Опис актуально на 11.12.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Ко-Диован
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

1 таблетка в оболонці включає, в якості активних інгредієнтів – валсартан/гідрохлортіазиду масовому співвідношенні – 80/12, 5 мг, 160/12, 5 мг або 160/25 мг.

Додаткові інгредієнти: безводний колоїдний безводний, кремнію діоксид, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Оболонка таблетки складається з: гипромеллозы, тальку, макрогола 8000, Е 171, Е 172.

Форма випуску

Препарат Ко-Диован (Co-Diovan) випускається у формі таблеток в оболонці, по 14 або 28 штук в 1-ій упаковці.

Фармакологічна дія

Гіпотензивний.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Ко-Диован (Co-Diovan) входить до групи комбінованих антигіпертензивних препаратів, з-за наявності в його складі крім антагоніста рецепторів ангіотензину II – валсартану, тіазидного діуретика — гідрохлоротіазиду.

Валсартан виявляє блокуючу дію на рецептори ангіотензину II підтипу АТ1, тим самим збільшуючи його сироваткову концентрацію, що призводить до більш активної стимуляції рецепторів АТ2 та збалансування ефектів, пов'язаних з активізацією рецепторів АТ1. Валсартан не володіє значущим агонистическим дією на рецептори AT1, а його спорідненість до даного підтипу рецепторів набагато сильніше ніж до рецепторів АТ2.

Валсартан не пригнічує АПФ (ангіотензинперетворюючий фермент), трансформуючий ангіотензин I в ангіотензин II і руйнує брадикінін, у зв'язку з чим, набагато рідше призводить до виникнення сухого кашлю як побічного ефекту. Валсартан не взаємодіє з рецепторами інших гормонів і не блокує іонні канали, які беруть активну участь регуляції серцево-судинної функціональної системи. Знижує артеріальний тиск (артеріальний тиск) не впливаючи на ЧСС (частоту серцевих скорочень). У більшості випадків початок гіпотензивної дії валсартанупісля перорального прийому його разової дози, спостерігається в межах 2-х годин, з досягненням свого максимуму протягом 4-6 годин. Гіпотензивна ефективність залишається високою протягом доби. При тривалому застосуванні будь-яких терапевтичних доз валсартанумаксимальна зниження артеріального тискув основному розвивається на 2-4-му тижні і є таким протягом всього рекомендованого періоду лікування.

Включення до складу Ко-Диована сечогінного компонента – гідрохлоротіазиду призводить до достовірного додатковим зниження артеріального тиску. Гідрохлоротіазид впливає на рецептори дистальних канальців нирок, тим самим підвищуючи виведення іонів натрію і хлору і знижуючи кількість циркулюючої плазми. Завдяки цьому посилюється активність реніну, виділення альдостерону, ниркова екскреція калію і, відповідно, зниження його рівня у сироватці крові. Втрату каліюв деякій мірі компенсує паралельне вплив валсартану.

Після прийому внутрішньо (перорально), валсартан всмоктується швидко, хоча ступінь його всмоктування досить варіабельна. Середня спостережувана біодоступність на рівні 23%. T1/2 в межах 9-ти годин.

Лінійний кінетика валсартану залишається незмінною на всьому протязі його прийому. При одноразовому добовому прийомі всіх рекомендованих доз спостерігається деяка незначна кумуляція препарату. Зв'язування з білками відбувається на 94-97% (переважно з альбумінами). Об'єм розподілу дорівнює 17 літрів. Значення плазмового кліренсу близько 2 л/годину, печінковий кровотік приблизно 30 л/год.

Екстракція валсартану здійснюється в основному в незміненому вигляді, на 70 % кишечником і на 30% нирками. Прийом їжі спільно з валсартаномна початку знижує AUC-на 48%. Даний показник приходить в норму з 8-ї години прийому таблетки і не веде за собою зниження терапевтичного ефекту.

Гідрохлоротіазид також швидко всмоктується і досягає Тмах, приблизно за 2 години. Зв'язок з плазмовими білками коливається від 40 до 60%. T1/2 в межах 6-15 годин. При збільшенні доз спостерігається наростання AUC. Кумуляціяпри одноразовому добовому прийомі, незначна. Абсолютна біодоступність на рівні 60-80%. Прийом їжі хоч впливає на біодоступність (у ту або іншу сторону), але залишається незначним.

Більшою мірою виводиться нирками (більше 95%) і у вигляді гідролізату (близько 4%).

