Опис актуально на 19.06.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування Серміоне
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Серміоне (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Склад ліки Серміон трохи відрізняється в залежності від кількості активної речовини в складі і від форми випуску препарату.

• Активна речовина: 5мг ницерголина.
  Допоміжні речовини: 100 мг дигідрат гідрофосфату кальцію, 1, 3мг натрію карбоксиметилцелюлози, 1, 3мг магнію стеарату, 22, 4мг МКЦ.
  Цукрова оболонка таблеток: 10, 9мг тальку, 33, 35мг сахарози, 1мг смоли сандараку, 0, 7мг карбонату магнію, 0, 06мг карнаубского воску, 0, 6мг каніфолі, 2, 7мг смоли акації, 0, 7мг діоксиду титану (Е171), 0, 05мг сансета жовтого (Е110).
• Активна речовина: 10мг ницерголина.
  Допоміжні речовини: 94, 3мг дигідрат гідрофосфату кальцію, 1, 3мг натрію карбоксиметилцелюлози, 2мг магнію стеарату, 22, 4мг МКЦ.
  Цукрова оболонка таблеток: 10, 9мг тальку, 33, 35мг сахарози, 1мг смоли сандараку, 0, 7мг карбонату магнію, 0, 06мг карнаубского воску, 0, 6мг каніфолі, 2, 7мг смоли акації, 0, 7мг діоксиду титану (Е171).
• Активна речовина: 30мг ницерголина.
  Допоміжні речовини: 72, 69мг дигідрат гідрофосфату кальцію, 1, 3мг натрію карбоксиметилцелюлози, 3, 61мг магнію стеарату, 22, 4мг МКЦ.
  Плівкова оболонка таблеток: 0, 7246мг діоксиду титану (Е171), 0, 0145мг силікону, 0, 2899мг полиэтиленгликоли 600, 2, 8985мг гипромеллозы, 0, 0725мг жовтого оксиду заліза (Е172).
• Ліофілізат у вигляді порошку або білої пористої маси для приготування ін'єкційних розчинів. Також додається розчинник – безбарвна прозора рідина.
  Активна речовина: 4мл ницерголина.
  Допоміжні речовини: винна кислота і моногідрат лактози.
  Склад розчинника: хлорид бензалконію, хлорид натріювода для ін'єкцій (до 4 мл).

Форма випуску

• Таблетки по 5мг: круглі опуклі таблетки з помаранчевої оболонкою, у блістерах по 15шт. В картонній пачці міститься 2 блістери.
• Таблетки по 10мг: круглі опуклі таблетки з білою оболонкою, у блістерах по 25шт. В картонній пачці міститься 2 блістери.
• Таблетки по 30мг: двоопуклі круглі таблетки з жовтою оболонкою, у блістерах по 15шт. В картонній пачці міститься 2 блістери.
• Ліофілізат для приготування ін'єкційних розчинів міститься у безбарвних скляних флаконах. Також в комплекті йдуть ампули з розчинником. В одній картонній пачці міститься 4 флакона лиофилизата і 4 ампули з розчинником.

Фармакологічна дія

Ліки покращує периферичний і мозковий кровообіг, а також альфа-адреноблокатор. Основна діюча речовина препарату (ницерголин) є похідним эрголина і покращує гемодинамічні і метаболічні процеси, що протікають в головному мозку.

Препарат знижує агрегацію тромбоцитів, а також покращує реологію кровікрім цього він прискорює кровообіг у нижніх і верхніх кінцівках. Поліпшення кровотоку обумовлено альфа1-адреноблокирующим дією.

Серміон безпосередньо впливає на системи церебральних нейротрансмітерів – допаминергическую, норадренрергическую і ацетилхолинергическую, що сприятливо позначається на когнітивних процесах. При тривалому застосуванні препарату у пацієнтів спостерігалося зменшення вираженості пов'язаних з деменцією поведінкових порушень, а також поліпшувалася когнітивна функція організму.

Показання до застосування Серміоне

Препарат показаний при:

• хронічних і гострих церебральних судинних і метаболічних порушеннях (сталися внаслідок артеріальної гіпертензії, атеросклерозу, емболії або тромбозу судин головного мозку, включаючи судинну деменцію, гостре транзиторне порушення кровообігу мозку, а також головний біль, яка викликана вазоспазмом);
• хронічних і гострих судинних і метаболічних порушеннях (функціональних і органічних артериопатиях кінцівок, синдромах, які проявилися в результаті порушення периферичного кровотоку, а також хвороби Рейно);
• як додатковий засіб під час лікування гіпертонічного кризу.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Всмоктування (для таблеток)

Потрапляючи в організм людини, ницерголин абсорбується швидко і практично без залишку. Швидкість і ступінь всмоктування ницерголина практично не залежить ні від лікарської форми, ні від прийому їжі. При застосуванні дозування до 60мг фармакокінетика ницерголина носить лінійний характер, не змінюючись залежно від віку приймає препарат.

