Опис актуально на 10.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція Лаферобіон
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Ліофілізат, розчин і свічки Лаферобіон для дітей
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

• До складу однієї свічки Лаферобіон входять:
  рекомбінантний людський інтерферон альфа-2b 3 000 000 МО, 1 000 000 МО, 500 000 МО або 150 000 МО, залежно від дозування; аскорбінова кислота (вітамін С); ацетат токоферолу (вітамін Е); твердий жир.
• Один флакон лиофилизата для приготування розчину для ін'єкцій містить 1000000 МО, 3000000 МО, 5000000 МО, 6000000 МО, 9000000 МО або 18000000 МО інтерферону альфа-2b залежно від дозування. Допоміжні речовини в складі лиофилизата: хлорид натрію, декстран 70, дигідрофосфат калію, натрію гідрофосфат, додекагідрат.
• Один флакон порошку назального містить 100000 або 500000 МО інтерферону альфа-2b залежно від дозування. Допоміжні речовини: хлорид натрію, декстран 70, дигідрофосфат калію, додекагідрат динатрію фосфат.

Форма випуску

• Свічки випускаються в коміркової контурній упаковці по 3, 5 або 10 штук.
• Ліофілізований порошок являє собою білу гігроскопічність пористу масу. По 1000000 МО, 5000000 МО, або 3000000 МО такого порошку у пластиковому флаконі, 10 таких флаконів в упаковці. Або по 6000000 МО, 9000000 МО або 18000000 МО у пластиковому флаконі, 1 флакон у коробці. Також можлива наявність в упаковці 1 мл або 5 мл води в ампулах для ін'єкцій; число таких ампул дорівнює числу флаконів в упаковці.
• Порошок назальний являє собою однорідну масу світлого кольору. 500000 МО такого порошку у флаконі, 1 флакон з кришкою-крапельницею в упаковці; або 100000 МО такого порошку у флаконі, 10 таких флаконів з кришкою-крапельницею в упаковці.

Фармакологічна дія

Препарат має імуномодулюючу, протипухлинної і противірусної активністю, не надаючи при цьому токсичного ефекту.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Після ін'єкції препарату інтерферон, що входить до його складу, реагує зі специфічними рецепторами клітинної стінки і активує каскад внутрішньоклітинних реакцій: продукцію білків, пригнічення клітинної проліферації, стимулювання фагоцитарної активності макрофагів і активності лімфоцитів по відношенню до клітин-мішеней, пригнічення реплікації вірусних частинок в інфікованих клітинах.

Фармакокінетика

Найбільша концентрація після підшкірного або внутрішньом'язового введення спостерігається в крові через 3-12 годин після ін'єкції. Період напіввиведення – 3 години.

Показання до застосування

Препарат застосовується, як компонент комплексної терапії таких захворювань:

• у новонароджених, зокрема недоношених дітей — пневмонія, ГРВІ, сепсис, менінгіт, внутрішньоутробна інфекція (герпес, вісцеральний кандідоз, хламідіоз, ЦМВ-інфекція, ентеровірусна інфекція, уреаплазмоз, мікоплазмоз);
• у вагітних — урогенітальні інфекції (хламідіоз, папіломавірусна інфекція, уреаплазмоз, ЦМВ-інфекція, бактеріальний вагіноз, трихомоніаз, мікоплазмоз, генітальний герпес, піхвовий кандидоз, гарднерельоз), бронхопневмонія, пієлонефрит, ГРВІ, хронічні легеневі захворювання, вірусні гепатити З і В;
• хронічних гепатитів С, В, D у дорослих і дітей, а також в терапії цирозу печінки з застосуванням гемосорбції і плазмаферезу;
• хронічних гепатитів С, і D у дітей з онкозахворюваннями (лімфогрануломатоз, лейкоз, солідні пухлини);
• гострого гепатиту С у дітей;
• перинатальних вірусних гепатитів C, B і CMV у дітей до 1 року;
• гострих гепатитів З і В у дорослих;
• грипу і ГРВІ, у тому числі ускладнених суперінфекційу дорослих;
• герпетичних уражень шкірних покривів і слизових;
• папіломавірусної інфекції (гострокінцеві кондиломи, вульгарні бородавки, кератоакантомы).

Крім того препарат проявив високу ефективність в лікуванні:

• грипу і ГРВІ у дітей;
• цукрового діабету (інсулінозалежного) у дітей;
• астми у дітей;
• вірусних і бактеріальних інфекцій у часто і тривало хворіючих дітей і дорослих;
• хламідіозу, герпесу, токсоплазмозу, уреаплазмозу, цитомегаловірусної інфекції у дітей і дорослих;
• гломерулонефритів і пієлонефритів у дітей;
• кишкового дисбіозу у дітей;
• хронічного гастриту і дуоденіту у дітей;
• хронічних захворювань товстого кишечника запального характеру у дітей;
• серозних менінгітів у дітей, викликаних ентеровірусами;
• ювенільного ревматоїдного артрита;
• кліщового енцефаліту у менингеальной формі;
• простатитів незалежно від етіології;
• післяопераційних гнійних ускладнень;
• епідемічний паротита різних форм у дітей;
• дифтерії локалізованої форми у дітей.