Комбінація валсартану і гідрохлоротіазиду приводить до зниження системної біодоступності останнього, приблизно на 30%, хоча сам гідрохлоротіазид не впливає на кінетику валсартану. Взаємодія цих двох препаратів лише посилює гіпотензивні ефекти один одного.

Показання до застосування

Лікарський засіб Ко-Диован застосовують для тривалого лікування артеріальної гіпертензії, коли терапія одним валсартаном (наприклад, Диованом), недостатньо ефективна.

Протипоказання

• патології печінки тяжкого характеру, холестаз і біліарний цироз;
• гіперчутливість до активним або додаткових інгредієнтів Ко-Диована;
• вагітність;
• дитячий вік, з невстановленої причини безпеки та ефективності;
• грудне вигодовування;
• патології нирок, з встановленим кліренсом креатиніну (КК) менше 30 мл/хв;
• анурія;
• гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперкальціємія (рефрактерные), а також клінічні симптоми гіперурикемії.

З обережністю:

стеноз артерії нирки.

Побічні дії

У більшості випадків негативні побічні прояви застосування Ко-Диована носили транзиторний і маловыраженный характер.

З частотою вище 1% і частіше всього до 5% спостерігали:

• головні болі;
• назофарингіт;
• запаморочення;
• больові відчуття в спині, грудях та кінцівках;
• почуття втоми;
• інфекції верхніх дихальних шляхів;
• кашель;
• діарею;
• синусит;
• нудоту.

З частотою нижче 1% і з не встановленої причинним зв'язком з прийомом До-Диована проявлялися:

• больові відчуття в животі;
• занепокоєння;
• порушення зору;
• артрит;
• артралгія;
• бронхіт;
• задишка;
• диспепсія;
• імпотенція;
• судоми м'язів ніг;
• безсоння;
• прискорене сечовипускання;
• висип;
• відчуття серцебиття;
• розтягування;
• вірусні інфекції;
• інфекції сечовивідних шляхів;
• набряки;
• вертиго;
• астенія.

Є дані про рідкісних випадках виникнення реакцій гіперчутливості, що включають:

• свербіж;
• васкуліт;
• висип;
• ангіоневротичний набряк;
• сироваткову хворобу.

Також повідомлялося про поодинокі випадки порушення функції нирок.

Інструкція по застосуванню Ко-Диован

Проведення довгострокової терапії артеріальної гіпертонії з застосуванням препарату Ко-Диован, як правило, протікає в дозах 80/12, 5 мг або 160/12, 5 мг, залежно від тяжкості захворювання. Рідше, важка гіпертонія може вимагати застосування дози 160/25 мг. Всі дозування Ко-Диована приймаються одноразово в день (1 таблетка на добу), бажано в один час доби. Коригування доз при патології нирок з КК більше 30 мл/хв, а також при помірній печінкової недостатностіне вимагається.

Передозування

Хоча до сьогоднішнього дня відомості про випадки передозування препаратом Ко-Диован відсутні, її очікуваним першорядним симптомом є надмірне зниження артеріального тиску.

В даному випадку необхідно штучно викликати блювоту і промити шлунок (при швидкому виявленні прийому надвисоких доз препарату). Надалі, адекватним рішенням лікування передозування, введення (інфузійне) фізіологічного розчину. Проведення гемодіалізушвидше за все , буде малоефективним, оскільки дана процедура виводить лише гідрохлоротіазид та не впливає на концентрацію валсартану.

Взаємодія

Гіпотензивна дія Ко-Диована може бути посилено при паралельному прийомі інших антигіпертензивних засобів.

Поєднаний прийом солей калію, калійвмісних продуктів, калійзберігаючих діуретиків та інших, що підвищують вміст калію коштів, вимагає обережності і контролю кількості калію в крові.

При одночасній терапії препаратами літію необхідно спостереження за концентрацією в сироватці крові.

Препарати Циметидин, Фуросемід, Амлодипін, Варфарин, Атенолол, Дигоксин, Індометацин, Глібенкламід не виявляють клінічно значущої взаємодії з Ко-Диованом.

У зв'язку з наявністю у складі Ко-Диована гідрохлоротіазиду (тіазидного діуретика), можливі деякі лікарські взаємодії, характерні для цієї групи препаратів.

Потенціювання дії курареподібних міорелаксантів.

Зниження ефектів гідрохлоротіазиду при паралельному прийомі НПЗЗ. Супутня гіповолемія збільшує ризик розвитку ниркової недостатності гострого характеру.

