Опис актуально на 15.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Сотагексала (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• З алкоголем
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Одна таблетка містить 80 мг або 160 мг соталолу гідрохлориду в якості активної речовини.

Додаткові інгредієнти:

• крохмаль кукурудзяний;
• магнію стеарат;
• гипролоза;
• лактози моногідрат;
• кремнію діоксид колоїдний;
• карбоксиметилкрахмал натрію.

Форма випуску

Таблетки круглі, білого кольору, опуклі, з одного боку з видавленим написом «SOT» та з рискою на іншому боці. Одна упаковка – 20, 50 або 100 таблеток.

Фармакологічна дія

Антиаритмічна дія.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Сотагексал з діючою речовиною соталол є бета1-адреноблокатором, а також бета 2-адреноблокаторомне виявляє власну мембраностабилизирующую і симпатомиметическую активність. Подібно до інших препаратів з групи бета-адреноблокаторів, соталол пригнічує секрецію ренінуяк при навантаженні, так і в стані спокою.

Бета-адреноблокуючу дію Сотагексала проявляється зниженням ЧСС і обмеженим зниженням ССС, в результаті чого знижується потреба міокарда в кисні, а також навантаження на серцевий м'яз.

Антиаритмічні ефекти пов'язані з блокуванням β-адренорецепторіві з екстраполяцією потенціалу роботи міокарда. Основним ефектом препарату є збільшення тривалості ефективних рефрактерних періодів в шляхи проведення імпульсу.

При пероральному прийомі біодоступність досягає більше 90%.

У плазмі крові Cmax спостерігається протягом 2, 5-4 годин.

Всмоктування активної речовини при прийомі їжі знижується приблизно на 20%.

При прийомі добової дози в діапазоні від 40 мг до 640 мг зміст соталолу в плазмі залишається пропорційно прийнятої дози.

Css спостерігається через 2-3 доби.

Не зв'язується з білками плазми крові і має поганий проникаючою здатністю через ГЕБ. У спинномозковій рідині концентрація препарату становить всього 10% від його вмісту в плазмі.

Не піддається метаболізму.

У незміненому вигляді від 80% до 90% прийнятої дози виводиться з сечею, решта-з калом.

T1/2 від 10 до 20 годин.

Показання до застосування

Показаннями до застосування лікарського засобу Сотагексал є хронічні патології серцевого ритму, а також порушення, що носять симптоматичний характер:

• шлуночкова тахікардія;
• пароксизмальна миготлива аритмія;
• надшлуночкові тахікардія, в тому числі при синдромі WPW;
• шлуночкова екстрасистолія.

Протипоказання

• індивідуальна чутливість до компонентів Сотагексала;
• AV-блокада (2 і 3 ступінь);
• серцева недостатність;
• синоатріальна блокада;
• бронхіальна астма;
• кардіогенний шок;
• тахікардія типу «пірует»;
• синусова брадикардія (при ЧСС менше 55 ударів за хвилину);
• синдром слабкості синусового вузла;
• кардіомегалія (без симптомів серцевої недостатності);
• виражена брадикардія;
• стенокардія Принцметала;
• хронічні обструктивні захворювання легень;
• артеріальна гіпотензія (при систолічному АТ менше 90 мм рт.ст., особливо при інфаркті міокарда);
• синдром подовженого інтервалу QT;
• оклюзійні патології периферичних судин (посилені переміжною кульгавістю, гангреною або болем у спокої);
• гострий інфаркт міокарда;
• метаболічний ацидоз;
• важкий алергічний риніт;
• цукровий діабет, ускладнений кетоацидозом;
• одночасна терапія, що проводиться з використанням інгібіторів МАО;
• період годування груддю;
• вік до 18 років.

Ліки Сотагексал з особливою обережністю призначають при вказівках на алергічні реакції в анамнезі, а також під час десенсибілізуючої терапії, через здатність препарату пригнічувати чутливість до алергенів.

Побічні дії

Побічні дії препарату Сотагексал розділені за принципом його впливу на органи і системи організму людини.

Серцево-судинна система:

• задишка;
• брадикардія;
• біль за грудиною;
• AV-блокада;
• прискорене серцебиття;
• набряки;
• посилення симптоматики серцевої недостатності;
• непритомність;
• зниження артеріального тиску;
• аритмогенное дію;
• іноді — посилення нападів стенокардії.

