Опис актуально на 18.08.2014
- Латинська назва: Dimia
- Код АТХ: G03AA12
- Діюча речовина: Етинілестрадіол (Ethinylestradiol) + Дроспиренон (Drospirenone)
- Виробник: Gedeon Richter (Угорщина)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Таблетки Димиа, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Димиа – це препарат, який складається з двох видів таблеток. У складі однієї протизаплідною таблетки, покритої оболонкою білого кольору міститься етинілестрадіол (0, 02 мг. ), а також дроспиренон (3 мг.).
Крім того, в якості допоміжних з'єднань у складі препарату присутні такі речовини як: кукурудзяний крохмаль (16, 6 мг.), в тому числі і прежелатинізований (9, 6 мг.), стеарат магнію (0, 8 мг.) і сополімер полівінілового спирту (1, 45 мг.).
Оболонка лікарського засобу містить комплекс сполук Opadry II 85G18490, який, у свою чергу, включає в себе такі речовини як тальк, полівініловий спирт, діоксид титану, а також соєвий лецитин і макрогол.
У складі другої таблетки (так званої плацебо), вкритій оболонкою зеленого кольору міститься 37, 26 мг. лактози, 42, 39 мг. МКЦ, 0, 9 мг. магнію стеарату, 0, 45 мг. колоїдного діоксиду кремнію, а також 9 мг. прежелатизированного кукурудзяного крохмалю.
Плівкова оболонка таблетки плацебо містить комплекс сполук під найменуванням Opadry II 85F21389, хімічний склад якого входить макрогол, полівініловий спирт, тальк, барвник хіноліновий жовтий, індигокармін, а також барвник «Сонячний захід».
Форма випуску
Таблетки Димиа, що містять активні речовини дроспиренон і этинилэстрадион мають округлу двовипуклу форму. На одній із сторін таблетованого лікарського засобу методом тиснення нанесено маркування «G73».
Такі ж округлі двоопуклі і за формою таблетки плацебо відрізняються зеленим кольором оболонки. В одній упаковці препарату містить 28 таблеток, які можуть бути розфасовані в 1 або 3 блістери.
Фармакологічна дія
Димиа – це комбінований препарат, що представляє собою монофазное контрацептивний засіб.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Даний лікарський засіб містить в своєму складі етинілестрадіол, а також дроспиренон (речовина, близьке до прогестерону природного походження). Активні речовини, що входять до складу даного засобу контрацепції не мають антиглюкокортикоидными, естрогенними, глюкокортикоїдних здібностями, а також яскраво вираженим помірним антиминералокортикоидным і антиандрогенною дією.
Своїй ефективності протизаплідний засіб Димиа домагається завдяки декільком факторам, наприклад, за рахунок гальмування овуляціїзміни ендометрії і підвищення в'язкості секрету, що перебуває в шийці матки.
При пероральному прийомі дроспиренон практично повністю і досить швидко всмоктується в шлунку. Максимальна концентрація речовини в крові (Cmax) досягається через максимум дві години після прийому контрацептив. Після стадії розподілу і метаболізму дроспиренон виводитися з організму ниркаминезначна частина препарату виходить за допомогою кишечника.
Активно діюча речовина етинілестрадіол, входить до складу протизаплідного засобу, так само як і дроспиренон швидко всмоктується і досягає своєї максимальної концентрації в крові через дві години. З'єднання виводиться з організму кишечником і нирками.
Показання до застосування
Димиа використовують як протизаплідний засіб.
Протипоказання
Цей засіб контрацепції протипоказано при таких станах як:
- гіперчутливість до будь-якого з активно діючих компонентів препарату;
- венозний або ж артеріальний тромбоз;
- тромбофлебіт;
- тромбоемболія;
- інфаркт;
- цереброваскулярні порушення;
- стенокардія;
- деякі захворювання серцево-судинної системинаприклад, пошкодження серцевого клапана або передсердна фібриляція;
- інсульт;
- захворювання судин мозку;
- гіпертензія;
- куріння за умови, що жінка досягла віку 35 років і більше;
- вагітність, в тому числі і підозри на неї;
- панкреатит;
- період лактації;
- ниркова недостатність;
- пухлини, в тому числі і доброякісні;
- мігрень;
- безпричинні вагінальні кровотечі;
- дефіцит лактази;
- недостатність Лаппа.
