Опис актуально на 11.12.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція Поліоксидоній
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Поліоксидоній для дітей
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

До складу однієї таблетки Поліоксидонію входять 12 мг діючої речовини, а також картопляний крохмаль (Аmylum solani), лактози моногідрат (Lactose monohydrate), стеаринова кислота (Аcidum stearicum) в якості допоміжних компонентів.

В одному флаконі з лиофилизатом міститься 6 мг діючої речовини, а також маніт (Е421; Mannit), повідон (Povidonum) і бета-каротен (Betacarotenum) в якості допоміжних компонентів.

Для виготовлення одного ректально-вагінального супозиторія використовують 6 або 12 мг діючої речовини та допоміжні компоненти: маніт (Е421; Mannit), повідон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).

Форма випуску

Поліоксидоній має три лікарські форми:

• таблетки;
• ректально-вагінальні супозиторії;
• ліофілізований порошок.

Супозиторії мають форму торпеди, пофарбовані в світло-жовтий колір і специфічно пахнуть олією какао.

Таблетки плоскоциліндричні, на кожній з них є фаска. Колір їх може варіюватися від жовтувато-білого до оранжево-жовтого. У таблетках допускається наявність ледь помітних частинок більш інтенсивного забарвлення.

Фармакологічна дія

Поліоксидоній належить до групи засобів, що надають іммунокоррігирующєє та дезінтоксикаційну дію.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Поліоксидоній (або азоксимера бромід) сприяє підвищенню резистентності організму щодо викликаних вірусами, бактеріями або грибками інфекцій.

Механізм його дії пов'язаний зі здатністю речовини впливати на фагоцитирующие клітини і НК-клітини (природні, або натуральні кілери), а також стимулювати процес утворення антитіл.

Препарат сприяє відновленню імунного статусу при вторинних імунодефіцитних станах, причиною яких є різного роду інфекціїперенесені травми, опіки, злоякісні пухлини, ускладнення після хірургічних втручань, лікування із застосуванням хіміотерапевтичних препаратів, включаючи в тому числі цитостатичні засоби і стероїдні гормони.

Поряд з імунокоригуючою дією азоксимера, бромід чинить також виражену детоксикаційну дію, яке обумовлено структурою і високомолекулярних природою цієї речовини.

Результатом його впливу на організм є підвищення стійкості клітинних мембран к цитотоксичної (викликає пошкодження клітин аж до їх загибелі) дії лікарських засобів та хімічних речовин, а також зниження токсичності останніх.

Призначення Поліоксидонію в поєднанні з іншими препаратами на порядок підвищує ефективність терапії, скорочує її тривалість, дозволяє знизити дози або зовсім уникнути застосування антибіотиків, бронхолітичних і глюкокортикостероїдних коштів, сприяє збільшенню періоду ремісії (тобто періоду ослаблення або повного зникнення симптомів захворювання).

Поліоксидоній добре переноситься пацієнтами, не проявляє мітогенною або поліклональної активностіне має антигенними властивостямине провокує розвитку алергії, мутацій та інших дефектів розвитку плодуне має тератогенною дією на плід, що розвивається, не має канцерогенних та ембріотоксичних властивостей.

Азоксимера бромід характерзуется високим показником біодоступності, який складає близько 89 відсотків. При внутрішньом'язовому введенні препарату c max в плазмі крові відзначається через 40 хвилин після ін'єкції.

Речовина досить швидко розподіляється в тканинах. В організмі азоксимера бромід біотрансформується. Його елімінація здійснюється головним чином нирками.

Показання до застосування

Показання до застосування таблеток

Дорослим пацієнтам і підліткам старше 12-ти років Поліоксидоній в таблетках призначають, як правило, як доповнення до застосовуваної терапії.

Ліки показано при гострих і хронічних рецидивуючих запальних і інфекційних захворюваннях ротової порожнини, придаткових пазухах носа, верхніх відділах респіраторного трактупід внутрішньому і середньому вусі.

Иммунокомпрометированным пацієнтам (пацієнтам з вторинною імунною недостатністю) Поліоксидоній призначають приймати сублінгвально в якості монотерапевтического засоби для профілактики грипу та інших гострих респіраторних інфекцій у період, що передує сезонних епідемій.

Показання до застосування лиофилизата

Розчин, який готують з ліофілізованого порошку, призначений для введення в м'яз або вену, а також для зовнішнього застосування.

