Опис актуально на 30.06.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Кордафлекса (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• З алкоголем
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Таблетки в оболонці містять по 10 мг ніфедипіну у кожній як активного речовини. До допоміжних речовин: поливинилбутирал в кількості 0, 7 мг; тальк (1 мг); 0, 3 мг магнію стеарату; 4 мг гидроксипропилцеллюлозы; моногідрат лактози (15 мг); кроскармелоза натрію (13 мг); микроцеллюлоза (46 мг). Оболонка складається з гипромеллозы — 2, 63 мг; діоксиду титану C. I. 77891 — 0, 82 мг; жовтого оксиду заліза — 0, 3 мг і магнію стеарату — 0, 25 мг.

Таблетки, що володіють пролонгованою дією, з плівковою оболонкою містять те ж активну речовину, але в дозі 20 мг. В якості допоміжних у кожній з них знаходяться такі речовини: микроцеллюлоза (99 мг); моногідрат лактози (30 мг); кроскармелоза натрію (26 мг); сополімери метилметакрилату і этилметакрилата у співвідношенні 1:2 (1, 9 мг); тальк (2 мг); стеарат магнію (0, 6 мг); гипролоза (0, 5 мг). Плівкова оболонка виготовлена з гипромеллозы — 5, 26 мг; діоксиду титану — 1, 64 мг; червоного оксиду заліза — 0, 6 мг; магнію стеарату — 0, 5 мг.

Форма випуску

Існує два варіанти форми випуску ліки:

• Таблетки в оболонці, вагою по 10 мг. Кожні 100 таблеток кладуться у флаконі з коричневого скла. Флакони поштучно упаковуються в картонні пачки.
• Таблетки з плівковою оболонкою, мають пролонговану дію. Кожна таблетка важить 20 мг. Кладуть по 30 або 60 таблеток у флакони з коричневого скла. Флакони повинні бути укупоренны поліетиленовими кришками, у яких є контроль першого відкриття. Флакон пакується в картонну пачку.

Фармакологічна дія

Гіпотензивну (знижує артеріальний тиск) та антиангінальну дію.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Ніфедипін є селективним блокатором повільних кальцієвих каналів, входить до числа похідних 1, 4-дигідропіридину. Його дія проявляється у зменшенні струму позаклітинних іонів кальцію в кардіоміоцити і гладком'язові клітини артерій. Також ніфедипін може посилити нирковий кровотік, викликавши при цьому помірний натрійурез.

Після прийому однієї таблетки Кордафлекса, має пролонговану дію клінічний ефект звичайно розвивається через 20 хв, ефект триває від 12 до 24 годин.

Після прийому швидко, практично повністю (не менше 90%) всмоктується з травного тракту. А біодоступність препарату знаходиться в діапазоні 40-70%.

Максимальна концентрація діючої речовини в крові міститься через 30-60 хвилин після прийому препарату.

Після прийому однієї таблетки, що володіє пролонгованою дією, терапевтична концентрація в плазмі крові досягається через годину і тримається на однаковому рівні до 6 год, в подальші 30-36 годин спостерігається поступове зниження концентрації.

Ніфедипін має властивість зв'язувати з білками плазми крові, зокрема з альбумінами, проникати через гематоенцефалічний бар'єр (у невеликій кількості – не більше 5%), через плаценту, може виділятися з грудним молоком.

Період напіввиведення становить 2 години для таблетки 10 мг, для таблетки, володіє пролонгованою дією 20 мг — приблизно 3.8-16.9 годин.

Показання до застосування

Показання до застосування Кордафлекса пов'язані з серцево-судинними захворюваннями. Артеріальна гіпертензія різного ступеня тяжкості, в тому числі гіпертонічні кризи – основне, від чого таблетки Кордафлекс допомагають.

Також ці таблетки призначають пацієнтам, страждаючим ішемічною хворобою серця, включаючи випадку вазоспастичну і стабільної стенокардії.

Протипоказання

Протипоказаннями є:

• непереносимість ніфедипіну, інших похідних 1, 4-дигідропіридину, додаткових компонентів, що входять до складу таблеток;
• артеріальна гіпотензія;
• нестабільна стенокардія;
• наявність у даний час або нещодавно гострого інфаркту міокарда, вираженого аортального стенозу;
• ідіопатичний субаортальний стеноз;
• хронічна серцева недостатність у період декомпенсації;
• дитячий вік.

З особливою обережністю призначається пацієнтам похилого віку, тим, у кого порушені функції нирок, хворим цукровий діабет.

Побічні дії

Кордафлекс зазвичай позитивно переноситься. Побічні ефекти з'являються рідко, частіше на початку лікування (потім вони можуть стати слабкіше або зникнути).

