Опис актуально на 17.11.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Бактрим, інструкція по застосуванню
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Пероральна суспензія: 200 мг сульфаметоксазолу + 40 мг триметоприму - активні речовини.

Додаткові інгредієнти: диспергується целюлоза, пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, полісорбат 80, сорбітол, банановий і ванільний ароматизатори, очищена вода.

Таблетки: 800 мг сульфаметоксазолу + 160 мг триметоприму - активні речовини.

Додаткові інгредієнти: гліколят натрію крохмаль, повідон, натрію докузат, магнію стеарат.

Форма випуску

Суспензія для перорального прийому – Бактрим по 50 мл або 100 мл в упаковці, в комплекті з мірною ложкою.

Таблетки в оболонці – Бактрим форте по 10, 20 або 50 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Антибактеріальне.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Бактрим (Bactrim) і Бактрим форте (Bactrim forte) є бактерицидними комбінованими хіміотерапевтичними препаратами, які містять активні компоненти сульфаметоксазол і триметоприм (ко-тримоксазол), що виявляють синергічну дію. Механізм дії ко-тримоксазола полягає в блокуванні двох ферментів, які форсують в мікроорганізмах стадії послідовної реплікації фоліновоїкислоти. Завдяки цьому бактерицидні ефекти (in vitro) спостерігаються в концентраціях, при яких активні інгредієнти окремо, проявляють лише бактеріостатичну дія.

Крім цього, ефективність ко-тримоксазола набагато більше, ніж дія одного окремого компонента по відношенню до стійким до нього збудників. Антибактеріальну дію ко-тримоксазола (in vitro) охоплює багато патогенні грампозитивні і грамнегативні мікроорганізми.

Після перорального (всередину) прийому ко-тримоксазол швидко і більшою частиною всмоктується у верхній частині ШКТ.

В крові досягає Cmax в період часу від години до чотирьох. Зберігає антибактеріальну концентрацію протягом 7-ми годин. Через добу після прийому однієї дози, в плазмі спостерігаються невелику кількість ко-тримоксазола. Рівноважна концентрація відзначається через 2-е–3-е суток.

Триметоприм зв'язується з білками на 44%, а сульфаметоксазол на 70%.

Біотрансформація до неактивних метаболітів відбувається в печінці, шляхом ацетилювання. Розподіл в організмі проходить рівномірно, з проникненням крізь гістогематичні бар'єри. В сечі та концентрація легких ко-тримоксазола перевищує плазмову. В секретах передміхурової залози та бронхіальному; слині; піхвових виділеннях; в інтерстиціальній, спинномозковій і рідинах середнього вуха; жовчі; кістках; грудному молоці; слизової очі накопичується в меншій мірі.

В обох активних інгредієнтів швидкість елімінації однакова. T1/2 збільшується в залежності від віку: до 12 місяців — 7-8 годин, з року до десяти — 5-6 годин, у дорослих-10-11 годин. При порушенні функції нирок і у літньому віці T1/2 збільшується.

Виводяться в основному нирками у співвідношенні 10-30% сульфаметоксазолу і 50-70% триметоприму.

Показання до застосування

Дихальні шляхи: бронхоектатична хвороба, крупозна пневмонія, пневмоцистна пневмонія, бронхіт (хронічний і гострий), бронхопневмонія.

Сечостатева система: уретрит, пієліт, цистит, пієлонефрит, венерична лімфогранульома, епідидиміт, простатит, гонорея (обох статей), м'який шанкр, пахова гранульома.

ЛОР-органи: синусит, ангіна, середній отит, скарлатина, ларингіт.

Органи ШЛУНКОВО-кишкового тракту: паратиф, черевний тиф, холангіт, сальмонеллоносительство, дизентерія, холера, холецистит, гастроентерити, спровоковані энтеротоксичными штамами бактерії Escherichia coli;

Шкірні покриви: фурункульоз, піодермія, акне, інфекції ран;

Інші: остеомієліт (хронічний і гострий) та інші остеоартикулярные інфекційні патології, гострий бруцельоз, малярія (Plasmodium falciparum), південноамериканський бластомікоз, токсоплазмоз (у комплексному лікуванні).

Протипоказання

• гіперчутливість до ко-тримоксазол, іншим компонентам, в тому числі до сульфаніламідів;
• недостатність функції печінки;
• апластична анемія;
• недостатність функції нирок, при КК менше 15 мл/хв;
• B12-дефіцитна анемія;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• лейкопенія;
• агранулоцитоз;
• період лактації і вагітності;
• вік до 3-х місяців;
• дитяча гіпербілірубінемія.