Травна система:

• сухість у роті;
• нудота;
• діарея;
• блювота;
• метеоризм або запор;
• болі в животі.

Центральна нервова система:

• головні болі;
• підвищена стомлюваність;
• запаморочення;
• стан пригніченості;
• зміни настрою;
• почуття тривоги;
• тремор;
• порушення сну;
• астенія;
• парестезії в кінцівках;
• депресія.

Органи чуття:

• запалення кон'юнктиви та рогівки ока;
• порушення зору;
• зниження сльозовиділення;
• порушення слуху;
• порушення смакових відчуттів.

Побічні дії з боку органів зору слід враховувати при використанні пацієнтом контактних лінз.

Ендокринна система:

• іноді спостерігалася гіпоглікемія (в основному у пацієнтів, які страждають цукровий діабет чи дотримуються суворої дієти).

Дихальна система:

• можливий бронхоспазм (особливо при порушенні вентиляції легенів).

Сечостатева система:

• рідко — зниження потенції.

Шкірні покриви:

• почервоніння;
• свербіж;
• висип;
• псориазоформный дерматоз;
• кропив'янка;
• алопеція.

Інші:

• м'язова слабкість;
• лихоманка;
• похолодання кінцівок;
• судоми.

Лабораторні показники:

• завищені результати при проведенні фотометричного аналізу сечі на метанефрин.

Інструкція по застосуванню Сотагексала (Спосіб і дозування)

Ліки приймають перорально, ковтаючи таблетку цілою, запиваючи водою. Бажаний прийом препарату за 1-2 години до їжі, оскільки прийом їжі знижує всмоктування лікарського засобу Сотагексал.

Інструкція по застосуванню рекомендує індивідуальний підбір дози лікарського засобу для кожного пацієнта, залежно від його реакції і від тяжкості захворювання.

Як правило, початкова добова доза Сотагексала становить 80 мг. При незадовільному терапевтичному ефекті можливе поступове збільшення початкової дози до 240-320 мг на день, розділеної на 2-3 прийоми. Терапевтичний ефект у більшості пацієнтів досягається при прийомі добової дози від 160 мг до 320 мг, розділеної на 2 прийоми.

При важких аритміях, що загрожують життю пацієнта, можна збільшити дозу до максимальної — 480 мг, розділеної на 2 або 3 прийоми. Максимальні дози можуть призначатися лише в крайніх випадках, коли потенційна користь від дії препарату переважує ризик можливих побічних ефектів (особливо проаритмогенного дії).

Передозування

При випадковому передозуванні можливо зниження артеріального тиску, бронхоспазм, брадикардія, гіпоглікемія, генералізовані судомні напади, шлуночкова тахікардія, втрата свідомості.

В окремих важких випадках спостерігали асистолию і симптоми кардіогенного шоку.

Показано промивання шлункапризначення адсорбентівпроведення гемодіалізу, а також симптоматична терапія, що включає в себе введення Атропіну (1-2 рази внутрішньовенно струминно); Глюкагону (у вигляді інфузії з дозою 0, 2 мг/кг ваги, з наступним збільшенням дози до 0, 5 мг/кг).

Взаємодія

Одночасне застосування препаратів з групи блокаторів повільних кальцієвих каналів наприклад, Верапаміл і Дилтіазем може призвести до зниження артеріального тиску, через погіршення скоротливості. Необхідно уникати внутрішньовенного введення препаратів цієї групи на фоні проведення терапії соталолом (виняток становлять випадки невідкладної медичної допомоги).

При сочетаемом прийомі Ніфедипіну та інших похідних 1, 4-дигідропіридину спостерігали зниження артеріального тиску.

Призначення інгібіторів МАО або Норадреналина, як і різка відміна лікування Клонідином можуть бути причиною артеріальної гіпертензії. Рекомендують поступове припинення прийому Клонідину через кілька діб після відміни Сотагексала. Бета-адреноблокатори потенціюють артеріальну гіпертензію відміни при припиненні терапії Клонідиному зв'язку з цим їх слід скасовувати повільно.

Різке зниження артеріального тиску можуть викликати трициклічні антидепресанти, фенотіазини, барбітурати, антигіпертензивні та опіоїдні кошти, вазодилататори та діуретики.

