Опис актуально на 09.12.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

1 грам крему, спрею і дермгеля (гелю) препарату Ламікон ® містить 10 мг тербінафіну в якості активного інгредієнта.

Додаткові інгредієнти крему: парафін м'який білий, фенілетиловий і цетостеариловий спирт, натрію гідроксид, мінеральне масло, цетостеариловий ефір макрогола 20, полоксамер 407, пропіленгліколь, вода очищена.

Додаткові інгредієнти спрею: пропіленгліколь, кислота бензойна, цетостеариловий ефір макрогола 20, динатрію едетат, полоксамер 407, вода для ін'єкцій.

Додаткові інгредієнти дермгеля: бензиновий спирт, бутилгидрокситолуол, сорбитан лаурати, ізопропілміристат, полісорбат 20, етанол 96 %, натрію гідроксид, карбомер 974Р, вода очищена.

1 таблетка препарату Ламікон ® містить 250 мг тербінафіну в якості активного інгредієнта.

Додаткові інгредієнти таблетки: натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна, безводний колоїдний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза.

Форма випуску

Препарат Ламікон ® виробляється компанією «Фармак» у вигляді крему по 15 грам, спрею по 25 грам, гелю по 15 і 30 грам і таблеток по 14 або 28 штук в 1-ій упаковці.

Фармакологічна дія

Протигрибковий.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Протигрибковий речовина тербінафін є алиламином, виявляє активний вплив на досить велику кількість штамів грибів. Фунгіцидну дія тербінафіну, адекватної концентрації, поширюється на плісняві гриби, дерматофіти, а також деякі диморфні гриби. Відносно дріжджових грибів, залежно від їх виду, тербінафін виявляє фунгіцидну або фунгистатическую ефективність.

Механізм дії Ламикона полягає в специфічному пригніченні, в мембрані клітин грибів, ранній стадії біосинтезу стеринів. Наслідком цього впливу є внутрішньоклітинна кумуляція сквалену і недостатність ергостеролу, що і призводить до руйнування клітин грибів.

Дія тербінафіну проявляється за допомогою процесу гноблення, в мембранах клітин грибів, ферменту скваленепоксидази, що відноситься до системи цитохрому Р450. Ламікон ® не володіє впливом на ефекти інших ліків, а також на метаболізм гормонів. При зовнішньому (місцевому) застосування абсорбція тербінафіну становить менше 5% від наноситься дози, у зв'язку з чим, його системна експозиція незначна.

При зовнішньому нанесенні Ламікон ® всмоктується в дуже малій кількості, починає свою дію практично відразу і залишається ефективним протягом короткого часу, близько 7-14 діб. Фунгіцидна дія тербінафіну, завдяки збереженню його потрібної концентрації в роговому шарі епідермісу, отриманої під час лікування, триває протягом 7-ми діб після скасування зовнішнього кошти.

При внутрішньому прийомі таблеток Ламікон®, тербінафін накопичується в нігтях, волоссі, і шкірних покривах, у концентраціях, що забезпечують його фунгіцидні ефекти. Абсорбція препарату у вигляді таблеток близько 70%, при абсолютній біодоступностіприблизно у 50%.

Після прийому однієї таблетки 250 мг, через 90 хвилин спостерігається Cmax у крові, становить 1, 3 мкг/мл порівняно з прийомом разової дози, при стабільному стані, Cmax тербінафіну вище приблизно на 25%, зі збільшенням AUC крові в 2, 3 рази. Ефективний T½ приблизно 30 годин. Прийом їжі незначною мірою впливає на біодоступність Ламикона і не потребує коригування дози.

З білками плазми тербінафін зв'язується на 99%. Препарат швидко проникає в дерму і накопичується в роговому шарі. Виділяється також сальними залозами і у великих концентраціях виявляється у волоссі, волосяних фолікулах і шкірних покривах. У перші тижні лікування проникає в пластинки нігтів.

Метаболізм тербінафіну проходить досить швидко, за участю цитохрому Р450. Після процесу біотрансформації, неактивні метаболіти Ламикона виводяться в основному нирками.

При патології нирок і/або печінки сповільнюється швидкість виведення тербінафіну, що робить його концентрацію в крові більш високою.