З обережністю:

• патології щитоподібної залози;
• порфирія;
• бронхіальна астма;
• недостатність фолієвої кислоти.

Побічні дії

Органи кровотворення:

• нейтропенія;
• лейкопенія;
• мегалобластна анемія;
• тромбоцитопенія;
• агранулоцитоз.

Нервова система:

• тремор;
• головні болі;
• запаморочення;
• апатія;
• депресія;
• периферичні неврити;
• асептичний менінгіт.

ШКТ:

• зниження апетиту;
• нудота, переходить у блювання;
• гастрит;
• діарея;
• болі в животі;
• стоматит;
• глосит;
• холестаз;
• гепатит;
• гепатонекроз;
• псевдомембранозний ентероколіт;
• підвищення активності трансаміназ печінки.

Система дихання:

• бронхоспазм;
• інфільтрати у легенях.

Сечовидільна система:

• інтерстиціальний нефрит;
• поліурія;
• порушення з боку нирок;
• гематурія;
• кристалурія;
• гіперкреатинемія;
• підвищення вмісту сечовини;
• токсична нефропатія, що протікає з анурією і олігурією.

Опорно-руховий апарат:

• міалгія;
• артралгія.

Алергічні реакції:

• фотосенсибілізація;
• висип;
• свербіж;
• ексудативна мультиформна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона);
• ексфоліативний дерматит;
• епідермальний токсичний некроліз;
• підвищення температури тіла;
• алергічний міокардит;
• гіперемія склер;
• ангионевротический набряк.

Інші:

• гіпоглікемія.

Бактрим, інструкція по застосуванню

Бактрим суспензія і Бактрим форте таблетки приймаються перорально після їди, таблетки запивають водою.

Інструкція по застосуванню Бактрим суспензії

Прийом Бактриму передбачає дозування препарату допомогою входить до складу мірної ложки, що вміщує 5 мл Починаючи з віку 12-ти років, звичайна доза Бактриму становить 20 мл з прийомом вранці і ввечері. При проведенні тривалої терапії показана доза 10 мл вранці та 10 мл ввечері. При тяжкому перебігу захворювання допускається прийом ранкової та вечірньої дози по 30 мл

У разі гострих інфекцій приймають Бактрим не менше 5-ти діб, або до часу повного зникнення симптомів протягом 2-х днів. Проведення тижневої терапії без ознак поліпшення стану пацієнта, є приводом для коригування дози або зміни лікування.

При лікуванні м'якого шанкра призначають Бактрим по 20 мл двічі на день. У разі відсутності загоєння через 7 днів можливе продовження терапії на наступний тиждень. Слід враховувати, що неефективність лікування може бути пов'язана з резистентністю збудника.

При терапії гострих неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів призначають жінкам одноразово в об'ємі 40-60 мл Приймати суспензію рекомендують у вечірній час доби (перед сном).

При терапії пацієнтів, які проходять процедуру гемодіалізу, приймають першу навантажувальну звичайну дозу Бактриму, після чого переходять на прийом половини чи третини звичайної дози, з перервою на добу або двоє.

При лікуванні пневмонії, спровокованої Pneumocystis carinii, призначають до 20 мг триметоприму і до 100 мг сульфаметоксазолу у добу на кілограм ваги. Бактрим приймають два тижні через кожні 6 годин, у рівних частинах. Максимальна доза, при масі тіла 8 кг дорівнює 5-ти мл і зростає на 5 мл на кожні наступні 8 кг ваги відповідно. Наприклад, маса тіла до 32 кг зажадає дози в 20 мл

З метою профілактики пневмонії, спровокованої Pneumocystis carinii, пацієнтам у віці після 12 років рекомендують прийом 20 мл суспензії (4 ложки) на добу. Дитяча добова доза становить 150 мг/м2 триметоприму і 750 мг/м2 сульфаметоксазолу у два рівнозначних прийому, щотижня протягом 3-х діб поспіль. Загальна доза за 24 години не повинна бути більше 320 мг триметоприму і 1600 мг сульфаметоксазолу.

Новонародженим від 3-х до 5-ти місяців показаний ранковий і вечірній прийом 2, 5 мл суспензії. Дітям від 6-ти місяців до 5-ти років ранковий і вечірній прийом 5 мл, від 6-ти до 12-ти років ранковий і вечірній прийом 10 мл

У випадку інфекцій тяжкого перебігу можна в півтора рази збільшити дозу.

