Опис актуально на 14.10.2014 р.

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування Виферон: від чого свічки, мазь та гель
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція із застосування Виферон
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Віферон для дітей
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

В одному грамі мазі Віферон для місцевого і зовнішнього застосування міститься 40000МЕ Interferonum alpha-2b в якості активного компонента, а також 0, 002 грама альфа-токоферолу ацетату (alfa-Tocopherol acetate) і ряд інших допоміжних інгредієнтів.

В одному ректальному супозиторії Віферон-1 міститься 150000 МО Interferonum alpha-2b в якості активного компонента, 0, 055 р альфа-токоферолу ацетату (alfa-Tocopherol acetate), 0, 015 г аскорбінової кислоти (Аcidum ascorbinicum) і ряд інших допоміжних інгредієнтів.

В одному ректальному супозиторії Віферон-2 міститься 500000 МО Interferonum alpha-2b в якості активного компонента, 0, 055 р альфа-токоферолу ацетату (alfa-Tocopherol acetate), 0, 022 м аскорбінової кислоти (Аcidum ascorbinicum) і ряд інших допоміжних інгредієнтів.

В одному ректальному супозиторії Віферон-3 міститься 1000000 МО Interferonum alpha-2b в якості активного компонента, 0, 055 г альфа-токоферолу ацетату (alfa-Tocopherol acetate), 0, 022 м аскорбінової кислоти (Аcidum ascorbinicum) і ряд інших допоміжних інгредієнтів.

До складу свічки Віферон-4 входять 3000000 МО Interferonum alpha-2b в якості активного компонента, 0, 055 р альфа-токоферолу ацетату (alfa-Tocopherol acetate), 0, 022 м аскорбінової кислоти (Аcidum ascorbinicum) і ряд інших допоміжних інгредієнтів.

В одному грамі гелю Віферон для місцевого і зовнішнього застосування міститься 36000МЕ Interferonum alpha-2b в якості активного компонента, а також 0, 055 г альфа-токоферолу ацетату (alfa-Tocopherol acetate) і ряд інших допоміжних інгредієнтів.

Форма випуску

Препарат має три лікарські форми:

• свічки Віферон 150 тис., 500 тис., 1 млн і 3 млн МО;
• мазь;
• гель.

Віферон гель — це непрозора гомогенна субстанція сірувато-білого кольору.

Мазь представляє собою в'язку гомогенну масу з характерним ланолиновым запахом. Колір мазі може варіюватися від жовтувато-білого до жовтого.

Супозиторії Віферон мають форму кулі, їх консистенція однорідна, а колір білий з жовтуватим відтінком. Допускається неоднорідність у місцях зрізу. Там же може бути й заглиблення у вигляді воронки.

Фармакологічна дія

Препарат має виражену противірусна, антипроліферативна і иммуномдулирующее дія.

Поєднання IFN-α2b з антиоксидантами посилює противірусну активність діючої речовини препарату, його регулюючу дію на імунну систему і, зокрема, на Т - і В-клітини (розвиваються з претимоцитов в тимусе лімфоцити), нормалізує показники концентрації в організмі імуноглобуліну Е.

Завдяки такій комбінації компонентів також вдається виключити ймовірність розвитку у пацієнта побічних реакцій, які виникають при введенні препаратів інтерферону парентерально, і нормалізувати функціонування ендогенної (внутрішньої) системи інтерферону.

Застосування Виферон для лікування і профілактики вірусних інфекцій дозволяє значно знизити дози призначаються пацієнту гормональних препаратів і антибіотиків (в окремих випадках взагалі вдається уникнути призначення цих лікарських засобів).

Крім того, використання препарату дозволяє зменшити вираженість токсичних ефектів антибактеріальної або гормональної терапії.

Дуже важливий і той факт, що нейтралізуючі антитіла до входить до складу препарату IFN-α2b у пацієнта не утворюються навіть при тривалому застосуванні Виферон.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Альфа-інтерферон належить до групи водорозчинних білків. Механізм його дії включає:

• пряме противірусна дія (він ефективний відносно вірусів, викликають грип, герпес, гепатит тощо);
• антибактеріальну (бактеріостатичну) дія у відношенні інфекцій змішаного типу;
• відновлення функції ендогенної (внутрішньої) системи інтерферону;
• стимулювання факторів, які покращують вироблення антитіл;
• підвищення ступеня стійкості організму до різного роду інфекцій.

