Опис актуально на 08.08.2014
- Латинська назва: Priorix
- Код АТХ: J07BD52
- Діюча речовина: Штам Шварц + Штам RIT 43/85 + Штам Wistar RA 27/3 + Неоміцину В сульфат
- Виробник: GlaxoSmithKline Biologicals, s.a. (Бельгія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Пріорикс, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Комбінація аттенуйованих вакцинних вірусних штамів:
- епидемического паротиту (RIT 4385, похідний Jeryl Lynn) не менше 4, 3 lgТЦД50;
- кору (Schwarz) не менше 3, 5 lgТЦД50;
- краснухи (Wistar RA 27/3) не менше 3, 5 lgТЦД50.
Віруси кору і паротиту культивують окремо в культурі клітин курячого ембріона.
Вірус краснухи культивують в культурі диплоїдних клітин людини.
Допоміжні інгредієнти:
- неоміцину сульфат;
- лактоза;
- манітол;
- сорбітол;
- амінокислоти.
У вигляді розчинника в комплект входить вода для ін'єкцій.
Форма випуску
Ліофілізат, який використовується для подальшого приготування розчину для підшкірного (п/к) та внутрішньом'язового (в/м) введення у флаконах з розчинником в наповнених шприцах з додатковою голкою або в ампулах. Порошок у вигляді пористої однорідної маси білого або злегка рожевого кольору.
Фармакологічна дія
Імуномодулююча.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Вакцина Пріорикс виробляє імунітет проти краснухи, кору і епідемічного паротиту. Проведені клінічні випробування виявили високу ефективність лікарського засобу. Антитіла до вірусу краснухи були виявлені у 99, 3%, пацієнтів, які отримали щеплення Пріорикс, до вірусу кору у 98%, до вірусу епідемічного паротиту у 96, 1%. Через 12 місяців після проведення вакцинації у всіх серопозитивних пацієнтів зберігався захисний титр антитіл до вірусів краснухи і кору, до вірусу паротиту захисний титр зберігався у 88, 4% осіб.
Вакцина Пріорикс відповідає всім вимогам ВООЗ з виробництва біологічних лікарських засобів і вимог до вакцин. У будь-якому випадку Пріорикс або вітчизняна вакцина вирішувати Вам, так що підійдіть до цього вибору з усією відповідальністю і не нехтуйте порадами лікарів.
Показання до застосування
Профілактика вірусів краснухи, кору і епідемічного паротиту, призначувана з віку 12 місяців.
Протипоказання
- індивідуальна гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, у тому числі до білка курячого яйця;
- первинний імунодефіцит;
- вторинний імунодефіцит;
- алергічні прояви на попереднє введення вакцини;
- період вагітності;
- гострі респіраторні хронічні захворювання і періоди їх загострення, що супроводжуються лихоманкою.
Побічні дії
Часто:
- висип;
- гіперемія, припухлість та біль у місці введення;
- підвищення температури тіла.
Рідко:
- збільшення привушних слинних залоз;
- судоми на тлі підвищення температури.
Вкрай рідко:
- ускладнення характерні для верхніх дихальних шляхів (кашель, риніт, бронхіт тощо);
- блювота;
- діарея;
- анорексія;
- підвищена збудливість;
- сонливість;
- безсоння;
- лімфаденопатії;
- гострий середній отит.
Пріорикс, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Вакцина призначена для підшкірного (доза 0, 5 мл) або внутрішньом'язового введення.
Внутрішньовенне введення препарату не допускається.
Згідно профілактичному календарем щеплень Росії вакцинація Приориксом показана пацієнтам дитячого віку з 12-ти місяців з подальшою ревакцинацією в 6 років. Також Пріорикс можна призначати дівчаткам у віці 13-ти років, не щеплених раніше або отримали тільки одне щеплення вакцинами проти краснухи, кору та епідемічного паротиту (моновалентными або комбінованими).
Приготування розчину для ін'єкцій
Безпосередньо перед введенням у флакон з вакциною вносять вміст ампули або доданого заповненого шприца з розчинником з розрахунку 0, 5 мл на одну дозу.
Флакон грунтовно струшують до утворення однорідного розчину (прозора рідина світло-червоного кольору або світло-помаранчевого кольору). Час розчинення порошку не повинна перевищувати 60-ти секунд.
Якщо приготовлений розчин набуває інший колір або сторонні включення, вакцину не застосовують.
