Опис актуально на 19.09.2014
- Латинська назва: Roncoleukinum
- Код АТХ: L03AC
- Діюча речовина: Інтерлейкін-2 людини рекомбінантний (Interleukin-2 recombinant human)
- Виробник: ТОВ Біотех, Росія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Ронколейкина (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Розчин містить 100000, 2500000, 500000 і 1000000 МО рекомбінантного інтерлейкіну-2.
Допоміжні інгредієнти відповідно змістом активної речовини:
- 1 мг/2, 5 мг/5 мг/10 мг натрію лаурилсульфату;
- 5 мг/12 мг/25 мг/50 мг — манітолу;
- 0, 79 мг — бікарбонату амонію;
- 0, 08 мг — дитиотреитола;
- до 1 мл води для ін'єкцій.
Форма випуску
Розчин для підшкірних та внутрішньовенних ін'єкцій.
Одна упаковка містить 3 або 5 ампул розчину по 1 мл
Фармакологічна дія
Імуномодулюючу дію.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Ронколейкин є імуностимулятором і володіє протигрибковою, протипухлинної, противірусної і противобактериальной активністю.
Інтерлейкін-2 активно впливає на процес запуску і подальшого формування імунної відповіді, виявляє множинне вплив на різні ланки і компоненти імунної системи людини.
Активує проліферацію T-лімфоцитів, що призводить до їх цитотоксичному дії як кілерна клітин, спектр лизирующих ефектів при цьому розширюється до можливості ефективної протидії різних патогенних мікроорганізмів і малигнизированным клітинам.
Також стимулює вироблення B-лімфоцитами імуноглобуліну, збільшує функціональність тканинних макрофагів і моноцитів.
Показання до застосування
Лікарський засіб Ронколейкин застосовують у комплексній терапії у пацієнтів дорослого віку:
- при комбінованому імунодефіциті;
- при звичайному вариабельном імунодефіциті;
- при гострому перитоніті;
- при остеомієліті;
- при гострому панкреатиті;
- при ендометриті;
- при сепсисі;
- при туберкульозі легенів;
- при важкій пневмонії;
- при післяпологовий сепсис;
- при інфікованих термічних і хімічних опіках;
- при інших генералізованих і виражених локалізованих інфекціях;
- при місцевопоширених і дисемінованих формах нирково-клітинного раку.
В дитячому віці, починаючи з 0 місяців, препарат показаний:
- при комбінованому імунодефіциті;
- при звичайному вариабельном імунодефіциті;
- при гострому перитоніті;
- при остеомієліті;
- при гострому панкреатиті;
- при важких пневмоніях;
- при сепсисі;
- при бактеріальному сепсисі новонароджених;
- при інших генералізованих і виражених локалізованих інфекціях.
Протипоказання
- підвищена чутливість до інгредієнтів Ронколейкина, у тому числі в анамнезі;
- період вагітності;
- діагностована алергія до дріжджів;
- аутоімунні патології;
- серцева недостатність (3 ступінь);
- метастатичне ураження головного мозку;
- легенево-серцева недостатність (3 ступінь);
- нирково-клітинний рак в термінальній стадії.
З особливою обережністю слід призначати при хронічною нирковою і декомпенсованій печінковій недостатності.
Побічні дії
В окремих випадках, після процедури введення препарату Ронколейкин спостерігали короткочасний озноб і підвищену температуру тіла. Дані реакції не є показанням для відміни введення Ронколейкина, а також припинення терапії і купуються простими терапевтичними засобами.
При проведенні підшкірних ін'єкцій були відзначені місцеві реакції – почервоніння, ущільнення і болючість у місці введення.
Інструкція по застосуванню Ронколейкина (Спосіб і дозування)
Інструкція Ронколейкин рекомендує разове підшкірне або внутрішньовенне (у вигляді інфузій) введення препарату в дозі 0, 5 мг — 1 мг з перервами від 24 годин до 3-х діб. Курс терапії, як правило, складається з 1-го-3-х введень.
Для внутрішньовенних вливань вміст однієї ампули препарату розчиняють у 400 мл ін'єкційного ізотонічного розчину хлориду натрію. Інфузію проводять протягом 4-6 годин. Розчин лікарського засобу повинен бути безбарвним і прозорим, без яких-небудь сторонніх включень.
Імунотерапія з застосуванням препарату Ронколейкин показана після проведення невідкладних, складних хірургічних операцій, які спрямовані на усунення негативних наслідків захворювання або травми, які загрожують життю пацієнта; санації, а також дренування вогнища інфекції.
При терапії важкого сепсису призначають від 1-го до 3-х курсів лікування препаратом Ронколейкин. В проводиться курс входять 2 внутрішньовенні інфузії лікарського засобу у дозі 0, 5 мг через добу. Показанням для призначення подальших курсів терапії є лімфопенія, зберігається у ході проведення лікування.
При вперше діагностованому інфільтративному деструктивному туберкульозі легень призначають проведення 3-х внутрішньовенних вливань у вигляді інфузії в дозі 0, 5 мг з перервою в двоє діб, на фоні спеціальної поліхіміотерапії.