Антибактеріальна активність речовини обумовлюється його здатністю підвищувати цитотоксичну активність лімфоцитарних клітин і стимулювати фагоцитарну активність макрофагів.

Антипроліферативна дія IFN-α2b надає при залученні як клітинних культур, так і ксенотрансплантатов злоякісних пухлин людини і у лабораторних тварин.

IFN-α2b пригнічує реплікацію генома вірусу. Зв'язуючись зі специфічними рецепторами на мембранах клітин альфа-інтерферон ініціює певну послідовність складних реакцій всередині клітини і в тому числі індукцію деяких ферментів.

Розвивається на фоні застосування Виферон мембраностабілізуючий, регенеруючий і протизапальний ефекти обумовлені активністю входять до складу препарату речовин, що володіють потужним антиоксидантним дією, — альфа-токоферолу ацетату і аскорбінової кислоти.

Після парентерального введення препарату показник концентрації інтерферону альфа в плазмі крові пацієнта досягає максимальних значень протягом 3-12 годин.

При застосуванні IFN-α2b вагінально або ректально речовина абсорбується через слизисту0ю оболонку, проникає у прилеглі тканини і лімфатичну систему, надаючи тим самим системне дію. А завдяки своїй здатності частково фіксуватися на клітинах слизової оболонки IFN-α2b діє місцево.

Використання ректальних супозиторіїв Віферон збільшує час циркуляції інтерферону в кровоносній системі (при введенні препаратів IFN-α2b у м'язи або у вену цей фармакокінетичний показник істотно менше).

Рівень сироваткового інтерферону знижується приблизно через дванадцять годин після прийому Виферон, що припускає необхідність його повторного введення.

Виводиться з організму інтерферон альфа переважно за допомогою ниркового катаболізму. Метаболизация в печінці і екскреція з жовчю — менш значущі шляхи виведення. Частково інтерферон альфа елімінується через нирки у незміненому вигляді.

Речовина не кумулюється (не накопичується) у різних тканинах організму.

Показання до застосування Виферон: від чого свічки, мазь та гель

Показання до застосування гелю і мазі

Гель показаний для лікування і профілактики у дітей ГРЗ (у тому числі у ЧХД) та рецидивуючого помилкового крупа (стенозуючого ларинготрахеобронхита).

Мазь призначена для лікування уражень шкіри і слизових оболонок, спровокованих різними вірусами (зокрема, для лікування уражень, викликаних активністю папіломавірусу людини і активністю віріонів, що належать до сімейства герпесвірусів).

У поєднанні з іншими терапевтичними заходами препарат у формі мазі дозволяється використовувати для лікування респіраторних захворювань у дітей старше однорічного віку.

Показання до застосування свічок, для чого призначають дану лікарську форму

Віферон в формі супозиторіїв призначають в якості одного з компонентів комплексної терапії:

• для лікування у дітей захворювань інфекційно-запальної природи (препарат дозволений до застосування в тому числі у новонароджених і недоношених немовлят, термін гестації яких більше 34 тижнів).
• При протікають в хронічній формі вірусних гепатитах В, С і D у дорослих та дітей (як правило, препарат застосовують у поєднанні з плазмоцитофорезом).
• При протікають в хронічній формі гепатити вірусної етіології, ускладнених цирозом печінки.
• Вагітним жінкам, у яких були діагностовані урогенітальні інфекції, а також при наявності у вагітних герпетичної інфекції слизових оболонок і шкіри.
• При грипі, ГРЗ і ГРВІ у дорослих (включаючи ГРВІ, ускладнені бактеріальною інфекцією).

Перед тим, як застосовувати Віферон, потрібна консультація у лікаря.

Протипоказання

Віферон протипоказаний до призначення пацієнтам з гіперчутливістю до інтерферону альфа або до будь-якого з вхідних в склад допоміжних речовин препарату.

Побічні дії

На тлі лікування Віфероном у формі ректальних супозиторіїв, гелю або мазі у окремих пацієнтів з гіперчутливістю до його компонентів можуть виникати побічні ефекти, що виражаються у вигляді різного роду алергічних реакцій.

