Опис актуально на 03.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічні дію
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування Мертенила
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Мертенила
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Препарат Мертенил у складі однієї таблетки містить активну речовину розувастатин кальцію – 10, 4 мг, а також допоміжні речовини: целюлозу микрокристаллическую 12, магнію гідроксид, магнію стеарат, лактози моногідрат, кросповідон (тип А).

В склад плівкової оболонки входить опадрай ІІ білий (тальк, титану діоксид (Е171), макрогол 3350 і полівініловий спирт).

Форма випуску

Круглі, двоопуклі таблетки в плівковій оболонці з гравіруванням «С34». 10 штук в одній контурній чарунковій упаковці (по 3 шт. в одній картонній пачці).

Фармакологічні дію

Гіполіпідемічний препарат для профілактики і лікування атеросклерозу. Знижує рівень холестерину ліпопротеїнів низької щільності та підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Таблетки Мертенила є селективним і конкурентним інгібітором ферменту, який перетворює ГМГ-КоА в мевалонат. При застосуванні чинить основну дію, де здійснює синтез холестерину і катаболізм ЛПНЩ (лепопротеинов низької щільності). Зв'язується з білками плазми крові приблизно на 90%. Метаболізм обмежений – 10%.

Розувастатин кальцію знижує рівень загального холестерину та холестерину ЛПНЩ. Препарат виводиться з організму природним чином. Його системна експозиція збільшується прямо пропорційно прийнятій дозі.

Ефективний для лікування людей з гіперхолестеринемією незалежно від статі і віку.

Максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові досягається приблизно через 5 годин після прийому відповідної дози. Біодоступність становить приблизно 20%.

Перший ефект від застосування лікарського засобу помітний вже через тиждень. Максимально можливі позитивні зміни досягаються після 1 місяць прийому і підтримуються при подальшому застосуванні препарату.

Показання до застосування Мертенила

Показання до застосування Мертенила можуть бути наступні:

• гіперхолестеринемія;
• об'єднані дислипидемические стану;
• гіпертригліцеридемія IV типу за Фредриксоном;
• сімейна гомозиготная гіперхолестеринемія;
• профілактика і лікування атеросклерозу;
• профілактика серцево-судинних ускладнень (інфаркт, артеріальна реваскуляризація, інсульт тощо).

Ліки нерідко призначають як доповнення до дієтотерапії коли саме дієтичне харчування та інші методи липидоснижающей терапії, наприклад, фізичні навантаження, діють недостатньо.

Протипоказання

Мертенил в таблетках по 5, 10 і 20 мг не рекомендується приймати:

• вагітним жінкам;
• у період лактації;
• жінкам дітородного віку, які використовують ненадійні засоби контрацепції;
• при печінкової недостатності;
• при застосуванні фібратів з циклоспорином;
• у разі нестачі лактази і непереносимості лактози;
• при функціональних проблеми з нирками;
• людям зі схильністю до миотоксическим ускладнень;
• у разі міопатії;
• при підвищеній чутливості та індивідуальній непереносимості деяких компонентів лікарського засобу;
• у разі глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Таблетки Мертенила по 40 мг заборонено приймати при:

• гіпотиреозі;
• надмірному вживанні алкогольних напоїв;
• захворювання печінки в активній фазі;
• особистому або сімейному анамнезі захворювань м'язової тканини.

Подібні дозування також не рекомендують пацієнтам азіатської раси.

Крім того, Мертенил з обережністю призначають при:

• метаболічних, електролітних та ендокринних порушеннях тяжкого ступеня;
• неконтрольованої епілепсії;
• артеріальної гіпотензії;
• сепсисі;
• підвищений ризик появи і розвитку міопатії;
• захворювання печінки в анамнезі;
• травмах;
• великих хірургічних втручаннях.

Крім того, слід обачно приймати даний засіб людям старше 65 років. А його ефективність і безпека для дітей поки не встановлені.

Побічні дії

Поширені побічні дії Мертенила можуть бути наступними:

• розвиток цукрового діабету II типу;
• астенічний синдром;
• запаморочення;
• запор;
• нудота;
• болі в животі;
• головні болі;
• міалгія.

У рідкісних випадках може виникнути висип, шкірний свербіж, міопатія, рабдоміолізу, панкреатит, кропив'янка. А при регулярному прийомі таблеток по 40 мг можливий розвиток міалгії, протеїнурії і міопатії. Крім цього, при такому дозуванні може збільшитися концентрація білірубіну і глюкози, а також порушитися робота щитовидної залози.

