Опис актуально на 31.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Контролок, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Оскільки ліки може мати вигляд порошку або таблеток, склад препарату буде залежати від його форми випуску і номінального обсягу.

В хімічному складі однієї таблетки Контролока, покритих спеціальною кишковорозчинною оболонкою, може міститися 22, 57 мг. або 45, 1 мг. активно діючої лікарської речовини пантопразол натрію сесквигидрата.

Крім того, у своєму складі препарат містить такі допоміжні сполуки як: очищена вода, безводний карбонат натрію, кальцію стеарат, манітол, повідон К90, а також кросповідон.

До складу оболонки лікарського засобу входять: гіпромелоза 2910, жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), повідон К25, пропіленгліколь, а також триэтилцитрат і эудрагит L 30D-55, який представляє собою полісорбат 80 натрію лаурилсульфату, отриманий при взаємодії этилакрилата сополімеру і метакрилової кислоти.

Для нанесення на таблетки маркування використовуються спеціалізовані чорнило коричневого кольору, які містять соєвий лецитин, діоксид титану (Е171), емульсію полидиметилсилоксана (диметикон 1510), червоний оксид заліза (Е172) CL 77491, а також чорний і жовтий оксид заліза (CL 77499 і CL 77492 відповідно).

В хімічному складі одного флакона порошку Контролок, призначеного для приготування розчину міститься 45, 1 мг. активно діючої речовини пантопразол натрію сесквигидрат. В якості допоміжних з'єднань при виробництві препарату використовують гідроксид натрію (0, 24 мг.) і динатрію едетат (1 мг.).

Форма випуску

Контролок випускають у вигляді таблеток, які мають двовипуклу форму, а також спеціальне покриття у вигляді кишковорозчинною оболонки. Ядро таблетки має майже прозорий білий колір, а оболонка – жовтий. Поверх лікарського засобу коричневим чорнилом нанесено маркування із зазначенням дозування в міліграмах «Р20» або «Р40».

В картонній упаковці може міститися 3, 4 або 1 блістер відповідно по 5 або 7 таблеток у кожному, а також 1 або 2 блістери по 14 таблеток у кожному.

Порошок Контролок, призначений для приготування розчину для внутрішнього введенняявляє собою суху субстанцію білого кольору. Як правило, порошкоподібний лікарський з'єднання розфасовують у флакони.

Фармакологічна дія

Препарат чинить інгібуючий протонний насос вплив.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Завдяки наявності у складі препарату пантопразолуз'єднання, що володіє здатністю впливати на шлункову секрецію, Контролок сприяє інгібування протонного насоса парієтальних клітин. При попаданні пантопразолу в кисле середовище, з'єднання переходить в активну форму і запускає процес пригнічення соляної кислоти.

Варто зазначити, що активно діюча лікарська з'єднання впливає на соляну кислоту на заключній стадії її виділення, причому незалежно від походження подразника. Препарат чинить позитивний вплив на базальну секрецію шлункового соку.

У результаті під впливом пантопразолу знижується рівень кислотності в ШКТ, що стимулює підвищене вироблення гастрину. Препарат досить швидко всмоктується травною системою і навіть при одноразовому застосуванні досягає оптимально необхідної для лікування дози в організмі людини. При подальшому прийомі Контролока концентрація активно діючого з'єднання в організмі не змінюється і знаходиться на рівні в 1, 5 мкг/мл

Вкрай рідко, але лікарський з'єднання може провокувати підвищення рівня ендокринних клітин у шлунку. Однак це відбувається тільки при тривалому терапевтичному лікуванні з використанням Контролока. Примітно, що фармакокінетика залишається незмінною при пероральному застосування, так і при внутрішньовенному введенні лікарського з'єднання.

Ефективність дії препарату варіюється в залежності від дозування, але в середньому антисекреторний ефект досягається, як правило, через максимум 4 годин і зберігається протягом наступних діб. При лікуванні виразки дванадцятипалої кишки, викликаної грамнегативної бактерією види Helicobacter pyloriпрепарат сприяє зниженню секреції шлунка, а також значно підвищує чутливість шкідливих мікроорганізмів до дії антибіотиків.

