Опис актуально на 27.10.2014
- Латинська назва: Hartil-H
- Код АТХ: C09BA05
- Діюча речовина: Раміприл (Ramiprilum), Гідрохлоротіазид (Hydrochlorothiazidum)
- Виробник: Егіс (Угорщина)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Хартія Н (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Активні речовини Хартія Н – раміприл і гідрохлоротіазид.
В якості додаткових компонентів передбачені: лактози моногідрат, кросповідон, натрію стеарилфумарат, гіпромелоза, МКЦ.
Форма випуску
Ліки випускається в таблетках.
Фармакологічна дія
Препарат відноситься до інгібіторів АПФ і діуретичним засобам.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Хартія Н характеризується діуретичною і антигіпертензивну дію.
Раміприл пригнічує АПФ, що каталізує біотрансформацію ангіотензину I в ангіотензин II, а також розщеплення активного вазодилататора брадикініну. Це викликає розширення судин і зменшення викиду альдостерону. Стимуляція дії брадикініну активізує кардиопротекторные ефекти і захищає ендотелій.
Крім того, вживання Хартія Н провокує виражене зниження периферичного артеріального опору.
АТ знижується без компенсаторного почастішання пульсу. Дія раміприлу помітно через 60-120 хвилин після одноразового застосування. Максимальний ефект ліки досягається приблизно через 4-5 годин. Антигіпертензивна дія препарату триває не менше доби. При тривалій терапії максимальна дія раміприлу помітно через 2-4 тижні і тримається протягом двох років. Завершення курсу прийому ліків не викликає швидке підвищення АТ.
Гідрохлоротіазид є тіазидним діуретиком. Прийом даного активної речовини у високих дозах призводить до екскреції бікарбонату, а тривалий курс знижує екскрецію кальцію.
Антигіпертензивний ефект супроводжується зміною натрієвого балансу, опору ниркових судин, зниженням рівня позаклітинної рідини і плазми, а також реакцій на ангіотензин II і норадреналін.
Екскреція води та електролітів починається приблизно через 120 хвилин після застосування перорально, максимальний ефект – приблизно через 4-5 годин. Він триває до 12 годин. Антигіпертензивна дія гідрохлоротіазиду помітно через 3-4 дні після початку терапії і триває близько тижня після її завершення.
При тривалому курсі зниження АТ спостерігається при застосуванні менших доз, ніж це потрібно для діуретичної дії. Воно супроводжується деяким прискоренням клубочкової фільтрації, а також підвищенням активності реніну в плазмі крові і ниркового судинного опору русла.
Раміприл характеризується швидким всмоктуванням з травного тракту. Його максимальна плазмова концентрація досягається через годину. Дане активна речовина біотрансформується переважно в печінці з утворенням метаболітів. Наприклад, раміприлату. Він приблизно в 6 разів активніший раміприлу. Його максимальна плазмова концентрація досягається приблизно через 3 години. Серед відомих метаболітів, які не настільки активні, утворюються дикетопиперазиновий ефір і дикетопиперазинова кислота.
Раміприл зв'язується з білками крові на 77%, а раміприлат – на 56%. У середньому рівноважна концентрація при курсі прийому препарату досягається в плазмі крові на четверту добу.
Близько 60% раміприлу виводиться з сечею переважно у вигляді метаболітів. Решта – з калом.
Після вживання перорально 70% гідрохлоротіазиду абсорбується в дванадцятипалій кишці та верхній порожній кишці. Максимальна плазмова концентрація досягається через мінімум 1, 5 години. Ступінь зв'язку з білками плазми — 40%.
Дане активна речовина виводиться головним чином через нирки в результаті канальцевої екскреції. Час напіввиведення – 5-15 годин. Терапевтичний ефект при звичайних дозах помітний через 120 хвилин після застосування, максимальний – приблизно через 3 години.
Показання до застосування
Хартія Н застосовується при артеріальної гіпертензії.
Протипоказання
Не можна приймати цей засіб при:
- гіперчутливості до його компонентів, а також до інших інгібіторів АПФ і тіазидних діуретиків;
- спадковому/ідіопатичному набряку Квінке;
- тяжких порушеннях в роботі нирок;
- анурії;
- застосування методів екстракорпоральної терапії, при якій здійснюється контакт крові з негативно зарядженими поверхнями;
- набряку Квінке через інгібіторів АПФ в анамнезі;
- стенозі ниркової артерії;
- тяжких порушеннях в роботі печінки;
- холестазе;
- печінкової енцефалопатії;
- клінічно значимому дисбаланс електролітів.
Побічні дії
При прийомі Хартія Н можуть з'явитися такі побічні реакції:
- нервова система і органи чуття – запаморочення, астенія, головний біль;
- ССС і кровоносна система — гіпотензія, синкопе, інфаркт міокарда, хворобливі відчуття в грудній клітці, стенокардія, серцева недостатність, вертиго;
- сечовидільна система — порушення функції нирок, олігурія, протеїнурія, набряки;
- ШКТ — нудота, діарея, блювання;
- дихальна система — інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів, сухий кашель;
- алергія — кропив'янка, мультиформна еритема, набряк Квінке, шкірний висип, фотосенсибілізація;
- інші – підвищення рівня азоту сечовини і креатиніну, зниження ваги, артралгія, міалгія, гіперкалієміязміна рівня білірубіну і глюкози, анафілактоїдні реакції, артрит, лихоманка, зміна активності ферментів і концентрації сечової кислоти.
