Опис актуально на 24.08.2014
- Латинська назва: Valsacor
- Код АТХ: Вальсакор: C09CA03; Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор НД160: C09DA03
- Діюча речовина: Вальсакор: Валсартан (Valsartan); Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор НД160: Валсартан (Valsartan), Гідрохлоротіазид (Hydrochlorothiazidum)
- Виробник: KRKA (Словенія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Вальсакора
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Таблетки Вальсакор містять в якості активної речовини валсартан, а також такі допоміжні компоненти, як лактози моногідрат, повідон, колоїдний безводний та безводний діоксид кремнію, МКЦ, кроскармелоза натрію, магнію стеарат.
Плівкова оболонка препарату включає в себе такі складові, як барвник заліза оксид червоний, макрогол 4000, діоксид титану, гіпромелоза. У таблетках по 160 мг також присутній барвник заліза оксид жовтий.
Вальсакор Н 80, Н 160 і НД160 містять такі діючі компоненти, як валсартан і гідрохлоротіазид, а також наступні додаткові складові: колоїдний безводний та безводний діоксид кремнію, МКЦ, повідон, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, моногідрат лактози.
У складі плівкової оболонки цих таблеток є діоксид титану, барвник заліза оксид жовтий, гіпромелоза, барвник заліза оксид червоний, макрогол 4000, .
Форма випуску
Ліки випускається у вигляді таблеток, які покриті оболонкою (плівкової).
Фармакологічна дія
Вальсакор має антигіпертензивну дію.
Вальсакор Н80, Н160 і НД160 є гіпертензивними засобами.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Вальсакор впливає на рецептори ангіотензину II. Активна речовина препарату є антагоністом рецепторів АТ1з-за цього стимулюються АТ2-рецептори. Засіб має антигіпертензивна дія, приводить в норму систолічний тиск, знижує периферичний опір судин і поліпшує серцевий викид.
Дане ліки не робить впливу на частоту серцевих скорочень і нормалізує самопочуття людей з серцевою недостатністю. Воно зменшує вираженість задишки, дихальних шумів і набряків.
Вальсакор Н160, Н80 і НД160 містять також такий активний компонент, як гідрохлоротіазид. Він допомагає поліпшити терапевтичний ефект валсартану і зменшує ризик появи побічних дій.
Гідрохлоротіазид являє собою діуретичний засіб, який відноситься до групи тіазидів. Воно має гіпотензивну активність збільшує виведення натрію, калію, а також хлору і води. Після одноразового вживання даного засобу ефект може тривати протягом доби. Через 2 тижні від початку курсу спостерігається розвиток антигіпертензивного ефекту, максимум якого може бути досягнуто на 4-5 тижні лікування.
Активні речовини абсорбуються у травному тракті. Близько 60% гідрохлоротіазиду взаємодіють з альбумінами плазмиступінь зв'язку валсартану вище. Він швидко всмоктується після застосування і виводиться через кишечник і нирки.
Середнє значення біодоступності препарату – близько 23%. Максимальне зниження АТ можна спостерігати через 4 години.
При поєднанні з валсартаном біодоступність гідрохлортіазиду знижується приблизно на 30%. Однак значного впливу на кінетику валсартану гідрохлоротіазид не надає. Ефективність комплексного застосування від цього не знижується. Період напіввиведення – 9 годин.
Показання до застосування
Вальсакор призначають при:
- лікування клінічно стабільних пацієнтів з симптоматичною серцево-судинною недостатністю або асимптоматичною дисфункцією лівого шлуночка після перенесеного інфаркту міокарда;
- хронічної серцевої недостатності II–IV класу без застосування інгібіторів АПФ;
- артеріальної гіпертензії.
Препарати з гідрохлоротіазидом застосовуються при артеріальної гіпертензії як частина комбінованої терапії.
Протипоказання
Вальсакор, а також кошти з гідрохлоротіазидом не слід вживати тим, у кого є гіперчутливість до компонентів препаратів. Крім того, вони протипоказані при вагітності, лактації і в дитячому віці.