Контролок не робить ніякого впливу на моторику шлунково-кишкового тракту. Метаболизация лікарського з'єднання відбувається в печінці, близько 80% пантопразолу екскретується в нирках, а 20% виводиться з калом. Прийом препарату з їжею не впливає на концентрацію активно діючої речовини в організмі.

У порівнянні з аналогічними препаратами Контролок, має нейтральний pH, відрізняється найбільшою хімічною стабільністю і надає найменше шкідливий вплив на оксидазную систему печінки, безпосередньо залежить від цитохрому Р450. З даної причини лікарський з'єднання не взаємодіє з іншими препаратами-інгібіторами протонного насоса.

Показання до застосування

Контролок рекомендований до застосування за наявності:

• неэрозивной рефлюксної хвороби (НЭРБ);
• гастроэзофагенальной рефлюксної хвороби (ГЕРХ);
• ерозивного рефлюкс-езофагіту;
• виразки дванадцятипалої кишки, а також шлунка, в тому числі у фазі загострення;
• ерадикації Helicobacter pylori;
• ерозивного гастриту, в тому числі викликаного прийомом НПЗП;
• синдрому Золлінгера-Еллісона.

Лікарський засіб у вигляді порошку використовують, як правило, при лікуванні та профілактиці:

• ускладнень, викликаних виразкоюнаприклад, при перфорації або кровотечах;
• стресових виразок.

Протипоказання

Препарат не рекомендований до використання при диспепсії невротичного генезу, а також при гіперчутливості або індивідуальній непереносимості складових компонентів лікарського засобу. Контролок не рекомендований до використання дітям до 18 років, а також жінкам під час вагітності та в період лактації. Крім того, препарат заборонено використовувати спільно з Атазанавіром.

Побічні дії

При використанні Контролока можуть виникнути такі побічні дії:

• запаморочення;
• головні болі;
• діарея або запор;
• нудота;
• метеоризм;
• алергічна реакція, що виражається у вигляді свербіння і печіння, висипань на шкірі, ангіоневротичного набряку, синдрому Стівенса-Джонсона і Лайєлла, а також фоточутливості;
• нечіткість зорове сприйняття;
• міалгія;
• депресивні стани;
• дезорієнтація;
• ушкодження клітин печінки;
• лихоманка;
• периферичний набряк;
• підвищення рівня ТГ, а також ферментів печінки.

Перераховані вище побічні дії препарату виникають вкрай рідко і зникають, як правило, після відміни лікарського засобу.

Контролок, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

У відповідності з інструкцією на Контролок, препарат у таблетованій формі приймають внутрішньо, запиваючи великою кількістю води. Хоча час прийому їжі або доби не має визначального впливу на ефективність дії препарату, для досягнення найкращого результату лікування медики рекомендують дотримуватися певний графік прийому лікарського засобу, який буде відрізнятися в залежності від виду захворювання і його тяжкості.

Наприклад, при виразці дванадцятипалої кишки або шлунка, а також при ерозивно гастриті Контролок приймають по 80 мг. на добу протягом двох тижнів. У загострених формах захворювань прийом препарату може тривати від чотирьох до восьми тижнів.

При ерадикації бактерії виду Helicobacter pylori препарат приймаю 2 рази в день вранці і ввечері перед їжею по 1 таблетці (20 мг.), в поєднанні з 1000 мг. амоксициліну і 500 мг. кларитроміцину. В даному випадку курс лікування триває не більше двох тижнів.

В якості протирецидивного засоби і в процесі лікування рефлюкс-езофагіту Контролок приймають по 20-40 мг. (відповідно) на добу протягом від чотирьох до восьми тижнів.

В ході терапевтичного лікування гіперсекреторних станів, а також синдрому Золлінгера-Еллісона препарат приймають по 80 мг. на добу. Та ж дозування лікарського засобу використовується при профілактиці і лікуванні виразок, загострення яких обумовлена стресом.

