Опис актуально на 16.10.2014
- Латинська назва: Hartil
- Код АТХ: C09AA05
- Діюча речовина: Раміприл (Ramiprilum)
- Виробник: EGIS Pharmaceuticals PLC, (Угорщина)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Хартила (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Ліки в якості активного складового містить раміприл.
Додаткові компоненти: натрію стеарила фумарат, крохмаль прежелатинізований 1500, заліза оксид жовтий, натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат натрію кроскармелоза. Крім цього, таблетки по 5 мг мають у своєму складі заліза оксид червоний.
Форма випуску
Даний засіб випускається у вигляді таблеток, призначених для перорального вживання. У кожному блістері міститься 7 таблеток.
Фармакологічна дія
Антигіпертензивна ліки.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Основна речовина препарату впливає на АПФ, який циркулює в крові і знаходиться в тканинах. Даний засіб пригнічує дію АПФ, внаслідок чого з'являється гіпотензивний ефект без компенсаторного підвищення ЧСС, зменшуються рівні ангіотензину II і альдостерону, а також збільшується активність реніну в плазмі.
Раміприл також знижує ЗПОС і рівень тиску в легеневих капілярах, підвищує толерантність до навантаження і серцевий викид.
При тривалому курсі препарат призводить до зворотного розвитку гіпертрофії міокарда у разі артеріальної гіпертензії. Він також знижує ймовірність появи аритмії при реперфузії міокарда, заважає розпаду брадикініну, активізує кровопостачання ішемізованого міокарда, покращує утворення оксиду азоту в ендотелії. При гострому інфаркті міокарда даний засіб перешкоджає повторному інфаркту і розвитку некрозу, покращує життєві показники.
Хартія надає кардіопротекторну і ангіопротекторну дію, активізує процеси розчинення на стінках судин тромбів і бляшок, викликає підвищення рівня фібриногену, зменшує агрегацію тромбоцитів.
Дія ліків починається через 60-120 хвилин після перорального застосування. Максимальна концентрація спостерігається через 4-5 годин і залишається протягом доби. Таким чином, при регулярному прийомі висока концентрація активної речовини підтримується постійно. При цьому у пацієнтів з серцевою недостатністю та проблемами в роботі печінки зміст раміприлу в крові вище.
Ефективність препарату не залежить від віку. Він добре абсорбується з ШКТ. Прийом їжі не впливає на біодоступність істотного впливу, але може уповільнювати всмоктування активної речовини. Біодоступність – близько 50%.
Ліки біотрансформується в печінці з утворенням метаболітів. Виводиться з сечею та калом у вигляді метаболітів і в незмінному вигляді.
Показання до застосування
Показання до застосування даного засобу наступні:
- артеріальна гіпертензія;
- діабетична нефропатія;
- хронічні дифузні хвороби нирок;
- необхідність зменшення ризику появи інфаркту міокарда, «коронарної смерті» у людей з ІХС;
- серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда при стабільній гемодинаміці;
- хронічна серцева недостатність;
- необхідність зменшення ризику виникнення інсульту у людей з ІХС.
При артеріальної гіпертензії також може застосовувати Хартія Амлоякщо до переходу на це ліки артеріальний тиск контролювалося одночасним вживанням раміприлу і амлодипіну в тих же дозах, що і у препараті.
Протипоказання
Даний засіб можна застосовувати при:
- гіперчутливості до його складових;
- системному червоному вовчаку;
- ниркової недостатності;
- трансплантації нирки;
- ненормальний електролітному балансі крові;
- первинному гіперальдостеронізмі;
- вагітності;
- годуванні груддю;
- набряку Квінке в анамнезі через використання інгібіторів АПФ;
- зниження функції кровотворення в кістковому мозку;
- стенозі ниркових артерій;
- тяжких порушеннях роботи печінки;
- дитячому віці до 15 років.
З обережністю Хартія слід приймати людям з цукровий діабет, а також пацієнтам в літньому віці.
