Опис актуально на 18.10.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Хартія-Д (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Активні речовини препарату – раміприл і гідрохлоротіазид.

Додаткові компоненти: лактози моногідрат, кросповідон, натрію стеарилфумарат, гіпромелоза, МКЦ.

Форма випуску

Ліки продається в таблетках.

Фармакологічна дія

Хартія-Д є антигіпертензивним препаратом, який також надає діуретичну дія. Антигіпертензивна дія активних речовин ліки доповнює один одного, при цьому раміприл знижує гіпокаліємічний ефект гідрохлоротіазиду.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Діючі компоненти даного засобу застосовуються при підвищеному АТ.

Раміприлат (активний метаболіт раміприлу) пригнічує АПФ. Крім того, він призводить до зниження викиду альдостерону. Раміприл також викликає зменшення периферичного судинного опору.

У більшості випадків антигіпертензивна дія помітно через 1-2 години. Воно зберігається протягом доби. Максимальна ступінь вираженості дії досягається через 3-6 годин. При тривалій терапії максимальний ефект, як правило, помітний приблизно через 3 тижні. При тривалому курсі лікування він підтримується протягом 2 років.

Гідрохлоротіазид являє собою тіазидний діуретик. Можливий характер його антигіпертензивної дії включає зміну натрієвого балансу і опору ниркових судин, а також зменшення рівня позаклітинної рідини, плазми і реакцій на ангіотензин II і норадреналін.

Максимальний ефект помітний через 3-6 годин і триває до 12 годин. Антигіпертензивна дія досягається через 3-4 дні терапії і триває тиждень після завершення курсу. При тривалій терапії зниження артеріального тиску досягається при застосуванні менших доз, ніж потрібно для діуретичного ефекту. Зниження артеріального тиску супроводжує невелике підвищення швидкості клубочкової фільтрації, активності дії реніну в плазмі крові, а також судинного опору ниркового русла. При вживанні гідрохлоротіазиду у високих дозах знижується об'єм плазми, а також швидкість клубочкової фільтрації, середнього артеріального тиску і ниркового кровотоку. При тривалій терапії у невеликих дозах об'єм плазми крові, системний судинний опір і середній артеріальний тиск залишаються досить низькими, одночасно швидкість клубочкової фільтрації і хвилинний об'єм повертаються до колишніх показників.

Показання до застосування

Ліки необхідно приймати при артеріальної гіпертензії як складова комбінованого лікування.

Протипоказання

Даний засіб не рекомендується вживати при:

• холестазе;
• набряку Квінке в анамнезі, а також спадковому/ідіопатичному;
• значні проблеми з функціями нирок;
• анурії;
• первинному альдостеронизме;
• гемодіалізі;
• непереносимості галактози;
• спадковому дефіциті лактази або при порушенні всмоктування глюкози-галактози;
• грудному вигодовуванні;
• вагітності;
• дитячому віці;
• значні порушення в роботі печінки;
• артеріальної гіпотензії;
• стан після трансплантації нирок;
• непереносимості компонентів ліки.

З обережністю Хартія-Д призначають при аортальному і мітральному стенозі, системних захворюваннях сполучної тканини, важких ураженнях коронарних і церебральних артерій, декомпенсованому «легеневому серці», тяжких шлуночкових порушеннях ритму серця, пригнічення кістковомозкового кровотворення, двосторонньому стенозі ниркових артерій, подагрі, гіпонатріємії, гіперкальціємії, ниркової недостатності, цирозі печінки, нестабільною стенокардії, хронічної серцевої недостатності (четверта стадія), зниження ОЦК, цукровому діабеті, літньому віці, гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії, гіперкаліємії, стенозі артерії єдиної нирки, гіпокаліємії, ІХС, печінкової недостатності.

Побічні дії

При прийомі препарату на початку терапії і після підвищення дозувань може з'явитися виражена артеріальна гіпотензія. Можливі такі симптоми, як запаморочення, нечіткість зору, загальна слабкість, непритомність. Крім того, повідомляється про окремих випадках динамічного порушення мозкового кровообігу, тахікардії, аритмій, інфаркту міокарда, відчуття серцебиття, вираженої артеріальної гіпертензії, стенокардії і шоку. Під час вживання інгібіторів АПФ при артеріальної гіпотензії можливо крововилив у мозок і ішемічний інсульт.

