Опис актуально на 14.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Бенатекс: інструкція із застосування, спосіб застосування і дозування препарату
• Передозування
• Взаємодія
• Особливі вказівки
• Синоніми
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

До складу вагінальних таблеток входить 20 мг бензалконію хлориду допоміжні речовини:

• прежелатинізований кукурудзяний крохмаль;
• стеаринова кислота;
• микроцеллюлоза;
• адипиновая кислота;
• макрогол (поліетиленгліколь) в кількості, необхідній для отримання таблетки масою 550 мг.

До складу вагінальних супозиторіїв входить 18, 9 мг бензалконію хлориду і суміш тригліцеридів природних насичених жирних кислот витепсол в кількості, необхідній для отримання одного супозиторію масою від 1, 71 до 1, 89 р.

До складу одного грама гелю Бенатекс входить 0, 012 м бензалконію хлориду у перерахунку на 100% суху речовину і допоміжні речовини:

• дистильований гліцерин;
• полоксамер (полоксамер 407; лутрол F127);
• макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гідрогенізована рицинова олія; кремофор RH40);
• вода очищена (до 1 м).

Форма випуску

Вагінальні таблетки Бенатекс випускаються у контурних ячейковых упаковках з полівінілхлориду і лакованої друкованої алюмінієвої фольги по 5, 6, 7, 10 або 12 штук. В одній картонній пачці може бути від 1 до 3 ячейковых упаковок.

Таблетки мають довгасту форму, двоопуклі, колір їх, як правило, білий (допускається світлий желтоваты або кремовий відтінок).

Вагінальні свічки Бенатекс мають торпедообразную форму, а їх колір може варіюватися від білого до білого зі злегка жовтуватим відтінком. Супозиторії випускаються у контурних ячейковых упаковках по 5 штук. В одній картонній пачці 2 ячейковых упаковки.

Вагінальний гель 1, 2% випускається в ламінатних поліетиленових або алюмінієвих тубах, ємністю 30, 50, 70 чи 100 р. Крім однієї туби з гелем в кожній картонній упаковці йде дозатор-аплікатор, що забезпечує більш комфортне введення препарату.

Гель має вигляд безколірної прозорої субстанції зі слабо вираженим специфічним запахом. При температурі, що перевищує 20°С має плинністю.

Фармакологічна дія

Препарат Бенатекс відноситься до категорії володіють сперміцидну дією контрацептивних препаратів для інтравагінального застосування.

Крім того, препарат забезпечує протигрибковий, антипротозойное і антисептичну дію, а також пригнічує активність вірусів, що провокують розвиток простого герпесу.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Терапевтичний ефект свічок, таблеток та гелю Бенатекс визначається активністю входить до їх складу бензалконію хлориду, володіє вираженими антисептичні властивості.

Речовина належить до фармакологічних груп:

• Лікарські засоби, що володіють протимікробну, протипаразитарний і протиглистовою дією.
• Лікарські засоби, що володіють антисептичну і дезинфікуючим дією.
• Лікарські засоби, що володіють органотропным дією.
• Лікарські засоби, дія яких спрямована на регулювання функції репродуктивних органів і органів сечовидільної системи.
• Негормональні контрацептиви.

Бензалконію хлорид може мати вигляд аморфного порошку або гелеподібної маси білого або білого зі злегка жовтуватим відтінку. І у формі порошку, так і у формі гелю речовина добре розчиняється у воді, спирті і ацетоні; незначно розчинно в бензолі і практично не розчинно в ефірі.

Будучи катіонним детергентом, бензалконію хлорид має здатність проникати в клітинні мембрани і, вбудовуючись в них, вступати у взаємодію з ліпопротеїдами мембран мікроорганізмів і сперматозоїдів.

Така взаємодія провокує порушення цілісності мембран мікроорганізмів і сперматозоїдів, блокування їх бар'єрних функцій і в результаті — загибель клітин.

Речовина володіє вираженою фунгіцидною активністю щодо грибів, а також характеризується бактерицидною активністю щодо ряду грамнегативних і грампозитивних бактерій.

Спермицидный ефект бензалконію хлориду розвивається в два етапи. Перший етап супроводжується руйнуванням джгутика сперматозоїда, другий — розривом його головки. Подібні ушкодження роблять неможливим процес запліднення.

Крім того, бензалконію хлорид має здатність пригнічувати рухливість сперматозоїдів за рахунок порушення електролітного балансу водної фази цервікальної (шеечной) слизу.

Дослідження, проведені in vitro, показали, що речовина володіє активністю у відношенні:

• Хламідій (Chlamydia spp.);
• Гонококів (Neisseria gonorrhoeae);
• Вагінальної трихомонади (Trichomonas vaginalis);
• Золотистого стафілокока (Staphylococcus aureus);
• Вірусу простого герпесу другого типу (Human herpesvirus 2).

Щодо провокує розвиток молочниці грибка Candida albicans, гарднерели вагіналіс Gardnerella vaginalis, блідої трепонеми Treponema pallidum, грамнегативної бактерії Haemophilus ducreyi дію бензалконію хлориду виражено слабо. Будь-якого впливу речовини на мікоплазми Mycoplasma spp. відзначено не було.

