Опис актуально на 13.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування Зилта
• Протипоказання
• Побічні дії
• Таблетки Зилт, інструкція по застосуванню(Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

У складі однієї таблетки препарату Зилт присутній 97, 8 міліграм клопідогрелю гідросульфату. При обчисленні в клопидогреле (Clopidogrel) одна таблетка даного ліки містить 75 мг активної лікарської сполуки.

Крім того, Зилт містить такі допоміжні компоненти як: олія рицинова гідрогенізована (4 мг.), крохмаль прежелатинізований (12 мг.), безводна лактоза (108, 1 мг.), мікрокристалічна целюлоза (30 мг.), а також Макрогол 6000 (8 мг.).

У складі плівкової оболонки таблетованого лікарського засобу містяться наступні елементи: пропіленгліколь (0, 4 мг.), гіпромелоза (5, 6 мг.), червоний оксид заліза (0, 04 мг.), діоксид титану (1, 46 мг.), а також тальк (0, 5 мг.).

Форма випуску

Таблетки, що мають округлу двовипуклу форму, вкриті плівковою оболонкою рожевого, які упаковують в блістери по 7 штук в кожному потім поміщають в картонні коробки по 2, 4 або 12 блістерів. При поперечному розрізі таблетки Зилта можна побачити шорстку масу білого кольору з оболонкою.

Фармакологічна дія

Зилт ставитися до лікарських засобів, які впливають на організм людини антиагрегантна дія.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Так зване пролекарственное з'єднання клопідогрел за своєю хімічною будовою відноситься до активним метаболітам і є інгібітором процесу агрегації тромбоцитів. Лікарська з'єднання інгібує в селективному режимі зв'язування аденозиндифосфатов (скорочено АДФ. тобто вільний нуклеотиду хімічному складі якого присутній фосфорна кислота, рибоза, а також аденін) тромбоцитними рецепторами P2Y12.

Крім того, препарат чинить вплив на опосередковану АДФ активацію GPIIb/IIIa (глікопротеїновий комплекс)тим самим інгібуючи агрегацію тромбоцитів. Примітно те, що процес агрегації тромбоцитів незворотній і не припиняється протягом їх життєвого циклу, що триває, як правило, від 7 до 10 днів. Це означає, що відновлення функціональності тромбоцитів відбувається одночасно з їх оновленням.

Оскільки під впливом АДФ посилюється блокада активації тромбоцитів, агрегаціятромбоцитів може відбуватися також і за умови їх індукування відмінними від АДФ агоністами. При прийомі даного лікарського засобу знижується ефективність АДФ, яка продукується в кожному активному тромбоците. Помітне інгібування агрегації тромбоцитів може спостерігатися вже в першу добу прийому препарату при дозуванні 75 мг.

Після п'яти днів з моменту останнього прийому препарату агрегація тромбоцитівяк і тривалість кровотечі відновлюється до попереднього рівня. Препарат дозволяє попереджати розвиток ускладнень атеротромботического характеру у пацієнтів, які страждають від атеросклерозу. Особливо ефективний Зилт при ураженні периферичних, церебральних, а також коронарних артерій.

Одноразова добова доза препарату Зилт (75 мг.) швидко всмоктується. Максимальний вміст у крові клопідогрелю досягається через 45 хвилин. Нирки виводять половину лікарського засобу з організму, кишечник – його другу половину.

Показання до застосування Зилта

Показаннями до застосування Зилта є такі випадки:

• профілактика ускладнень атеротромботического типу у пацієнтів, які недавно перенесли інфаркт міокарда, а також після інсульту;
• артеріальні захворювання;
• гострий коронарний синдром.

Варто відзначити, що даний препарату використовують у лікуванні двох груп пацієнтів, які страждають коронарним синдромом:

• при підйомі сегмента ST, тобто у випадку так званого гострого інфаркту;
• при нестабільній стенокардії, а також при інфаркті без зубця Q, коли не відбувається підйом сегмента ST.

Крім того, Зилт використовують у поєднанні з кислотою ацетилсаліциловою при тромболитическом терапевтичному лікуванні пацієнтів.

Протипоказання

Зилт протипоказаний:

• при гіперчутливості;
• при гострих формах кровотеч, наприклад, внутрішньочерепний крововилив;
• при порушення функцій печінки;
• при непереносимості лактози;
• при дефіцит лактази;
• під час вагітності і в період грудного вигодовування;
• пацієнтам, які не досягли 18 років.

З обережністю слід приймати препарат в перші дні після інфаркту. Оскільки активно діючі компоненти, що входять до складу Зилта, посилюють кровотеча, його не варто призначати пацієнтам після перенесених хірургічних операцій, важких травм або при інших патологічних станах. Того ж правила варто дотримуватися відносно хворих з порушенням функцій нирок, при виразці, а також при печінкової недостатності.

Побічні дії

При застосуванні препарату дуже рідко можуть виникати такі загальні і специфічні побічні ефекти з боку нервової, дихальної, м'язової, серцево-судинної і вегетативної системи, а також органів кровотворення, ШЛУНКОВО-кишкового тракту і почуттів як:

• біль у грудях;
• грижа;
• запаморочення;
• синкопе;
• гіперестезія;
• серцева недостатність;
• парестезія;
• головний біль;
• периферичні набряки;
• дисперсія;
• блювота;
• гастрит або виразка;
• гепатит;
• діарея;
• анемія;
• агранулоцитоз;
• нейтропенія;
• порушення смаку;
• пурпура;
• эпистаксис;
• кровотечі шлункові;
• внутрішньочерепний крововилив;
• гемоторакс;
• артралгія;
• артроз;
• задишка;
• пневмонія;
• риніт;
• синусит;
• артрит;
• цистит;
• катаракта;
• кропив'янка;
• кон'юнктивіт;
• дерматит;
• екзема;
• висипання на шкірі;
• кровотеча в сечовивідних шляхах;
• бронхіт і кашель.

