Опис актуально на 19.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування Розукарда
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Розукарда (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Розувастатин – активна діюча речовина препарату. Крім того, він містить наступні додаткові компоненти: магнію стеарат, лактози моногідрат, МКЦ, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний.

В склад плівкової оболонки входять: барвник заліза оксид червоний, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 6000, тальк.

Форма випуску

Овальні таблетки в оболонці рожевого, темно-рожевого або світло-рожевого кольору.

Фармакологічна дія

Ліки є гіполіпідемічною засобом.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Розукард відноситься до групи статинів. Він інгібує ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, який перетворює ГМГ-КоА в мевалонат.

Крім того, цей засіб підвищує число рецепторів ЛПНЩ на гепатоцитах, що підвищує інтенсивність катаболізму і захоплення ЛПНЩ і викликає інгібування синтезу ЛПДНЩ, знижуючи загальний зміст ЛПДНЩ і ЛПНЩ. Препарат зменшує концентрацію Хс-ЛПНЩ, холестерину-нелипопротеинов високої щільності, Хс-ЛПДНЩ, ТГ, аполіпопротеїну В, ТГ-ЛПДНЩ, загального Хс, а також збільшує вміст АпоА-1 і Хс-ЛПВЩ. Крім цього він знижує співвідношення Апів і АпоА-1, Хс-неЛПВП і Хс-ЛПВЩ, Хс-ЛПНЩ і Хс-ЛПВЩ, загального Хс і Хс-ЛПВЩ.

Основна дія Розукарда прямо пропорційно призначеної дозуванні. Терапевтичний ефект після початку лікування помітний через тиждень, приблизно через місяць він стає максимальним, а потім зміцнюється і стає постійним.

Максимальна концентрація основної діючої речовини в плазмі встановлюється через 5 годин. Абсолютна біодоступність складає 20%. Ступінь зв'язку з білками плазми крові – близько 90%.

При регулярному застосуванні фармакокінетика не змінюється.

Метаболізується Розукард через печінку. Добре проникає крізь плацентарний бар'єр. Основні метаболіти – N-дисметил і лактоновые метаболіти.

Період напіввиведення – приблизно 19 годин, при цьому він не змінюється, якщо дозування ліків збільшити. Плазмовий кліренс в середньому — 50 л/ч. Приблизно 90% активної речовини виводиться через кишечник у незміненому вигляді, решта – через нирки.

Стать і вік на фармакокінетику Розукарда впливу не надають. Проте вона залежить від расової приналежності. У індійців максимальна концентрація і середнє значення AUC вище приблизно в 1, 3 рази, ніж у представників європеоїдної раси. AUC у людей монголоїдної раси в 2 рази більше.

Показання до застосування Розукарда

Показання до застосування Розукарда наступні:

• первинна гіперхолестеринемія або змішана дисліпідемія – препарат використовується як доповнення до дієти, якщо одне тільки дієтичне харчування виявляється недостатнім;
• необхідність уповільнення розвитку атеросклерозу — препарат використовується як доповнення до дієти як частина лікування, щоб зменшити рівень загального холестерину і ХС ЛПНЩ до нормальних показників;
• сімейна гомозиготная гіперхолестеринемія — препарат використовується як доповнення до дієти або як складова липидснижающей терапії;
• необхідність профілактики ускладнень у функціонуванні серцево-судинної системи при підвищеному ризику появи атеросклеротичного серцево-судинного захворювання – препарат використовується як частина терапії.

Протипоказання

Ліки не можна застосовувати при:

• підвищеної чутливості до його компонентів;
• важких хворобах нирок;
• хвороби печінки в активній фазі;
• міопатії;
• вагітності;
• лактації.

Розукард також протипоказаний жінкам у репродуктивному віці, які не використовують заходи контрацепції.

Дозування в 40 мг можна приймати людям з факторами, які сприяють розвитку міопатії і рабдоміолізу, а саме:

• порушеннями роботи нирок середнього ступеня тяжкості;
• спадковими м'язовими захворюваннями в індивідуальному або сімейному анамнезі;
• алкоголізм;
• гіпотиреозом;
• миотоксичностью, спровокованої інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або фібратами, анамнезі.

До групи ризику, крім того, відносяться пацієнти монголоїдної раси, а також ті, які приймають фібрати. Дана дозування протипоказана і в ситуаціях, які можуть викликати збільшення вмісту ліки в плазмі крові.

Побічні дії

Побічні реакції від застосування препарату можуть бути наступними:

• нервова система: головний біль, астенічний синдром, запаморочення;
• дихальна система: кашель, диспное;
• кістково-м'язова система: міалгія;
• шкірні покриви та підшкірна клітковина: периферичні набряки, синдром Стівенса-Джонсона;
• лабораторні показники: минуще збільшення активності сироваткової КФК залежно від дозування;
• алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, висип;
• травна система: нудота, больові відчуття в області живота, запор, блювання, діарея;
• ендокринна система: цукровий діабет II типу;
• сечовидільна система: протеїнурія, інфекції сечовивідних шляхів.

В рідкісних випадках можливі периферична невропатія, панкреатит, зниження пам'яті, гепатит, жовтяниця, міопатія, рабдоміоліз, ангіоневротичний набряк, гематурія, транзиторне підвищення активності АСТ і АЛТ.

