Опис актуально на 05.12.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Диован, інструкція по застосуванню
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

В одну таблетку входить 40, 80, 160 або 320 мг валсартану – активна речовина.

Додаткові інгредієнти: кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, макрогол 8000, кремнію діоксид, гіпромелоза, магнію стеарат, Е171, Е172.

Форма випуску

Препарат Диован (Diovan) випускається у формі таблеток в оболонці.

Одна упаковка препарату за 40, 80 і 160 мг може містити 14, 28, 56 або 98 таблеток.

Одна упаковка препарату по 320 мг може містити 14, 28, 56, 98 і 280 пігулок.

Фармакологічна дія

Гіпотензивний.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Диован (Diovan) є специфічним активним антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ. Активний інгредієнт — валсартан вибірково впливаючи на рецептори підтипу AT1, що відповідають за функції ангіотензину II, блокує їх, тим самим підвищуючи його плазмові концентрації, що в свою чергу стимулює рецептори підтипу АТ2. Препарат не проявляє скільки-небудь значимого агонизма по відношенню до рецепторів AT1, так як його спорідненість до цих рецепторів набагато вище, ніж до рецепторів АТ2.

У зв'язку з відсутністю впливу валсартану на ангіотензинперетворюючий фермент (АПФ), відповідальний за деградацію брадикінінуможливість виникнення кашлюяк побічного ефекту, мінімальна. Валсартан не впливає на іонні канали і не взаємодіє з рецепторами гормонів, що беруть участь у процесах регулювання серцево-судинної функції. При терапії артеріальної гіпертензії знижує артеріальний тиск (артеріальний тиск), не змінюючи ЧСС (частоту серцевих скорочень).

При внутрішньому (пероральному) прийомі разової дози валсартану, гіпотензивна діяу більшості пацієнтів, що спостерігалося впродовж 2-х годин, досягало свого максимуму через 4-6 годин і зберігалося протягом доби і навіть більш. При повторному прийомі максимальне зниження артеріального тискуяк правило, досягається протягом 2-4-х тижнів не залежно від дози препарату і підтримується на високому рівні протягом усього терміну лікування. При комбінуванні валсартану з Мидрохлортиазидом спостерігається достовірне додаткове зниження артеріального тиску. У разі необхідності різкого припинення лікування Диованом, його скасування не призводить до раптового підвищення ПЕКЛО або іншим негативним клінічним проявам.

При терапії ХСН (хронічної серцевої недостатності) механізм дії валсартану пов'язаний з його здатністю ліквідувати негативний вплив хронічного порушення РААС (системи ренін-ангіотензин-альдостерон) ангіотензину II, тобто — вазоконстрикцію. Також валсартан попереджає проліферацію клітин, знижує в організмі кількість рідини, нормалізує реплікацію гормонів: ендотеліну, альдостерону, катехоламінів, вазопресинута ін Диован знижує переднавантаження, зменшує легеневої артерії діастолічний тиск і в тиск заклинювання легеневих капілярах, збільшує серцевий викид, сприяє виведенню води і натрію. Значимо не впливає на вміст у сироватці крові сечової кислоти, загального холестерину, глюкози і тригліцеридів.

Після перорального (внутрішнього) прийому відзначається швидке всмоктування валсартану, хоча його ступінь коливається в широких межах. Абсолютна біодоступність у середньому 23%. T1/2 — близько 9 год.

Валсартан має лінійною кінетикою, що не змінюється при повторному прийомі. Кумуляція препарату, при одноразовому прийомі на добу, незначна.

Зв'язок з білками плазми, в основному з альбуміном, відбувається на 94-97%. Плазмовий кліренс приблизно 2 л/годину, печінковий кровотік, близько 30 л/год. Об'єм розподілу майже 17 літрів.

Екскретується з калом (70%) і з сечею (30%), в основному в незміненому вигляді. Прийом їжі дещо знижує час всмоктування валсартану, що не впливає на його ефективність при щоденному прийомі.

У літньому віці і при патології нирок і печінки, коригування доз валсартану не вимагається, крім випадків обструкції жовчовивідних шляхів і біліарного цирозу, при яких час всмоктування збільшується. Немає даних про застосування препарату пацієнтами, що проходять гемодіаліз.

Показання до застосування

• ХСН II-IV функціональних класів, згідно класифікації NYHA, у тому числі при вже проведеної терапії з використанням препаратів наперстянки, діуретиків, бета-адреноблокаторів або інгібіторів АПФ;
• гострий інфаркт міокарда, посилений систолічною дисфункцією лівого шлуночка та/або лівошлуночковою недостатністюпри стабільній гемодинаміці, з метою підвищення виживаності;
• артеріальна гіпертензія (довготривала терапія).

