімфолейкоз;
- плоскоклітинний рак шиї і голови;
- рак статевого члена;
- герміногенні пухлини яєчників і яєчка;
- рак вульви і шийки матки;
- ретинобластома;
- саркома Юінга;
- рак сечоводів;
- лімфогранулематоз;
- рак ниркової миски;
- медулобластома;
- псореаз (важка форма);
- рак молочної залози;
- остеогенна саркома;
- рак печінки;
- мягкоклеточная саркома;
- рак шкіри;
- рак стравоходу;
- ревматоїдний артрит (важка форма).
Побічні дії
Виникають побічні ефекти:
- анорексія, діарея, фарингіт, мелена, виразковий стоматит, гінгівіт, ентерит, нудота, панкреатит; тривале щоденне застосування може викликати некроз печінки, перилортальный фіброз печінки, жирову атрофію, цироз;
- тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія;
- головний біль, втома, сонливість, головукружения, судоми, афазія;
- олігоспермія, зниження лібідо, порушення сперматогенезу і оогенезаімпотенція , порушення менструального циклу;
- цистит, гематурія, порушення функції нирок;
- кропив'янка, озноб, синдром Стівена-Джонсона, зниження імунітету, токсичний эпидермиальный некроліз;
- порушення пігментації, висип, акне, телеангіектазії, фурункульоз, фотосенсибілізація;
- подразнення очей, кон'юнктивіт, затуманений погляд, катаракта, боязнь світла.
Протипоказання
Призначення препарату Веро-Метотрексат протипоказаний у наступних випадках:
- тромбоцитопенія;
- імунодефіцитний стан;
- порушення функції нирок;
- лейкопенія;
- вагітність;
- порушення функції печінки.
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Препарат приймають внутрішньо, можливо внутрішньовенне та внутрішньом'язове введення, интролюмбальное (в спинномозковий канал).
Розмір дози підбираються індивідуально, залежно від стадії захворювання, протипухлинної терапії і стан кровотворної системи.
Передозування
При передозуванні спостерігаються симптоми пригнічення кровотворної системи.
В якості лікування рекомендується кальцію фолінат, який необхідно вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Доза кальцію фолінату повинна дорівнювати або перевищувати прийняту дозу метотрексату. Потім необхідно ввести ще декілька доз, доки рівень метотрексату в крові не досягне рівня нижче 10-7 моль.
Гідратація організму може знадобитися при значному передозуванні, щоб уникнути випадання осаду метотрексату або його метаболітів у ниркових канальцях.
Взаємодія
Препарати, що містять фолієву кислоту, а так само її похідні знижують ефективність метотрексату.
Токсичний ефект метотрексату може бути посилений з одночасним застосуванням пеніцилінами (у тому числі при вкрай малих дозах).
Мієлодепресивну дію може посилитися при одночасному застосуванні метотрексату та сульфаніламідами (в особливості, з ко-тримоксазолом).
Важка миелодепрессия і стоматит можуть розвинутися при прийомі азоту закису і метотрексату.
Концентрація вальпроєвої кислоти у крові може зменшитись при її сумісному застосуванні з препаратом.
Дане ліки (навіть у дуже маленьких дозах), яке приймається після терапії тетрацикліном, може надати токсичний ефект. До такого ж результату може призвести сумісне застосування з НПЗЗ.
Зниження рівня метотрексату в крові можливе при прийомі препарату одночасно з колестираміном.
Абсорбція метотрексату через ШКТ знижується із-за прийому паромомицина і неоміцину.
Збільшити концентрацію метотрексату в крові може прийом омепазола. В результаті зменшення ниркової екскреції матотрексата, його концентрація може збільшитися до 4 разів при прийомі пробенециду.
Ризик виникнення гепатотоксичного ефекту збільшується у пацієнтів, які приймають ретиноїди і даний препарат одночасно.
Синергізм дії ймовірний при послідовному використанні фторурацилу і метотрексату. Якщо ввести фторурацил перед метотрексатом, токсичність останнього може зменшитися.
Підвищення рівня токсичності можливо у тих пацієнтів, які застосовували циклоспорин після метотрексату.
Посилення токсичності метотрексату може бути викликане прийомом цисплатину.
Умови продажу
Препарат можна придбати в аптеці при наявності рецепту.
Умови зберігання
У темному, не вологому місці. Температура – не вище 25 °С.
Термін придатності
Зберігати 3 року.
Особливі вказівки
Застосовувати лікарський засіб не слід при: виразці шлунка, виразковому коліті, асциті, виразці дванадцятипалої кишки, подагрі, плевральному випоті, нефропатії.
При вітряній віспі (у тому числі, якщо вона була перенесена нещодавно чи був контакт з хворіючими), оперізуючий герпесі або інших інфекційних захворюваннях застосовувати ліки не рекомендують.
Картина периферичної крові, рентгенографія грудної клітини, функція нирок і печінки потребують контролю, як перед початком лікування, так і під час нього.
Не слід вакцинувати пацієнтів і членів їх сімей.
Слід поєднувати ацетилсаліцилову кислоту і ці ліки з особливою обережністю.
Під час експериментальних досліджень було встановлено мутагенна і канцерогенна дія метотрексату.
Аналоги
- Методжект
- Метотрексат
До аналогів препарату можна віднести метотрексат-тева, методжект і метотрексат эбеве.
При вагітності і лактації
Прийом лікарського засобу під час вагітності заборонено. При необхідності приймати препарат необхідно припинити годування груддю. Під час прийому Веро-Метотрексату необхідно користуватися надійними засобами контрацепції.
Під час експериментальних досліджень було встановлено тератогенна і ембріотоксична дія Метотрексату.
Відгуки
Препарат слід застосовувати тільки в дозах, призначених лікарем. Пацієнти відзначають ефективність препарату.
Ціна, де купити
В середньому вартість ліків становить 830 рублів.