Дорослим пацієнтам призначають як доповнення до основної терапії при:

• стійких до стандартної терапії запальних захворюваннях різного генезу у період загострення і в період ремісії (у тому числі при хронічних і рецидивуючих захворюваннях);
• ревматоїдному артриті (у разі, якщо пацієнт проходив тривале лікування імуносупресивними препаратами);
• ускладненому ГРЗ або ГРВІ, ревматоїдному артриті;
• протікають в гострою або хронічною формою інфекційних захворюваннях, спровокованих активністю вірусів або бактерій (в тому числі захворювання урогенітального тракту);
• туберкульозі;
• захворюваннях алергічної природи, які ускладнені хронічною рецидивуючою бактеріальної або вірусної інфекцією;
• стани, що виникають на тлі променевої або хіміотерапії злоякісних новоутворень.

Як доповнення до основної терапії Поліоксидоній застосовують у випадках, коли необхідно знизити гепато - та нефротоксична дія ліків. Оскільки препарат стимулює регенерацію тканинйого застосування доцільно також для лікування опіків, переломів кісток і трофічних виразок.

Монотерапія із застосуванням уколов Поліоксидонію показана:

• для запобігання розвитку інфекційних ускладнень у постопераційному періоді;
• для корекції вторинного імунодефіциту, які є наслідком старіння організму або несприятливого впливу зовнішніх факторів;
• у профілактичних цілях для попередження грипу і ГРЗ.

Дітям Поліоксидоній у формі розчину дозволяється застосовувати з півроку. Препарат призначають як доповнення до основної терапії:

• при інфекційних і запальних захворюваннях (включаючи ЛОР-захворювання — аденоїдні вегетації, ГРВІ, запалення глоткових мигдалин, слизової носа або його придаткових пазух тощо);
• при гострих алергічних реакціях і токсико-алергічних ураженнях;
• при протікає з ускладненнями бронхіальній астмі;
• при ускладненому гнійною інфекцією атопічному дерматиті;
• при станах, що супроводжуються порушенням нормального бактеріального складу кишечника;
• для реабілітації дітей з синдромом ЧХД;
• у профілактичних цілях для попередження грипу і ГРЗ.

Показання до застосування супозиторіїв

Показання для препарату у формі супозиторіїв для ректального і вагінального застосування ті ж, що і для розчину. Застосування супозиторіїв доцільно при запальних захворюваннях різної локалізації і різної етіології, артритахдля лікування пухлиндля профілактики інфекційних захворювань у дітей і літніх людей.

Свічки Поліоксидоній нерідко призначають для лікування жіночих захворювань. Свічки в гінекології призначають при ерозії шийки матки, ендометриті, лейкоплакії, кольпіті, сальпінгіт, дисплазії і т. д..

Протипоказання

Препарат протипоказаний особам з індивідуальною непереносимістю компонентів.

Побічні дії

Побічними ефектами застосування таблеток і супозиторіїв є реакції гіперчутливості. При внутрішньом'язовому введенні препарату в окремих пацієнтів можуть відзначатися почервоніння і болючість у місці ін'єкції. Після перших уколов Поліоксидонію може підвищуватися температура тіла.

Інструкція Поліоксидоній

Дозу і шлях введення визначать залежно від поставленого діагнозу, особливостей перебігу хвороби та віку пацієнта.

Інструкція таблетки Поліоксидонію

Таблетки призначені для сублінгвального (під язик) або перорального (всередину) прийому. Їх п'ють щодня, один, два або три рази на добу (кратність прийомів залежить від характеру захворювання та вираженості клінічної картини) за 20-30 хвилин до їжі.

Разова доза препарату для дорослих — 1 або 2 таблетки (еквівалентно 12 і, відповідно, 24 мг азоксимера броміду), підліткам призначають приймати по 1 таблетці за прийом.

Інструкція із застосування Поліоксидонію у формі лиофилизата

Розчин вводять внутрішньом'язово або крапельним шляхом до відня, застосовують інтраназально.

Для лікування запальних захворювань у гострій формі препарат вводять щоденно протягом 3 днів у дозі, рівній 6 мг. Далі уколи Поліоксидонію продовжують робити через день. Як правило, пацієнту потрібно від п'яти до десяти ін'єкцій.

Для лікування запальних захворювань в хронічній формі і ревматоїдного артриту перші 5 ін'єкцій роблять через день, далі препарат продовжують вводити 2 рази в тиждень. Разова доза активної речовини становить 6 мг. Повний курс передбачає проведення не менше десяти ін'єкцій.