Крім того, якщо ви приймаєте Мертенил, інструкція по застосуванню вказує на те, що у дуже рідкісних випадках може виникнути артралгія, жовтяниця, гепатит, втрата пам'яті, задишка, периферичні набряки, діарея, гиматурия, поліневропатія, кашель.

Однак побічні дії, які можуть бути викликані застосуванням Мертенила, як правило, короткострокові або помірно виражені. У багатьох випадках вони залежать від дозування препарату. Так що інструкція по застосуванню Мертенила повинна дотримуватися неухильно.

При несподіваних болях у м'язах або виникненні м'язової слабкості, яка супроводжується загальним нездужанням і лихоманкоюнегайно припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря.

Інструкція по застосуванню Мертенила

Приймати препарат можна в будь-який час доби внутрішньо з невеликою кількістю води. Однак його прийом обов'язково потрібно поєднувати з дієтичним харчуванням, погодженим з фахівцем. Щоденний раціон повинен складатися з продуктів з низьким вмістом жирів.

У кожному випадку доза ліків для пацієнта підбирається індивідуально. Перш за все, вона залежить від мети лікування. При коригуванні дозування враховується загальний рівень холестерину у кожного пацієнта, а також ризик виникнення серцево-судинних ускладнень і можливих побічних ефектів.

Мінімальна доза, як правило, 5-10 мг на день. Поступово (але не раніше ніж через місяць) дозу можна збільшувати. Таблетки 40 мг краще приймати під постійним наглядом лікаря.

Передозування

У разі передозування проводиться симптоматичне лікування. Гемодіаліз малоефективний. Важливо контролювати функції печінки і ступінь активності КФК.

Взаємодія

Мертенил дуже важливо правильно поєднувати з іншими лікарськими препаратами. Якщо ви приймаєте:

• Циклоспорин – AUC Мертенила (площа під кривою «концентрація-час») підвищується в 7 разів.
• Езетіміб – зміни в показниках AUC і концентрації обох препаратів. Імовірність виникнення небажаних явищ.
• Інгібітори протеаз — можливо подовження системної дії Мертенила.
• Еритроміцин — зменшення AUC_0–t і C_max Мертенила.
• Антагоністи вітаміну К – можливе збільшення МНВ (міжнародного нормалізованого відношення).
• Гемфіброзил та інші засоби, що знижують рівень ліпідів – збільшення в 2 рази концентрації і AUC Мертенила. Можливий ризик появи міопатії. Одночасне застосування таблеток Мертенила по 40 мг та фібратів заборонено. Доза розувастатина не повинна бути вище 5 мг.
• Антациди – в суспензіях, що містять алюмінію або магнію гідроксид, може спричинити зменшення концентрації Мертенила в плазмі крові приблизно на половину.
• Пероральні контрацептиви і гормонозаместітельная терапія – можливе збільшення AUC етинілестрадіолу на 26% і норгестрела на 34%.
• Ізоферменти цитохрому Р450 – можливе незначне збільшення AUC Мертенила.

Умови продажу

Препарат доступний тільки за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Зберігати таблетки Мертенил потрібно в сухому і захищеному від попадання прямих сонячних променів місці. Температура повинна бути не вище 30 °C.

Термін придатності

Препарат зберігається 2 роки.

Аналоги Мертенила

Аналоги Мертенила, компоненти, код АТС та форма випуску яких збігаються:

• Кливас 10, Кливас 20;
• Крестор;
• Ровикс;
• Розарт;
• Розватор;
• Розувастатин Сандоз;
• Розукард 10, Розукард 20, Розукард 40;
• Розулип;
• Роксера;
• Ромазик;
• Фастронг.

Всі вони продаються в таблетках в плівковій оболонці. Вартість таблеток 10 мг в середньому коливається від 65 до 150 грн.

Ціна на аналоги Мертенила по коду АТС 4-ого рівня в середньому від 40 до 80 грн.

Відгуки про Мертениле

На форумах відгуки про Мертениле в основному позитивні. Як правило, побічних ефектів не викликає. Загальне самопочуття пацієнтів, які приймають таблетки від холестерину, не погіршується.

Фахівці, у свою чергу, обговорюють, виправдано чи взагалі застосування статинів і які повинні бути дозування даного препарату в кожному конкретному випадку.

Ціна Мертенила, де купити

Даний засіб являє собою єдиний в Росії розувастатин з повним спектром дозувань. Залежно від призначеної дози, і ціна Мертенила буде різною.

Ціна на Мертенил 10 мг в Україні в середньому 140 грн., а в Росії – 700 руб. Вартість таблеток з більш високими дозуваннями в середньому – 240 грн. в Україні і 1100-1400 руб. в Росії.