Побічні ефекти носять оборотний характер, не вимагають призначення специфічного лікування та зникають самостійно протягом 72 годин після відміни препарату.

Інструкція із застосування Виферон

Мазь Віферон: інструкція по застосуванню

У цій лікарській формі препарат використовується в якості місцевого і зовнішнього кошти.

Невелику кількість мазі розподіляють тонким шаром на уражених ділянках шкіри і слизових від трьох до чотирьох разів на день, а потім обережно втирають. Курс лікування триває, як правило, не більше тижня.

Гель Віферон: інструкція по застосуванню

Гель призначений для місцевого застосування. Також допускається використовувати його в комбінації з іншими препаратами.

Гель використовується для профілактики у дітей гострих респіраторних захворювань і рецидивуючого синдрому Крупа (стенозуючого ларингіту). Наносячи засіб на тампон, їм тричі в день протягом трьох місяців обробляють мигдалини дитину.

Курси слід повторювати двічі на рік.

Використання гелю для немовлят у профілактичних цілях дозволяє знизити ймовірність розвитку у дитини ГРВІ, що особливо актуально в періоди епідемій. Для цього невелику кількість гелю наносять на попередньо підсушену слизову носової порожнини.

У лікувальних цілях мигдалини обробляють до п'яти разів на день, поки не закінчиться гостра фаза захворювання. Подальше лікування передбачає нанесення препарату тричі на день протягом трьох тижнів.

Гель також використовується для лікування у дорослих пацієнтів хронічної інфекції, викликаної герпесвирусом. Терапію при різної локалізації патологічного процесу рекомендується починати як можна раніше.

Оптимально — поки захворювання протікає в латентній формі (у прихованому для клінічного розпізнавання вигляді) і дає про себе знати епізодичними появами провісників.

Осередок ураження необхідно обробляти від чотирьох до семи разів на добу. Тривалість лікування — від трьох до п'яти діб. У разі необхідності може бути призначений повторний курс.

Свічки Віферон: інструкція по застосуванню

Супозиторії застосовують ректально в поєднанні з іншими призначаються при конкретному захворюванні ліками у формі таблеток, порошків або ін'єкцій.

Для дорослих пацієнтів з хронічними вірусні гепатитияк правило, призначають Віферон-4, доза активної речовини в якому становить 3000000 МО. Лікування передбачає введення супозиторіїв по одному двічі на день протягом десяти днів.

Надалі їх досить вводити три рази в тиждень. Курс лікування варіюється в залежності від характеру перебігу та ступеня тяжкості захворювання і становить від півроку до року.

При ураженні організму урогенітальними інфекціями, а у вагітних жінок також при первинній і рецидивуючої герпетичної інфекції для лікування рекомендовані свічки Віферон-2 з вмістом активної речовини 500000 МО.

Супозиторії вводять по одному двічі на добу. Тривалість курсу варіюється від п'яти до десяти днів. При необхідності його повторюють.

Для лікування інфекції, викликаної герпесвирусом, показаний Віферон-3, в якому доза активної речовини становить 1000000 МО. Свічки вводять по одній двічі в день, витримуючи між введеннями двенадцатичасовые інтервали.

Тривалість курсу — 10 днів. У разі рецидиву тривалість терапії визначає лікар (оптимальним вважається починати лікування в самому початку прояву перших його ознак).

У профілактичних цілях рекомендується повторювати курс лікування через кожні чотири тижні.

Для лікування ГРЗ і грипу для дорослих свічки призначають у дозі 500 тисяч МО. Їх ставлять за одного двічі на день, витримуючи між введеннями рівні проміжки часу.

Інструкція по застосуванню свічок для дітей

Для лікування новонароджених і недоношених немовлят, термін гестації яких більше 34 тижнів у поєднанні зі специфічною терапією, яка призначається при конкретному інфекційному захворюванні, рекомендується застосовувати супозиторії Віферон 150 000 МО.

Курс передбачає введення протягом п'яти днів одного супозиторію двічі на день через рівні інтервали часу.

Недоношеним немовлятам, гестаційний вік менше 34 тижнів призначають ставити на пртяженіі п'яти днів по одному супозиторію Віферон 150000 МО тричі на добу.