Протипоказання

• алергія к альфа-інтерферону, або інших компонентів препарату;
• аутоімунний гепатит;
• вагітність;
• декомпенсовані хвороби печінки;
• кліренс креатиніну менше 50 мл/хв;
• гемоглобінопатії в анамнезі.

Побічні дії

• Можлива поява «грипоподібних» симптомів: ознобу, міалгії, лихоманки, астенії, стомлюваність, запаморочення, артралгії, головного болю, болю в очах.
• Загальні реакції: алергія, дегідратація, гіперкальціємія, гіпотермія, гіперглікемія, лимфоденопатия, лімфаденіт, поверхневий флебіт, периферичні набряки, слабкість.
• З боку кровотворення: гранулоцитопенія, анемія, лейкопенія, нейтропенія, лімфоцитоз, тромбоцитопенія.
• З боку системи серця та судин: аритмія, стенокардія, шлуночкова фібриляція, екстрасистолія, тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпотензія.
• З боку ендокринної системи: вирилизм, гіпотиреоз, гінекомастія, гіпертиреоз.
• З боку гепатобіліарної системи: гіпербілірубінемія, підвищення концентрації печінкових ферментів і лактатдегідрогенази, гепатит.
• З боку системи травлення: анорексія, діарея, біль у шлунку, нудота, блювання, диспепсія, гінгівіт.
• З боку опорно-рухової системи: артроз, гіпорефлексія, артрит, судоми, атрофія м'язів, тендиніт, вузликовий періартеріїт, спондиліт.
• З боку урогенітальної системи: аменорея, імпотенція, дисменорея, порушення сечовипускання.
• З боку нервової системи і психіки: парестезія, депресія, амнезія, порушення ходи і координації, порушення сну, збудження, афазія, апатія, екстрапірамідні порушення, гіперестезія, тремор, мігрень, поліневропатія, запаморочення.
• З боку респіраторної системи: диспное, кашель, нежить.
• З боку шкірних покривів: випадання волосся, дерматит, свербіж.

Інструкція Лаферобіон

Інструкція по застосуванню на свічки Лаферобіон рекомендує їх ректальне застосування.

Розчин Лаферобиона можна вводити внутрішньовенно, внутрішньом'язово, внутрішньочеревно, эндолимфально, ректально, парабульбарно, внутрипузырно, подконъюктивально, також застосовувати як краплі в ніс або розчин для небулайзера. Для ін'єкцій найчастіше використовуються Лаферобіон в ампулах 1000000 МО.

Інструкція Лаферобіон для дітей вказує, що для новонароджених і недоношених свічки необхідно застосовувати у дозі 150 тис. МО. У цих випадках свічки для дітей використовують по одній штуці 2 рази на день з інтервалом 12 годин. Тривалість лікування – 5 днів.

У комплексному лікуванні пневмонії бактеріального генезу у новонароджених використовують Лаферобіон 150000 МО щодня по одній свічці 3 рази в добу протягом тижня.

Дітям віком 4-6 місяців можна призначати Лаферобіон 500000 МО по 1 свічці 2 рази на день, від 6 місяців – Лаферобіон 500 тис. МО по 2 свічки двічі на добу.

У комплексному лікуванні хронічних гепатитів З, В і D у дітей препарат призначають по 3 млн МО ІФН на квадратний метр поверхні тіла в день. Ліки застосовують щодня по 1 свічці двічі на добу 10 днів і потім по такій же схемі через день 6-12 місяців. Тривалість лікування у цьому випадку визначається клінічними і лабораторними показниками.

У комплексному лікуванні гострих гепатитів В і З у дорослих препарат у дозі 3000000 МО, або 1000000 МО використовують у стадії довгого одужання або у разі тривалого перебігу. Застосовують по 1 свічці двічі на добу через день. Тривалість лікування становить 4-6 місяців.

При хронічних вірусних гепатитах у дорослих призначають також 3 000 000 МО, або 1 000 000 МО препарату щоденно по 1 свічці двічі на день протягом півтора тижнів, потім — протягом 6 місяців через день (при гепатит С) або одного року через день (при гепатиті В).

У комплексному лікуванні ГРВІ і грипу у дорослих свічки Лаферобіон 500000 МО призначають по 1 штуці двічі в добу протягом 5 днів.

В комплексному лікуванні важких форм ГРВІ і грипу у дітей 1-7 років рекомендують свічки 500000 МО, 7-14 років – свічки 1000000 МО. Застосовують протягом 5 діб по 1 свічці двічі на день.