Дозування препарату необхідно контролювати, якщо пацієнт до цього переніс інфаркт чи має серцеву недостатність. З обережністю ліки приймають при наявності стенозу ниркової артерії.
Крім того, препарати з гідрохлоротіазидом не слід вживати при захворюваннях печінки у важкій формі, порушення в роботі нирок, наявності трансплантата нирок, функціональної залежності нирок від ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, анурії, необхідності гемодіалізу, стенозі ниркової артерії, проблеми з електролітним балансом, симптомах гіперурикемії, рефрактерної гіпокаліємією.
Їх також з обережністю призначають тим, хто має червоний вовчак, стеноз аорти, обструктивну гіпертрофічну кардіоміопатію, проблеми з водно-електролітним балансом, стеноз мітрального клапана. Особи, які водять автомобілі або працюють зі складними та потенційно небезпечними механізмами теж повинні приймати ці препарати з обережністю.
Побічні дії
Вальсакор має такі небажані прояви:
- З боку ССС: серцева недостатністьнадмірне зниження АТ, ортостатична гіпотензія.
- З боку кістково-м'язової системи: больові відчуття в спині, артралгія, міалгія.
- З боку репродуктивної системи: зниження лібідо.
- З боку нервової системи: непритомність, головний біль, безсоння, запаморочення, вертиго.
- З боку дихальної системи: кашель, синусит, фарингіт, інфекції відділів дихальних шляхів, риніт.
- З боку травної системи: діарея, нудота, больові відчуття в животі.
- Інші: гіперкаліємія, астенія, загальна слабкість, набряки, підвищена стомлюваність.
У рідкісних випадках виникає порушення роботи нирок, зменшення концентрації гематокриту і гемоглобіну, гіпербілірубінемія, тромбоцитопенія, підвищення сироваткового азоту сечовини, нейтропенія, гіперкреатинеміяпосилення активності печінкових трансаміназ, висип, ангіоневротичний набряк, свербіж.
Препарати з гідрохлоротіазидом крім вище перерахованих можуть мати такі побічні прояви: біль у грудях, пневмоніт, васкуліт, агранулоцитоз розлад водно-електролітного балансу, лейкопенія, кропив'янка, загострення шкірних проявів СЧВ, притуплення апетиту, токсичний епідермальний некроліз, блювання, зниження потенції, аритмія, фотосенсибілізація, запор, пригнічення кісткового мозку, парестезії, внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця, депресія, порушення зору, вовчакоподібний синдром, панкреатит, гемолітична анемія, набряк легких.
Інструкція по застосуванню Вальсакора
Препарат приймається внутрішньо до 2 разів на день. Для тих, кому призначили таблетки Вальсакор, інструкція передбачається наступні дози:
- при артеріальної гіпертензії рекомендована доза – 80 мг протягом дня. Можливо поєднання з іншими гіпотензивними ліками;
- після гострого інфаркту міокарда засіб приймають протягом 12 годин. Початкова доза – 20 мг 2 рази протягом доби, після чого вона поетапно підвищується до 40-160 мг 2 рази протягом доби. Максимальна дозування може прийматися тільки через 3 місяці прийому;
- при хронічній серцевої недостатності рекомендують початкову дозу – 40 мг 2 рази протягом доби. Можна поетапно підвищити дозу до 80 мг або навіть до 160 мг 2 рази протягом доби при добрій переносимості препарату. Таким чином, максимальна денна дозування буде 320 мг, які розділені на два прийоми.
При виникненні симптомів ниркової недостатності або артеріальної гіпотензії потрібно знизити дозування.
Препарати з гідрохлоротіазидом теж призначені для внутрішнього застосування 1 раз протягом доби.
Інструкція по застосуванню Вальсакора Н 80 і Н 160 рекомендує почати з мінімальних доз.