Протипоказання

• періоди грудного вигодовування і вагітності;
• гіперчутливість к валсартану або до іншого додаткового інгредієнту Диована.

З обережністю:

• стеноз ниркових артерій;
• малонатриевая дієта;
• хворобливі стани, пов'язані зі зменшенням кількості циркулюючої крові;
• печінкова недостатність з обструкцією жовчовивідних шляхів;
• патології нирок, що потребують проходження гемодіалізу.

Побічні дії

ЦНС:

• постуральне запаморочення;
• безсоння;
• непритомність;
• зниження лібідо;
• запаморочення;
• головні болі.

Імунна система:

• реакції гіперчутливості, у тому числі сироваткова хвороба.

Система кровотворення:

• нейтропенія;
• зниження вмісту гематокриту і гемоглобіну;
• тромбоцитопенія;
• підвищення вмісту креатиніну, загального білірубіну, калію та азоту сечовини.

Серцево-судинна система:

• ортостатична гіпотензія;
• гіпотензія;
• серцева недостатність;
• васкуліт.

Система дихання:

• кашель (рідко).

ШКТ:

• болі в животі;
• діарея;
• нудота.

Шкірні покриви:

• свербіж, висип або їх комбінація.

Кістково-м'язова система:

• міалгія;
• болі в спині;
• артралгія.

Нирки:

• порушення функції нирок;
• ниркова недостатність.

Органи слуху:

• вертиго.

Інфекції та інвазії:

• інфекції дихальних шляхів;
• вірусні інфекції;
• синусит;
• фарингіт;
• риніт.

Метаболізм:

• гіперкаліємія.

Інші:

• почуття втоми;
• набряки;
• астенія;
• ангіоневротичний набряк.

Диован, інструкція по застосуванню

Інструкція по застосуванню Диована передбачає пероральний (всередину) прийом таблеток, по можливості, не розділяючи їх на частини і не розжовуючи.

Для терапії (тривалої) артеріальної гіпертензії рекомендують дозу препарату Диован 80 мг. Таблетку приймають один раз на добу, бажано в один час дня. Гіпотензивна дія проявляється в перші 14 діб лікування та досягає максимальної ефективності, приблизно через місяць. У разі незадовільного ефекту цієї дози, можливе її збільшення (за рекомендацією лікаря) аж до 320 мг, або приєднання до терапії діуретичних препаратів.

Лікування ХСН рекомендують починати з дворазового добового прийому дози валсартану у 40 мг (80 мг/добу, з поступовим збільшенням вдвічі (160 мг/добу), а при достатній індивідуальної переносимості і вчетверо (320 мг/добу), ця доза є максимальною. У разі збільшення доз Диована можливо зниження доз діуретиків, якщо такі були призначені раніше. Оцінка стану пацієнтів, які страждають ХСН і проходять терапію валсартаномповинна охоплювати функціональний стан нирок.

У разі призначення Диована в постінфарктний періодслід розпочати терапію протягом 12-ти годин після випадку інфаркту міокарда. Лікування починають з добової дози 40 мг, у два прийоми за 24 години (в даному випадку ділять таблетку на дві рівні частини). Надалі практикують підвищення добових доз валсартану протягом від декількох тижнів до декількох місяців (по рекомендації лікаря), до досягнення терапевтичної дози Диована 320 мг, що є максимальною. Всі добові дозування препарату діляться на два прийоми, а їх підвищення і час переходу до наступної дозі індивідуально, і залежить від переносимості Диована. При розвитку клінічних проявів гіпотензії, або порушень у роботі нирок, необхідно розглянути питання зниження дозування. Оцінка стану пацієнтів у постінфарктний період, що проходять терапію валсартаномповинна охоплювати функціональний стан нирок.

Передозування

Основним симптомом передозування препаратом Диован є виражене зниження артеріального тиску, внаслідок якого можливий розвиток шоку та/або колапсу.

У разі виявлення передозування протягом найближчого часу, необхідно викликати блювоту і промити шлунок. У подальшому рекомендують внутрішньовенне введення, у вигляді інфузії, 0, 9% розчину хлориду натрію. Ефективність гемодіалізу малоймовірна.

Взаємодія

Паралельне застосування Диована і калійзберігаючих діуретиків (Триамтерен, Спіронолактон, Амілорид), а також препаратів, до складу яких входить калій, може викликати збільшення його концентрації в крові, а у хворих серцевою недостатністю збільшення утримання креатиніну. У зв'язку з цим, слід проявляти обережність при комбінації даних лікарських засобів.