Також можливі наступні побічні реакції:

• обмін речовин — гіперглікеміязбільшення рівня кислоти, гіпокаліємія, подагра, гіперкаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія, гіперхлоремія;
• нервова система – апатія, нервозність, головний біль, стомлюваність, відчуття слабкості, сонливість;
• органи зору — кон'юнктивіт, блефарит;
• серцево-судинна система – значне зниження артеріального тиску, набряк щиколоток;
• дихальна система – поява сухого кашлю, бронхіт;
• система травлення — нудота, блювання, відчуття болю в животі, диспепсія, спазми в епігастральній ділянці, запор, притуплення апетиту, спрага, діарея;
• шкірні покрови — кропив'янка, фотосенсибілізація, свербіж;
• сечовидільна система — протеїнурія;
• статева система — зниження лібідо.

В рідкісних випадках можливі:

• кровоносна система і лімфа – зменшення вмісту гематокриту і гемоглобіну, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія (в разі нестачі глюкозо-6-фосфатдегідрогенази);
• обмін речовин і харчування – неправильний водно-електролітний баланс, метаболічний алкалоз, гіпохлоремія, підвищення вмісту тригліцеридів в сироватці крові і сироваткової амілази, гіперхолестеринемія, декомпенсація цукрового діабету;
• нервова система — неспокій, порушення рівноваги, нюху, парестезії;
• органи зору — тимчасова короткозорість;
• органи слуху — дзвін у вухах;
• серцево-судинна система — динамічне порушення мозкового кровообігу, непритомність, тромбоемболічні ускладнення, васкуліт, тромбоз, загострення хвороби Рейно, захворювання вен, емболія;
• дихальна система — задишка, риніт, глоситалергічна інтерстиціальна пневмонія, синусит, фарингіт, бронхоспазм, набряк Квінке, набряк легенів;
• органи травлення — непрохідність кишечнику, сухість у роті, порушення смаку, сиаладенит, блювання, запалення слизових, геморагічний панкреатит;
• печінка — збільшення активності білірубіну і печінкових ферментів, холестатична жовтяниця, холецистит, гепатит, некроз печінки;
• шкірні покрови — системна червона вовчанка, багатоформна еритема, припливи крові до обличчя, периферичні набряки, підвищене потовиділення, синдром Лайєлла, загострення псоріазу, синдром Стівенса-Джонсона, алергічні реакції, алопеція, онихолиз;
• кістково-м'язова система і сполучна тканина — м'язовий спазм, артралгія, артрит, міалгія, м'язова слабкість, параліч;
• сечовидільна система – погіршення роботи нирок, зневоднення, збільшення рівня залишкового азоту і сироваткового креатиніну, нефротичний синдромгостра ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит;
• статева система – імпотенція;
• інші — анафілактичні реакції.

Набряк Квінке у більшості випадків з'являється у пацієнтів негроїдної раси. Крім того, у невеликої групи виникає ангіоневротичний набряк особи і орофарингеальної області вживання інгібіторів АПФ.

При яскраво виражених побічних ефектів з боку шкірних покривів потрібно проконсультуватися з фахівцем.

Медичне спостереження показано за жовтяниці і збільшенні активності печінкових ферментів.

Інструкція по застосуванню Хартія-Д (Спосіб і дозування)

Ліки призначений для одноразового застосування вранці з достатньою кількістю рідини. Інструкція по застосуванню Хартія-Д повідомляє, що прийом їжі не впливає на його чинність. Таблетки не можна розділити на частини.

Приймати цей засіб потрібно тільки після того, як лікар підбере дозування і схему застосування. Як правило, для початку курсу призначається – 2, 5 мг раміприлу і 12, 5 мг гідрохлоротіазиду. Підтримуюча доза така ж або в два рази вище, відповідно для кожної активної речовини. Доза при необхідності підвищується з мінімальним проміжком в 3 тижні. Рекомендована максимальна доза в день – 5 мг раміприлу і 25 мг гідрохлоротіазиду.

Для людей в літньому віці, а також для тих, у кого є порушення в роботі нирок і печінки, дози кожного компонента підбираються індивідуально до переходу на комбіноване засіб Хартія-Д. Його дозування повинна бути мінімальною.

Передозування

При використанні даного препарату в дозах понад норми можливі: затримка сечі, значне зниження артеріального тиску, судоми, аритмія, шоковий стан, непрохідність кишечника, дисбаланс електролітів, кома, парез, брадикардія, ниркова недостатність.

Схема терапії жебрати індивідуально. В якості загальних заходів можуть бути призначено промивання шлунка, прийом сульфату натрію та активованого вугілля. Крім того, застосовується підтримуюча терапія.

