Опис актуально на 16.12.2014
- Латинська назва: Antirabies immunoglobulin from human serum
- Код АТХ: J06BB05
- Діюча речовина: Імуноглобулін антирабічний (Immunoglobulin rabies)
- Виробник: БІОЛІК", ЗАТ (Україна)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика і фармакодинаміка
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
У складі препарату міститься антирабічний імуноглобулін, а також додаткові складові гліцин гликокол в якості стабілізатора, вода, хлорид натрію. Антибіотиків у складі засіб не містить. У ньому також немає антитіл до ВІЛ, вірусу гепатиту С, HBsAg.
Форма випуску
Імуноглобулін антирабічний проводиться у вигляді розчину для ін'єкцій. Він може бути прозорим або слабо опалесцирующим. Рідина безбарвна або світлого жовтого кольору. Препарат розфасований у флакони по 1, 2, 5 мл.
Фармакологічна дія
Імуноглобулін антирабічний – це концентрований розчин очищеної гамма-глобулінової фракції сироватки. Вона виділяється з крові за допомогою методу холодової екстракції етанолом. Далі речовина проходить процес ультрафільтрації, його очищають і інактивують, щоб забезпечити очищення від вірусів. В препараті є специфічні антитіла, які можуть нейтралізувати вірус сказу.
Фармакокінетика і фармакодинаміка
Найбільший рівень антитіл в крові спостерігається через 2-3 дні після того, як препарат був введений пацієнту внутрішньом'язово. Час напіввиведення антитіл дорівнює трьом-чотирьом тижням.
Показання до застосування
Імуноглобулін антирабічний призначається в комбінації з антирабічною вакциною з метою запобігання розвитку гідрофобії у людей, які отримали множинні або важкі укуси хворих на сказ тварин або тих тварин, які є підозрілими на сказ.
При повторних множинних укусах скажених або підозрілих на наявність сказу тварин препарат не вводять, якщо після першого укусу пацієнт пройшов повний курс комбінованої антирабічної терапії. В такому випадку необхідно призначати тільки антирабічну вакцину.
Протипоказання
Враховуючи той факт, що це засіб призначається при наявності життєвих показників. Не визначається протипоказань до його застосування. Люди, у яких відзначається висока чутливість до препаратів крові людини, а також вагітним жінкам слід вводити імуноглобулін тільки в стаціонарі.
Побічні дії
У деяких людей в перший час після отримання засоби (у перші кілька діб) може розвиватися гіпереміяз'являється набряклість. Можливе підвищення температури тіла до субфебрильних показників.
Дуже рідко можуть розвиватися виражені алергічні реакції: набряк Квінкепрояви кропив'янки, анафілактичний шок. Тому після введення препарату чоловік повинен обов'язково залишатися під наглядом спеціаліста не менше тридцяти хвилин.
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Якщо людина постраждала від укусу тварини, слід негайно обробити поверхню рани. Рекомендується промити рани і обробити їх спиртом або розчином йоду спиртовим. При необхідності рану обробляють хірургічно.
Далі слід застосовувати специфічну терапію. Флакон, що вміщає Імуноглобулін антирабічний, перед введенням потрібно ретельно перевірити на цілісність, визначити, чи є на ньому необхідна маркування, збережені всі фізичні властивості розчину.
Інструкція імуноглобулін антирабічний передбачає, що засіб вводить при строгому дотриманні всіх норм асептики і антисептики. Не потрібно проводити шкірну пробу перед введенням препарату. Бажано ввести ліки як можна раніше після отримання рани, при цьому його доза становить 20 МО на 1 кг ваги дорослої людини чи дитини. Точний розрахунок дози препарату проводить лікар безпосередньо перед введенням.
Більшу частину дози слід інфільтрований навколо рани і в глибину рани. Інша частина кошти вводиться внутрішньом'язово.
Дорослі люди отримують ін'єкцію в сідничний м'яз, дітям засіб вводиться в передньобокову поверхню стегна.
При необхідності введення препарату дітям, особливо тим, у яких відзначаються множинні рани, Імуноглобулін антирабічний можна розводити 0.9% розчином хлориду натрію до того обсягу, який дозволить провести повноцінну інфільтрацію ран. Вводити засіб потрібно не пізніше, ніж через 7 днів після того, як людина контактував з твариною, хворою на сказ, або з підозрою на це захворювання.
Комбіновану терапію слід проводити так, щоб суворо дотримуватися ряду умов. Спочатку пацієнтові потрібно вводити Імуноглобулін антирабічний, після цього, через 30 хвилин, потрібно вводити антирабічну вакцину. Таку послідовність введення цих препаратів потрібно точно дотримуватися. Не допускається введення імуноглобуліну після антирабічної вакцини.
Два зазначені вище кошти потрібно вводити в різні ділянки тіла і при цьому використовувати різні шприци.
Ні в якому разі не можна перевищувати дозу імуноглобуліну, так як при перевищенні дози можливе часткове придушення вироблення антитіл.
Якщо пацієнту потрібно забезпечити екстрену профілактику правця, то її можна здійснювати тільки після того, як введений антирабічний імуноглобулін і проведена перша щеплення антирабічної вакцини.
Передозування
Про передозування кошти дані відсутні.
Взаємодія
Можна проводити ін'єкцію антирабічного імуноглобуліну в один час з екстреної профілактики правця. Інші препарати можна вводити тільки по закінченні трьох місяців після закінчення комбінованої антирабічної терапії.
Умови продажу
Препарат призначений тільки для лікувально-профілактичних закладів.
Умови зберігання
Потрібно зберігати і перевозити засіб, дотримуючись температури від 2° до 8°З, слід берегти ліки від попадання світла, не можна заморожувати. Берегти від доступу дітей.
Термін придатності
Термін зберігання — 2 роки.
Особливі вказівки
Не можна вводити внутрішньовенно Імуноглобулін антирабічний.
Слід використовувати розчин відразу після розкриття флакона. Залишився розчин пізніше застосовувати не можна.
Не слід вводити ліки після того, як був початий курс введення антирабічної вакцини.
Якщо у пацієнта відзначається підвищена чутливість до гетерологічних імуноглобулінів і сироваткам, то в процесі введення ліків потрібно призначити антигістамінні лікарські засоби на протязі від 1 до 10 днів. Важливо при цьому вести ретельне спостереження за людиною. Протипоказане введення внутрішньовенно, тому важливо переконатися в процесі ін'єкції, що голка не потрапила в кровоносну судину.
Перед початком лікування слід повідомити лікаря про прийом будь-яких інших препаратів.
Дітям
Дітям засіб призначається за показаннями, вводиться в дозі, вказаній в інструкції, в передньобокову частину стегна.
При вагітності і лактації
При вагітності практикується введення препарату при наявності життєвих показань.
Відгуки
Відгуки про даному препараті залишають рідко. Відзначається, що його застосування у складі комплексного лікування дає можливість попередити розвиток небезпечного захворювання, яке викликає вірус сказу.
Ціна, де купити
Вартість 1 флакона Імуноглобуліну антирабічного становить від 1300 рублів.