Побічні дії
Побічні реакції при використанні даного засобу можуть бути наступними:
- ССС – ортостатична гіпотензія, зниження артеріального тиску, тахікардія. При надмірному зниженні артеріального тиску може з'явитися ішемія головного мозку і ішемія міокарда;
- ЦНС – сонливість, головний біль, слабкість, нервова збудливість, занепокоєння, м'язовий спазм, парестезії, запаморочення, треморзміни в настрої;
- травна система: нудота, діарея, больові відчуття в епігастральній ділянці, спрага, стоматит, панкреатит, блювання, запор, сухість у роті, притуплення апетиту, гіперчутливість або запалення слизової оболонки щік;
- алергія – висип, кропив'янка, фотосенсибілізація, свербіж, кон'юнктивіт;
- сечостатева система – вираженість симптомів протеїнурії, зниження об'єму сечі, ниркова недостатність;
- органи чуття — порушення нюху, зору та інших органів відчуттів, шум у вухах, вестибулярні порушення;
- дихальна система – «сухий» кашель, задишка, риніт, бронхіт, бронхоспазм, ринорея, синусит;
- органи кровотворення – анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, панцитопенія, зменшення кількості еритроцитів, лейкоцитопенія, зниження вмісту концентрації гемоглобіну і гематокриту, агранулоцитоз, гемолітична анеміяпригнічення кісткового мозку;
- лабораторні показники — гіперкреатинемія, гіперкаліємія, збільшення активності «печінкових» трансаміназ, гіпербілірубінемія, підвищення рівня азоту сечовини, гіпонатріємія;
- інші — судоми, гіпертермія, алопеція, підвищене потовиділення.
В рідкісних випадках можливі: аритмія, порушення кровопостачання органів через звуження кровоносних судин, гепатитпроблеми в роботі печінки з появою печінкової недостатності, холестатична жовтяниця, набряк Квінке, артралгія, багатоформна ексудативна еритема, пемфігус, оніхолізисом, міозит, еозинофілія, ексфолиативный дерматит, синдром Лайєлла, серозит, васкуліт, міалгія, артритзбільшення титру антинуклеарного фактора.
Інструкція по застосуванню Хартила (Спосіб і дозування)
Для тих, кому призначили таблетки Хартія, інструкція по застосуванню повідомляє про те, що їх слід приймати не залежно від прийомів їжі. Бажано запивати засіб деякою кількістю води, при цьому слід ковтати, не розжовуючи. Час терапії та дози підбираються для кожного пацієнта фахівцем індивідуально.
Як правило, в залежності від діагнозу призначаються наступні схеми застосування:
- застійна серцева недостатність – дозування початку курсу, як правило, 1, 25 мг раз на день, потім кожні 2-3 тижні її можна поетапно підвищувати;
- артеріальна гіпертензія – приймається дозування 2, 5 мг один раз на день, потім її можна поступово збільшувати кожні 2-3 тижні, спостерігаючи за станом хворого, до настання потрібного терапевтичного ефекту. Підтримуюча доза зазвичай 2, 5-5 мг/добу. Якщо необхідно більше 5 мг, краще доповнити курс Хартила іншим антигіпертензивним ліками, так як інакше можуть розвинутися небажані побічні реакції. Даний лікарський засіб нерідко поєднують з блокаторами кальцієвих каналів або сечогінними;
- серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда – приймається за 1, 25-2, 5 мг 2 рази протягом дня, потім її можна підвищувати при необхідності до 5 мг 2 рази протягом доби. Курс краще починати не раніше ніж на другий день після гострого інфаркту міокарда;
- необхідність профілактики інфаркту міокарда і інсульту – приймається дозування 2, 5 мг протягом доби, потім її через тиждень можна збільшити в два рази, а через 3 тижні довести до 10 мг;
- діабетична і недиабетическая нефропатія – приймається по 1, 25 мг/добу, потім її можна кожні 2-3 тижні збільшувати до настання потрібного терапевтичного ефекту. Але не бажано приймати більше 5 мг/добу;
- необхідність профілактики порушень кровообігу – підтримуюча доза 10 мг на день.