Дітям, включаючи новонароджених і недоношених немовлят, при грипі, ГРВІ, запаленні легенів, менінгіті, ентеровірусної інфекції пацієнту проводять один-два курсу терапії; для лікування інфекції, спровокованої вірусом герпесуяк правило, потрібно два курсу; при цитомегаловірусної інфекції, інфекціях, спричинених мікоплазмами та грибами роду Candida, а також при сепсисі необхідне проведення двох або трьох курсів.

Між курсами витримують п'ятиденні інтервали.

Інструкція свічки для немовлят рекомендує призначати Віферон у наступних дозуваннях:

• дітям до 6 місяців – від 300 до 500 тисяч МО на добу;
• дітям від 6 до 12 місяців до 1 року – 500 тисяч МО на добу.

Дітям старше однорічного віку призначають по 300 тисяч МО на 1 кв. м площі поверхні тіла в добу, а дітям старше семирічного віку – по 500 МО.

Розрахунок оптимальної дитячої терапевтичної дози проводиться на підставі даних про ступінь тяжкості та характер перебігу захворювання у дитини.

Добову дозу необхідно розділити на два прийоми, витримуючи між ними рівні часові інтервали. Протягом перших десяти діб лікування передбачає щоденне введення супозиторіїв, потім свічки ставлять тричі на тиждень. Тривалість курсу складає від півроку до одного року.

Дітям, у яких діагностовано хронічна форма гепатиту з вираженим ступенем активності і наявністю цирозу печінки супозиторії слід вводити по одному двічі в добу протягом двох тижнів перед процедурою плазмоцитофореза або гемосорбції.

Дітям віком до семирічного віку показана дозування 150 тисяч МО, дітям старше семи років — дозування 500 тисяч МО.

Як ставити немовляті свічки?

Перед введенням супозиторію грудного дитину кладуть на бік на клейонку, підтискаючи при цьому його ноги до живота. Краще всього ставити свічки після спорожнення кишечника.

Для полегшення введення дитячі свічки Віферон можна розрізати навпіл і/або капнути на нього трохи дитячого крему або вазелінового масла.

Потім необхідно розсунути сідниці дитини пальцями, поставити свічку і на деякий час затиснути сідниці, зафіксувавши при цьому дитину.

Передозування

Випадки передозування не зафіксовано.

Взаємодія

Взаємодії у лікарських формах для місцевого і зовнішнього застосування не виявлено.

Віферон у формі ректальних супозиторіїв добре поєднується з усіма препаратами, які використовуються для лікування захворювань, описаних у розділі "Показання до застосування".

Препарат сумісний з антибактеріальні і гормональними препаратами, препаратами для хіміотерапії, а також з імуносупресорами.

Умови продажу

Віферон в формі супозиторіїв, гелю і мазі відпускається в аптеках без рецепта лікаря.

Умови зберігання

Оптимальний температурний режим для зберігання препарату — від 2 до 8 градусів Цельсія. Зберігати препарат у всіх його лікарських формах рекомендується в сухому, захищеному від світла і важкодоступному для дітей місці.

Термін придатності

Для ректальних супозиторіїв — 24 місяці.

Для гелю та мазі — 12 місяців.

Особливі вказівки

Багатьох цікавить, чи існують ін'єкції, краплі або таблетки Віферон. Відповідь на це питання негативна.

Пояснюється це тим, що білкові молекулипотрапляючи в травний тракт, піддаються у ньому впливу різних секреторних рідин і ферментів, а оскільки діюча речовина Виферон IFN-α2b є білком, то ці ферменти будуть чинити на нього аналогічну дію.

Таким чином, прийом інтерферону альфа у вигляді таблеток не дасть очікуваного терапевтичного ефекту і буде просто недоцільним.

Що стосується ін'єкцій, то Віферон в/в не вводиться, оскільки в даній лікарській формі інтерферон здатний провокувати серйозні побічні реакції з боку різних органів і систем органів.

Розробляючи препарат Віферон, фахівці компанії "Ферон" основним завданням ставили створення безпечного засобу для лікування вірусних інфекцій у всіх груп пацієнтів, включаючи новонароджених дітей (у тому числі недоношених) та вагітних жінок.

