Опис актуально на 06.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Реаферон-ЄС (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Одна ампула препарату містить 500000 МО, 1 000000 ME, 3 000000 ME або 5000000 ME діючої речовини.

Допоміжні речовини:

• 4, 5 мг — альбуміну людського донорського;
• від 8, 09 до 9, 07 мг — хлориду натрію;
• від 2, 74 до 3, 82 мг — гідрофосфату додекагидрата натрію;
• від 0, 37 до 0, 58 мг — дигідрофосфату дигідрату натрію.

Форма випуску

Реаферон-ЄС — ліофілізований порошок для виготовлення розчину для подальшого місцевого застосування, а також ін'єкцій.

Одна упаковка містить 5 або 10 ампул по 1 мл порошку.

Фармакологічна дія

Протипухлинну, противірусну, імуномодулюючу.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Ліофілізат складається з білка — інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного, ліофільно висушеного та укладеного в ліпосоми.

Препарат змінює властивості мембран клітин, не заражених вірусом, тим самим перешкоджаючи проникненню вірусу всередину клітини. Запускає механізм синтезу деяких специфічних ферментів, які запобігають синтез білків і реплікації РНК вірусу, тим самим виявляючи противірусну дію.

Антипроліферативна активність обумовлена прямою дією, викликає трансформації в цитоскелете і клітинної мембрані, які регулюють процеси клітинного метаболізму і диференціювання, у свою чергу перешкоджають проліферації в основному пухлинних клітин. Також інтерферон впливає на експресію деяких онкогенів, як би нормалізуючи неопластическую клітинну трансформацію тим самим інгібуючи зростання пухлини.

Механізм імуномодулюючої дії обумовлений активуванням природних кілерна клітин і макрофагів, які беруть активну участь в імунній відповіді на пухлинні клітини.

При парентеральному способі застосування піддається розпаду.

В основному виводиться з сечею, деяка кількість в незмінному вигляді.

Показання до застосування

Препарат призначений для комплексного лікування дорослих пацієнтів при таких захворюваннях:

• гострий вірусний гепатит В у важких і середньо формах до п'яте доби жовтяниці (малоефективний в більш пізні терміни даного періоду, не ефективний при розвитку печінкової коми і холестатичному протягом патології);
• гострі затяжні гепатити В і С, а також хронічні активні гепатити В, С і Д без симптоматики цирозу;
• мікоплазмові, вірусні (аденовірусні, грипозні, ентеровірусні, паротитные, герпетичні), а також вірусно-бактеріальні менінгоенцефаліти (найбільше ефективний протягом перших 4 діб хвороби);
• вірусні кератити, кон'юнктивіти, кератоувеиты, кератокон'юнктивіти;
• IV стадія раку нирки, волохате-клітинний лейкоз, злоякісні лімфоми шкірних покривів (первинний ретікулез, грибоподібний мікоз), саркома Капоші, плоскоклітинний і базально-клітинний рак шкіри, хронічний мієлолейкоз, кератоакантома, гістіоцитоз-Х, есенціальна тромбоцитопенія, сублейкемічні мієлоз;
• розсіяний склероз.

Комплексне лікування пацієнтів дитячого віку:

• гострий лімфобластний лейкоз у фазі ремісії (4-5 місяць) після проведення індуктивної хіміотерапії;
• респіраторний папіломатоз гортані.

Протипоказання

• важкі алергічні прояви;
• період вагітності;
• індивідуальна гіперчутливість до інтерферону.

Побічні дії

При введенні препарату парентерально можливі:

• стомлюваність;
• підвищення температури;
• озноб;
• висипання на шкірі та свербіж;
• тромбоцитопенія;
• лейкопенія.

При введенні перифокально:

• місцеві запальні реакції.

Дані побічні явища, як правило, не є причиною для переривання терапії.

При застосуванні місцево на слизовій оболонці органів зору можливі:

• гіперемія слизової оболонки ока;
• набряклість кон'юнктиви;
• кон'юнктивальна інфекція;
• поодинокі фолікули.

При побічних реакціях різко вираженого характеру введення лікарського засобу слід припинити.

Інструкція по застосуванню Реаферон-ЄС (Спосіб і дозування)

Реаферон-ЄС застосовують субкон'юнктивально, місцево, під осередок ураження або безпосередньо у сам вогнище — внутрішньом'язово.

Прямо перед процедурою порошок однієї ампули лікарського засобу розчиняють у 1 мл води для ін'єкцій для внутрішньом'язового введення, або в 5 мл для місцевого і субконъюнктивального застосування. Час розчинення порошку від 2 до 4 хвилин, одержаний розчин ліки повинен бути без сторонніх включень і абсолютно прозорим.