Хворим, у яких діагностовано туберкульозпризначають вводити по 6 мг препарату 2 рази на тиждень. Повний курс — від десяти до двадцяти ін'єкцій.

Пацієнтам з захворюваннями урогенітального тракту рекомендується проведення десяти ін'єкцій (через день). Разова доза — 6 мг. Терапію доповнюють призначенням хіміопрепаратів.

За аналогічною схемою лікують також пацієнтів з хронічним рецидивуючим герпесом. При цьому Поліоксидоній призначають у поєднанні зі стимуляторами синтезу ендогенного інтерферону, противірусними засобами, препаратами інтерферону.

Терапія протікають в ускладненій формі алергічних захворювань передбачає введення пацієнту п'ять разових доз препарату (6 мг). Перші дві ін'єкції рекомендується робити щодня, три ін'єкції роблять через день.

При алергії і токсико-алергічних ураженнях показано внутрішньовенне введення дози, що дорівнює 6-12 мг, у поєднанні з препаратами, які мають протиалергічну дію (у тому числі з клемастином).

Пацієнтам, які проходять курс хіміотерапії (а також після його закінчення) для зниження специфічного дії хіміотерапевтичних засобів препарат призначають у дозі, рівній 6-12 мг. Оптимальним вважається проведення не менш ніж десяти ін'єкцій (витримуючи між ними добовий інтервал).

Для корекції імунодефіцитного стану після променевої та хіміотерапіїпісля видалення пухлини хірургічним шляхом пацієнту 1-2 рази в тиждень вводять дозу, рівну 6 мг. Курс лікування досить тривалий — як правило, від 2-3 до 12 місяців.

Згідно інструкції по застосуванню, уколи Поліоксидонію пацієнтам з гострою нирковою недостатністю вводити препарат дозволяється не частіше 2 разів у тиждень.

Щоб приготувати розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій 6 мг активної речовини (вміст однієї ампули або флакона) з'єднують з 1, 5-2 мл розчину NаCl або води для ін'єкцій.

Розчин для краплинного введення у вену готують, змішуючи вміст однієї ампули або флакона з 3 мл розчину NаCl, гемодезу, плазмозамінної препарату реополіглюкіну або 5%-ного розчину глюкози. Одержаний розчин необхідно в стерильних умовах перенести у флакон з яким-небудь із зазначених розчинів об'ємом 0, 2-0, 4 л.

Розчин для парентерального введення необхідно використовувати безпосередньо після приготування, зберіганню не підлягає.

Интраназальное застосування показане при гострих і хронічних інфекційних ЛОР-заболеваняхдля прискорення регенерації слизових оболонокдля попередження розвитку ускладнень і рецидивів хвороб, профілактики грипу і респіраторних захворювань.

Для приготування розчину назального 6 мг лиофизата з'єднують з одним миллилитром (20-ма краплями) дистильованої води, розчину NaCl або звичайної кип'яченої води. При цьому температура рідини повинна бути кімнатної.

Розчин не менше 3-4 разів протягом дня вводять у кожен носовий хід, витримуючи між закапуваннями 2-3 години. Разова доза — від 1 до 3 крапель у кожну ніздрю. Лікування продовжують протягом п'яти-десяти діб.

Після розведення препарат зберігає стійкість протягом доби, після чого використовувати його не можна.

Свічки Поліоксидоній: інструкція по застосуванню

Свічки 12 мг і 6 мг вводять ректально, після проведення процедури очищення кишечникаодин раз на день (перед сном). Разова доза — один супозиторій. Схема їх введення наступна: щодня по одному в перші 3 дні, далі — так само по одному — через 2 доби. Для проведення повного курсу потрібно 10 супозиторіїв.

Інтравагінальне застосування показане для лікування гінекологічних захворювань: дисплазії, ерозії, лекоплакии шийки матки, кольпітів, аднекситу, ендометриту, а також захворювань, спровокований папіломавірусом людини (HPV).

Лікування передбачає щоденне введення протягом трьох днів по одному супозиторію з дозуванням активної речовини 12 мг, після чого свічки продовжують вводити через день. Курс проводять з використанням 10 супозиторіїв. У випадках, коли це доцільно, курс лікування дозволяється повторити через 3-4 місяці.

Пацієнтам, у яких діагностовано хронічна імунна недостатність (включаючи пацієнтів, у яких подібне становище стало наслідком онкологічного захворювання) Поліоксидоній призначають у якості підтримуючого засобу в дозі 6 або 12 мг (за показаннями лікаря) 1-2 рази в тиждень. Лікування тривале.

