Опис актуально на 05.08.2014
- Латинська назва: Plaquenil
- Код АТХ: Р01ВА02
- Діюча речовина: Гидроксихлорохина сульфат (Hydroxychloroquine)
- Виробник: Санофі-Синтелабо Лтд., Великобританія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування Плаквенілу
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Плаквеніл
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
В одній таблетці міститься:
- 200 мг діючої речовини (гидроксихлорохина сульфату);
- допоміжні речовини: моногідрат лактози, повідон, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол-4000, діоксид титану, моногідрат лактози.
Форма випуску
Круглі опуклі з обох боків таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з написом «HCQ» на одній стороні і «200» на інший.
В одній картонній упаковці міститься 60 таблеток: 6 блістерів з ПХВ і алюмінієвої фольги (в одному блістері – 10 таблеток).
Фармакологічна дія
Плаквеніл (Plaquenil) надає наступну дію:
- протипротозойну — пригнічують життєдіяльність найпростіших, що викликають інфекційні захворювання; в першу чергу це стосується збудників маляріїтому основна дія препарату протималярійні;
- імунодепресивну – пригнічує надмірно виражену реакцію імунної системи, у тому числі алергію на власні тканини організму хворого;
- протизапальну – пригнічує запальні реакції.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Плаквеніл відноситься до групи протималярійних та імунодепресивних лікарських препаратів із групи похідних 4-аминохинолина. Механізм дії вивчений недостатньо, але вважається, що він пов'язаний з наступними властивостями цього препарату:
- Здатність пригнічувати дію токсичних вільних радикалів, що утворюються в процесі обміну речовин (антиоксидантна дія).
- Здатність пригнічувати дію ферментів, викликають розпад хрящової тканини.
- Здатністю пригнічувати синтез простагландинів – біологічно активних речовин, які беруть участь в запальних процесах.
- Здатність концентруватися в лейкоцитах і зміцнювати оболонки лізосом структур клітини, що містять ферменти, які можуть розщеплювати надходять у клітку харчові речовини. Лізосоми також беруть участь у перетравленні захоплених бактерій лейкоцитами.
- Здатністю пригнічувати синтез тих видів цитокінів (гормоноподобних білків, синтезованих клітинами для впливу на інші клітини), які активізують імунітет. Це сприяє також зниженню аутоімунних процесів (руйнування власних тканин організму імунними процесами).
- Здатністю пригнічувати активність лімфоцитів, що беруть участь в імунних реакціях.
- Здатністю пригнічувати утворення ревматоїдного фактора – імуноглобулінів (антитіл), які сприймають власні тканини організму як чужорідні структури (антигени) і руйнують їх.
- Протималярійні властивості Плаквеніл полягає в придушенні життєдіяльності збудників триденної малярії, чотириденної малярії, малярії-овалі, а також чутливих до нього форм збудників тропічної малярії (більшість збудників тропічної малярії до Плаквенилу нечутливі).
Після прийому таблетки Плаквеніл його діюча речовина швидко та майже повністю всмоктується і потрапляє в кров, а потім накопичується у високих концентраціях у різних органах і тканинах. Максимальна концентрація діючої речовини в плазмі крові досягається приблизно протягом 100 хвилин. Препарат розкладається в печінці на активні і неактивні продукти обміну (метаболіти) і виводиться з сечею, але і частково з калом. Діюча речовина Плаквеніл проникає через плаценту і виділяється з жіночим молоком. Виводиться препарат повільно, з плазми крові він не зникає раніше, ніж через місяць.
Показання до застосування Плаквенілу
У зв'язку з тим, що Плаквеніл пригнічує імунні (у тому числі аутоімунні) і запальні реакції, його застосовують для лікування:
- ревматоїдного артриту;
- ювенільного ревматоїдного артриту;
- системної червоної вовчака;
- дискоїдний червоний вовчак.
Плаквеніл застосовують для лікування та попередження гострих нападів триденної малярії, чотириденної малярії, малярії – овалі, а також тропічної малярії, спричиненої чутливими до даного препарату штамами малярійних плазмодіїв. Плаквеніл застосовують також з метою повного виліковування при тропічній малярії, спричиненої чутливими до даного препарату штамами малярійних плазмодіїв.
