Опис актуально на 07.08.2014
- Латинська назва: Allokin-Alfa
- Код АТХ: J05AX
- Діюча речовина: Алоферон (Alloferonum)
- Виробник: Держнді особливо чистих біопрепаратів ФМБА ФГУП (Росія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Алокін-Альфа (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- З алкоголем
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
1 ампула лікарського засобу містить 1 мг алоферону.
Форма випуску
Фармацевтичний препарату поставляється в аптеки у вигляді ліофілізованого порошку для приготування розчину для підшкірного введення, поміщеного в ампули по 1 мг кожна. Ампули закріплені в касетну контурну ячейковую упаковку з полімерних матеріалів по 5 або 10 штуки. У комплекті також є ампульний ніж в єдиному екземплярі. Картонна коробка містить, як правило, 2 блістера на 5 ампул або 1 на 10.
Фармакологічна дія
Алокін-Альфа – це фармацевтичний препарат, який відноситься до групи противірусних засобів. Ліки активно відносно вірусів грипу, гепатиту С і В, першого і другого типу вірусу герпесу, вірусу папіломи людини (препарат також пригнічує онкогенні штами даного роду мікроорганізмів).
Біологічно активною речовиною, виступаючим в ролі діючого компонента є алоферон – олигопептид, стимулюючий вироблення ендогенних фракцій інтерферону і активує систему природних кілерів (natural killers). Також складова сприяє ідентифікації та руйнування пошкоджених і не функціонуючих клітин цитотоксичними видами лімфоцитів.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Алокін-Альфа використовується для підшкірного введення, після чого він швидко проникає в системний кровотік і взаємодіє з імунокомпетентними клітинами. У процесі клінічних досліджень було виявлено, що метаболіти активної складової фармацевтичного препарату схожі за структурною будовою з білками плазми крові, тому час досягнення максимальної концентрації, її рівень встановити важко.
Протягом двох годин після використання лікарського засобу спостерігається підвищення рівня ендогенного інтерферону у порівнянні зі звичайним фоновим в 2-2, 5 рази. Така кількість білка, що володіє імунними властивостями, зберігається на наступні 6-8 годин. Збільшена кількість природних кілерів відзначається протягом 7 днів після одноразового застосування фармацевтичного препарату.
Показання до застосування
- хронічна папілома вірусна інфекція (може бути асоційована з онкогенними типами вірусу папіломи людини);
- кондиломи, плоскі і підошовні бородавки;
- грип та гострі респіраторні вірусні захворювання;
- хронічний рецидивуючий герпес першого і другого типу;
- профілактика розвитку дисплазії і раку шийки матки;
- урогенітальні захворювання, які мають інфекційну природу (в тому числі змішаного характеру);
- гострий гепатит В і З середнього ступеня тяжкості (у складі комплексної терапії даної патології).
Протипоказання
- індивідуальна підвищена чутливість, спадкова або набута непереносимість складових компонентів фармацевтичного препарату;
- виражені аутоімунні захворювання;
- період вагітності або годування груддю;
- у педіатричній практиці лікарський засіб не використовуються.
Побічні дії
Побічні дії при лікуванні даними фармацевтичним препаратом виявляються досить рідко, так як склад лікарського засобу повністю описується активною діючою речовиною. У поодиноких випадках можуть спостерігатися:
- слабкість;
- запаморочення;
- алергічні реакції;
- головні болі;
- поява нових елементів висипки під час терапії герпетичної інфекції.
Інструкція Алокін-Альфа (Спосіб і дозування)
Як розводити розчин для ін'єкцій?
Вміст ампули (ліофілізований порошок) слід розчинити в 1 мл ізотонічного розчину натрію хлориду. Не рекомендовано використовувати який-небудь інший розчинник, навіть з групи кристалоїдів. Якщо консервативна терапія складається з кількох фармацевтичних препаратів, які необхідно вводити підшкірно, то в шприці змішувати лікарські розчини категорично заборонено. Використовувати готовий до ін'єкції Алокін-Альфа необхідно негайно, так як за часом втрачається терапевтичний ефект ліків і його введення буде недоцільно.
Уколи Алокін-Альфа, інструкція по застосуванню
Вводиться лікарський розчин у вигляді підшкірних ін'єкцій. Як колоти підшкірно слід дізнатися у кваліфікованого медичного персоналу. Нижче представлена загальна послідовність дій:
- Обробити руки на гігієнічному рівні.
- Допомогти пацієнтові зайняти потрібне положення (залежно від місця уколу).
- Одягнути стерильні рукавички і обробити руки ватним кулькою з 70-відсотковим спиртом.
- Відцентрово або по напрямку зверху вниз обробити першим ватним кулькою шкірні покриви з широкого радіусу, другим кулькою пройти безпосередньо за місцем пункції.
- Шкіру в місці ін'єкції взяти в складку.
- Проводити укол під кутом 45 градусів до поверхні шкіри, голку вводити неглибоко – приблизно на 15 мм (2/3 від всієї довжини).
- Вказівним пальцем фіксувати канюлю голки.
- Повільно ввести лікарський засіб.
- Витягти голку, притримуючи її за канюлю, а місце ін'єкції прикрити ватною кулькою, змоченим спиртом.
Куди колоти визначає представник медичного персоналу, який здійснює маніпуляцію. Як правило, підшкірні ін'єкції проводяться у верхній третині зовнішньої поверхні плеча, підлопаткових області спини, передньобокової поверхні стегна або бічній поверхні живота.
