Опис актуально на 18.06.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування ліків Ксарелто
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція Ксарелто (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• З алкоголем
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Таблетка препарату містить: ривароксабан мікронізований в кількості 10, 15 або 20 мг, і допоміжні компоненти: целюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрію, гипромеллозу 5cP, лактозу моногідрат, магнію стеарат та натрію лаурилсульфат.

Плівкове покриття оболонки таблетки складається з: барвник заліза оксид червоний, гіпромелоза 15cP, титану діоксид і макрогол 3350.

Форма випуску

Ксарелто випускається в таблетках, вкритих плівковою оболонкою, з різним вмістом діючої речовини. Вони мають круглу двовипуклу форму, рожево - або червоно-коричневий колір, двосторонню гравіювання – з одного боку – трикутник і позначення дозування, а з іншого завдано фірмовий байеровский хрест. У продажу пропонуються упаковки від 5 до 100 штук.

Фармакологічна дія

Препарат, інгібуючий фактор Ха, антикоагулянт прямої дії.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Для активного речовини даного ліки – ривароксабану, характерно швидке вплив, передбачуваний дозозалежний відповідь і висока біодоступність. При цьому не потрібно моніторинг параметрів коагуляції, практично відсутній ризик несумісності з іншими продуктами харчування або лікарськими засобами.

Ліки застосовується як профілактичний засіб від інсульту у пацієнтів, які страждають миготливою аритмією, проявляючи при цьому гарну ефективність і переносимість. Даний антикоагулянт можна приймати раз на добу, дотримуючись фіксовану дозу.

Ривароксабан володіє високою абсолютною біодоступністю, яка становить 80-100%. Основний компонент швидко всмоктується з настанням максимальної концентрації через 2-4 години. Потрапляючи у організм, відбувається значна зв'язок основної частини ривароксабану з білками плазми крові, а саме плазмового альбуміну. Виведення препарату здійснюється переважно у вигляді метаболітів.

Показання до застосування ліків Ксарелто

Основними показаннями є:

• профілактика венозної тромбоемболіїпісля проведення масштабних ортопедичних операцій в області нижніх кінцівок;
• профілактика інсульту і системної тромбоемболії при фібриляції передсердь неклапанного походження і так далі.

Протипоказання до застосування

• активні кровотечі, що зачіпають особливо важливі органи, наприклад, ШКТ, внутричерепную область та інше;
• захворювання печінки, що супроводжуються коагулопатією, що зумовлює ризик кровотеч;
• лактація, вагітність;
• вік пацієнтів, менше 18 років;
• вроджена недостатність або непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• висока чутливість до ривароксабану й іншим допоміжним речовинам.

Побічні ефекти

Лікування Ксарелто (Xarelto) може викликати різні небажані явища, що зачіпають практично всі органи і системи. При цьому часто вони проявляються в помірному ступені.

До найбільш поширених побічних ефектів відносяться:

• анемія;
• нудота, трансаміназ, підвищення активності ГГТ;
• крововиливи після процедур, в тому числі післяопераційна анемія і кровотеча з ран.

Дещо рідше виникають:

• тромбоцитемія, підвищення вмісту тромбоцитів;
• тахікардія, артеріальна гіпотензія;
• запор, діарея, болі і дискомфорт в області живота, диспепсія, сухість ротової порожнини;
• запаморочення, головний біль, короткострокова втрата свідомості;
• кровотечі з ШКТ, носа, гематурія, крововилив із статевих шляхів;
• локальна набряклість, погіршення загального самопочуття, гарячка, алергічні реакції і так далі.

Інструкція Ксарелто (Спосіб і дозування)

Як повідомляє інструкція щодо застосування Ксарелто, в період профілактики ВТЕ після великих ортопедичних операцій пацієнтам призначають добовий прийом 10 мг ліки. Тривалість терапії становить 2-5 тижнів, в залежності від масштабу і складності втручання.