Передозування

Даних про передозування Поліоксідоній у формі таблеток та супозиторіїв немає. При застосуванні розчину в призначуваних терапевтичних дозах випадки передозування також не були зафіксовані. Потенційно можливе посилення побічних явищ.

В разі появи ознак передозування рекомендується проведення симптоматичної терапії.

Взаємодія

Допускається застосування Поліоксидонію у комбінації з антибіотиками, противірусними і антигістамінними засобами, антимикотиками; цитостатичними, глюкокортикостероидными і бронхолітичними препаратами, β-адреностимуляторами.

При необхідності введення розчину крапельним методом у вену не слід розводити його інфузійними розчинами, у складі яких присутні білки.

Умови продажу

Таблетки і супозиторії відносяться до категорії препаратів безрецептурного відпустки, для придбання лифилизата потрібен рецепт.

Умови зберігання

Таблетки зберігають при температурі не більше 25°С. Берегти від дітей

Супозиторії внесені в список Б. Зберігати їх рекомендується в сухому, темному місці. Берегти від дітей. Оптимальний температурний режим — від 2° до 15°С.

Ліофілізат слід зберігати в сухому, темному місці. Оптимальний температурний режим — від 4 до 8°С. Берегти від дітей.

Термін придатності

2 роки.

Аналоги Поліоксидонію

Аналоги препарату за механізмом дії: Актинолизат, Анаферон, Арпетолид, Арпефлю, Аффінолейкін, Бестин, Биоарон, Бронхо-Ваксом, Вілозен, Гепон, Гербион, Глутаксим, Изофон, Іммунал, Иммунофан, Нейроферон, Рибомуніл, Тактивін, Флорексил, Циклоферон, Цитовир-3, Енгістол, Полимурамил, Исмиген.

Поліоксидоній для дітей

У педіатричній практиці застосування таблеток дозволено з 12 років, супозиторії використовуються з шестирічного віку, ліофілізат застосовують з півроку.

Дітям Поліоксидоній призначають як доповнення до основної терапії. Показаннями до застосування є гострі і хронічні інфекційні та запальні захворювання (включаючи ГРВІ і ЛОР-захворювання), алергія і токсико-алергічні стани, ускладнена хронічними інфекційними процесами в респіраторному тракті, бронхіальна астма, протікає з ускладненнями (у тому числі ускладнений гнійною інфекцією) атопічний дерматит, дисбактеріоз.

Дітям, включеним в групу "ЧХД", препарат застосовують з метою прискорити процес їх реабілітації. Крім того, Поліоксидоній надає профілактичну дію проти грипу та застуди.

Таблетки приймають сублінгвально або перорально в дозі 12 мг (по одній таблетці), щоденно, з кратністю застосувань 1, 2 або 3 рази в день.

Оптимальну дозу, кількість та кратність ін'єкцій визначають залежно від діагнозу та віку дитини:

• При гостро протікають запальних захворюваннях показано проведення через день від п'яти до семи ін'єкцій. Доза — 100 мкг/кг. Якщо захворювання хронічне, дозу збільшують до 150 мкг/кг. Введення препарату проводять через день. Курс передбачає введення до десяти разових доз.
• Для лікування алергії і токсико-алергічних станів показано крапельне введення препарату у вену в дозі 150 мкг/кг Терапію доповнюють призначенням клемастина та інших препаратами, які мають протиалергічну дію. Якщо захворювання протікає з ускладненнями, уколи призначають як доповнення до базисної терапії. Пацієнту показане проведення 5 внутрішньом'язових ін'єкцій у дозі, рівній 100 мкг/кг. Інтервал між введеннями — 1-2 дні.

Розчин для внутрішньом'язового введення готують, розчиняючи 3 мг препарату на 1 мл розчину NaCl (можна використовувати воду для ін'єкцій).

Розчин для внутрішньовенного введення готують, розводячи 3 мг препарату на 1, 5-2 мл розчину NaCl, 5% розчину глюкози, поліглюкіну або гемодез, після чого в стерильних умовах додають у флакон з одним із зазначених розчинів об'ємом 0, 15-0, 25 л.

Інтраназально Поліоксидоній застосовують щодня протягом п'яти-десяти днів, закопуючи його не менше 3-4 разів на добу в кожну ніздрю в дозі, що дорівнює від 1 до 3 крапель. Добова доза — 150 мкг/кг маси тіла. Інтервал між процедурами — 2-3 години.