Для терапії різних захворювань препаратом Реаферон, інструкція по застосуванню рекомендує наступні дози:

Терапія гострого гепатиту В передбачає внутрішньом'язові ін'єкції Реаферон-ЄС два рази на добу в дозі 1000000 МО. Лікування проводять протягом 5-6 діб, після чого дозу знижують вдвічі до 1000000 МО на добу. У зниженій дозі терапія продовжується ще протягом 5 днів. Після проведення контрольних біохімічних тестів крові і при подальшої потреби, курс терапії можуть продовжити на 14 днів в дозі 1000000 МО, з введенням 2 рази в 7 днів. Загальна доза курсу — 15000000-21000000 МО.

Гострий гепатит та хронічний гепатит В в активній фазі, що проходять без приєднання дельта-інфекції і симптоматики цирозу печінки вимагають дози препарату, що становить 1000000 МО і вводиться внутрішньом'язово 2 рази на 7 діб протягом 30-60 днів. При негативному ефекті від лікування, продовжують курс терапії до 90-180 днів або проводять 2-3 курси по 30-60 діб з перервами від 30 днів до півроку.

Терапія гострого затяжного і хронічного активного гепатиту С без симптомів цирозу печінки проводиться внутрішньом'язово в дозі 3000000 МО, вводиться 3 рази в 7 днів, курс лікування — 6-8 місяців. Можливе продовження терапії до 12 місяців, при відсутності позитивного ефекту від проведеного лікування. Повторний курс може бути призначений через 3-6 місяців.

Курс терапії хронічного активного гепатиту Д без симптомів цирозу становить 30 днів і складається з двох внутрішньом'язових введень на тиждень у дозі 500000-1000000 МО. У разі потреби можна провести повторний курс терапії через 1-6 місяців.

Доза препарату при активному хронічному гепатиті В або Д з симптоматикою цирозу печінки складає 250000-500000 МО в день, що вводиться внутрішньом'язово протягом 30 діб 2 рази в тиждень. При прояві симптомів декомпенсації призначають повторні аналогічні курси лікування з перервами не менше 60 днів.

Лікування раку нирки починають з щоденної дози 3000000 МО, вводиться внутрішньом'язово протягом 10 діб. Повторні курси терапії можуть бути проведені із збереженням попередньої дози з перервами в 3 тижні. Як правило, проводять від 3 до 9 курсів і більше з загальною дозою препарату від 120000000 МО до 300000000 МО і навіть більше.

Щоденна внутрішньом'язова доза Реаферон-ЄС при терапії волохате-клітинного лейкозу становить від 3000000 до 6000000 МО, з курсом терапії до 2 місяців. Нормалізація гемограми дає можливість знизити добову дозу препарату до 1000000-2000000 МО. Підтримуюча терапія проводиться протягом 6-7 тижнів в дозі 3000000 МО, внутрішньом'язово два рази в 7 днів. Загальна доза — 420000000-600000000 МО і навіть більше.

Терапія лімфобластного лейкозу у пацієнтів дитячого віку, здійснюється у фазі ремісії (4-5 місяць) після проведення індуктивної хіміотерапії призначається в дозі 1000000 МО внутрішньом'язово. Ін'єкції роблять 1 раз на 7 діб протягом 6 місяців, після чого переходять на 1 введення в 2 тижні. Курс лікування, в основному становить 2 роки. Одночасно рекомендують проведення підтримуючої хіміотерапії.

Хронічний мієлолейкоз лікують в дозі 3000000 МО, вводиться внутрішньом'язово щодня або в подвійній дозі через добу. Термін терапії становить від 2, 5 місяців до 6 місяців.

Внутрішньом'язове введення Реаферон-ЄС рекомендують для терапії гістіоцитоз-Х, яку проводять у щоденній дозі 3000000 МО протягом 30 діб. Можливе проведення повторних курсів протягом 1-3 років з 1-2 місячними перервами.

Для корекції гіпертромбоцітоз при ессенциальной тромбоцитопенії і сублейкемічні мієлоз призначають внутрішньом'язові ін'єкції Реаферон-ЄС у добовій дозі 1000000 МО. Курс терапії становить 20 діб.

При саркомі Капоші і злоякісних лімфомах рекомендована внутрішньом'язова добова доза препарату 3000000 МО. Лікування проводять протягом 10 діб у комплексі з цитостатиками (Циклофосфан, Проспидин) глюкокортикоїдами.