Плаквеніл – протипоказання для застосування
Плаквеніл протипоказаний:
- при підвищеній чутливості до його компонентів організму хворого;
- при спадковій непереносимості деяких видів простих цукрів (наприклад, при лактазной недостатності) і при синдромі мальабсорбції (недостатньому всмоктуванні одного або декількох поживних речовин у кишечнику);
- при захворюваннях очей, пов'язаних із змінами сітківки (ретинопатиях);
- дітям до 6 років;
- під час вагітності і годування дитини груддю.
З обережністю препарат застосовують при:
- розлади зору, а також при застосуванні лікарських препаратів, які чинять негативний вплив на органи зору;
- захворюваннях крові (у тому числі в минулому);
- важких неврологічних захворюваннях і психозах (у тому числі в минулому);
- підвищеній чутливості шкіри до світла, псоріазі і прийомі ліків, що підсилюють шкірні реакції;
- важких захворюваннях печінки і нирок та прийом ліків, що негативно впливають на ці органи;
- важких захворюваннях органів травлення;
- підвищеної чутливості до хініну (із-за можливості перехресних алергічних реакцій).
Побічні дії Плаквеніл
Побічні дії Плаквеніл пов'язані з механізмом його основного дії.
З боку органів почуттів – при тривалому застосуванні препарату можливі зміни сітківки (дефекти поля зору – скотоми), рогівки (нечіткість зору, світлобоязнь), а також порушення акомодації (здатності ока добре бачити предмети, розташовані поблизу чи далеко), шум у вухах, зниження слуху.
З боку нервової системи — запаморочення, головний біль, дратівлива слабкість, м'язова слабкість, порушення ходи, психози, судомна готовність.
З боку органів кровообігу – токсичний вплив на серцевий м'яз (міокард), що супроводжується порушенням провідності (серцеві блокади) або збільшенням в обсязі міокарда обох шлуночків.
З боку органів кровотворення — придушення процесу утворення клітин крові в кістковому мозку і розвиток нестачі еритроцитів (різні види анемії), лейкоцитів (знижуються захисні властивості організму) та тромбоцитів (з'являється схильність до кровотеч).
З боку органів травлення — нудота, блювання, пронос, зниження апетиту, болі в животі. При тривалому застосуванні у великих дозах препарат може чинити токсичну дію на печінку аж до розвитку печінкової недостатності.
З боку шкіри і слизових оболонок побічні дії Плаквеніл зустрічаються найчастіше. Це різного роду висипання, підвищення чутливості шкіри до світла, зміни пігментації шкіри і волосся, шкірний свербіж, облисіння, загострення різних шкірних захворювань, в першу чергу, псоріазу. Можливі тяжкі алергічні реакції уповільненого типу у вигляді синдрому Стівенса-Джонсона (бульбашки можуть покривати всю шкіру і слизові оболонки) і розвиток гострого генералізованого экзантематозного пустульозу (ОГЭП) у вигляді гнійників, що покривають всю шкіру.
Алергічні реакції — кропив'янка, набряк Квінке, бронхоспазм.
Інструкція Плаквеніл
Інструкція із застосування Плаквенілу передбачає його застосування лише за призначенням лікаря. Таблетки Плаквеніл приймають внутрішньо, під час їжі або запивають склянкою молока.
При лікуванні ревматоїдного артриту і системної червоної вовчака лікувальний ефект від застосування Плаквенілу розвивається через кілька тижнів або навіть місяців (препарат поступово накопичується в організмі), тоді як побічні ефекти можуть проявитися набагато раніше. Тому лікар повинен вирішити питання про те, чи варто продовжувати лікування цим препаратом і в якій дозуванні. У будь-якому випадку лікар підбирає індивідуальну ефективну дозу препарату (вона складає 6, 5 мг на кг ваги тіла або 1 – 2 таблетки на добу). Якщо лікувального ефекту не вдається досягти протягом півроку, то Плаквеніл відміняють.