Одночасне призначення похідних саліцилової кислоти, кортикостероїдів, салуретиків, АКТГ, Карбеноксолону, Амфотерицину, Пеніциліну G, підвищує можливість розвитку гіпокаліємії.

На тлі прийому тіазидних діуретиків спостерігали прогресування гіпомагніємії або гіпокаліємії, що може призвести до формування аритміїу разі поєднаного прийому з препаратами наперстянки.

Пероральні гіпоглікемічні засоби і інсулін можуть вимагати перегляду дозування.

Тіазидні діуретики збільшують частоту можливих реакцій гіперчутливості по відношенню до Алопуринолу. Підсилюють гипергликемическую ефективність Діазоксиду. Підвищують ризик побічних проявів Амантадину. Знижують экскретирование нирками цитотоксичних ліків (наприклад, Метотрексат, Циклофосфамід), тим самим підсилюючи їх миелосупрессивное дію.

Біодоступність гідрохлоротіазиду може бути збільшена при прийомі холіноблокаторів (наприклад, биперидена і Атропіну).

Ймовірно виникнення гемолітичної анемії при сочетаемом прийомі Метилдопи і тіазидного діуретика.

Можливе зниження всмоктування гідрохлоротіазиду при прийомі Колестираміну.

Тіазидні діуретики, солі кальцію і вітамін D, при їх спільному застосуванні, можуть призвести до збільшення вмісту кальцію у крові.

Одночасне лікування Циклоспорином підвищує ризик формування гіперурикемії і прояви подагратических симптомів.

Умови продажу

Ко-Диован відпускається за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Таблетки Ко-Диована необхідно зберігати в оригінальній упаковці в сухому приміщенні, при температурі до 30°С.

Термін придатності

Для таблетки 80/12, 5 мг і 160/12, 5 мг термін придатності становить 3 роки.

Для таблеток 160/25 мг термін придатності становить 2 роки.

Особливі вказівки

У разі діагностування у пацієнта вираженого дефіциту натрію та/або зниження об'єму кровіможливо виникнення артеріальної гіпотензії на початку терапії Ко-Диованом, у зв'язку з чим, перед його призначенням, необхідно відкоригувати рівень натрію та/або об'єм крові.

При розвитку артеріальної гіпотензії слід надати пацієнту горизонтальне положення з піднятими ногами і при необхідності, ввести (інфузійно) фізіологічний розчин. Терапію Ко-Диованом продовжують після стабілізації артеріального тиску.

Патології нирок при КК більше 30 мл/хв не потребують коригування доз Ко-Диована. Досліджень ефектів препарату при КК менше 30 мл/хв не проводилися.

Патології печінки слабкого або помірного характеру також не вимагають коригування доз Ко-Диована. При важкому характері захворювання, в зв'язку з відсутністю практичного застосування препарату, краще підібрати інший лікарський засіб.

Гідрохлоротіазид може змінювати толерантність до глюкози і збільшувати концентрації в крові тригліцеридів, холестерину і сечової кислоти.

Аналоги

• Атаканд Плюс;
• Вазотенз Н;
• Гизаар;
• Кардосал Плюс;
• Коапровель;
• Лозап Плюс;
• Лориста Н;
• Микардис Плюс;
• Теветен Плюс;
• Ибертан Плюс;
• Кандекор Н.

Синоніми

• Діокор;
• Вазар Н;
• Валз Н;
• Ванатекс Комбі;
• Вальсакор Н.

Дітям

Ко-Диован не призначається дітям, з-за відсутності досліди такого застосування.

При вагітності і лактації)

У періоди вагітності і лактації препарат Ко-Диован не застосовується.

Відгуки про Ко-Диован

На жаль, на даний час, відгуки пацієнтів про препарат Ко-Диован досить нечисленні, хоча варто відзначити, що серед існуючих відгуків, ефективність цього лікарського засобу оцінюється виключно позитивно. Ті пацієнти, які приймають Ко-Диован, повністю задоволені гіпотонічними ефектами препарату і відзначають практична відсутність його побічних проявів. Незважаючи на свою значну вартість, незабаром, Ко-Диован повинен зайняти гідне місце в терапії гіпертонічної хвороби.

Ціна Ко-Диована, де купити

Середня ціна препарат в аптеках Росії становить:

• таблетки 80 мг/12, 5 мг №28 – 1400 рублів;
• таблетки 160 мг/12, 5 мг № 28 – 1800 рублів;
• таблетки 160 мг/25 мг № 28 – 1700 рублів.