Тому шукати в аптеках Віферон в таблетках або уколах — марна трата часу.

Нерідко у пацієнтів виникають питання "У чому відмінність Виферон і Виферон-2?" або "Які мають відмінності Віферон і Віферон-3? ".

Свічки Віферон випускаються в чотирьох варіантах, які, відповідно, називаються Віферон-1, 2, 3 і 4. Вони відрізняються між собою дозою входить до їх складу IFN-α2b.

Віферон-1 застосовується для лікування дітей віком до семи років і профілактики вірусних інфекцій у вагітних, Віферон-2 — для дітей старше семирічного віку і лікування вірусних інфекцій у вагітних, Віферон-3 використовують для лікування дорослих пацієнтів, а також вірусних гепатитів у дітей, Віферон-4 призначають тільки дорослим.

У мережі нерідко можна знайти заяви, що Віферон, як і інші препарати інтерферону, викликає рак. Однак підтвердження їм немає. Відомо, що ін'єкційні форми інтерферону провокують розвиток великої кількості побічних реакцій. На відміну від них Віферон випускається у формі свічок, мазі та гелю, тому що входить до його складу інтерферон всмоктується зі слизових та шкіри в дуже невеликих кількостях.

Аналоги Виферон

При призначенні лікарем того чи іншого препарату (а особливо, якщо препарат дорогий, як, зокрема, Віферон) більшість пацієнтів починають шукати, чим можна замінити цей засіб і знайти аналоги дешевше.

Аналоги свічок Віферон — це препарати Витаферон, Генферон, Лаферобіон, Лаферон. Ціни на аналоги в українських аптеках починаються від 46 грн.

Нерідкі також питання “Що краще — Кипферон або Віферон? ", "Що краще — Гриппферон або Віферон? " або "Анаферон або Віферон — що краще? ".

Намагаючись розібратися, в чому різниця між цими препаратами, можна зробити висновок, що всі вони мають подібну фармакологічну дію. Відмінністю Виферон від Анаферону є те, що останній являє собою гомеопатичний засіб і випускається у формі сублінгвальних таблеток.

Кипферон, випускається у формі супозиторіїв для ректального і інтравагінального застосування. Що стосується Гриппферона, то він випускається у формі крапель і спрею для інтраназального застосування.

Рішення про те, який з перелічених препаратів слід призначити в тому чи іншому випадку, приймає лікар.

Віферон для дітей

Інструкція для дітей на свічки Віферон дозволяє використання всіх лікарських форм препарату в педіатрії. При цьому мазь, гель і свічки Віферон для дітей допускаестя призначати з народження.

Для лікування і профілактики вірусних інфекцій дітям призначають свічки Віферон-1 та Віферон-2, дозування активної речовини в яких, відповідно, 150000 і 500000 МО.

Свічки для дітей 150000 і 500000 МО можуть призначатися в комбінації з антибактеріальними препаратами (наприклад, при вітряну віспуособливо, коли захворювання протікає у важкій формі і супроводжується яскраво вираженими симптомами інтоксикації організму і вторинної піодермії).

Застосування Виферон в етіотропної терапії у поєднанні з краплями, дитячими свічками від температури, таблетками або ін'єкціями дозволяє знизити вірусне навантаження на організм дитини, припинити вірусемію, а також знизити ризик розвитку різного роду ускладнень і побічних реакцій.

Дослідження показали, що интраназальное застосування в профілактичних цілях мазі для новонароджених і дітей молодшого віку дозволяє підготувати дитину до дошкільного закладу. Всі діти ставилися до групи часто хворіючих, однак, при цьому після вступу в дитячий сад, 41% з них не захворіли в перші три з половиною місяці.

Відгуки про свічки Віферон для дітей свідчать про те, що з часом на тлі виферонореабилитации у всіх дітей з контрольної групи відзначалось зниження захворюваності.

Як часто можна ставити свічки дітям?

У відповідності зі стандартною схемою лікування гострих респіраторних вірусних захворювань Віферон призначається у складі комплексної терапії. Курс його застосування становить від п'яти до десяти днів.

Як правило, пацієнту потрібно один або два курсу раз в півроку чи рік. Однак за рекомендацією лікаря допускається і більш часте їх повторення.

