Опис актуально на 24.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція Микардис Плюс
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Одна таблетка Micardis Plus містить 40 або 80 мг телмисартана і 12.5 мг гідрохлоротіазиду.

Допоміжні речовини: гідроксид натрію, меглюмин, повідон, сорбіт, магнію стеарат, лактози моногідрат, заліза оксид червоний, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилкрахмал натрію, кукурудзяний крохмаль.

Форма випуску

Препарат Micardis Plus є двояковыпуклыми, овальними, таблетками, двошаровими на розрізі, на білій поверхні гравірування "Н4" та логотип виробника.

Фармакологічна дія

Надає комбіноване гіпотензивна дія.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Микардис Плюс – це комбінація телмисартана (блокатора рецепторів ангіотензину другого типу) і гідрохлоротіазиду (діуретика тіазидного типу). Сумісне застосування даних компонентів викликає більш сильний антигіпертензивний ефект, ніж використання їх окремо. Прийом препарату 1 раз на день призводить до вираженого поступового зниження тиску.

Телмисартан – селективний блокатор рецепторів ангіотензину другого типу. Має високу спорідненість до рецепторів ангіотензину II AT1-підтипу. Він витісняє ангіотензин II з рецептора. Зв'язування носить довготривалий характер. Телмисартан не блокує інші рецептори (в тому числі AT2-тип рецепторів) ангіотензину. Телмисартан також зменшує синтез альдостерону.

У осіб з артеріальною гіпертонією 80 мг телмисартана у день повністю пригнічує ефекти ангіотензину II. Початок дії настає через три години після вживання препарату внутрішньо. Дія зберігається протягом доби. Постійний антигіпертензивний ефект фіксується через місяць після регулярного застосування телмисартана.

Гідрохлоротіазид є діуретиком тіазидного типу. Впливає на зворотне всмоктування електролітів у канальцях нирок, безпосередньо підвищуючи виведення натрію і хлоридів. Це викликає зменшення об'єму циркулюючої крові, підвищення активності ренінузбільшення синтезу альдостерону.

Після застосування гідрохлоротіазиду підвищується діурез через дві години, а максимальна дія досягається через чотири години і зберігається протягом 6-12 годин.

Фармакокінетика

Телмисартан. Швидко всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація телмисартана настає протягом години. Біодоступність становить 50%.

Реагування з білками крові – понад 99.5%. Метаболізується шляхом взаємодії з глюкуроновою кислотою. Похідні телмисартана фармакологічно неактивні.

Час напіввиведення становить приблизно 20 годин. Виводиться з калом у первісному вигляді і з нирками – до 2%.

Фармакокінетика телмисартана у літніх осіб не відрізняється від пацієнтів більш молодого віку. Підбору доз не потрібно.

Гідрохлоротіазид. Після перорального застосування гідрохлоротіазиду максимальна концентрація досягається через 1-2 години. Біодоступність досягає 60%.

Реагування з білками плазми – 64%. Не метаболізується і виводиться через нирки у незміненому вигляді.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертонія (якщо монотерапія телмисартаном або гідрохлоротіазидом неефективна).

Протипоказання

Препарат має наступні протипоказання:

• порушення прохідності жовчних шляхів;
• тяжкі порушення роботи печінки або нирок;
• рефракторна риперкальциемия, гіпокаліємія;
• непереносимість фруктози;
• дефіцит лактази і непереносимість галактози або лактози;
• вік менше 18 років;
• годування груддю;
• вагітність;
• алергія до компонентів препарату.

З обережністю:

• стеноз обох ниркових артерій, тяжкі ураження нирок;
• порушення роботи печінки або прогресуючі ураження печінки;
• гіперкаліємія;
• гіповолемія після лікування діуретиками, а також після обмеження вживання солі, блювання або діареї;
• хронічна серцева недостатність, функціональний клас III-IV;
• стеноз мітрального і аортального клапана;
• стан після пересадки нирки;
• обструктивна кардіоміопатія;
• первинний альдостеронизм;
• цукровий діабет;
• подагра.