З обережністю слід використовувати контрацептиви Димиа при ожирінні, ангионевротическом набряку, оторосклерозе, порфірії, малої хореї, тромбоемболії, холелітіазі, а також при захворюваннях, які супроводжуються порушеннями кровообігунаприклад, цукровий діабет, вовчак, хвороба Крона, флебіт, коліт та інші.
Побічні дії Димиа
Побічні дії Димиа можуть виражатися в наступних захворюваннях з боку сечостатевої, нервової, травної та серцево-судинної системи:
- вагінальні кровотечі мажущего або проривного ацикличного характеру;
- кандидоз;
- нагрубання молочних залоз;
- рідко, але може розвинутися гіпертрофія молочних залоз, а також зміниться склад секреції піхви;
- підвищення або зниження лібідо;
- головні болі;
- мігрені;
- зміни настрою;
- вкрай рідко, але можуть виникати артеріальні, а також венозні тромбози;
- нудота;
- гиперкалимия;
- безсоння;
- діарея;
- блювота.
До всього іншого, під час прийому препарату можуть виникати алергічні реакції і виражатися в свербінні, висипання на шкірних покривах, кропивниці та еритему. Варто пам'ятати, що при використанні контрацептив, в тому числі і препарату Димиа може збільшитися маса тіла, а також з'явитися непереносимість контактних лінз, розвивається хлоазм (гіперпігментація).
Таблетки Димиа, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Про те, як правильно приймати препарат можна прочитати в інструкції на Димиа. Ці контрацептиви слід не пропускаючи приймати щодня. Лікарі рекомендують робити це в один і той же час обов'язково в тому порядку, який, як правило, позначено на блістері. Контрацептивы Димиа, як втім і інші подібні препарати потрібно використовувати безперервно протягом 28 днів.
Нову упаковку протизаплідних таблеток Димиа варто відкривати тільки після закінчення попередньої. Приблизно з третього дня від початку прийому останнього ряду таблеток у блістері (період плацебо) можуть початися необільние кровотечі. Якщо упаковка контрацептив не закінчилася до кінця місяця, то заново таблетки починають приймати в перший день менструації.
При статевих контактах протягом перших семи днів застосування препарату необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (бар'єрні). При переході на використання Димиа після інших комплексних протизаплідних засобівнаприклад, трансдермального пластиру, таблеток, вагінальних кілець і так далі, слід починати приймати даний препарат одразу на наступний день після застосування попереднього методу контрацепції.
При переході на Димиа після використання контрацептив, які містять виключно прогестерон (ін'єкції, імпланти, Міні-пили) або після внутрішньоматкових протизаплідних засобів (спіраль) приймати даний препарат можна в будь-який зручний день. Однак до початку використання таблеток слід застосовувати бар'єрні засоби контрацепції.
За призначенням лікаря жінка може почати прийом даних таблеток в день після переривання вагітності (аборти, вакуум). Після пологів рекомендується почекати 28 днів і тільки потім відновлювати прийом препарату. Важливо відзначити, що пропущений прийом таблеток плацебо (з 4-го ряду блістера) – це малосущественный фактор.
Однак це правило не поширюється на таблетки, що містять у своєму складі активно діючі речовини етинілестрадіол та дроспиренон. Якщо з моменту останнього прийому таблетки не пройшло 12 годин, то рівень контрацептивної захисту не знижується. Пропущену таблетку слід прийняти якомога швидше, а наступну – у звичайний час.