Інструкція по застосуванню Хартила вказує, що при будь-якому діагноз максимальна денна доза не повинна бути більше 10 мг. Але в разі ниркової недостатності максимальна доза – 5 мг, а для людей з важкими порушеннями роботи печінки – 2, 5 мг.
При поєднанні з діуретиками початкова доза у більшості випадків 1, 25 мг, так як необхідність в рамиприле нижче.
Передозування
При вживанні препарату в підвищених дозах можливі: гостра ниркова недостатність, значне зниження артеріального тиску, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу, шоковий стан.
У разі легкої передозування призначають промивання шлунка, а також застосування сульфату натрію і адсорбентів.
При вживанні ліків в дозуванні, що значно перевищує норму, потрібно проводити контроль і підтримання життєвоважливих функцій організму в умовах відділення інтенсивної терапії. У разі значного зниження артеріального тиску необхідно ввести катехоламіни і ангіотензин II. Пацієнт повинен лежати на сппине з піднесеним становищем ніг. Можливо додаткове введення рідини і натрію.
Взаємодія
Діуретики, а також засоби, що пригнічують ЦНС, і гіпотензивні препарати підвищують антигіпертензивний ефект Хартила.
Гіпотензивну дія даного засобу зменшується при поєднанні з нестероїдними протизапальними ліками, засобами, що мають у складі естрогени, НПЗП і кухонною сіллю. Якщо подібна взаємодія неминуче, необхідний суворий контроль за станом пацієнта з боку фахівця.
При вживанні ліків, що збільшують рівень калію в крові, а також Циклоспорину і молока спільно з Хартилом можлива поява гіперкаліємії. А в разі поєднання даного засобу з миелосупрессивными препаратами підвищується ймовірність розвитку нейтропенії і агранулоцитозу, можливий летальний результат.
Крім того, Хартія збільшує вміст літію в крові при спільному вживанні з литийсодержащими ліками та зменшує рівень глюкози в крові при поєднанні з гіпоглікемічними засобами.
При застосуванні даного ліки з Алопуринолом, Прокаїнамідом, імунодепресантами і цитостатиками підвищує ймовірність появи лейкопенії. У поєднанні з етиловим спиртом раміприл підвищує його пригнічуючу дію на ЦНС.
Умови продажу
Препарат відпускається в аптеках тільки за рецептом спеціаліста.
Умови зберігання
Хартія потрібно тримати при кімнатній температурі в сухому місці.
Термін придатності
Два роки з дати виготовлення.
Аналоги Хартила
- Каптоприл
- Моноприл
- Ренитек
- Фозикард
- Амприлан
- Раміприл
- Периндоприл
- Престариум
- Перинева
- Капотен
- Берлиприл
- Аккупро
- Диротон
- Енап
- Еналаприл
Аналоги Хартила в аптеках можна знайти наступні:
- Ампріл;
- Ангирам;
- Еврорамиприл 10;
- Еврорамиприл 5;
- Рамаг;
- Рамі Сандоз;
- Рамигексал;
- Рамізес;
- Рамимед;
- S.c.ramira s.a;
- Тритаце.
Всі вони мають різну вартість. Ціна аналогів розрізняється в залежності від виробника та форми випуску препаратів. Як правило, їх вартість нижче аналогічного по дозуванню і формі випуску Хартилу. Дорожче коштує лише Ампріл, що виготовляється в Словенії.
Відгуки про Хартиле
Відгуки про Хартиле на форумах переважно позитивні. Пацієнти відзначають його швидкодія. Вони пишуть про те, що даний засіб ефективно навіть при дуже високому ТИСКУ.
Ціна Хартила, де купити
Ціна Хартила може бути різною залежно від форми випуску. Так, вартість таблеток по 10 мг, в середньому — близько 350 рублів. А ціна Хартила в таблетках по 5 мг – приблизно 270 рублів.