При проведенні передопераційної підготовки пацієнта, страждаючого прогресуючим ФКТ (фіброзно-кавернозний туберкульоз) легкихза умови проходження специфічної поліхіміотерапії рекомендують проведення 3-х внутрішньовенних інфузій у дозі 1 мг, з інтервалом 48 годин.
У разі поширеного ФКТ легень з вогнищевою дисемінацією двостороннього характеру призначають 7 внутрішньовенних інфузій у дозі 1 мг, з проведенням перших 3-х з них протягом першого тижня, з перервою 48 годин. Наступні вливання проводять у тій же дозі 2 рази на тиждень протягом 14 діб. Курс імунотерапії необхідно завершити за 7-10 діб до операції.
Застосування Ронколейкина при захворюванні туберкульоз легенів з дефіцитом маси тіла пацієнта більше 30 % недоцільно.
Курс терапії місцевопоширених і дисемінованих форм нирково-клітинного раку проводять за 24 години до оперативного втручання, із застосуванням одноразового підшкірного або внутрішньовенного введення Ронколейкина в дозі 0, 5 мг.
При проведенні 8-тижневого курсу иммунохимиотерапии рекомендують внутрішньовенне вливання препарату протягом перших 4-х тижнів лікування в дозі 2, 0 мг через добу. Повторні курси терапії проводять через 1-2 місяці.
Пацієнтам дитячого віку призначають Ронколейкин у вигляді внутрішньовенних інфузій із збереженням схем лікування для дорослих пацієнтів і з разовими дозами, залежними від віку:
- у віці від 0 місяців до 1-го місяця в дозі 0, 1 мг препарату, розведеного в 30-50 мл 9% ін'єкційного розчину хлориду натрію;
- у віці від 1 місяця до 12 місяців в дозі 0, 125 мг, розведеної в 100 мл розчину;
- у віці від року до 7 років в дозі 0, 25 мг, розведеної в розчині 200 мл;
- у віці старше 7 років у дозі 0, 5 мг, розведеної в розчині 200 мл;
- у віці старше 14 років у дозі 0, 5 мг, розведеної в розчині 400 мл.
Паралельно з препаратом Ронколейкин для людини, фармакологічна промисловість випускає лікарський засіб для застосування у ветеринарії, зокрема для лікування домашніх тварин.
Ронколейкин для кішок та собак застосовують для лікування різних захворювань, починаючи від інфекційних та закінчуючи раком.
Дозування і спосіб застосування препарату Ронколейкин для кішок, собак та інших домашніх тварин підбирає ветеринар виходячи з відомостей про вагу, вік тварини і діагностованого захворювання.
Передозування
Після введення разової дози препарату Ронколейкин більше 7 мг спостерігалися симптоми у вигляді порушень ритму серця, лихоманки, дерматологічних алергічних проявів, гіпотонії.
Дані симптоми зникають самостійно після відміни ін'єкційного введення, при необхідності призначають симптоматичну терапію.
Взаємодія
Терапія із застосуванням Ронколейкина може бути проведена в поєднанні з іншими лікарськими препаратами.
При проходженні пацієнтом тривалого курсу терапії з використанням глюкокортикостероїдів активність Ронколейкина може знижуватися.
Не допускається змішування в одному флаконі або шприці Ронколейкина та інших ін'єкційних препаратів.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
При температурі 2-8 °C (у холодильнику).
Термін придатності
24 місяці.
Особливі вказівки
При зберіганні Ронколейкина при температурі від 2 до 8° С (у холодильнику) можливо формування кристалів натрію лаурилсульфату. При кімнатній температурі кристали повинні розчинятися у розчині протягом півгодини. Для прискорення цього процесу можна нахилити ампулу препарату, уникаючи різкого сбалтывания розчину і піноутворення.
Аналоги
Аналоги препарату Ронколейкин представлені двома препаратами у вигляді лиофилизата для п/к і в/в введення Беталейкин і Пролейкин.
Дітям
Призначається пацієнтам дитячого віку з народження, з урахуванням рекомендованих разових доз.
При вагітності і лактації
Лікарський засіб Ронколейкин протипоказано у період вагітності.
Відгуки на Ронколейкин
Відгуки на Ронколейкин при терапії різних патологій у людей досить нечисленні, але в основному позитивні. Виділяють швидка дія препарату, скорочення часу перебігу захворювання, практична відсутність побічних ефектів. У зв'язку з малою кількістю відгуків можна зробити висновок про те, що лікування людей з використанням Ронколейкина знаходиться в процесі «проб і помилок», у свою чергу, не заважаючи даного лікарського засобу показувати хороші результати.
Застосування Ронколейкина для профілактики і лікування тварин, зокрема для кішок та собак, судячи з відгуків їх власників, отримує виключно позитивну оцінку. Іноді згадують деякі побічні явища місцевого характеру в області введення препарату, що не як не відбивається на його загальної ефективності.
Ціна Ронколейкина, де купити
Ціна Ронколейкина для людини в аптечних мережах Росії дуже різниться залежно від регіону і масової частини діючої речовини.
Купити Ронколейкин в Москві Ви зможете по приблизною ціною 3500 рублів за 250000 МО №5.
Лікарський засіб Ронколейкин за 500000 МО №5 можна купити в СПб приблизно за 45000 рублів.