Розподіл і метаболізм

Речовина ницерголин пов'язується більш ніж на 90% з білками плазми при цьому ступінь його спорідненості до сироваткового альбуміну менше, ніж до α-кислоти глікопротеїну. Ницерголин, а також його метаболіти можуть поширюватися в клітинах крові.

Головними продуктами метаболізму речовини ницерголин є: 6-метил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, результат деметилювання, що відбувається під дією ізоферменту CYP2D6) і 1, 6-диметил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт, утворений в результаті гідролізу).

При внутрішньовенному введенні ницерголина або прийому його всередину співвідношення значень AUC для MDL і MMDL вказує на явний метаболізм під час першого проходження» через печінку. При прийомі 30мг препарату Cmax MMDL (21±14 нг/мл) і MDL (41±14 нг/мл) були досягнуті через 1 та 4 години відповідно після чого концентрація MDL знижувалася з періодом напіврозпаду в 13-20 годин. Також в ході досліджень було підтверджено відсутність накопичення інших метаболітів у крові (у тому числі і MMDL).

Виведення

Речовина ницерголин виводиться з організму у вигляді метаболітів здебільшого з сечею (близько 80%), а також з калом (приблизно 10-20% від загальної дози).

Фармакокінетика, що виявляється при особливих клінічних випадках

Ті пацієнти, які страждали від ниркової недостатності тяжкого ступеня, виділяли продуктів метаболізму разом з сечею значно менше, ніж пацієнти, у яких спостерігалася нормальна функція нирок.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при:

• порушення ортостатичної регуляції;
• перенесеному в недавньому часі інфаркті міокарда;
• вираженою брадикардії;
• гострих кровотечах;
• підвищеної чутливості до тих речовин, які містяться у складі препарату.

Препарат слід приймати з обережністю у разі, якщо в анамнезі спостерігається подагра або гіперурикемія та/або якщо препарат доводиться поєднувати з ліками, порушують виведення сечової кислоти та/або метаболізм.

Крім перерахованого вище, показання до застосування Серміоне в таблетках мають додаткові обмеження:

• вік пацієнта віком до 18 років;
• періоди вагітності і лактації;
• дефіцит в організмі ізомальтази/сахарази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, а також непереносимість фруктози.

Побічні ефекти

Для нервової системи: зрідка виявляється безсоння або сонливість.

Для серцево-судинної системи: зрідка проявляється виражене зниження артеріального тиску (особливо при парентеральному введенні препарату), жар, запаморочення.

Для обміну речовин: може відбутися збільшення концентрації в крові сечової кислоти. Цей ефект не має залежності від доз або тривалості курсу лікування.

Інші побічні дії: зрідка виявляються шкірні висипання і диспептичні явища.

Як правило, побічні ефекти препарату виражені помірно.

Інструкція по застосуванню Серміоне (Спосіб і дозування)

Таблетки Серміон

Препарат призначається внутрішньо.

При постінсультних станах, судинних когнітивних порушень і хронічних порушеннях кровообігу головного мозку таблетки Серміон слід приймати тричі на добу по 10мг. Мінімальний курс лікування – 3 місяці, оскільки терапевтичний ефект від застосування препарату проявляється поступово.

При судинної деменції ліки Серміон слід приймати двічі на добу по 30мг. Рекомендується консультуватися з лікарем кожні 6 місяців на предмет доцільності продовження курсу лікування.

При ішемічному інсульті, викликаний тромбозом, атеросклерозом і емболією церебральних судин, гострих, а також минущих порушеннях кровообігу головного мозку (при церебральних гіпертонічних кризах і транзисторних ішемічних атаках) курс лікування краще всього починати з парентерального введення препарату Ницерголин, після чого приймати Серміон всередину.

При порушеннях периферичного кровообігу ліки слід приймати три рази на добу по 10мг за раз протягом тривалого часу (кілька місяців).
Пацієнтам, у яких спостерігається порушення функції нирок (рівень сироваткового креатиніну перевищує 2мг/дл) потрібно брати в меншій терапевтичній дозі препарат Серміон.

Інструкція по застосуванню лиофилизата Серміон

Внутрішньом'язово: вводиться за 2-4мл препарату двічі на добу (2-4мг).

Внутрішньовенно: препарат вводиться повільно в дозі 4-8мг в 100 мл 5-10% розчину декстрози або 0, 9% розчину хлориду натрію. У такому дозуванні уколи препаратом можна проводити декілька разів на день.