Крім того, при прийомі препарату Зилт були виявлені поодинокі випадки виникнення таких побічних дій як: мембранозна нефропатія, ангиоотек, анафілактичний шок, уремічний синдром, а також бронхоспазм.

Таблетки Зилт, інструкція по застосуванню(Спосіб і дозування)

У відповідності з інструкцією по застосуванню Зилта ліки приймають незалежно від прийому їжі у дозі, яка залежить від тяжкості захворювання, стану здоров'я пацієнта і рекомендацій лікаря.

При лікуванні наслідків інфарктів і інсультів Зилт приймають по одній таблетці ( 75 мг.) один раз на добу. При стенокардії, коронарному синдромі без підйому Сегмент STа і інфаркті без зубця Q лікування починають з одноразового прийому ліків у так званій навантажувальної дози, яка дорівнює 300 мг. надалі пацієнт приймає по 75 мг. лікарського засобу. Курс лікування препаратом може досягати 12 місяців, причому позитивний ефект спостерігається до третього місяця прийому Зилта.

Хворим з інфарктом при підйомі ST сегмента також рекомендується на початку лікування прийняти навантажувальну дозу в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою, а потім приймати по 75 мг. препарату щоденно. Варто підкреслити, що при лікуванні пацієнтів старше 75 років початкова навантажувальна доза не застосовується.

Передозування

При багаторазовому перевищенні дозування препарату можуть проявлятися симптоми геморагічних ускладнень.

Взаємодія

Зилт не рекомендується приймати разом з тромболітичними засобами, а також Варфарином і Гепарином, оскільки входить до складу препарату клопідогрел підвищує ризик виникнення кровотечі. Лікарський засіб чинить вплив на ефективність ацетилсаліцилової кислоти.

З даної причини спільне безперервне лікування двома вище зазначеними лікарськими засобами слід проводити протягом максимум 12 місяців. Ризик розвитку виразкових захворювань збільшується при сумісному прийомі Зилта і протизапальних препаратів, які не містять у своєму складі стероїдів.

При прийомі препарату з Толбутамином і Фенітоїном можливе збільшення рівня вмісту в крові CY2C9 (фермент цитохрому Р450), крім того Зилт інгібує активність даного ферменту.

Умови продажу

Придбати лікарський засіб в аптеці можна тільки за рецептом.

Умови зберігання

Температурний режим зберігання — 25 °C. Зберігати в місці важкодоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки

Особливі вказівки

Препарат підвищує тривалість кровотечі, тому його слід призначати з особливою обережністю пацієнтам, які мають ризик кровотечі, наприклад, після операцій, травм і при інших патологічних станах. Під час лікування з використанням Зилта слід здійснювати контроль над такими показниками гемостазу як активність і кількість тромбоцитів.

Даний лікарський засіб не впливає на здатність керування транспортними засобами, а також не знижує реакцію при роботі з потенційно небезпечними механізмами або пристосуваннями.

Аналоги Зилта

До основних аналогам препарату Зилт можна віднести наступні лікарські засоби:

• Агрегаль;
• Детромб;
• Кардутол;
• Клопидекс;
• Клопилет;
• Листаб 75;
• Деплатт-75;
• Кардогрель;
• Клопигрант;
• Клопідогрел;
• Лирта;
• Плавикс;
• Таргетек;
• Лопирел;
• Плагрил;
• Эгитромб;
• Троках;
• Плогрель;
• Тромбекс.

Примітно і те, що ціна аналогів Зилта часом у кілька разів вище або навпаки нижче, ніж вартість оригінального препарату.

Зилт або Плавикс що краще?

Досить часто на форумах піднімається питання про ефективність обох препаратів. Деякі пацієнти і лікарі дотримуються думки, що Зилт як мінімум на 10% менш ефективний, ніж Плавикс. Інші стверджують, що обидва препарати впливають однаково, бо мають однаковий хімічний склад, ось тільки Плавикс коштує майже в два рази більше, ніж конкуруючий з ним аналог.

Дітям

Не рекомендований до використання в лікуванні пацієнтів до 18 років.

При вагітності і лактації)

Препарат щоб уникнути негативних наслідків для здоров'я матері та розвитку дитини не рекомендується використовувати в лікуванні вагітних жінок. Оскільки клопидогрелом може проникати в грудне молоко у період лактації не слід приймати Зилт.

Відгуки про Зилте

В основній своїй масі пацієнти залишають позитивні відгуки про Зилте, відзначаючи при цьому ефективність препарату та його доступну вартість. Однак, багато хто стикався з побічними ефектами лікарського засобу, які, до речі, в більшості випадків проходять самі через деякий час після початку прийому препарату, коли організм адаптується до терапії.

Ціна Зилта, де купити

Вартість препарату залежить від регіону, проте в середньому ціна Зилта (75 мг., таблетки 14 шт.) знаходиться в межах 550-600 рублів.