Інструкція по застосуванню Розукарда (Спосіб і дозування)

Перед курсом Розукарда пацієнт обов'язково повинен перейти на стандартне гіполіпідемічна дієтичне харчування, яке необхідно підтримувати під час всієї терапії. Дозування визначаються в кожному випадку індивідуально в залежності від захворювання та особливостей пацієнтів.

Для тих, кому призначили Розукард, інструкція по застосуванню повідомляє про те, що його можна вживати в будь-який час, до або після їжі.

При гіперхолестеринемії початкова доза, рекомендована фахівцями, 5 або 10 мг перорально. Інструкція по застосуванню Розукарда передбачає його прийом 1 раз на день. Вибір початкової дози повинен враховувати індивідуальні показники холестерину, ймовірність появи негативних реакцій, а також ризик розвитку серцево-судинних захворювань. Через 4 тижні її можна змінити. При дозах до 40 мг необхідний контроль спеціаліста і коректування при необхідності.

Для профілактики серцево-судинних захворювань рекомендується щоденна доза в 20 мг.

Для дітей старше 10 років при спадкової гіперхолестеринемії початкова доза, як правило, – 5 мг/добу. В процесі лікування її можна поступово збільшувати, але не перевищувати 20 мг. Титрування здійснюється в залежності від індивідуальної переносимості. До початку курсу препарату потрібно дотримуватися стандартну дієту по зменшенню вмісту холестерину в організмі. Під час лікування Розукардом також обов'язково дотримуватися даної системи харчування.

Пацієнтам літнього віку (старше 70 років) зазвичай призначається дозування 5 мг.

Для людей з легким або помірним порушенням ниркової функції на початку курсу призначають у більшості випадків 5 мг. В процесі лікування не можна застосовувати дозування вище 40 мг. При виражених порушеннях функції нирок дане ліки протипоказано.

Для пацієнтів монголоїдної раси і тим, хто схильний до міопатіїрекомендується початкова доза 5 мг. Прийом дози 40 мг суворо протипоказаний.

Передозування

При вживанні препарату в підвищених дозах побічні ефекти посилюються.

Призначають симптоматичне лікування. Слід проводити контроль рівня КФК і роботи печінки. Гемодіаліз малоефективний.

Взаємодія

Циклоспорин у поєднанні з Розукардом підвищує його значення AUC приблизно в 7 разів. Приймати більше ніж 5 мг не рекомендується.

Гемфіброзил та інші гіполіпідемічні лікарські засоби в поєднанні з Розукардом викликає збільшення його максимальної концентрації і AUC приблизно в два рази. Підвищується ризик появи міопатії. Максимальна доза при поєднанні з Гемфіброзилом – 20 мг. При взаємодії з фібратами дозування препарату до 40 мг не дозволяється, початкова доза – 5 мг.

Взаємодія препарату з інгібіторами протеази може призвести до підвищення експозиції Розувастатина. Не рекомендовано застосування даного поєднання ВІЛ-інфікованим пацієнтам.

Поєднання Еритроміцину і Розукарда знижує AUC останнього на 20%, а максимальну концентрацію – на 30%.

При поєднанні даного лікарського засобу з Лопинавиром і Ритонавіром підвищуються його показники рівноважного AUC і максимальної концентрації.

Антагоністи вітаміну K при взаємодії з Розукардом викликають підвищення міжнародного нормалізованого відношення.

Езетіміб одночасному з Розувастатином може провокувати появу побічних ефектів.

Антацидні ліки з гідроксидом алюмінію або магнію зменшують вміст препарату в організмі приблизно в половину. Так що між їх прийомом потрібно робити перерву, як мінімум, в 2 години.

При поєднанні Розукарда з пероральними контрацептивними засобами, потрібно контролювати стан пацієнтів.

Умови продажу

Ліки продається в аптеках суворо за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати препарат потрібно тільки в оригінальній упаковці, в добре захищеному від вологи та світла місці. Температура повинна бути до 25 градусів.

Термін придатності

Лікарський засіб необхідно зберігати не довше 2 років.

Аналоги Розукарда

Аналоги Розукарда в аптеках продаються наступні:

• Кливас;
• Мертенил;
• Розарт;
• Розувастатин Сандоз;
• Розулип;
• Крестор;
• Роксера;
• Ромазик;
• Ровикс;
• Фастронг.

Всі вони випускаються у формі таблеток. Ціна аналогів різниться в залежності від вмісту активної речовини і кількості пластинок в упаковці. В цілому, вартість більшості з них вище. Ось чому лікарі не так часто призначають аналоги Розукарда.

Відгуки про Розукарде

Відгуки про Розукарде переважно позитивні. Це засіб нерідко радять лікарі. Воно цілком доступно за ціною, так що його покупка не викликає труднощів. Ті, хто вже пройшли курс лікування даним препаратом, залишають відгуки про Розукарде, в яких повідомляється, що ліки допомогло їм підтримувати нормальний рівень холестерину і зупинити прогресування захворювання.

Ціна Розукарда

Ціна Розукарда вважається вельми доступною в порівнянні з багатьма аналогами. Точна вартість препарату залежить від вмісту активної речовини в таблетках. Так, ціна Розукард 10 мг в упаковці з 3 пластинами – близько 500 рублів в Росії або 100 гривень в Україні. А ціна Розукард 20 мг в упаковці з 3 пластинами – приблизно 640 рублів в Росії або 150 гривень в Україні.