Не варто робити перерву в прийомі таблеток більш ніж на 7 днів, оскільки саме така кількість часу необхідно для придушення гіпоталамо-гіпофізарної системи яєчників. Для правильного використання контрацептив варто дотримуватися наступних рекомендацій:
- при пропуску прийому таблетки протягом першого тижня використання препарату жінці варто якомога раніше відновити використання протизаплідного засобу, а також уникнення ризику завагітніти обов'язково вдаватися до додаткових методів бар'єрної контрацепції протягом наступних семи днів;
- при пропуску прийому препарату від 8 до 14 дня його використання слід також якомога швидше відновити використання Димиа, а потім повернутися до звичайного графіку, при цьому потреби у додаткової контрацепції немає, якщо в попередні сім днів жінка не забувала приймати протизаплідні таблетки;
- ефективність і надійність даного методу контрацепції значно знижується в тому випадку, якщо пропуск прийому препарату припав на період від 15 до 24 дня його використання, оскільки в цей час жінці потрібно переходити на таблетки плацебо.
Щоб уникнути небажаної вагітності при виникненні останній з описаних ситуацій пропуску прийому препарату, жінка повинна якомога швидше прийняти таблетку замість пропущеної. Далі, варто дотримуватися свого звичайного графіка прийому препарату, поки не закінчаться активні таблетки. В результаті змішування графіка прийому протизаплідного засобу, розрахованого на 28 днів, в блістері залишаться таблетки плацебо, які приймати не потрібно.
Швидше за все, при такому варіанті нормальних кровотечі «відміни» не буде до закінчення наступної упаковки контрацептив, правда, можу з'явитися мажучі виділення. При пропуску прийому препарату в період від 15 до 24 дня початку його використання жінка може не повертатися до звичайного графіку використання протизаплідних засобів і приймати 4 дні (включаючи пропущені дні) таблетки плацебо, а потім приступити до нової упаковці.
Якщо при такому варіанті не настали кровотечі «відміни» слід враховувати можливість вагітності. При наявності шлунково-кишкового розладу ефективність препарату знижується, оскільки активно діючі сполуки не будуть до кінця всмоктуватися шлунком. У разі, якщо через 4 години після прийому протизаплідною таблетки жінку вирвало, варто негайно вжити другу, тобто заміну таблетку.
Якщо немає місячних при прийомі Димиа, то це може сигналізувати про настання вагітності. Варто відзначити, що кров'янисті виділення «скасування»жінка може коригувати, наприклад, відстрочити самостійно за допомогою зміни графіка прийому препарату.
Для цього можна пропустити таблетки плацебо і відразу приступити до прийому таблеток, що містять активно діюча з'єднання з нової упаковки. Примітно, що при відстрочці або зсуві кровотечі «відміни» можуть з'являтися ациклічні мажучі або рясні кров'янисті виділення.
Передозування
Зараз про випадки передозування Димиа інформації немає. Однак, базуючись на досвіді використання комплексних контрацептив, подібних до даного препарату при передозуванні можуть виникнути такі симптоми як нудота, вагінальні кровотечі, а також блювота. При виникненні даних симптомів слід припинити використання препарату та звернутися до лікаря за консультацією.
Взаємодія
Щоб уникнути ослаблення ефективності контрацептивів не варто використовувати Димиа спільно з препаратами, які впливають на ферменти печінкинаприклад, Топірамат, Гризеофульвін, Примідон, Фенітоїн, Окскарбазепін, Рифампіцин, фелбамат, барбітурати та інші, а також лікарські засоби, що містять у своєму хімічному складі звіробій.
На печінковий метаболізм препарату можуть чинити негативний вплив інгібітори ВІЛ протеази іненуклеозидные, а також їх комбінації. Зниження циркуляції естрогенів, а отже, і ефективності Димиа відбувається при одночасному прийомі Тетрациклінів та Ампіциліну.
Протягом 28 і 7 днів (відповідно ) після прийому лікарських засобів, що впливають на індукцію печінкових ферментів, а також антибіотиків варто відмовитися від використання даного препарату. Протизаплідні засоби можуть вплинути на дію деяких препаратів, тому перед початком використання Димиа слід уважно ознайомитися з інструкцією.
