Опис актуально на 19.08.2014
- Латинська назва: Vasar Н
- Код АТХ: C09DA03
- Діюча речовина: Валсартан, Гідрохлоротіазид
- Виробник: Actavis Group (Болгарія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Діючі речовини — Валсартан + Гідрохлоротіазид.
Додаткові інгредієнти:
- повідон;
- целюлоза мікрокристалічна;
- кремній колоїдний безводний;
- лактози моногідрат;
- магнію стеарат;
- тальк;
- кроскармелоза натрію.
Форма випуску
Препарат надходить на фармацевтичні ринки у вигляді таблеток в плівковій оболонці.
Нижче представлені поєднання доз активних речовин препарату — Валсартан (В) + Гідрохлоротіазид (Г).
- В — 80 мг + М — 12, 5 мг, табл. п/о в упаковці № 30, № 90;
- В — 160 мг + М — 12, 5 мг, табл. п/о в упаковці № 30, № 90;
- В — 160 мг + М — 25 мг, табл. п/о в упаковці № 30, № 90;
- В — 320 мг + М — 12, 5 мг, табл. п/о в упаковці № 30;
- В — 320 мг + М — 25 мг, табл. п/о в упаковці № 30.
Фармакологічна дія
Гіпотензивну (антигіпертензивну).
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Вазар Н є комбінованим ЛЗ (лікарський засіб для лікування гіпертонії. Валсартан — блокатор рецепторів ангіотензину ІІ, що діє виключно на рецептори, що відповідають за ангиотензин II. Бере активну участь у регуляції серцево-судинної функції, при цьому, не блокуючи і не пов'язуючи інші гормональні рецептори або іонні канали.
Гідрохлоротіазид — тіазидний діуретик (сечогінний засіб) є антигіпертензивним агентом, який знижує ниркову реабсорбцію електролітів і підвищує екскрецію хлору, натрію, калію, бікарбонату, магнію і води, а також збільшує вміст реніну у плазмі крові.
Комбінація цих двох препаратів дає більш виражений гіпотензивний ефект, ніж їх застосування у монотерапії.
Валсартан швидко всмоктується в ШКТ, ступінь всмоктування варіабельна. Абсолютна біологічна доступність — 23%. Зв'язування з білками плазми відбувається на 94-97%. Виведення відбувається переважно кишечником (83%) і нирками (13%) переважно в незміненому вигляді.
Гідрохлоротіазид також володіє швидким всмоктуванням. Tmax досягається приблизно через 120 хвилин. Біодоступність на рівні 60-80%. T1/2 варіює від 6 до 15 годин. Виводиться нирками 95% у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів на 4%, тому фармакокінетика Гідрохлоротіазиду у чому залежить від стану функції нирок.
Системна біологічна доступність Гідрохлоротіазиду при сумісному прийомі з Валсартаном знижується приблизно на 30%. З іншого боку, поєднане застосування Гідрохлоротіазиду не виявляє значущого впливу на фармакокінетику Валсартану. Дане взаємодія не впливає на ефективність Вазара Н, а навпаки зазначено антигіпертензивна дія цієї комбінації, що перевищує ефект кожного з препаратів окремо.
Показання до застосування
Лікарський засіб Вазар Н застосовують для терапії станів пов'язаних з артеріальною гіпертензією.
Протипоказання
- підвищена чутливість організму до будь-яких складових речовин препарату;
- важкі патології функції печінки;
- холестаз і цироз печінки;
- анурія;
- рефрактерна гіпокаліємія;
- важкі патології функції нирок;
- гіперкальціємія;
- гіпонатріємія;
- симптоматична гіперурикемія;
- гіперчутливість до інших сульфонамідів.
Побічні дії
З боку Валсартану часто проявляється:
- ортостатична гіпотензія;
- інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів, у тому числі фарингіт і синусит;
Рідко:
- невралгія;
- гіпотензія;
- кон'юнктивіт;
- кашель;
- серцева недостатність;
- діарея;
- носова кровотеча;
- больові відчуття в животі;
- біль у спині;
- астенія;
- міалгія;
- слабкість;
- артрит;
- гіперкаліємія;
- безсоння;
- синкопе;
- депресія.
Дуже рідко:
- головний біль;
- тромбоцитопенія;
- висипання і свербіж;
- кровотеча;
- ангіоневротичний набряк;
- порушення функції нирок;
- артралгія;
- гастроентерит;
- васкуліт;
- риніт.