Поєднане застосування антиаритмічних препаратів класу I A (в особливості хинидинового типу: Прокаїнамід, Хінідин, Дизопірамід) або класу III (Аміодарон) може призвести до вираженого подовження інтервалу QT. Лікарські засоби, які збільшують тривалість інтервалу QT, з обережністю застосовують з препаратами, які подовжують даний інтервал. Серед таких препаратів крім антиаритмічних засобів I класу: трициклічні антидепресанти, фенотіазини, Астемізол, Терфенадин і деякі антибіотики хінолонового ряду.

Призначення інгаляційного наркозу, в тому числі Тубокурарину під час терапії препаратом Сотагексал збільшує ризик пригнічення функції міокарда, а також розвитку артеріальної гіпотензії.

Одночасне лікування Сотагексалом і Клонідином, Резерпіном, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой і серцевими глікозидами може викликати виражену брадикардію, а також уповільнення проведення імпульсу в серце.

Застосування інсуліну або інших пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів особливо при фізичних навантаженнях, посилює гіпоглікемію і вираженість її симптоматики (тремор, прискорений пульс, підвищена пітливість). При цукровому діабеті слід коригувати дози гіпоглікемічних препаратів.

(Діуретики (Гідрохлортіазид, Фуросемід) можуть стати причиною виникнення аритмії.

При проведенні терапії препаратом Сотагексал може знадобитися застосування великих доз бета-адреноміметиків (Тербуталін, Сальбутамол, Ізопреналін).

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі не вище 25°С.

Термін придатності

5 років.

Особливі вказівки

Необхідно дотримуватися особливої обережності при прийомі Сотагексала пацієнтам з цукровий діабет в анамнезі, з коливаннями змісту глюкози в крові і при строгих дієтах. Також при псоріазі, в тому числі і в сімейному анамнезі, при порушення функції нирок (корекція режиму дозування), в літньому віці і при феохромоцитомі (потрібне одночасне застосування альфа-адреноблокаторів).

Терапія проводиться під контролем ЕКГ, АТ, ЧСС. При вираженому зниженні АТ або зниження ЧСС, слід відкоригувати добову дозу Сотагексала.

Скасування лікування з використанням препарату Сотагексал слід проводити повільно під контролем з боку лікаря.

Соталол не варто призначати при гіпомагніємії або гіпокаліємії до стабілізації наявних станів, які можуть збільшити інтервал QT і підвищити ризик розвитку аритмії типу «пірует».

Слід контролювати електролітний баланс і кислотно-лужний стан у хворих з тривалою або важкої діареєю, а також у пацієнтів, які отримують терапію, пов'язану зі зниженням концентрації в організмі магнію та/або калію.

Соталол при тиреотоксикозі може маскувати деякі його клінічні прояви (наприклад, тахікардію). У зв'язку з цим протипоказана різка відміна терапії у пацієнтів з тиреотоксикозомз-за можливого посилення симптоматики захворювання.

Аналоги

Якщо внаслідок яких-небудь причин призначення препарату Сотагексал неможливо, Вам можуть запропонувати такі його аналоги:

• Віскі;
• Анаприлін;
• Обзидан;
• Коргард 80 і т. д.

Синоніми

• Соталол;
• Соталекс.

Дітям

Не призначається у віці до 18 років.

З алкоголем

Слід виключити сумісне застосування препарату Сотагексал і алкоголю, оскільки алкоголь посилює пригнічення ЦНС.

При вагітності і лактації

Призначення Сотагексала під час вагітності, особливо в першому триместрі, можливе виключно за життєвими показаннями.

У разі проведення лікування під час вагітності, прийом лікарського засобу слід припинити за 48-72 години до можливого настання пологової діяльності, з-за можливого розвитку гіпокаліємії, артеріальної гіпотензії, брадикардії і пригнічення дихання у новонародженого.

При необхідності застосування препарату Сотагексал в період лактації слід припинити грудне годування.

Відгуки про Сотагексале

При правильному підборі доз, дотримання режиму прийому і всіх рекомендацій лікаря, відсутності абсолютних і відносних протипоказань відгуки про Сотагексале в основному позитивні. Іноді описують різні побічні ефекти, при виявленні яких слід звернутися до лікаря з метою корекції дози препарату або заміни терапії.

Ціна Сотагексала, де купити

Ціна Сотагексала на вітчизняному фармацевтичному ринку приблизно дорівнює:

• таблетки 80 мг №20 – 90 рублів;
• таблетки 160 мг №20 – 140 рублів.