При Нокардиозе призначають у дорослому віці 60-80 мл, протягом 3-х місяців і довше (іноді до 1, 5 року). Дозування залежить від ваги, функції нирок, віку і тяжкості інфекційного захворювання.

При патології нирок КК 15-30 мл/хв дозу знижують вдвічі і не рекомендують до прийому при КК менше 15 мл/хв.

Інструкція по застосуванню Бактрим форте

Звичайна ранкова і вечірня доза для пацієнтів після 12-ти років дорівнює 960 мг. При проведенні тривалого лікування можна обійтися половиною цієї дози, а в особливо важких ситуаціях підвищити звичайну дозу в півтора рази.

Прийом Бактриму форте триває протягом не менше 5-ти діб, або до відсутності симптоматики протягом 48 годин. Проведення тижневої терапії без ознак поліпшення стану пацієнта, є приводом для коригування дози або зміни лікування.

При лікуванні м'якого шанкра призначають 960 мг двічі на добу. У разі відсутності загоєння через 7 днів можливе продовження терапії на наступний тиждень. Слід враховувати, що неефективність лікування може бути пов'язана з резистентністю збудника.

При терапії гострих неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів призначають жінкам одноразово 1920 – 2880 мг. Приймати таблетки рекомендують перед їжею у вечірній час доби (перед сном).

При терапії пацієнтів, які проходять процедуру гемодіалізу, приймають першу навантажувальну звичайну дозу Бактриму форте, після чого переходять на прийом половини чи третини звичайної дози, з перервою на добу або двоє.

При лікуванні пневмонії, спровокованої Pneumocystis carinii, призначають до 20 мг триметоприму і до 100 мг сульфаметоксазолу у добу в чотири прийоми рівнозначними частинами, протягом 2-х тижнів. Максимальна доза, при масі тіла 32 кг дорівнює 960-ти мг (1 таблетка) і зростає на 480 мг на кожні наступні 16 кг ваги відповідно. Наприклад, маса тіла до 48 кг зажадає дози в 1440 мг.

З метою профілактики пневмонії, спровокованої Pneumocystis carinii, пацієнтам у віці після 12 років рекомендують добовий прийом 1 таблетки (960 мг). Пацієнтам віком до 12-ти років рекомендують прийом Бактрим суспензії.

При Нокардиозе призначають у дорослому віці по 3-4 таблетки (2880-3840 мг) протягом 3-х місяців і довше (іноді до 1, 5 року). Дозування залежить від ваги, функції нирок, віку і тяжкості інфекційного захворювання.

При патології нирок КК більше 30 мл/хв приймають звичайну дозу Бактриму форте, при КК менше 15 мл/хв даний препарат приймати не рекомендую.

Бактрим це антибіотик чи ні?

Лікарські засоби Бактрим і Бактрим форте відносяться до сульфаніламідів у комбінації, які, також як і антибіотики, проявляють антибактеріальне дія, але на відміну від них мають хімічну, а не природну або полусинтетическую структуру. Саме завдяки комбінації сульфаметоксазолу і триметоприму препарат, по відношенню до сприйнятливим мікроорганізмам, виявляє не лише бактеріостатичну, але і бактерицидна дія, що по ефективності не поступається дії деяких антибіотиків.

Передозування

Симптоми передозування проявляються: нудотою, блюванням, запамороченням, кишковою колькою, головним болем, депресією, сонливістю, непритомними станами, порушенням зору, сплутаністю свідомості, лихоманкою, кристаллурией і гематурією. Передозування протягом тривалого часу може призвести до лейкопенії, тромбоцитопенії, жовтяниці і мегалобластної анемії.

Проводять промивання шлунка, внутрішній прийом рідини, підкислення сечіз метою посилення виведення триметоприму. Рекомендують в/м введення 5-15 мг на добу кальцію фолінату для усунення впливу триметоприму на кістковий мозок. У разі потреби проводять гемодіаліз.

Взаємодія

Бактрим і Бактрим форте при сумісному прийомі з непрямими антикоагулянтами збільшують їх активність, а також посилюють ефекти Метотрексату і гіпоглікемічних ліків.

Ко-тримоксазол збільшує дію Варфарину і Фенітоїну, а також знижує ефективність оральних контрацептивів і трициклічних антидепресантів.

Прийом Рифампіцину впливає на T1/2 триметоприму у бік його скорочення.

Діуретики підвищують можливість розвитку тромбоцитопенії, а Піриметамін при прийомі понад 25 мг на 7 діб, підвищує можливість виникнення мегалобластної анемії.