При використанні препарату звикання до стимуляції ендогенного інтерферону не розвивається.

Віферон при вагітності

Мазь та гель Віферон характеризуються низькою системною абсорбцією, тому обидві ці лікарські форми дозволені до застосування у вагітних (на будь-якому терміні вагітності) і годуючих жінок.

Застосовувати свічки Віферон для вагітних дозволяється з 14-тинедельного терміну. А ось при грудному вигодовуванні свічки можуть бути використані без будь-яких обмежень.

Призначаються при вагітності свічки Віферон-2 з дозуванням 500 тисяч МО. Їх рекомендується вводити по одній два рази на добу через рівні проміжки часу щодня протягом десяти днів. Протягом наступних десяти діб досить вводити двічі на тиждень по одному супозиторію два рази на добу.

Через чотири тижні необхідно проведення профілактичного курсу.

Для профілактики при вагітності свічки Віферон призначають у дозі 150 тисяч МО. Вводять їх по одній два рази на добу протягом п'яти днів. З профілактичною метою курси повторюють через кожні чотири тижні аж до народження дитини.

Взагалі, жінкам рекомендується пролечивать гінекологічні інфекції ще в період планування дитини, до настання вагітності. З тією метою, як правило, використовуються вагінальні свічки Генферон.

Тут закономірно виникає питання, що краще — Генферон або Віферон? На відміну від Виферон свічки Генферон вводяться не в пряму кишку, а під піхва, діючи при цьому не системно, а локально.

Таким чином, ними можна ефективно (відгуки дозволяють зробити висновок, що часом навіть ефективніше, ніж Віфероном) лікувати урогенітальні інфекціїоднак при що локалізуються поза статевої сфери вірусних інфекціях призначати препарат недоцільно.

Відгуки про Вифероне

Відгуки про Вифероне і, зокрема, відгуки лікарів про свічках, переважно позитивні. Препарат у всіх його лікарських формах широко застосовується як для лікування дорослих, так і в педіатрії.

Мазь та гель для дітей — це ефективні засоби для лікування вірусних інфекцій.

Відгуки про мазі Віферон, а також про гелі дозволяють зробити висновок, що їх застосування доцільно для профілактики ГРЗ, ГРВІ і грипу як у дорослих, так і у малюків, оскільки це дозволяє попередити різні дитячі захворювання та підвищити природний імунітет організму.

Також Віферон нерідко використовується як мазь від бородавок і мазь від папілом.

Відгуки про свічки Віферон для дітей також свідчать про те, що засіб добре справляється з вірусами, полегшує перебіг захворювання, а також зменшує вираженість токсичних ефектів, які спостерігаються після прийому антибіотиків.

Відгуки про свічки Віферон при вагітності красномовно говорять про те, що даний препарат — це своєчасна швидка допомога організму жінки, яка готується стати матір'ю.

Імунітет вагітних нерідко ослаблений, а будь-яка інфекція може серйозно нашкодити дитині що розвивається. Віферон ж відноситься до категорії безпечних препаратів, і не тільки вбиває інфекцію, але і зміцнює захисні сили організму.

Ціна Виферон

Скільки коштує Віферон в Україні?

Противірусні свічки для дітей Віферон-1 коштують від 113 грн, свічки Віферон-2 500000 МО можна придбати в середньому по 170 грн за упаковку, середня вартість супозиторіїв Віферон-3 — 227 грн, Віферон-4 можна купити приблизно за 410 грн.

При цьому купити гель, мазь від бородавок або свічки в аптеках столиці можна трохи дорожче, ніж, наприклад, в аптеках Харкова.

Скільки коштує Віферон в Росії?

Ціна свічок Віферон для дітей варіюється в межах від 200-320 рублів залежно від вмісту активної речовини. Так, свічки 150000 МО обходяться приблизно в 200-230 рублів, а дитячі супозиторії з дозуванням IFN-α2b 500 тис. МО — 300-320 рублів.

Середня ціна свічок Віферон 1000000 МО — 400-460 рублів, ціна Виферон 3000000 МО — 732-805 рублів.

Ціна гелю Віферон починається від 130 рублів, ціна мазі Віферон — від 137 рублів.

У формі таблеток, крапель розчину для ін'єкцій препарат не випускається.