Умови продажу
Реалізується тільки за рецептом.
Умови зберігання
Контрацептиви зберігають у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 C.
Термін придатності
2 роки.
Особливі вказівки
Постійне використання протизаплідних засобів може збільшувати ризик розвитку тромбоемболії. Причому такий ризик найбільш високий в перший рік використання контрацептив. Якщо при прийомі Димиа виникли перераховані нижче симптоми, слід одразу ж припинити використання препарату:
- набряк нижніх кінцівок і сильна біль;
- задишка;
- раптова втрата зору;
- кашель;
- безпричинна сильний головний біль;
- диплопія;
- вертиго;
- афазія;
- порушення мовлення;
- гострий живіт;
- колапс;
- оніміння;
- слабкість;
- рухові розлади.
Під час застосування Димиа ризик появи небезпечних тромбоемболічних порушень істотно виникає при:
- спадкової схильності;
- у віці після 30-ти;
- ожирінні;
- іммобілізації і після екстреного хірургічного втручання;
- курінні;
- гіпертензії;
- фібриляції передсердь;
- мігрені;
- дислипопротеинемии;
- захворювань серцевих клапанів.
При використанні контрацептив обов'язково варто враховувати ризик виникнення тромбоемболії особливо після пологів, а також розвитку інших несприятливих наслідків при цукровому діабеті, хворобі Крона, коліті, анемії і так далі. Жінкам не варто без рекомендацій лікаря, а також попереднього медичного огляду починати прийом препарату.
Важливо обов'язково виключити вагітність. Під час використання контрацептив можуть з'являтися кровотечі «відміни», тому оцінку нормальності таких виділень можна проводити після трьох місяців (адаптаційний період) з моменту початку використання протизаплідних таблеток.
Аналоги Димиа
- Фемоден
- Джес
- Джес Плюс
- Зоэли
- Мерсилон
- Линдинет
- Мінізистон
- Силест
- Рігевідон
- Ярина
Мабуть, найпоширенішими структурними аналогами Димиа можна вважати такі схожі по хімічному складу і механізму дії препарати:
- Джес;
- Мидиана;
- Даилла;
- Ярина;
- Симициа.
Димиа або Джес?
Досить часто жінки не можуть зробити вибір між цими двома аналогічними за дії протизаплідними таблетками. Головною відмінністю Димиа і Джеса можна вважати те, що перший препарат являє собою більш дешевий аналог другого.
При вагітності і лактації
Препарат заборонено використовувати під час вагітності. У разі якщо зачаття відбулося при прийомі Димиа, слід відразу ж припинити прийом протизаплідних засобів. Варто відзначити, що цей контрацептив має негативний вплив на кількість молока і його склад. Тому слід відмовитися від препарату під час грудного вигодовування.
Відгуки про Димиа
Можна сказати, що в загальному відгуки про Димиа позитивні, препарат справляється зі своїм завданням і захищає від небажаної вагітності при правильному і регулярному його використанні. Однак деякі жінки висловлюються негативно про це противозачаточном засобі, оскільки вони зіткнулися з побічними діями препарату, наприклад, такими як шкірний свербіж, збільшення ваги, виникнення варикозної сітки.
Варто особливо відзначити, що в багатьох відгуках про протизаплідних таблетках Димиа жінки говорять про позитивний косметичний ефект, що препарат впливає на шкірні покриви. Відгуки лікарів про даному противозачаточном засобі хороші, хоча медики також звертають увагу жінок на протипоказання і побічні ефекти препарату, а ще закликають перед початком прийому контрацептив проходити медичний огляд.
Ціна Димиа, де купити
Хоча ціна Димиа буде відрізнятися в залежності від регіону, препарат можна зарахувати до групі бюджетних і в той же час ефективних контрацептив. Середня ціна протизаплідних таблеток Димиа не перевищує 500 рублів.