Показання до застосування

Всі місцеві лікарські форми препарату Ламікон ® (крем, спрей, гель) призначені для лікування:

• грибкових уражень шкірних покривів, викликаних грибами роду Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton (дермотофитии паху, стоп, тулуба тощо);
• різнобарвного (лускатого) позбавляючи, що виник внаслідок впливу грибів Malassezia (Pityrosporum);
• кандидозу шкірних покривів, спровокованого грибами роду Candida.

Пероральна форма препарату Ламікон ® – таблетки застосовується для терапії:

• грибкових інфекцій шкірних покривіву разі, коли зосередження поразок, їх поширеність або вираженість, є достатньою причиною для перорального лікування;
• мікозів волосистої частини голови і оніхомікозів (ураження нігтів).

Таблетки не призначають для терапії різнобарвного (лускатого) позбавляючи.

Протипоказання

Єдиним абсолютним протипоказанням до всіх лікарських форм Ламикона є гіперчутливість до його складових: тербінафіну або додаткових інгредієнтів.

Періоди вагітності, грудного вигодовування і дитячий вік є відносними протипоказаннями до прийому Ламикона всіх лікарських форм.

Побічні дії

При застосуванні зовнішніх форм препарату можливий прояв місцевих реакцій, таких як: печіння або лущення шкіри, свербіж, роздратування і біль, порушення пігментації, утворення кірки, еритема в очищеній області та інші. Дані реакції не часто призводять до припинення терапії і, в основному, проходять самостійно.

Необхідно відрізняти вище перераховані реакції від деяких можливих схожих алергічних проявів: свербіж шкіри, кропив'янка, висип на шкірних покривах (у тому числі бульозна), які спостерігаються досить рідко, але часто вимагають відміни лікування. У зв'язку з цим, при виявленні будь-яких побічних проявів слід повідомити про це лікаря.

Також спостерігали подразнення очей при випадковому попаданні в них тербінафіну.

В особливо рідкісних випадках може загостритися раніше прихована грибкова інфекція.

Терапія з застосуванням таблеток Ламікон®, зазвичай переноситься без серйозних побічних ускладнень, хоча в деяких випадках можливі такі прояви:

Система крові:

• агранулоцитоз;
• нейтропенія;
• панцитопенія;
• тромбоцитопенія.

Імунна система:

• синдром Лайєлла;
• анафілактоїдні реакції (в тому числі ангіоневротичний набряк);
• синдром Стівенса-Джонсона;
• системні і шкірні симптоми червоного вовчака;
• фотосенсибілізація.

Нервова система:

• смакові порушення;
• головні болі;
• гіпестезія;
• запаморочення;
• парестезії.

Органи ШЛУНКОВО-кишкового тракту:

• відчуття переповненого шлунка;
• диспепсія;
• втрата апетиту;
• нудота;
• діарея;
• болі в животі.

Шкірні покриви та підшкірні тканини:

• реакції шкіри у легкій формі (кропив'янка, висип);
• загострення псоріазу або псоріазоподібні висипання;
• гострий генералізований екзантематозний пустульоз (дуже рідко);
• втрата волосся (з недоведеною причинно-наслідковим зв'язком).

Опорно-руховий апарат:

• міалгія;
• артралгія.

Гепатобіліарна система:

• збільшення рівня ферментів печінки;
• гепатобіліарна дисфункція (в основному холестатична);
• були описані окремі випадки патологій печінки важкого характеру (жовтяниця, холестаз, гепатит).

Загальні:

• відчуття втоми (дуже рідко).

Інструкція по застосуванню

Інструкція Ламікон ® спрей, крем і гель передбачає застосування даних лікарських форм тільки зовнішньо. Перед використанням зовнішніх засобів слід попередньо очистити і підсушити уражені ділянки шкіри.

Залежно від збудника і тяжкості ураження, крем Ламікон®, інструкція по застосуванню рекомендує наносити 1-2 рази протягом дня. Ламікон ® Спрей, також наноситься від 1-го до 2-х разів, тоді як Ламікон ® дермгель застосовується одноразово на добу.

Крем і гель наносять на уражені шкірні покриви і прилеглі ділянки шкіри тонким шаром і злегка втирають. У тому випадку якщо інфекції супроводжуються опрелостями, наприклад в паховій області, між пальцями, під молочними залозами, між сідницями і т. д., оброблені ділянки можна прикрити марлею, особливо на ніч.