Терапія ретикулосаркоматоза і пухлинної фази грибоподібного мікозу проводиться у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій у дозі 3000000 МО чередуемых внутриочаговыми введеннями препарату в дозі 2000000 МО. Курс терапії 10 діб. У пацієнтів з грибоподібним мікозом у ерітродерміческом стадії, підвищення температури вище 39 °С, а також загострення процедури введення препарату служить сигналом до припинення лікування. При слабко вираженому терапевтичному ефекті проводять повторний курс через 10-14 діб. При досягненні позитивного клінічного відповіді призначають підтримуючий курс лікування в дозі 3000000 МО, вводиться 1 раз у 7 днів протягом 6-7 тижнів.

Добова доза лікарського засобу при лікуванні ювенільного респіраторного папіломатозу гортані складає 100000-150000 МО на кілограм ваги. Дане лікування проводять протягом 45-50 діб. Після переходять на введення аналогічної дози протягом одного місяця 3 рази в тиждень. Подальші два курсу терапії проводять з перервою в 2-6 місяців.

Пірамідне синдром розсіяного склерозу піддається лікуванню в дозі 1000000 МО внутрішньом'язово 3 рази на добу. Мозочковою синдром розсіяного склерозу -1000000 МО внутрішньом'язово 1-2 рази на добу. Курс терапії в обох випадках становить 10 діб, після чого переходять на ін'єкції в тій же дозі 1 раз у 7 днів протягом 5-6 місяців. Сумарна доза препарату варіює від 50000000 до 60000000 МО.

Перифокальне введення лікарського засобу Реаферон-ЄС рекомендують для терапії плоскоклітинного раку, базально-клітинного раку і кератоакантомы. Лікарський засіб вводять один раз на добу безпосередньо під вогнище ураження в дозі 1000000 МО протягом 10 діб щодня. При виражених запальних реакціях у місці введення ін'єкції здійснюють через 1-2 дні. При необхідності, після закінчення курсу лікування призначають кріодеструкцію.

При кератоиридоциклитах і стромальних кератитах рекомендують субконъюнктивальное введення в добовій дозі по 60000 МО з об'ємом розчину 0, 5 мл, кожні добу або через день. Ін'єкції роблять під місцевою анестезією, у якості якої використовують 0, 5%-ний розчин Дикаїну. Повний курс терапії становить від 15 до 25 введень.

Місцеве застосування розчину препарату рекомендують при поверхневих кератитах і кон'юнктивітах. Процедура полягає в завданні 2 крапель розчину на кон'юнктиву ураженого ока, 6-8 разів у день. У міру стихання запальних проявів кількість інсталяцій знижують до 3-4 на добу. Курс терапії становить до 14 днів.

Для приготування місцево використовуваного розчину розчиняють вміст однієї ампули Реаферон-ЄС в 5 мл 0, 9 % розчину натрію хлориду. Приготоване ліки може зберігатися не більше 12 годин у холодильнику при температурі 2-8 °С.

Передозування

При дотриманні всіх вище рекомендованих доз препарату Реаферон-ЄС, його передозування малоймовірне.

Взаємодія

У пацієнтів з вираженою пірогенний реакцією на Реаферон-ЄС (температура тіла 39 °С і більше) рекомендується поєднане застосування Індометацину.

Інтерферон альфа-2b може впливати на метаболізм Фенітоїну, Циметидину, Дипіридамолу, Діазепаму, Теофіліну, Варфарину, Пропранололу і деяких цитостатиків.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

У холодильнику, при температурі не вище 8 °С.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

У разі розвитку лейкоцитопении і тромбоцитопенії слід проводити аналіз крові з частотою 2-3 рази на тиждень.

При яскраво виражених загальних і місцевих реакціях негативного характеру введення препарату Реаферон-ЄС необхідно припинити.

При тривалому використанні інтерферонів у деяких осіб можуть виробитися антитіла, що призведе до зниження терапевтичного ефекту.

Аналоги

Серед аналогів Реаферон-ЄС присутні різні лікарські форми: свічки, краплі, розчини, капсули, мазі, гелі.

Найбільш відомими аналогами є:

• Авонекс;
• Бетаферон;
• Генферон;
• Диаферон;
• Інтерлок;
• Роферон-А;
• Віферон і т. д.

При вагітності і лактації

Не призначається.

Відгуки про Реаферон-ЄС

При дотриманні всіх правил зберігання, транспортування та застосування препарату, відгуки про його ефективність при різних захворюваннях дорослих пацієнтів і дітей, в 95 % випадків позитивні. Побічні реакції найчастіше спостерігаються при недотриманні температурного режиму зберігання.

Ціна Реаферон-ЄС, де купити

Ціна Реаферон в аптеках Росії, в залежності від дозування та кількості ампул, сильно відрізняється. Наприклад, ампули 3000000 МО №5 ви зможете придбати за 1200-1500 рублів.