Поєднаний прийом ко-тримоксазола з діуретиками і оральними гіпоглікемічними препаратами може викликати перехресну алергічну реакцію.

ПАСК, барбітурати і Фенітоїн підсилюють симптоматику недостатності фолієвої кислоти.

Паралельний прийом Індометацину може призвести до підвищення в крові концентрації сульфаметоксазолу.

Бактрим і Амантадин при сумісному застосуванні можуть викликати токсичний делірій.

На тлі прийому ко-тримоксазола може збільшуватися концентрація в сироватці Дигоксину (особливо в літньому віці).

При терапії із застосуванням ко-тримоксазолаприйом Дофетилида протипоказаний.

Умови продажу

Препарати Бактрим і Бактрим форте відпускаються з аптек за рецептом.

Умови зберігання

Бактрим — до 25 °С.

Бактрим форте — до 35 °С.

Термін придатності

Бактрим і Бактрим форте, в закритій упаковці, можуть зберігатися на протязі 5-ти років.

Особливі вказівки

У випадку прояву висипки на шкірних покривах або інших побічних ефектів важкого характеру, лікування Бактріма необхідно скасувати.

Пацієнтам, страждаючим бронхіальною астмою і схильним до алергічних реакцій, ко-тримоксазол призначають з особливою обережністю.

Тривалість терапії препаратами ко-тримоксазола повинна бути мінімальною, особливо для пацієнтів в літньому віці.

Патології нирок потребують коригування дози Бактриму.

При проведенні тривалого лікування Бактріма існує необхідність регулярного визначення в крові кількості формених елементів. При значимому зниженні кількості будь-якого з елементівтерапію слід відмінити. Пацієнтам з тяжкими гематологічними патологіями можна призначати ко-тримоксазол лише в самих крайніх випадках.

При недостатності нирок, дефіцит фолієвої кислотиу літньому віці можуть спостерігатися гематологічні зміни, властиві нестачі фолієвої кислоти. Дані зміни компенсуються призначенням фолієвої кислоти.

У разі тривалого прийому ко-тримоксазола, особливо при недостатності нирок, необхідний регулярний контроль складу сечі і функції нирок.

З метою запобігання кристалурії слід забезпечити організм достатньою кількістю рідини і стежити за адекватним діурезом.

Пацієнтам з недостатністю глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази можна призначати ко-тримоксазол тільки в мінімальних дозах і за абсолютними показаннями.

За дотримання належної дієти, триметоприм, порушує обмін фенілаланінуне впливає на пацієнтів, які страждають фенілкетонурію.

Призначення ко-тримоксазола вимагає особливої обережності при захворюваннях щитовидної залози і порфірії.

Пацієнти, в обміні речовин яких відбувається «повільне ацетилювання», більшою мірою схильні до виникнення ідіосинкразії до сульфониламидам.

Аналоги

Аналоги препаратів ко-тримоксазола представлені лікарським засобом Сульфатону формі таблеток та ін'єкційного розчину.

Синоніми

• Ко-тримоксазол;
• Бісептол;
• Бі-Септин;
• Двасептол;
• Брифесептол;
• Метосульфабол.

Дітям

Препарати Бактрим і Бактрим форте протипоказані для дітей до 3-х місяців, в іншому віці призначаються відповідно до рекомендацій по застосуванню.

При вагітності і лактації)

Препарати ко-тримоксазола протипоказані в періоди лактації і вагітності.

Відгуки про Бактріма

Різні люди, що приймали ці препарати, відставляють абсолютно протилежні відгуки про Бактріма і Бактріма форте. Для одних ці ліки стали відмінним помічником, для інших їх прийом обернувся лише побічними ефектами. Варто відзначити, що препарати ко-тримоксазола дійсно володіють багатьма протипоказаннями і досить значним списком побічних ефектів, у зв'язку з чим, їх призначення доцільно тільки в разі достовірних показань з урахуванням анамнезу та реакцій окремого пацієнта.

Для дітей відгуки про суспензії Бактрим також різноманітні і не дають можливості скласти однозначної думки щодо його ефективності та безпеки. Єдиний висновок, який можна зробити, досліджуючи відгуки батьків, що даний препарат має призначати тільки досвідчений лікар, після проведення всіляких тестів та досліджень і тільки в цьому випадку терапія буде ефективною і відносно безпечною.

Ціна Бактриму, де купити

У Росії середня ціна Бактриму в суспензії становить 160 рублів, в таблетках Бактрим форте близько 150 рублів.