Спрей, достатньому для видимого зволоження кількості, розпилюють на ділянки шкіри, уражені грибами, а також на здорову прилеглу шкіру.

Тривалість лікування із застосування місцевих засобів, залежно від його тяжкості, як правило, займає від 7-ми до 14-ти днів.

Полегшення симптоматики захворювання зазвичай спостерігається через кілька діб. Для ефективності терапії необхідно дотримуватися режиму нанесення препаратів, не пропускати чергову аплікацію і не припиняти лікування раніше рекомендованого терміну, так як це може привести до виникнення рецидивів.

Літні пацієнти не потребують коригування доз місцевих препаратів.

Таблетки Ламікон ® призначають дорослим і дітям з 6-ти років, з вагою більше 20-ти кілограм. Прийом таблеток продовжують протягом часу достатньому для повного зникнення симптомом захворюваннязалежно від його тяжкості і характеру.

Стічна доза Ламикона у формі таблеток для дорослих становить 250 мг, для дітей з вагою від 20 до 40 кг — 125 мг, понад 40 кг — 250 мг.

Тривалість лікування при кандидозах шкіри, трихофітії шкірних покривів і промежини, в основному складає від 2-х тижнів до 1-го місяця, при дерматомікозі стоп від 2-х тижнів до 1, 5 місяці.

Грибкові захворювання волосяної частини головинайчастіше зустрічаються у дітей, що піддаються лікуванню в рекомендованих дозах протягом 4-х тижнів.

Терапія оніхомікозів, як правило, займає 1, 5 місяці для нігтів рук, і 3 місяці для нігтів ніг. У разі зниженого зростання нігтьових пластинкурс лікування може вимагати більш тривалого часу.

Передозування

З-за низької системної абсорбції зовнішніх форм Ламикона, його передозування малоймовірне. При випадковому попаданні місцевих засобів усередину, а також прийомі надвисоких доз пероральної форми препарату, можливі прояви головних болів, нудоти, запаморочення і болю в епігастрії. В цьому випадку слід штучно викликати блювання і провести промивання шлунка.

Взаємодія

Взаємодії крему, гелю і спрею Ламікон ® з іншими препаратами не виявлено.

При прийомі таблеток, можливе підвищення в крові кліренсу тербінафіну при паралельному застосуванні індукторів його метаболізму і зниження кліренсу при застосуванні інгібіторів цитохрому Р450. Дане поєднання препаратів потребує коригування дози Ламикона.

Тербінафін не впливає на кліренс Дигоксину або Антипірину, підвищує на 82% кліренс Дезипраміну і на 15% знижує кліренс Циклоспорину.

Рифампіцин вдвічі збільшує кліренс тербінафіну.

Ламікон ® незначно впливає на зміну (у ту або іншу сторону) кліренсу ліків, метаболізм яких протікає з участю цитохрому Р450, таких як: Терфенадин, Толбутамід, Триазолам або пероральні контрацептиви.

Прийом таблеток Ламікон ® знижує кліренс внутрішньовенно введеного Кофеїну на 19%.

Тербінафін здатний пригнічувати CYP 2D6-опосередкований метаболізм, що може мати клінічне значення для препаратів, які метаболізуються цим ферментом: блокатори β-адренорецепторів, трициклічні антидепресанти, СІЗЗС, антиаритмічні препарати, інгібітори МАО.

Умови продажу

Всі лікарські форми препарату Ламікон ® відпускаються після пред'явлення рецепта.

Умови зберігання

Таблетки, як і зовнішні форми препарату, зберігають при температурі до 25 °С.

Термін придатності

Для всіх форм – 24 місяці.

Особливі вказівки

Крем, гель і спрей Ламікон ® призначені виключно для зовнішнього нанесення.

Слід не допускати потрапляння зовнішніх засобів в очі, а при ненавмисному попаданні промити достатньою кількістю проточної води.

З метою попередження микозного реинфицирования необхідно регулярно міняти білизну, не носити погано пропускає повітря або занадто тісний одяг, після миття ретельно висушувати проблемні ділянки, завжди використовувати чисте індивідуальне рушник. Не ходити босоніж при мікозі стоп. Обробляти спреєм шкарпетки, колготки тощо, а також внутрішню частину взуття.