Бенатекс також характеризується профілактичною активністю у відношенні деяких захворювань, які передаються статевим шляхом. При цьому препарат не спричиняє змін у гормональному циклі і балансі нормальної мікрофлори піхви.

Також не чинить впливу він і належить до роду Lactobacillus паличку Дедерлейна, яка є головним показником благополуччя мікрофлори і здорового середовища під піхва.

При введенні під піхва не чинить резорбтивної дії, оскільки практично не піддається абсорбції.

Бензалконію хлорид адсорбується на піхвових стінках, після чого виводиться разом з фізіологічними виділеннями або видаляється звичайним промиванням водою.

Контрацептивний ефект препарату відзначається через вісім-десять хвилин після інтравагінального введення таблетки, через п'ять хвилин після введення супозиторія і через три хвилини після введення гелю. Бензалконію хлорид у вигляді тампона починає діяти негайно.

Тривалість спермицидного дії становить:

• три години для препарату у формі вагінальних таблеток;
• чотири години для препарату у формі вагінальних супозиторіїв;
• десять годин для препарату у формі вагінального крему.

Показання до застосування

Препарат показаний для місцевого застосування жінками дітородного віку, включаючи в тому числі жінок, яким з тієї чи іншої причини протипоказаний прийом пероральних або внутрішньоматкових протизаплідних засобів.

Також Бенатекс призначають:

• для контрацепції у післяпологовому періоді;
• для контрацепції в період годування груддю;
• для контрацепції в період після мимовільного або медикаментозного аборту;
• у період пременопаузи;
• жінкам з нерегулярним статевим життям, у яких потреба в контрацепції виникає епізодично;
• в якості додаткового методу контрацепції жінкам, які пропустили прийом таблетки перорального протизаплідного засобу;
• як профілактичний засіб, попереджає розвиток захворювань, які передаються статевим шляхом.

Протипоказання

Протипоказаннями до призначення Бенатекса є:

• підвищена індивідуальна чутливість до бензалконію хлориду, а також до одному або декільком входять до складу допоміжних компонентів препарату;
• наявність виразок у піхва;
• ерозія шийки матки;
• роздратування на слизової шийки матки та/або під піхва;
• запальні процеси в піхва, обумовлені активністю патогенних мікроорганізмів, в тому числі хламідіями, мікоплазмами, гемофільної паличкою, стрептококами і т. д. (кольпіт).

Побічні дії

У деяких жінок після інтравагінального введення Бенатекса можуть відзначатися симптоми алергічної реакції, які виражаються у вигляді свербежу, почуття печіння під піхва і проявів контактного дерматиту.

Бенатекс: інструкція із застосування, спосіб застосування і дозування препарату

Вагінальні таблетки Бенатекс перед використанням необхідно звільнити з контурною клітинки і потім, прийнявши горизонтальне положення, ввести якомога глибше у піхва приблизно за десять хвилин до статевого акту.

Тривалість періоду дії однієї таблетки становить три години. Одна таблетка розрахована на один статевий акт. У разі повторення статевих актів кожен раз необхідно вводити під піхва нову таблетку.

Кратність застосування препарату визначається індивідуальною переносимістю його компонентів і частотою статевих відносин.

Згідно інструкції протизаплідні свічки Бенатекс перед використанням виймають з контурної упаковки і, прийнявши положення лежачи на спині, вводять якомога глибше у піхва приблизно за п'ять хвилин до статевого акту.

Тривалість періоду дії одного супозиторія становить чотири години. Один супозиторій розрахований на один статевий акт. У разі їх повторення кожен раз під піхва супозиторій вводять новий.

Кратність застосування препарату визначається індивідуальною переносимістю його компонентів і частотою статевих відносин.

Вагінальний гель слід вводити під піхва за допомогою дозатора-аплікатора, який йде в комплекті з препаратом. Перед його застосуванням дозуючий пристрій встановлюють на кінець тюбика і наповнюють до кільцеподібної позначки (або до упору поршня), не даючи утворюватися бульбашок повітря в субстанції.

Потім дозуючий пристрій знімають з поршня, а гель за допомогою дозуючого пристрою вводять якомога глибше у піхва за кілька хвилин до статевого акту (після введення дозатор-аплікатор необхідно витягти). Найбільш оптимальним вважається спосіб введення в положенні лежачи на спині.

Контрацептивна діїе гелю починається через три хвилини після введення його в піхва і зберігається протягом як мінімум шести годин.

У разі повторення статевих актів кожен раз необхідно використовувати чергову порцію гелю, оскільки одна порція розрахована на один статевий акт. Кратність застосування препарату визначається індивідуальною переносимістю його компонентів і частотою статевих відносин.

Вагінальний гель допускається використовувати в поєднанні з іншими бар'єрними методами контрацепції (презервативом або цервикальним ковпачком або піхвової діафрагмою, а також у поєднанні з внутрішньоматкової спіраллю.