Бувають такі варіанти побічної дії:

• На серце і судини: зниження артеріального тиску, гіперемія обличчя і тулуба, набряки на кінцівках, прискорення серцевого ритму, парадоксальний напад стенокардіїрозвиток гострої серцевої недостатності.
• На нервову систему: підвищена стомлюваність, запаморочення, слабкість, емоційна лабільність, порушення сну, головний біль, тремор, парестезії.
• На шлунково-кишковий тракт: виникнення печії, нудота, блювота, метеоризм, порушення стулу, сухість або запалення слизової оболонки рота, внутрішньопечінковий холестаз, а також підвищення активності деяких печінкових ферментів.
• На систему кровообігу: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія.
• На сечовидільну систему: підвищення добового діурезу, нічне сечовипускання зниження функції нирок.

Можуть виникнути алергічні реакції у вигляді кропив'янки, екзантеми, свербежу.

Інструкція по застосуванню Кордафлекса (Спосіб і дозування)

Препарат приймають внутрішньо. Вкриті оболонкою таблетки по 10 мг проковтують цілком перед їжею, запиваючи водою.

Дозування встановлюється індивідуально, так як дуже сильно залежить від ступеня тяжкості захворювання, типу захворювання та реакції організму на проведену терапію. Починають з 1 таблетки (10 мг) 3 рази на добу. Між прийомами препарату має проходити не менше 2 годин. Максимальна доза на добу — 40 мг.

Таблетки, що володіють пролонгованою дією, з плівковою оболонкою ковтають цілими, запивають водою. При цьому початкова доза — 1 таблетка 2 рази на добу. Добову дозу в будь-якому випадку ділять на 2 прийоми, між якими повинен дотримуватися 12-годинний інтервал.

Згідно інструкції по застосуванню Кордафлекса, відміну препарату потрібно проводити поступово.

Передозування

При передозуванні ніфедипіну можуть виникнути такі наслідки:

• артеріальна гіпотензія;
• болі за грудиною (подібні приступу стенокардії);
• тахікардії;
• втрати свідомості;
• колапс;
• шлуночкова або вузлова екстрасистолія;
• брадикардія.

У важких випадках можливий розвиток метаболічного алкалозу, кардіогенного шоку з набряком легенів, гіпоксії, гіперкаліємії, а також порушень свідомості, які можуть перейти в кому.

Взаємодія

Кордафлекс не можна призначати зі спиртовмісними засобами.

Можливо розвиток ортостатичної гіпотензії при застосуванні з метилдопой, клонідином, а також з празозином і октадін.

Циметидин, Ранітидин і трициклічні антидепресанти будуть потенціювати антигіпертензивний ефект.

При поєднанні Кордафлекса з теофіліном і дигоксином потрібно проводити контроль плазмових концентрацій даних препаратів, так як він може підвищуватися.

Фенітоїн, препарати кальцію і рифампіцин знижують ефект ніфедипіну.

Кордафлекс зменшує швидкість виведення вінкристину, що підвищує ризик виникнення побічних ефектів. Тому потрібна корекція дози.

Еритроміцин, дилтіазем, грейпфрутовий сік у великій кількості, азолові протимікробні препарати при прийомі з ніфедипіном значно сповільнюють його метаболізм.

Умови продажу

Препарат продається виключно за рецептом.

Умови зберігання

Температура приміщення, в якому зберігають ліки, не повинна перевищувати 30 °C.

Термін придатності

5 років.

Аналоги Кордафлекса (препарати, що мають подібну дію)

Аналогами є такі препарати: Адалат, Веро-Ніфедипін, Кальцигард Ретард, Занифед, Кордафен, Кордафлекс Ретард, Кордипин, Кордипин Ретард, Кордипин ХЛ Коринфар, Нифедикап, Ніфедипін і деякі інші препарати.

Кордафлекс Ретард має особливо близькі фармацевтичні характеристики та терапевтичне застосування.

Синоніми

Ніфедипін, Кордафен.

Дітям

Не вживається в педіатрії.

З алкоголем

Заборонено одночасне вживання.

При вагітності і лактації

Може бути призначений під час вагітності тільки при неефективності інших препаратів.

Під час лактації не слід призначати препарати з вмістом ніфедипіну.

Відгуки про Кордафлексе

Відгуки зустрічаються різні, так як препарат досить широко застосовується. Якщо звернути увагу на відгуки лікарів про результаті застосування Кордафлекса, то вони відзначають його відносно недовгий вплив на організм, внаслідок цього його слід застосовувати не менше 2 разів на добу. Плюс препарату в тому, що він не викликає звикання.

Ціна Кордафлекса, де купити

Ціна для таблеток 10 мг становить 72-95 рублів за 10 штук, для таблеток 20 мг – 63-139 рублів за 30 штук, 74-168 рублів за 60 штук.