Опис актуально на 11.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування Прадаксы
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Прадаксы (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

До складу 1 капсули препарату входять: мезилат дабігатрану етексилату 172, 95 мг (150 мг в перерахунку на дабигатран етексилату) + додаткові речовини (винна кислота, диметикон, камедь акацієва, гіпромелоза, тальк, гідроксипропілцелюлоза, хлорид калію, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, етанол, ізопропанол, шелак, припиленгликоль, Е172).

Також існує лікарська форма зі змістом дабігатрану етексилату 75 і 110 мг.

Форма випуску

Непрозорі капсули, довгасті. Колір кремово-жовтий (напис R150) і синій (напис – символ компанії). Всередині капсул пелети блідо жовтого кольору.

Блістери по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1, 3, 6 блістерів відповідно). Флакони по 60 капсул.

МНН: дабігатрану этексилат.

Фармакологічна дія

Ліки Прадакса – прямий антикоагулянт, інгібітор тромбіну.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Діюча речовина таблетки, після перетворення в дабигатранпригнічує активність ферменту тромбіну, який в свою чергу відповідає за процес перетворення фібриногену в фібрин і виникнення тромбу. Також дабигатран має здатність знижувати активність вже утворених тромбів, вільного тромбіну, фибриносвязанного тромбіну, подальша агрегація тромбоцитів не відбувається.

Активний компонент ефективно знижує протромбіновий індекс в прямій залежності від його концентрації у плазмі крові, досягнутої в процесі прийому препарату.

Практично одразу після прийому препарату відбувається реакція гідролізу, перетворення дабігатрану етексилату в дабигатран. Біодоступність дабігатрану становить близько 6 %, максимальна концентрація діючої речовини буде спостерігатися через годину або два, після прийому. Незалежно від дози, період напіввиведення становить від 11 до 14 годин. У пацієнтів з нирковою недостатністю відбувається зміна деяких фармакокінетичних показників.

Показання до застосування Прадаксы

Як правило, препарат призначають для профілактики:

• венозних і системних тромбоемболій;
• інсульту.

Також показанням до застосування є фібриляція передсердь (для зниження відсотка смертності після фібриляції).

Протипоказання

Ліки Pradaxa протипоказано:

• при лікарської алергії на діючу речовину, його похідні та інші компоненти;
• при порушеннях в роботі печінки;
• тяжкої ниркової недостатності;
• велика ймовірність виникнення кровотечі через виразки шлунка, злоякісних новоутворень, ушкоджень головного або спинного мозку, аневризми судин та інших патологіях;
• штучному клапані у серце;
• при поєднанні з іншими антикоагулянтами, кетоконазолом, циклоспорином, інтраконазолом.

Побічні дії

Можливі:

• тромбоцитопенія і анемія, кровотеча внутрішньочерепний;
• освіта гематом, виникнення кровотеч різного походження та локації, в тому числі післяопераційних ран, носа, шлунка і кишечника;
• бронхоспазм, реакції гіперчутливості, такі як кропив'янка, свербіж і висип;
• пронос, болі в животі, нетравлення, нудота, дисфагіяпорушення в роботі печінки;
• гемартроз, гематурія;
• кровотечіпогано те, що відбувається загоєння, освіта гематом і виділення з ран, дренаж з ран.

Інструкція по застосуванню Прадаксы (Спосіб і дозування)

Дозування і тривалість прийому повинен призначати лікар.

Згідно інструкції на Прадаксу, добова доза становить близько 100-300 мг. Лікарський засіб приймають два рази на добу.

Фахівець повинен скоригувати дозування при наявності захворювань нирок, кровотеч, особам літнього віку та при поєднанні препарату з інгібіторами Р-глікопротеїну.

Передозування

Значно підвищується ризик розвитку кровотеч.

При передозуванні слід провести тест на коагуляцію. Позитивний ефект дає проведення гемодіалізуслід усунути кровотечі, виявити місце їх виникнення. Як правило, ефективним виявляється переливання крові.

Взаємодія

Не поєднувати з ліками, які впливають на гемостаз, анатагонистами вітаміну К, інгібіторами Р-глікопротеїну (верапаміл, кетоконазол, кларитроміцин, аміодарон, хінідин).

З обережністю застосовувати в поєднанні з дронедароном, звіробоєм продірявленим, карбамазепіном і пантопразолом.

Ацетилсаліцилова кислотау поєднанні з Прадаксой може значно підвищувати ризик розвитку кровотеч.

Умови продажу

Потрібен рецепт.

Умови зберігання

У місці, недоступному дітям. Температура не вище 25 градусів.

Термін придатності

3 роки. Після відкриття флакона з таблетками, їх слід використати протягом 4 місяців.

Аналоги Прадаксы

Аналогів Прадаксы практично немає, найбільш близькими по ефекту до ліків є варфарин і ксарелто.

Що краще: Прадакса або Варфарин?

Варфарин є найбільш використовуваним антагоністом вітаміну Кі має масу обмежень до застосування. Необхідний постійний контроль МНОпрепарат поєднується далеко не з усіма продуктами і ліками. Далеко не у всіх виходить підтримувати потрібний рівень МНО, що призводить до небажаних побічних ефектів або зниження ефективності лікарського засобу. На відміну від варфарину, Прадакса є засобом нового покоління, ризик виникнення кровотеч у ліки нижче, обмежень у застосуванні менше.,

У будь-якому випадку, який з препаратів слід використовувати, Прадакса або варфарин, повинен вирішувати лікар.

Відгуки на Прадаксу

Відгуки на Прадаксу хороші. Особливо приємно про препараті відгукуються лікарі, порівнюють ліки з Варфарином і зазначають масу переваг перед іншими антикоагулянтами. Враховуючи те, що це засіб для профілактики і пити його доводиться досить довго, багатьох бентежить висока ціна препарату і деякі з виникаючих побічних ефектів.

Ціна Прадаксы (де придбати)

Ціна Прадаксы 110 мг становить близько 2700 рублів за 60 штук.

Купити Прадаксу в Москві можливо за 1000 рублів за 10 капсул по 75 мг.

Ціна Прадакса 150 мг в межах 1400 рублів за 30 штук.