Інших клінічно значущих взаємодій Диована з іншими ліками, не виявлено.

Умови продажу

Таблетки Диована відпускаються з аптек після пред'явлення рецепта лікаря.

Умови зберігання

Препарат Диован не потребує особливих умов зберігання і зберігається при температурі до 30 °C.

Термін придатності

Таблетки, в оригінальній упаковці, зберігаються протягом 3-х років.

Особливі вказівки

У пацієнтів, які страждають дефіцитом ОЦК та/або натрію в організмі, наприклад, при прийомі високих доз сечогінних препаратівна початку терапії Диованом, у поодиноких випадках спостерігався розвиток гіпотензії з клінічною симптоматикою. У зв'язку з цим, перед призначенням Диована необхідно провести коригування концентрації ОЦК та/або натріюу тому числі за допомогою зниження доз діуретиків.

При діагностуванні гіпотензіїслід надати пацієнту лежаче положення з піднятими ногами і при необхідності ввести, у вигляді інфузії, 0, 9% розчин хлориду натрію. Після стабілізації АТ терапію Диованом можна продовжити.

У хворих зі стенозом ниркової артеріїрекомендують проводити контроль вмісту креатиніну і сечовини у сироватці крові, так як деякі препарати, що можуть підвищувати їх концентрації у пацієнтів з даними ускладненнями.

У пацієнтів, після інфаркту міокарда або з ХСНна початку терапії Диованом досить часто спостерігалося деяке зниження артеріального тиску, найчастіше не приводить до відміни лікування, за умови дотримання рекомендацій лікаря.

У чутливих пацієнтів, з причини інгібування РААС можуть виникати зміни в роботі нирок.

При тяжкою ХСНтерапія інгібіторами АПФ і Диованом може супроводжуватися наростанням азотемії та/або олігурією і зрідка гострої нирковою недостатністю, яка може призвести до смертельного результату. Для таких пацієнтів необхідний постійний контроль ниркової функції.

Після інфаркту міокардаможливо поєднання Диована з бета-адреноблокаторами, тромболітиками, статинами і ацетилсаліциловою кислотою.

При лікуванні ХСНз сумісним застосуванням Диована, бета-блокатора і інгібітору АПФ слід дотримуватися особливої обережності.

Прийом Диована при ХСН може супроводжуватися лікуванням препаратами наперстянки, діуретиками, бета-адреноблокаторами або інгібіторами АПФ.

При терапії артеріальної гіпертензіїможливо призначення Диована з діуретиками або іншими антигіпертензивними препаратами.

Аналоги

Нижче представлені деякі поширені аналоги Диована, схожі з ним за своїм основним дії:

• Апровель;
• Вазотенз;
• Ибертан;
• Кардосал;
• Лозап;
• Лозартан;
• Микардис;
• Теветен;
• Ірбесартан;
• Кандесар;
• Эдарби і т. д.

Синоніми

• Вальсакор;
• Валсартан;
• Нортиван;
• Валз;
• Тагер;
• Тантордио;
• Валаар.

Дітям

Досліджень ефектів Диована на дітей до 18 років не проводилося, у зв'язку з чим, немає можливості надати конкретні рекомендації про застосування даного лікарського засобу в цьому віці.

При вагітності і лактації)

Періоди вагітності і грудного вигодовування є протипоказаннями до прийому таблеток Диован.

Відгуки про Диоване

Відгуки про Диоване, при терапії артеріальної гіпертензіїу більшості випадків позитивні. Пацієнти відзначають поліпшення свого стану як при прийомі препарату у монотерапії, так і при рекомендованої лікарем комбінації з іншими гіпотензивними засобами. Негативні ефекти, що виявляються на початку лікування, обмежуються нудотою і деяким запамороченням. Природно, що даний лікарський засіб підійде не всім, так як лікування гіпертензії повинно підбиратися індивідуально.

Також варто відзначити і позитивні відгуки лікарів про Диоване у разі ярмо використання для терапії ХСН і після інфаркту міокарда. При дотриманні всіх рекомендацій по його прийому, препарат Диован найчастіше показує відмінний результат лікування і мінімальна кількість негативних побічних ефектів.

Ціна Диована, де купити

В аптеках Росії ціна Диована залежить від масового вмісту валсартану і кількості таблеток в упаковці, так наприклад таблетки 80 мг №28 можна купити за 1100-1300 рублів, а таблетки 160 мг №28 за 1300-1600 рублів.