В рідкісних випадках можливі: зміна рівня трансаміназ, гемолітична анемія, аритмія, панцитопенія, еозинофілія, васкуліт, відчуття серцебиття, миелодепрессия, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, сухість у роті, диспепсія, запор, гастроентерит, гепатит, дисфагія, біль у животі, панкреатит, цереброваскулярні порушення, депресія, порушення функції печінки, сонливість, невралгія, парестезія, зниження слуху, амнезія, судоми, розлади сну, нейропатія, тремор, порушення зору, диспное, синусит, трахеобронхіт, бронхоспазм, фарингіт, риніт, ларингіт.
Інструкція по застосуванню Хартія Н (Спосіб і дозування)
Таблетки застосовуються перорально. Як правило, призначають по одній таблетці раз на день (бажано зранку). Інструкція по застосуванню Хартія Н рекомендує ковтати таблетки цілими, не розжовуючи, при цьому запиваючи потрібною кількістю рідини. Прийом їжі не впливає на дію ліків.
Дозування для кожного пацієнта повинен підбирати лікар. Початкову дозу можна підвищувати при необхідності через кожні три тижні. Як правило, на початку курсу призначають 2, 5 мг раміприлу і 12, 5 мг гідрохлоротіазиду. Це звичайна підтримуюча доза. Для деяких пацієнтів призначать також 5 мг раміприлу і 25 мг гідрохлоротіазиду. Така максимальна денна доза, її не рекомендується перевищувати. Лише в деяких випадках після консультації з лікарем її можна збільшити до 10 і 50 мг раміприлу і гідрохлоротіазиду відповідно.
Для літніх людей, а також тих, у кого є порушення функції нирок, приймається дозування повинна бути максимально низькою.
Передозування
Відомі наступні симптоми передозування препаратом: затримка сечі, надмірна периферична вазодилатація, аритмія, сплутаність свідомості, шоковий стан, брадикардія, ниркова недостатність, кома, парез, посилений діурез, виражена гіпотензія, тахікардія, судоми, порушення електролітного балансу, паралітична кишкова непрохідність, епілептичні припадки. У разі гіперплазії передміхурової залози гідрохлоротіазид у дозах, що перевищують норму, може викликати затримку сечі.
В якості терапії проводяться протягом перших 30 хвилин такі спільні заходи, як прийом сульфату і натри адсорбентів, промивання шлунка. Крім того, призначають застосування 0, 9% розчину натрію хлориду, ангіотензину II, катехоламінів, штучного водія ритму.
У разі набряку Квінке підшкірно вводять 0, 3-0, 5 мл епінефрину або повільно внутрішньовенно адреналін. Потім показано внутрішньовенне введення глюкокортикоїдів. Також рекомендують застосовувати антигістамінні лікарські засоби і антагоністи Н2-рецепторів.
Взаємодія
Гіпотензивні, опіоїдні анальгетики, естрогени, сечогінні, а також препарати для наркозу підсилюють гіпотензивну дію Хартія Н.
Нестероїдні протизапальні ліки та кухонна сіль знижують його ефективність. У разі необхідності подібних комбінацій з препаратом Хартія Н стан пацієнта потрібно контролювати.
Циклоспорин, молоко, добавки і ліки з калієм, калійзберігаючі діуретики, а також замінники солі можуть привести при взаємодії з даним лікарським засобом гіперкаліємії.
Препарати, що викликають пригнічення кісткового мозку, збільшують ймовірність появи нейтропенії і агранулоцитозу кінцем.
Поєднання з ліками, до складу яких входить літій, призводить до підвищення їх концентрації в крові.
Крім того, Хартія Н може збільшувати гіпоглікемічну дія інсуліну і похідних сульфонілсечовини, а також пригнічуючий вплив етанолу і токсичний вплив саліцилатів на ЦНС.
Взаємодія з Алопуринолом, імунодепресантами, цитостатиками і Прокаїнамідом підвищує ймовірність лейкопенії.
Умови продажу
Ліки продається тільки за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Тримати цей засіб потрібно в недоступному для дітей місці. Оптимальна температура при цьому не вище 25°С.
Термін придатності
Зберігати препарат потрібно не довше трьох років з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Забороняється використовувати його після цього часу.
Відгуки
Думка пацієнтів про даному засобі, як правило, позитивне. Тим не менш, зустрічаються і відгуки про його недостатньої ефективності або появі побічних ефектів. В такому випадку негайно потрібно звернутися до лікаря для коригування дози або призначення іншого лікування.
Як правило, якщо застосовувати препарат згідно з призначеннями спеціаліста, негативних результатів не виникає. При будь погіршення стану під час терапії Хартія Н необхідно консультуватися з лікарем.
Ціна, де купити
Даний засіб продають в українських аптеках. Середня ціна таблеток, в яких міститься 5 і 25 мг раміприлу і гідрохлоротіазиду відповідно – 130 гривень. Середня вартість таблеток по 2, 5 і 12, 5 мг раміприлу і гідрохлоротіазиду відповідно – 95 гривень.