При пієлонефриті свічки 150 тис. МО використовують двічі на день протягом тижня і далі по 2 свічки на день, раз на три дні протягом місяця.

Назальний розчин: Лікування препаратом найбільш ефективно в перші кілька днів захворювання. Для терапії ГРВІ і змішаних вірусно-бактеріальних захворювань Лаферобіон використовується у вигляді спрею, інгаляцій, або як краплі в ніс.

При закапуванні препарату рекомендована доза – по 5 крапель (50000-100000 МО) в обидва носові ходи не менше 6 разів на день через кожні 1, 5-2 години. Тривалість лікування – мінімум 2-3 дні. Також ефективно інгаляційне введення Лаферобиона.

Розчин для ін'єкцій: Випускається як готовий розчин, так і ліофілізат для виготовлення розчину самостійно.

Часто задається питання про те, як розводити Лаферобіон в ампулах. Це нескладна процедура: перед використанням необхідно розвести вміст флакона в воді для ін'єкцій об'ємом 1 мл

Для лікування гострої форми гепатиту В рекомендовано вводити по 1 млн МО Лаферобиона двічі на добу, протягом 6 днів, потім дозу зменшують до 1 млн МО на добу протягом ще 5 днів. Не рекомендується застосування препарату при холестатичною формою гепатиту або печінковій комі.

При хронічній формі гепатиту В застосування Лаферобиона рекомендовано в дозі 3-6 млн МО один раз на два дні, курс лікування – до 24 тижнів.

Для терапії кліщового енцефаліту необхідно введення 1-3 млн МО двічі на добу, протягом 10 днів, потім проводять підтримуюче лікування по 1-3 млн МО один раз на два дні, протягом 10 днів.

При терапії онкологічних захворювань застосовуються максимальні допустимі дози. Лаферобіон володіє тільки цитостатичних ефектом, тому потрібно його використання після настання ремісії або регресу пухлини.

При лікуванні хронічного мієлоїдного лейкозу Лаферобіон застосовують по 9 млн МО щоденно до досягнення ремісії, потім переходять на підтримуючі дози: 9млн. МО один раз на два дні.

При лимфоцитарном лейкозі рекомендовано використання Лаферобиона по 3 млн МО щодня до настання покращення, потім перехід на підтримуюче лікування: по 3 млн МО тричі на тиждень.

При саркомі Капоші рекомендовано використання Лаферобиона за 36 млн МО щоденно протягом тривалого часу. Після стабілізації необхідний перехід на підтримуючу терапію по 18 млн МО тричі на тиждень.

Передозування

Передозування препаратом може призвести до розвитку летаргії, порушень свідомості, прострації. Ці стани оборотні і регресують після відміни препарату.

Взаємодія

Лаферобіон сумісний з усіма препаратами, зазвичай використовуваними при лікуванні вищевказаних патологій (хіміопрепарати, антибіотики, імуносупресори, глюкокортикостероїди, індуктори інтерферону).

Умови продажу

Відпускається лише за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Лаферобіон рекомендується зберігати при температурі 2-8 градусів в холодильнику, берегти від дітей. Приготований розчин препарату можна зберігати не більше однієї доби з тих же умовах.

Термін придатності

Три роки.

Особливі вказівки

Не досліджено вплив Лаферобиона на здатність керувати автотранспортом.

Алкоголь і Лаферобіон несумісні.

Аналоги

Найбільш поширені такі аналоги препарату: Інтрон-А, Віферон, Липоферон, Реальдирон, Окоферон, Альфарекин, Биоферон, Генферон, Генферон Лайт.

Ліофілізат, розчин і свічки Лаферобіон для дітей

Всі форми випуску препарату дозволені для використання у дітей і новонароджених.

При вагітності і лактації

Не рекомендується використовувати цей препарат для лікування вагітних і годуючих жінок. Якщо терапія препаратом все-таки необхідна, то рішення слід приймати виходячи з оцінки співвідношення: користь для матері — ризик для плода.

Відгуки про Лаферобионе

Відгуки про свічки Лаферобіон та інших формах випуску цього препарату (краплі і ампули з розчином) у переважній більшості випадків мають позитивну або нейтральну забарвлення. При використанні для дітей ліки також отримало позитивні оцінки у складі комплексної терапії ОРВІ, грипу та деяких інших захворювань.

Ціна Лаферобиона

Ціна Лаферобиона в ампулах (готовий розчин) №5 по5млн. МО дорівнює в Росії 1353 грн, на Україні – 246 гривень.

Ціна препарату у формі свічок у Росії за упаковку в 5 штук по 3 млн МО складе в середньому 871 рубль, 5 штук по 500000 МО – 351 рубль, а свічки для дітей №5 150000 МО обійдуться в 264 рубля.

Ціна свічок Лаферобіон в Україні за ту ж упаковку дозуванням 3 млн. – 158 гривень, МО 500000 МО – 64 гривні, 150000 МО – 48 гривень.