Для введення Приорикса використовують іншу стерильну голку. При застосуванні препарату в многодозовой упаковці для кожного нового паркану потрібно використовувати новий шприц зі стерильною голкою.
Щоб уникнути можливих ускладнень приготований розчин необхідно використати протягом 8-ми годин з умовою його зберігання в температурному діапазоні від 2°С до 8°С (у холодильнику). Препарат добувають із флакона при дотриманні всіх правил асептики.
Передозування
Немає даних про випадки передозування Приориксом.
Взаємодія
Допускається введення препарату Пріорикс одночасно (в той же день) з АДС і АКДП вакцинами, вакциною проти Haemophilus influenzae типу b, живою та інактивованою вакциною проти поліомієліту, вакциною проти гепатиту В. Різні вакцини вводять нові ділянки тіла окремими шприцами. Інші щеплення роблять не раніше ніж через 30 днів після ін'єкції Приорикса.
Пріорикс може використовуватися для проведення повторних щеплень особам, раніше щепленим іншими комбінованими вакцинами.
Пацієнтам дитячого віку, що отримували препарати крові людини, проводять вакцинацію не раніше ніж через 90 днів, із-за можливої неефективності процедури в результаті дії пасивно впроваджених антитіл на вакцинні віруси епідемічного паротиту, кору та краснухи. Якщо препарати крові були введені менш ніж через 2 тижні після процедури вакцинації, останні слід повторити.
У разі необхідності проведення туберкулінової пробиїї слід провести разом з вакцинацією або після неї через 6 тижнів, з-за можливого помилкового результату.
Умови продажу
Вакцини відпускаються з аптек за рецептом.
Умови зберігання
Вакцину Пріорикс у комплекті з розчинником необхідно зберігати при температурі від 2°С до 8°С.
При окремій упаковці вакцини і розчинника, допускається зберігання останнього при температурі від 2°С до 25°С
Термін придатності
Вакцина – 2 роки.
Розчинник – 5 років.
Особливі вказівки
Контактний дерматит в анамнезі, спричинений неоміцином, а також алергічна реакція на курячі яйця, виключаючи анафілактичну, не є протипоказанням до вакцинації.
Вакцина може бути введена пацієнтам з безсимптомно протікає ВІЛ-інфекцією і Снідом.
При гострих кишкових і інших захворюваннях, а також ГРВІ легкої тяжкості, допускається введення препарату відразу після нормалізації температури тіла.
При вагітності і лактації
Застосування Приорикса під час вагітності заборонено.
Відгуки про Приориксе
Відгуки про Приориксе поділилися приблизно 60% (позитивні) на 40% (негативні). Слід пам'ятати, що будь-які щеплення несуть певний ризик можливих ускладнень, починаючи від стресу дитини від самої ін'єкції до розвитку анафілактичних реакцій (вкрай рідко). При виборі вакцини варто порадитися зі спеціалістами та виконувати всі заходи щодо зберігання і перевезення препарату.
Вакцину Пріорикс часто порівнюють з вакцинами вітчизняного виробництва, але думки настільки різні, що вивести абсолютного лідера так і не вдалося. Безумовним плюсом Приорикса є його одноразове введення порівняно з вітчизняними аналогами, що вводяться два рази. Мінусом для алергетиків прийнято вважати виробництво Приорикса на основі курячих яєць, тоді як Російську вакцину виготовляють з використанням перепелиних.
Побічні ефекти, що виникають після вакцинації як Бельгійської, так і нашої вакциною найчастіше однакові і полягають у підвищення температури тіла, легкому кашлі, висипу, невеликому нежиті. Серйозні ускладнення вкрай рідкісні і часто виникають при недотриманні температурного режиму зберігання і транспортування.
Перевіряйте умови зберігання препарату, задавайте питання на професійних форумах, наприклад — на сайті доктора Комаровського.
Ціна Приорикса, де купити
На даний момент наявність в аптеках Росії вакцини " Пріорикс являє певну проблему і, можливо її треба буде замовляти або купувати в центрах вакцинації.
Ціна Приорикса в Росії в середньому складає від 300 до 350 рублів.
Купити Пріорикс в Москві простіше всього в спеціалізованих медичних установах, де у вартість входить попередній огляд дитини і сама вакцинація.
Купити вакцину в Єкатеринбурзі можна в тому ж ціновому діапазоні.