Схема дозування
Консервативний курс лікування препаратом Алокін-Альфа визначає лікар, так як він індивідуальний і залежить від захворювання та тяжкості стану пацієнта:
- патології, викликані онкогенними видами вірусу папіломи людини – 1 мл ліки кожні 48 годин через 6 уколів;
- рецидивуюча герпетична інфекція – показано введення 1 мг алоферону кожні 48 годин протягом 3 ін'єкцій;
- гострий гепатит В або З – 1 ампула лікарського засобу тричі на тиждень після достовірного підтвердження діагнозу лабораторними дослідженнями (загальний курс збільшується до 9 уколів).
Передозування
Клінічно підтверджених випадків передозування не описано.
Взаємодія
Слід з обережністю підходити до поєднанню Алокін-Альфа і препаратів групи імуномодуляторів у комплексній терапії. Рекомендується проведення регулярних діагностичних аналізів крові при неминучості одночасного застосування даних лікарських засобів.
Комбінування Алокін-Альфа з Ацикловіром у комплексній терапії хронічної рецидивуючої форми генітального герпесу допускається, так як внаслідок різного механізму дії активних складових фармацевтичних препаратів, їх противірусні потенціюють ефекти один одного (загальна терапевтична ефективність значно підвищується).
Умови продажу
Відпускається лише за пред'явлення рецепторного бланка, завіреного підписом і печаткою лікуючого лікаря.
Умови зберігання
Зберігати ампули з розчином для ін'єкцій слід в сухому, темному місці, недоступному для дітей при рекомендованому температурному режимі від 2 до 8 градусів Цельсія.
Термін придатності
2 роки (готовий розчин зберігати заборонено).
Особливі вказівки
При гепатитах В і З комплексне лікування необхідно проводити не пізніше 7-го дня від початку активного прояву симптомів жовтяниці:
- іктеричність склер і шкірних покривів (характерне фарбування);
- темно-коричневий колір сечі (в медичних довідниках описується, як «міцний чай» або «темне пиво»);
- стеаторея - блідий або незабарвлений стілець з краплями жиру;
- лихоманка, озноб;
- біль у правому підребер'ї (верхня частина живота).
Під час проходження курс консервативного лікування слід відмовитися від самостійного керування автомобілем або іншими потенційно небезпечними для життя механізмами, так як відзначені поодинокі випадки запаморочення під час застосування фармацевтичного препарату.
Аналоги Алокін-Альфа
- Кагоцел
- Изопринозин
- Панавир
- Інгавірін
- Гропріносин
- Амізон
- Анаферон
- Арбідол
Фармацевтичний препарат є практично унікальним у своєму роді, так як показання до його застосування охоплюють досить широкий спектр різних вірусів, а побічні ефекти або несприятливі наслідки спостерігаються лише в поодиноких випадках. Тому аналоги Алокін-Альфа представлені лише аллофероном.
Дітям
Використання лікарського засобу суворо протипоказано у педіатричній практиці (може застосовується в комплексній терапії тільки після 18 років).
Алокін-Альфа і алкоголь
Формально спиртні напої не взаємодіють з складовими компонентами фармацевтичного препарату, однак рекомендується повністю виключити з раціону алкоголь під час проходження курсу медикаментозного лікування. Така обережність пояснюється впливами, які Алокін-Альфа чинить на людський організм.
Під дією біологічно активної речовини підвищується концентрація циркулюючого інтерферону, а дана фракція плазми досить чутлива до зміни хімічного складу крові. Тому спиртовмісні напої можуть викликати непередбачувані побічні ефекти.
При вагітності і лактації
Фармацевтичний препарат не слід застосовувати в періоди вагітності і грудного вигодовування, так як активна складова може чинити несприятливий вплив на організм дитини, однак мутагенних, тератогенних або фетотоксических ефектів ліки в ході клінічних досліджень виявлено не було.
Якщо під час лактації замінити терапевтичний ефект противірусного засобу не представляється можливим, рекомендовано обговорити питання про переривання годування грудним молоком з кваліфікованим фахівцем.
Відгуки про Алокін-Альфа
У фармацевтичного препарату хороша репутація, якщо виходити з різних форумів або інших Інтернет-ресурсів. Люди, що проходили лікування даним лікарським засобом, у своїй переважній більшості залишаються задоволені. Алокін-Альфа чинить свою терапевтичну дію протягом короткого часового проміжку і показує дуже гарні результати, так як діюча складова є надзвичайно активною.
Відгуки при герпесі зайвий раз підтверджують думку пацієнтів, особливо якщо використовувати комплексну терапію препаратами Алокін-Альфа і Ацикловірадже їх потенціює дію один одного, що в значній мірі збільшує продуктивність консервативного лікування. Неприємні висипання проходять вже на другий-третій день після початку активної медикаментозної санації, на відміну від моно терапії яким-небудь із засобів (помітного терапевтичного результату часом можна чекати до двох тижнів).
Відгуки лікарів про Алокін-Альфа також сприятливі. Звичайно, медичний персонал державних установ нарікає на ціну лікарського засобу, однак з точки зору фармації – Алокін-Альфа дійсно є унікальним у своєму роді. Показники ефективності вражають навіть людей, далеких від медицини: профілактика дисплазії і раку шийки матки є вдалою в 98 відсотках усіх випадків, а лікування вірусу папіломи людини – у 96 відсотках.
Ціна Алокін-Альфа, де купити
Ціна Алокіну-Альфа 6 ампул на території Російської Федерації значним чином залежить від місця придбання фармацевтичного препарату. Так Єкатеринбург пропонує вартість 3200 рублів, купити Алокін-Альфа в Москві можна за 3400 рублів, а в Красноярську ціна лікарського засобу коливається в межах 3500 рублів.
Ціна Алокін-Альфа в Україні більш стабільна. У всіх регіонах країни середня вартість препарату знаходиться біля межі в 1000 гривень.