Передозування

Вірогідність передозування з-за низької системної абсорбції препарату оцінюється як вкрай низька.

На сьогоднішній день опис симптомів передозування Бенатексом відсутня.

Взаємодія

Спермицидное дія Бенатекса знижується при одночасному застосуванні його з будь-якими формами лікарських препаратів для інтравагінального застосування.

Аналогічну дію надають і засоби гігієни, у тому числі мило і утримуючі його продукти.

Інактивують дію на Бенатекс надають препарати йоду, в тому числі 0, 1% розчин йодоната.

Особливі вказівки

Для забезпечення максимальної ефективності препарату слід ретельно виконувати всі рекомендації щодо його застосування.

Після статевого контакту не слід проводити гігієнічних процедур, які передбачають інтравагінальне введення мильних розчинів (наприклад, спринцювання), оскільки це може знизити вираженість протизаплідного ефекту Бенатекса.

Допускається зовнішня гігієнічна обробка статевих органів. При цьому за дві години до використання препарату і протягом двох годин після статевого акту, щоб уникнути зниження ефективності Бенатекса в цілях особистої гігієни слід використовувати тільки теплу воду.

Аналоги і синоніми

До аналогів препарату відносять:

• вагінальні супозиторії Контрацептин Т;
• вагінальні кільця НоваРинг;
• вагінальні супозиторії Ноноксинол;
• вагінальні супозиторії Патентекс Овал Н;
• вагінальні супозиторії Стерилин.

Дженериками Бенатекса є:

• вагінальні супозиторії Бензалконію хлорид;
• вагінальні таблетки Гинекотекс;
• вагінальні супозиторії Контратекс;
• вагінальні супозиторії Фармагинекс;
• вагінальні капсули, крем, таблетки, супозиторії Фарматекс;
• вагінальні супозиторії Еротекс.

Оскільки на фармацевтичному ринку представлено досить велику кількість здавалося б однакових препаратів, зробити вибір на користь якогось одного досить складно.

Найбільш часто Бенатекс порівнюють з препаратом Фарматекс. І те й інше засіб мають однакові форми випуску, однак, вибираючи, що краще — Бенатекс або Фарматексслід врахувати, що:

• Фарматекс починає діяти тільки через 20 хвилин, в той час як Бенатекс діє вже через 3-10 хвилин (залежно від форми випуску);
• супозиторії Бенатекс мають менш специфічний і менш виражений запах, ніж аналогічна форма препарату Фарматекс;
• крім контрацептивного ефекту Бенатекс також виконує роль додаткового змащення при статевому акті.

Умови продажу

Бенатекс відпускається без рецепта.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у важкодоступному для дітей, сухому затемненому місці при температурі, що не перевищує 20°С.

Термін придатності

Бенатекс у всіх фармацевтичних формах придатний до використання протягом 2 років.

Відгуки про Бенатексе

Відгуки про таблетках, супозиторіях і гелі Бенатекс, які можна знайти в мережі Інтернет, досить суперечливі. До головних плюсів, перерахованим у позитивних відгуках, відносяться:

• висока ефективність препарату;
• відсутність у складі активних гормональних компонентів, що дозволяє використовувати Бенатекс нещодавно народили і годуючим груддю жінкам, а також жінкам, які з ряду причин не можуть приймати гормональні препарати (зокрема, лікарі рекомендують використовувати препарат в якості протизаплідного засобу у період пременопаузи);
• швидкий розвиток очікуваного ефекту;
• відсутність необхідності слідувати певним схемам прийому (на відміну від гормональних засобів для перорального прийому).

Головним достоїнством таблеток вважається те, що їх можна використовувати при надмірній кількості інтимної мастила.

Що стосується гелю, то до його переваг відносять швидкий розвиток протизаплідного ефекту і тривалий період дії після застосування.

Невдоволення інших жінок щодо Бенатекса обумовлено в більшій мірі неприємними відчуттями, які відзначалися у них після введення таблеток, свічок або гелю.

До речі, численні відгуки про протизаплідних свічках Бенатекс дозволяють зробити висновок, що ця фармацевтична форма на порядок рідше провокує появу таких неприємних симптомів, як свербіж і печіння в піхву, а при дефіциті мастила ефективно справляються з роллю лубриканта.

Відгуки лікарів про свічках Бенатекс теж у переважній більшості позитивні, оскільки препарат на відміну від оральних контрацептивів не провокує небажаних побічних явищ у вигляді коливань маси тіла, появи набряків або зміни лібідо.

Крім того, подібна форма захисту від небажаної вагітності є найбільш придатною для жінок, чия статева життя не характеризується регулярністю.

Ціна Бенатекса

На протизаплідні свічки Бенатекс ціна в Україні становить у середньому від 70 до 87 гривень за упаковку з 10 штук. У Росії препарат в аналогічній формі випуску продається в середньому за ціною від 255 до 350 рублів.

Ціна таблеток на російському ринку варіюється в межах від 119 до 185 рублів.

Ціна на гель коливається в залежності від ємності туби. У середньому 50 г гелю у російських аптеках можна придбати за ціною від 165 до 220 рублів.