Тим, хто не досяг цільового рівня артеріального тиску при монотерапії валсартаном або гідрохлоротіазидом окремо призначають ці препарати в дозах відповідно 80/12, 5 м і 160/12, 5 мг. При необхідності їх можна підвищувати до максимальної добової – 1 таблетка Вальсакор Н 160 або 2 таблетки Вальсакор Н 80. А рекомендована доза Вальсакор НД160 в даному випадку – 160/25 мг.
Передозування
Поки що випадки передозування даними ліками зареєстровані не були.
Відомо, що валсартан при підвищених дозах може призвести до різкого зниження артеріального тиску з несприятливими наслідками (порушення свідомості, шок тощо).
Гідрохлоротіазид при передозуванні може призвести до млявості, порушення балансу електролітів, гіповолемії.
В якості лікування при незначній вираженості побічних ефектів застосовують ентеросорбенти, а також проводять симптоматичну терапію. Корекція вираженою артеріальної гіпотензії проводиться за допомогою внутрішнього введення натрію хлориду (розчин 0, 9%).
Взаємодія
Клінічно значуща взаємодія Вальсакора з іншими препаратами не відмічено.
Відомо, однак, що поєднання цих ліків з калійзберігаючими діуретичними засобами і харчовими добавками, які мають у своєму складі калій, може викликати гіпокаліємію. Так що дозування препарату слід строго контролювати. Можливий більш виражений прояв гіпотензивного ефекту.
У свою чергу, препарати з гідрохлоротіазидом збільшують нейротоксичність саліцилатівпобічні дії серцевих глікозидівефективність курареподібних міорелаксантів, а також кардіотоксичну і нейротоксичну дію засобів з літієм.
Ці лікарські засоби також послаблюють вплив пероральних гіпоглікемічних і протиподагричних препаратів, Норепінефрину і Епінефрину. Вони знижують виведення нирками цитотоксичных ліків і призводять до активізації їх мієлосупресивної дії.
Крім того, дані лікарські засоби перешкоджають виведенню хінідину, збільшують ймовірність виникнення алергії до Алопуринолу.
Гіпотензивний ефект Вальсакора Н160, Н80 і НД160 підвищують вазодилататори, барбітурати, трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, фенотіазини і етанол. А препарати, які характеризуються високим ступенем зв'язку з білками крові, підвищують діуретичний ефект.
У поєднанні з Метилдопой можлива поява гемолізу, а при комбінації з Колестираміном зменшується абсорбція.
Умови продажу
Препарати відпускаються тільки за рецептом.
Умови зберігання
Ліки необхідно зберігати в упаковці. Температура не вище 25 °C.
Термін придатності
Термін придатності Вальсакора – 3 роки. У свою чергу, зберігати препарати з гідрохлоротіазидом потрібно не довше 2 років.
Аналоги Вальсакора
Аналоги Вальсакора в аптеках наступні:
- Валсафорс;
- Валаар;
- Валз;
- Диован;
- Валсартан, Валсартан Н, Валсартан Зентіва, Валсартан А;
- Нортиван;
- Тарег.
Вальсакор Н160, НД160 і Н80 мають наступні аналоги:
- Валз Н;
- Дуопресс;
- Ко-Диован.
Відгуки про Вальсакоре
Відгуки про Вальсакоре свідчать про те, що дуже часто при прийомі цього препарату виникають побічні ефекти. Нерідко при його застосуванні з'являються сильні головні болі. У деяких пацієнтів несприятливі прояви можуть бути і гірше. Однак побічні ефекти з'являються далеко не у всіх, так що багато хто воліє це засіб його більш дорогим аналогам.
Відгуки про Вальсакоре Н 80, Н 160 і НД 160 також повідомляють про появу у пацієнтів деяких побічних дій. Тим не менш, ефективність цих засобів поза сумнівів.
Ціна Вальсакора
Ціна Вальсакорау середньому становить близько 250 рублів. Це досить доступне засіб порівняно з його аналогами.
Вартість Вальсакор Н 80 – приблизно 230 рублів, а ціна Вальсакор Н 160 приблизно 300 рублів, Вальсакор НД 160 – 375 рублів.