З боку Гідрохлоротіазиду іноді можлива:
- гіперурикемія;
- гіпокаліємія;
- ортостатична гіпотензія;
- підвищення вмісту ліпідів у крові;
- аритмії;
- жовтяниця;
- панкреатит;
- набряк легенів;
- пневмоніт.
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Інструкція Вазар Н передбачає прийом таблеток перорально, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
Інструкція по застосуванню Вазар Н 80 мг/12, 5 мг рекомендує цю дозу препарату добову.
При неефективності даної дози протягом 3-х — 4-х тижнів розглядають питання продовження лікування в добовій дозі 160 мг/12, 5 мг.
Вазар Н 160 мг/25 мг показаний пацієнтам при недостатньому зниженні артеріального тиску в попередній дозі.
Надалі, при необхідності можливе поступове збільшення дози лікарського засобу до добової дози 320 мг/12, 5 мг.
Максимальна добова доза Вазара Н становить 320 мг/25 мг.
Стабільний ефект від прийому препарату Вазар Н досягається через 2-4 тижні.
Передозування
Прийом дози Валсартану, що перевищує максимально рекомендовану може сприяти розвитку вираженої артеріальної гіпотензії, що може стати причиною серцевої недостатності і/або шоку.
Передозування Гідрохлоротіазидом може призвести до нудоті, сонливості, гіповолемії, електролітичним розладів, пов'язаних з м'язовими спазмами і аритмією.
Рекомендують промивання шлунка та введення сольових розчинів. Діаліз не ефективний.
Взаємодія
При спільному призначенні препаратів і продуктів, що містять калій, слід проявити обережність і стежити за концентрацією калію в крові.
Паралельний прийом Глібенкламіду, Циметидину, Індометацину, Атенололу, Фуросеміду, Дигоксину, Варфарину, Гідрохлортіазиду, Амлодипіну не призводить до значущої взаємодії з Вазаром Н.
Інші засоби терапії АГ можуть посилити антигіпертензивну дію Валсартану.
Тривала терапія з використанням НПЗП може знизити гіпотензивний і діуретичну дію препарату і призвести до порушення функції нирок.
Прийом Вазара Н може вплинути на толерантність до глюкози, що потребує коригування доз гіпоглікемічних лікарських засобів.
Метформін з Гідрохлоротіазидом слід призначати з обережністю, з-за можливого розвитку молочнокислого ацидозу.
При призначенні Метилдопи можливі випадки розвитку гемолітичної анемії.
Одночасний прийом тіазидних діуретиків може призвести до посилення гипергликемических ефектів Діазоксиду, побічної дії Амантадину, підвищити чутливість до Алопуринолу, а також зменшити виведення нирками цитотоксичних препаратів (Метотрексат, Циклофосфамід і т. д.) і збільшення їх мієлосупресивної дії.
При сумісному прийомі з холиноблокаторами (Атропін, Бипериден) підвищується біодоступність Гідрохлоротіазиду.
Колестирамін знижує всмоктування Гідрохлоротіазиду.
Циклоспорин і Вазар Н підвищують ризик появи гіперурикемії і розвитку симптомів за типом подагратических.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °С.
Термін придатності
4 роки.
Особливі вказівки
З особливою обережністю призначають пацієнтам з цирозом печінки, ХСН, перенесеним інфарктом міокарда з двобічним стенозом ниркової артеріїу комбінації з інгібіторами АПФ, з одночасним прийомом препаратів калію і калійзберігаючих діуретиків.
При КК >30 мл/хв коригування дози не потрібно.
Для хворих з нехолестатическим ураженням печінки доза препарату не повинна перевищувати 80 мг Валсартану.
Аналоги
- Ко-Диован
- Микардис Плюс
- Валз Н
- Лориста Н/НД
- Микардис Плюс;
- Кардосал Плюс;
- Олиместра Н;
- Теветен Плюс;
- Лозап Плюс;
- Лориста Н і т. д.
Синоніми
- Вальсакор Н;
- Валзап Плюс;
- Діокор;
- Сакорд Н і т. д.
Дітям
Немає достовірних відомостей про застосування Вазара Н у дитячому віці.
При вагітності і лактації)
Не застосовується.
Відгуки
Вазар Н з'явився на фармацевтичному ринку відносно недавно, але вже встиг зарекомендувати себе як високоефективний лікарський засіб для лікування артеріальної гіпертензії з мінімальними побічними ефектами.
Природно, що адекватна терапія може бути призначена тільки досвідченим лікарем після всебічного обстеження і під постійним наглядом.
Ціна Вазар Н, де купити
Ціна Вазар Н у Росії варіює, залежно від дозування та кількість таблеток в упаковці, в межах 200 — 600 рублів.