Побічні дії

• З боку респіраторної системи: задишка, респіраторний дистрес-синдром.
• З боку системи кровообігу: тахікардія, аритмії, брадикардія, сильне зниження тиску.
• З боку нервової системи: непритомність, парестезії, запаморочення, безсоння, тривога, депресія, збудливість, головний біль.
• З боку системи травлення: метеоризм, діарея, сухість слизових рота, болі в животі, запор, гастрит, гіперхолестеринемія, гіперглікемія, панкреатит, жовтяниця, диспепсія.
• З боку шкіри: потовиділення.
• З боку опорно-рухової системи: спазми м'язів, артралгія, міалгія, артроз, біль у грудях.
• З боку системи кровотворення: лейкопенія, еозинофілія, анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенія.
• З боку сечостатевої сфери: ниркова недостатність, нефрит, глюкозурія.
• З боку очей: порушення зору, глаукома, ксантопсія, гостра міопія.
• Інфекції: сепсис, інфекції респіраторних шляхів (фарингіт, бронхіт, синусит), запалення слинних залоз.
• Порушення метаболізму: підвищення креатиніну, печінкових ферментів, креатинфосфокінази, сечової кислоти в крові, гіпертригліцеридемія, гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпоглікемія, гіпонатріємія, зниження гемоглобіну.
• Алергічні реакції: шкірний свербіж, ангіоневротичний набряк, висип, еритема, анафілактичні реакції, екзема, системний васкуліт, некротичний васкуліт.

Інструкція Микардис Плюс

Інструкція по застосуванню рекомендує приймати препарат внутрішньо по одній таблетці один раз на день, незалежно від прийому їжі.

Микардис Плюс може використовуватися пацієнтами, у яких препарат Микардис або гідрохлоротіазид не викликає зниження тиску.

У хворих з важкими формами артеріальної гипертензиии максимальна доза телмисартана становить 160 мг на день.

Передозування

Випадки передозування не описані.

Можливі ознаки передозування телмисартаном: сильне зниження тиску, тахікардія, брадикардія.

Можливі ознаки передозування гідрохлоротіазидом: порушення водно-соляного балансу крові, гіповолемія, аритмії.

Лікування: симптоматичне.

Взаємодія

При спільному використанні телмисартана з:

• іншими гіпотензивними препаратами – можливе збільшення сили антигіпертензивної дії;
• препаратами літію – можливе тимчасове підвищення вмісту літію в крові;
• нестероїдними протизапальними засобами – можлива поява гострої ниркової недостатності у хворих зі зменшеним об'ємом циркулюючої крові;
• дигоксином – можливе збільшення концентрації дигоксину у крові на 20%.

При одночасному застосуванні гідрохлоротіазиду з:

• барбітуратами, етанолом або опіоїдними знеболюючими – можливий розвиток ортостатичної гіпотензії;
• метформіном – можливо розвиток молочнокислого ацидозу;
• гіпоглікемічними засобами і інсуліном – необхідна корекція доз гіпоглікемічних препаратів;
• колестираміном і колестиполом – можливо гальмування всмоктування гідрохлоротіазиду;
• недеполяризуючими миореклаксантами – можливо посилення їх ефекту;
• серцевими глікозидами – можливо розвиток гіпокаліємії або гіпомагніємії;
• противоподагрическими засобами – можливо підвищення вмісту сечової кислоти в крові.
• препаратами кальцію – можливо підвищення концентрації кальцію в крові внаслідок гальмування його виділення нирками.
• амантадином – можливо збільшення ризику розвитку небажаних ефектів амантадину;
• м-холиноблокаторами (атропіном, бипериденом– можливо ослаблення моторики кишечника, підвищення біодоступності тіазидних діуретиків;
• нестероїдними протизапальними засобами – можливе послаблення діуретичного і антигіпертензивної дії.

Умови продажу

Відпускається строго за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати при температурі до 25 градусів.

Термін придатності

Три роки.

Особливі вказівки

У хворих з ішемічною хворобою серця застосування будь-якого знижує тиск кошти, у випадку сильного зниження тиску може призвести до розвитку інфаркту міокарда або мозку.

Микардис Плюс надає більш слабкий терапевтичний ефект в осіб негроїдної раси.

При керуванні автотранспортом слід пам'ятати про можливість появи запаморочення та сонливості полі прийому препарату.

Аналоги Микардис Плюс

Відомі наступні аналоги препарату: Атаканд Плюс, Валзап Плюс, Вальсакор, Гизаар Форте, Ко-Диован, Теветен Плюс та інші.

Дітям

Заборонено використання засоби в осіб, які не досягли 18 років.

При вагітності і лактації)

Стан лактації вагітності є протипоказанням для прийому препарату.

Відгуки про Микардис Плюс

Відгуки свідчать про більш вираженому терапевтичному дії препарату у порівнянні з просто Микардисом, особливо при неефективності останнього.

Ціна Микардис Плюс

На Україні ціна препарату в дозі 80 мг/12, 5 мг №28 в середньому становить 450 гривень, в Росії така упаковка обійдеться в 855-1000 рублів.