Щоб приготувати розчин для місцевого застосування, до 3 мг препарату додають 1 мл (відповідає 20 краплям) рідини кімнатної температури (0.9 % розчину NaCl, дистильованої або звичайної кип'яченої води).

Дітям розчин призначають у дозі 150 мкг активної речовини на кілограм маси тіла (таку його кількість міститься в одній краплі розчину).

Сублінгвально препарат призначають приймати щодня протягом 10 днів. Добова доза за всіма показниками — 150 мкг/кг. Якщо препарат застосовують для лікування дисбактеріозу, курс триває, як правило, від 10 до 20 днів.

Розчин зберігають в холодильнику не більше тижня. Перед закапуванням препарату піпетку з розчином необхідно нагріти до кімнатної температури.

Згідно інструкції на свічки для дітей, препарат у цій лікарській формі дозволяється застосовувати ректально для лікування пацієнтів старше 6 років. Супозиторії за показаннями лікаря вводять по одній щоденно або через добу перед сном.

Свічки Поліоксидоній для дітей — відгуки підтвердженням — засіб ефективний, проте, досягти бажаного ефекту від їх застосування можна лише в тих випадках, коли схема лікування підібрана досвідченим лікарем, і враховує особливості захворювання і організму конкретної дитини.

Застосування для вагітних і годуючих жінок

Даних про безпеку застосування Поліоксидонію у вагітних і годуючих жінок немає, в зв'язку з чим препарат не призначають цим категоріям пацієнтів.

Відгуки на Поліоксидоній

Відгуки про препарат переважно позитивні. Це пов'язано з тим, що він ефективно лікує хронічні і протікають з ускладненнями захворювання, які не піддаються лікуванню із застосуванням стандартної терапії.

Відгуки на Поліоксидоній в свічках, таблетки та розчин є свідченням дієвості кожної з цих лікарських форм. На тлі застосування препарату в комплексній терапії пацієнт одужує швидше, а хвороба протікає в набагато легшій формі.

Використання ліки у якості профілактичного засобу для дітей дозволяє знизити частоту захворювань. Відгуки лікарів на Поліоксидоній дозволяють зробити висновок про те, що цей засіб дійсно незамінне.

Призначення дітям свічок, таблеток або розчину назального сприяє більш швидкій адаптації до перебування в колективі (у школі або дитячому садку). При цьому діти в набагато меншій мірі схильні інфекцій навіть в періоди сезонних епідемій.

Велика частина позитивних відгуків на Поліоксидоній в свічках та інших лікарських формах обумовлена тим, що препарат зручний у застосуванні, добре переноситься дітьми і практично не викликає побічних ефектів.

Дорослим Поліоксидоній найчастіше призначають для лікування інфекційних захворювань. Застосування свічок гінекології у поєднанні з основною терапією сприяє не тільки ефективному усуненню симптомів захворювання, але також істотно підвищує імунітет і, відповідно, дозволяє запобігти рецидиви та ускладнення.

Проаналізувавши відгуки про уколах Поліоксидонію, можна з упевненістю сказати, що препарат виявляє позитивний ефект навіть у досить складних випадках, коли організм пацієнта ослаблений онкологічним захворюванням і його лікуванням.

Рідкісні негативні відгуки пов'язані з тим, що препарат не дав видимих змін стану хворого, що в ряді випадків може бути наслідком неправильно підібраною схеми прийому, яка не враховує індивідуальні особливості організму пацієнта.

У відгуках відзначається висока вартість Поліоксидонію, однак, враховуючи, що препарат дієвий, допомагає швидко і надовго, полегшує перебіг і знижує частоту захворювань, не викликає хворобливих відчуттів при введенні (це стосується всіх лікарських форм за винятком уколов, останні, навпаки, дуже болючі), цей "недолік" для більшості пацієнтів відходить на другий план.

Ціна Поліоксидонію

Середня ціна таблеток Поліоксидоній — 540 грн. Ціна свічок Поліоксидоній 12 мг — 750 грн, купити свічки 6 мг можна в середньому за 580 грн. Ціна Поліоксидонію в ампулах (уколи 6 мг) — від 600 до 1200 грн.

Купити у Москві таблетки 12 мг можна в середньому за 660-750 рублів. Ціна ампул 6 мг — від 950 рублів. Свічки 6 мг коштують приблизно 750 рублів, свічки 12 мг — 850 рублів.