Раміприл видаляється з організму за допомогою діалізу.

При значному зниженні артеріального тиску проводиться відновлення об'єму рідини фізіологічним розчином. Якщо це не дало бажаного результату, можливо внутрішньовенне введення ангіотензину II, катехоламінів. Дуже важливо слідкувати за ОЦК, КЩС, діурезом, рівнем електролітів і глюкози в крові. При вираженій брадикардії встановлюється водій ритму. При гіпокаліємії слід відновити нормальний рівень калію.

При загрозливому для життя ангионевротическом набряку застосовуються наступні заходи:

• підшкірне введення до 0, 5 мг епінефрину або повільне внутрішньовенне введення адреналіну з контролем ЕКГ і артеріального тиску;
• введення антигістамінних препаратів;
• внутрішньовенне або внутрішньом'язове введення глюкокортикоїдів;
• адреналін можна доповнити C₁-инактиваторомякщо у пацієнта спостерігається його нестача.

Взаємодія

Поєднання раміприлу і діуретиків може призвести до посилення антигіпертензивної ефекту. Крім того, можливе значне зниження артеріального тиску. Так що бажано уникати такого поєднання.

Гіпотензивний ефект може посилюватися при прийомі раміприлу одночасно з органічними нітратами або вазодилататорами. Крім того, він послаблюється при вживанні НПЗЗ. Ці кошти також можуть привести в поєднанні з раміприлом до порушення функцій нирок. У рідкісних випадках спостерігається ниркова недостатність. Ризик її розвитку зростає при одночасному прийомі Хартія-Д з Алопуринолом (також може з'явитися лейкопенія) Циклоспорином. Останній засіб, а також Ловастатин і Триметоприм може викликати і гіпокаліємію. Лейкопенія розвивається також при поєднанні Хартія-Д з Прокаїнамідом, імунодепресантами і цитостатиками.

Взаємодія раміприлу з препаратами літію призводить до підвищення рівня літію в сироватці крові, можливий розвиток токсичних ефектів. Таке поєднання не рекомендується, але якщо воно неминуче, необхідно спостереження за станом пацієнта. Літієва інтоксикація може посилюватися при вживанні тіазидних діуретиків.

Артеріальна гіпотензія посилюється при взаємодії раміприлу з деякими анестетиками, антипсихотичними засобами трициклічними антидепресантами.

Слід також контролювати стан пацієнта при поєднанні Хартія-Д з симпатоміметиками. А при взаємодії з гіпоглікемічними засобами може посилитися їх дію аж до появи гіпоглікемії. Особливо це можливо при початку терапії і при порушеннях в роботі нирок.

Поєднання діалізу з інгібіторами АПФ протипоказано, так як це може призвести до анафилактоидным реакцій.

Гідрохлоротіазид при взаємодії з Амфотерицином В, ГКС, проносними засобами, Карбеноксолоном або Кортикотропіном може призвести до електролітного дисбалансу. А при поєднанні з солями кальцію ймовірно поява гіперкальцієміїз серцевими глікозидами – дигиталисная інтоксикація і гіпокалієміяз Соталолом – аритміяз саліцилатами – посилення їх токсичної дії на ЦНС.

Всмоктування гідрохлоротіазиду зменшується під дією колестираминовых смол і Колестиполу. Тому між прийомом необхідно робити проміжок від одного до декількох годин.

Дане активна речовина Хартія-Д також підсилює ефект недеполяризуючих міорелаксантів.

Крім того, антигіпертензивний ефект лікарського засобу зменшується при поєднанні з хлоридом натрію.

Умови продажу

Хартія-Д відпускається тільки за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Ліки потрібно зберігати при температурі до 25°С.

Термін придатності

Використовувати цей засіб потрібно не довше трьох років з дати, зазначеної на упаковці.

Відгуки про Хартія-Д

Відгуки про Хартія-Д свідчать про ефективність цього препарату. Його дія помітно з самого початку курсу. Деяким пацієнтам, проте, потрібне коректування доз, так як можливе надмірне зниження артеріального тиску. Ось чому цей засіб слід застосовувати тільки під контролем фахівця. Якщо приймати його відповідно до рекомендацій лікаря, воно ефективно допомагає при артеріальної гіпертензії.

Ціна, де купити

Вартість даного засобу в таблетках по 2, 5 мг раміприлу і 12, 5 мг гідрохлоротіазиду – близько 300 рублів. Ціна таблеток, в яких 5 мг раміприлу і 25 мг гідрохлоротіазиду – приблизно 400 рублів.