Таблетки Ламикона не рекомендують приймати пацієнтам з активним або хронічним ураженням печінки.

Так як препарат володіє деякою гепатотоксичністьслід оцінювати стан печінки навіть у здорових пацієнтів.

При виявленні нудоти невідомої етіології, втоми, анорексії, блювоти, правобічної болі живота, жовтяниці, світлого калу або темної сечі, пацієнт зобов'язаний повідомити про це свого лікаря і припинити прийом таблеток. Після чого проводять оцінку стану печінки.

У разі збільшення шкірних висипаньтерапію відміняють до з'ясування причини даних явищ.

При будь-якому патологічному зміну кровіна тлі прийому Ламикона, потрібно розглянути питання про заміну лікування.

При кліренсі креатиніну менше 50 мл/хв не рекомендується пероральний прийом тербінафіну.

Аналоги

• Аморолак;
• Мікосептін;
• Миколак;
• Нитрофунгин;
• Экзодерил;
• Саліцилова кислота.

Синоніми

• Ламізил;
• Микофин;
• Ламифен;
• Тербизил;
• Тербінафін;
• Экзифин;
• Фунготек.

Дітям

Дітям не рекомендують застосовувати крем та спрей до 12-ти років, а дермгель до 18 років.

Таблетки призначають з особливою обережністю після досягнення пацієнтом віку 6-ти років і ваги більше 20 кілограм.

При вагітності і лактації)

Препарат Ламікон®, як в таблетках, так і в зовнішніх формах, які застосовують під час вагітності лише у крайніх випадках і під наглядом лікаря.

При будь-якому способі застосування тербінафін потрапляє у молоко матері-годувальниці. Тому краще відмовитися від грудного вигодовування при проведенні терапії Ламиконом.

Відгуки про Ламиконе

Відгуки про ефективність зовнішніх форм препарату Ламікон ® (крем, спрей, дермгель), у разі їх застосування проти чутливих до тербінафіну грибів, в основній своїй масі носять позитивний характер. Препарат починає діяти вже через кілька днів і призводить до повного зникнення проявів грибкового захворювання до кінця курсу терапії, яка найчастіше триває 7-14 діб.

У разі тяжкого ураження, для більш ефективного і швидкого лікування, краще використовувати комбінацію лікарських форм препарату, наприклад паралельний прийом таблеток і нанесення крему, спрею або гелю. Для обробки внутрішньої частини взуття, з метою попередження реинфицирования, також застосовують спрей Ламікон®. Відгуки про таблетки цього препарату, при дотриманні всіх рекомендацій лікаря та облік показань і протипоказань, також позитивні і говорять про високу ефективність цього лікарського засобу.

Негативні відгуки про Ламиконе, що зустрічаються на форумах, можуть бути пов'язані із застосуванням препарату для лікування нечутливих до нього грибів чи неправильним використання його лікарських форм. У випадку раніше рекомендованого часу перерваної терапії, навіть при видимому поліпшення, можливі рецидиви захворювання, а при недотриманні правил особистої гігієни, пов'язаних з грибковими ураженнями, поширення грибів на інші частини тіла.

Тому, при підозрі на наявність грибкової інфекції необхідно в точності встановити її збудника для призначення адекватного і ефективного, в даному випадку, лікування, яке може рекомендувати тільки лікар-дерматолог.

Варто звернути увагу на те, що в мережі інтернет часто можна зустріти інструкції на ламікон ® мазь, опис її дії, відгуки про мазі, рекомендації щодо її застосування і т. д., які не відповідають дійсності. На даний час компанія «Фармак» випускає лікарський засіб Ламікон ® тільки у вигляді крему, спрею, дермгеля і таблеток. Всі інші описувані лікарські форми препарату помилкові і швидше за все, є наслідком нерозуміння відмінностей між основами мазі, крему і гелю.

Ціна Ламикона, де купити

Вартість препарату Ламікон ® в Україні різниться в залежності від його лікарської форми. У середньому, крем можна придбати за 60 гривень, дермгель за 65 гривень і за 75 гривень спрей Ламікон®. Ціна таблеток препарату варіює від 130 до 160 гривень за 14 штук.