Внутрішньоартеріально: протягом 2-х хвилин вводиться 4мг препарату в 10 мл 0, 9% розчину хлориду натрію.

Рекомендується використовувати відновлений розчин відразу ж після його приготування.

Тривалість терапії, дозування, спосіб введення препарату в організм залежать від захворювання. Іноді краще починати лікування з парентерального введення препарату, а після цього перейти на прийом всередину з метою підтримуючого лікування.

Пацієнти, у яких спостерігається порушення функції нирок (рівень сироваткового креатиніну перевищує 2мг/дл) препарат Серміон потрібно брати в меншій терапевтичній дозі.

Передозування

Симптомом передозування препаратом є виражене минуще зниження артеріального тиску.

Як правило, особливе лікування у випадках передозування Сермионом не потрібно, достатньо просто прилягти на кілька хвилин. Вкрай рідко може виникнути порушення кровопостачання серця і головного мозку. У цьому випадку рекомендується ввести симпатоміметичні засоби, постійно контролюючи артеріальний тиск.

Взаємодія

Беручи Серміон разом з антихолинолитическими і антигіпертензивними засобамидія останніх може бути посилено.

Якщо приймати препарат одночасно з Холестираміном або невсасывающимися антацидами, то всмоктування Серміоне відбувається повільніше.

Метаболізм ліків здійснюється при безпосередній участі ферменту CYP 2D6, тому можливо його взаємодію з іншими препаратами, які биотрансформируются також за допомогою цього ферменту (Рисперидон, Ринидин, а також інші антипсихотики).

Умови продажу

Препарат доступний для покупки в аптеках лише за наявності рецепту.

Умови зберігання

Зберігати поза доступності від дітей при температурі, що не перевищує 25 °C.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

Зазвичай Серміон, що вживається в терапевтичних дозах, не впливає на артеріальний тиск. Однак ті пацієнти, у яких спостерігається артеріальна гіпертензія, можуть відчути поступове зниження артеріального тиску, викликане дією препарату.

У разі якщо застосування препарату проводиться парентерально, пацієнтам рекомендується прилягти на кілька хвилин відразу після ін'єкції, тому що можлива поява артеріальної гіпотензії. Особливо це стосується тих пацієнтів, які тільки почали курс лікування препаратом.

Дія препарату проявляється поступово, тому Серміон слід приймати протягом тривалого часу. Протягом всього курсу лікування лікар повинен періодично проводити оцінку ефекту лікування, а також доцільність того, щоб лікування було продовжено і надалі.

Вплив на здатність керування механізмами та керування автотранспортом не вивчалося. Тому, незважаючи на властивість препарату покращувати концентрацію уваги, пацієнтам рекомендується дотримуватися крайню обережність при керуванні або управлінні механізмами, особливо враховуючи характер, властивих основному захворюванню.

Аналоги Серміоне

Серголин, Ницерголин, Ницериум. Варто відзначити, що ціна аналогів значно нижче.

При вагітності і лактації

Дослідження препарату Серміон при вагітності не проводились, тому його слід приймати тільки під контролем лікаря за суворими показаннями до застосування.

Під час прийому цих ліків слід утриматися від годування дітей груддю, оскільки ницерголин і продукти, які утворюються в результаті метаболізму, виділяються з грудним молоком.

Відгуки про Сермионе

У мережі можна знайти чимало відгуків про препарат Серміон, при цьому практично всі з них носять позитивний характер. Пацієнти, що приймають препарат, говорять про його високої ефективності. У них було нормализовано тиск, поступово відбувалося зменшення кількості нападів мігрені, а також переставала боліти голова. Багато відгуки про Сермионе містять в собі повідомлення пацієнтів про підвищення концентрації уваги і поліпшення когнітивних функцій організму.

Форум містить також застереження пацієнтів, які приймали таблетки про те, що дане ліки слід приймати тривалий час, оскільки воно починає діяти тільки в міру його накопичення в організмі. У зв'язку з цим з'являлися нечисленні відгуки пацієнтів про Сермионе в негативному контексті – що приймали препарат, не дочекавшись ефекту, кидали курс лікування.

Також є застереження про те, що цей препарат не підходить для дітей. Його не можна вживати тим дітям і підліткам, чий вік не досяг 18 років.

Ціна Серміоне, де купити

Залежно від націнки аптек та форми випуску препарату, ціна таблеток Серміон може сильно відрізнятися:

• таблетки 5 мг коштують від 274 до 419р за 30штук в упаковці (у Донецьку вартість препарату починається від 79грн);
• таблетки 10мг можна знайти від 378 до 515р за упаковку, в якій міститься 50 таблеток;
• вартість таблеток 30мг коливається від 556р за упаковку на 30 штук до 776р;
• ціна Серміоне в ампулах — від 698 до 828р за упаковку.