Даний препарат допускається приймати в будь-який час, незалежно від вживання їжі. Починати лікування Xarelto потрібно через 6-10 годин після проведення операції, якщо досягти гемостазу. У разі пропуску дозування необхідно негайно прийняти ліки Ксарелто, а на наступну добу потрібно продовжити терапію як зазвичай.

Передозування

При передозуванні ривароксабаном зазвичай розвиваються геморагічні ускладнення, пов'язані з фармакодинамічні особливостями препарату. В даний час специфічний антидот ривароксабану не розроблено.

Для зниження всмоктування ривароксабану рекомендують протягом 8 годин прийняти активоване вугілля.

Взаємодія

Одночасне використання Ксарелто з найсильнішими інгібіторами ізоферменту CYP3A4 та P-gp здатне викликати зниження ниркового і печінкового кліренсу, що призводить до значного збільшення системного впливу та фармакодинамічної дії препарату.

Встановлено, що Кларитроміцин, Еритроміцин і Флуконазол можуть призвести до різних змін концентрації ривароксабану, але це вважається порядком нормальної мінливості і клінічно незначущу.

Слід утримуватись від сумісного застосування ривароксабану і дронедарона, так як клінічні дані про такий комбінації відсутні.

Прийом Ксарелто і рифампіцину, який відноситься до сильних індукторів CYP3A4 іP-gp, призводить до зниження фармакодинамічних ефектів препарату. Тому лікування цим препаратом з іншими сильними індукторами потрібно проводити з обережністю.

Умови продажу

Ліки реалізують тільки за рецептом.

Умови зберігання

Слід зберігати таблетки у місці, захищеному від дітей, при температурі менше 30 °C.

Термін придатності

Якщо дотримуватися умов зберігання, то препарат можна використовувати 3 роки.

Аналоги препарату Ксарелто

Як відомо, аналоги Ксарелто представлені тільки його діючою речовиною або МНН Ривароксабан – антикоагулянтом прямої дії. Тому вважається, що це його основний замінник. При цьому ціна аналога за упаковку в 14 штук складає 1956-2000 рублів.

Ксарелто або Прадакса – що краще?

Це питання задають багато пацієнти, яких турбує проблема можливого тромбоутворення. Як показали останні дослідження, Ксарелто і Прадакса мають практично однаковою ефективністю в запобіганні утворення тромбів і ризику кровотеч при миготливої аритмії. Прийом кожного з цих препаратів не вимагає постійного контролю МНО. При цьому і вартість даних лікарських засобів досить висока, порівняно з іншими антикоагулянтами.

Алкоголь і Ксарелто

Клінічні дослідження показали, що лікування цим препаратом категорично не сумісний із вживанням алкоголю, так як це може призвести до розвитку небажаних наслідків.

Відгуки про Ксарелто

В основному відгуки про Ксарелто містять обговорення ризику активної або прихованої кровотечі, зачіпає будь-які тканини або органи, що часто призводить до анемії постгеморагічного характеру. При цьому відгуки пацієнтів про Ксарелто, які приймали препарат, що містять інформацію про нерідких геморагічних ускладненнях у вигляді: слабкість, запаморочення, блідість, задишки, набряків і так далі.

Також відгуки на форумах являють собою яскраві дискусії з приводу високої вартості, яка виявляється доступною не для всіх пацієнтів.

Ціна Ксарелто, де купити

Дане ліки пропонується в таблетках, покритих оболонкою, з різним вмістом діючої речовини. Купити Ксарелто в Москві можна в будь-якій аптеці за рецептом лікаря. При цьому ціна Ксарелто 10 мг, по 10 штук в упаковці становить від 1226 рублів, вартість xarelto 20 mg за 14 штук — від 1564 рублів, а препарату 15 мг за 28 штук варіюється від 2857 до 3020 рублів.

Якщо потрібно купити в СПб ці таблетки, то слід зауважити, що ціна Ксарелто 20 мг значно вище, ніж препарат меншого дозування. Аптеки в Києві пропонують дане ліки за ціною від 188 грн.