Для профілактики малярії препарат слід починати приймати за два тижні до виїзду в місцевість, де зустрічається це захворювання. Його приймають один раз на тиждень в один і той же день по 2 таблетки (400 мг) протягом усього часу перебування в ендемічній зоні і ще протягом двох місяців після виїзду з неї.
З метою я лікування гострих нападів малярії приймають спочатку 4 таблетки Плаквеніл (800 мг), через 8 годин — 2 таблетки (400 мг) і у наступні 2 дні — по 2 таблетки (400 мг).
Для повного виліковування від тропічній малярії (у випадку, якщо збудник проявляє чутливість до препарату) прийом Плаквеніл поєднують з прийомом лікарських препаратів, що належать до групи похідних 8-аминохинолина (Плазмоцида, Плазмохина, Хіноціда, Примахина).
Передозування Плаквеніл
Передозування Плаквеніл проявляється у вигляді посилення всіх побічних ефектів цього препарату.
Невідкладна допомога: промивання шлунка, адсорбенти (наприклад, активоване вугілля). У деяких випадках внутрішньом'язово вводять транквілізатор Сибазон – він знижує токсичний вплив Плаквеніл на серцевий м'яз. Якщо стан пацієнта не покращується, подальше лікування проводиться в умовах реанімації.
Взаємодія Плаквеніл з іншими лікарськими препаратами
Плаквеніл можна поєднувати з прийомом глюкокортикостероїдів (ГКС), наприклад Преднізолону, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), наприклад Диклофенаком, Ібупрофеном, Метотрексатом.
Плаквеніл посилює (потенціює) дію: серцевого глікозиду Дигоксину, Інсуліну та інших лікарських препаратів для лікування цукрового діабету, антибіотиків з групи аміноглікозидів (Неоміцину, Гентаміцину).
При прийомі H2-антигістамінного засобу для зниження кислотності шлункового соку Циметидину відбувається пригнічення процесу розкладання Плаквеніл в печінці і підвищення його концентрації в плазмі крові. Це збільшує ризик розвитку побічних ефектів і передозування.
Антациди – препарати, що нейтралізують дію соляної кислоти шлунка (наприклад, Альмагель) сприяють зниженню всмоктування Плаквенілу. Щоб цього не сталося, рекомендується дотримуватися інтервалів між прийомами цих препаратів не менше 4 годин.
Плаквеніл знижує ефективність Прозерину, так як є його антагоністом.
При застосуванні Плаквеніл спостерігається зменшення утворення антитіл у відповідь на введення людської диплоидно-клітинної вакцини проти сказу.
Умови продажу
В аптеці Плаквеніл можна придбати тільки за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Таблетки Плаквеніл повинні зберігатися в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Препарат зберігається 3 роки при дотриманні вищевказаних умов.
Аналоги Плаквеніл
Аналоги — це препарати різних груп лікарських, які використовуються для лікування одних і тих же захворювань. Аналоги Плаквеніл це:
- Делагіл — похідне 6-аминохинолина, має ті ж показання для застосування, що і Плаквеніл;
- Лікарські препарати, що відносяться до групи похідних 8-аминохинолина з протималярійною дією — Плазмоцид, Плазмохин, Хіноцід, Примахіном.
Відгуки про Плаквениле
Відгуки про Плаквениле в основному залежать від правильності його призначення. Крім того, цей препарат підходить не всім, у деяких хворих він відразу ж викликає побічні ефекти.
Відгуки про Плаквениле на форумах в основному позитивні. Хворі, які приймали його тривалими курсами при системних захворюваннях сполучної тканини, відзначають, що побічні ефекти бувають дуже рідко, препарат чудово поєднується з іншими протизапальними і знеболюючими препаратами і сприяє зниженню їх дозування.
Негативні відгуки про Плаквениле пов'язані з побічними ефектами цього препарату, які зустрічаються рідко, але можуть бути значними.
Ціна Плаквеніл
Ціна Плаквеніл в аптеках Москви коливається в межах 10060 – 1279 рублів за упаковку (60 таблеток).