У вигляді порошку Контролок застосовують у випадках необхідності введення лікарського засобу внутрішньовенно. Щоб підготувати препарат до ін'єкцій фізіологічний розчин (10 мл) додають у флакон з сухою речовиною. В деяких випадках в порошок крім фізіологічного розчину додають хлорид атрія, а також розчин глюкози (5%).

Важливо використовувати розчин для введення ліки внутрішньовенно протягом не більше 3 годин після приготування. Рівень pH розчину повинен бути дорівнює 9.

Передозування

За весь час застосування Контролока випадків передозування відзначено не було. Контролок не використовують при гемодіалізі.

Взаємодія

При використанні препарату разом з лікарськими засобами, pH яких реагує на шлункову середу, наприклад, Кетоконазол або залізо, зменшується всмоктування вище означених активних сполук. Призначати і використовувати Контролок без ризику виникнення ускладнень можна спільно з такими лікарськими засобами як:

• Дигоксин, Метопролол, Ніфедипін при наявності захворювань серцево-судинної системи;
• пероральні контрацептиви, до складу яких входять етинілестрадіол і левоноргестрел;
• група ліків НПЗЗнаприклад, Феназол, Піроксикам або Диклофенак;
• Левотироксин, Глібенкламід при захворюваннях ендокринної системи;
• Фенітоїн і Карбамазепін при епілепсії;
• Діазепам при розлади сну;
• Фенпрокумон, Варфарин (непрямі антикоагулянти);
• Такролімус і Циклоспорин при відновленні після трансплантації.

Умови продажу

Потрібний рецепт лікаря, за винятком таблеток Контролок (20 мг.), які відносяться до лікарських засобів, безрецептурного відпуску з аптек.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 25 °C.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

Перед безпосереднім початком використання Контролока у вигляді таблеток слід пройти медичне обстеження та виключити наявність злоякісних новоутворень. Використання Контролока може перешкодити своєчасній діагностиці симптомів онкологічних захворювань.

Препарат у вигляді порошку рекомендований до використання тільки в тих випадках, коли не представляється можливим використовувати таблетки Контролок. Дане ліки не призначений для застосування при виникненні легких нездужань органів ШКТ.

Літнім пацієнтам, страждаючим порушеннями ниркових функй важливо стежити за дозуванням препарату.
Пацієнтам, які мають тяжкі форми ниркової недостатності, слід використовувати в лікуванні мінімальні дозування препарату.

В ході лікування Контролоком слід контролювати рівень ферментів печінки у пацієнтів, щоб у разі різкого збільшення їх кількості припинити використання препарату.

До початку застосування препарату і після терапії фахівці рекомендують пройти ендоскопічний контрольщоб своєчасно виявити наявність злоякісних утвореннямй.

Аналоги Контролока

Аналогами Контролока можна вважати наступні лікарські засоби:

• Нольпаза;
• Зипантола;
• Панум;
• Пантаз;
• Пептазол;
• Санпраз.

Синоніми

Controloc, Контролок контрол

Дітям

Препарат не рекомендований людям, які не досягли віку 18.

При вагітності і лактації)

Контролок не варто використовувати під час вагітності і при грудному вигодовуванні.

Відгуки про Контролоке

Пацієнти, що використовують препарат для лікування виразкових хвороб, гастриту та інших захворювань ШКТ залишають, як правило, позитивні відгуки про Контролоке на форумах. На їхню думку, препарат дійсно ефективно справляється з симптоматикою нездужань і швидко полегшує стан, усуваючи печію, тяжкість і болі в животіпри цьому вкрай рідко викликаючи неприємні побічні ефекти.

Ціна Контролока, де купити

Вартість препарату варіюється в залежності від форми випуску та номінального обсягу.
Ціна Контролока 20 мг. (14 таблеток в упаковці) у середньому не перевищує 700 рублів.
Ціна Контролока 40 мг. (14 таблеток в упаковці) коливається на рівні 800-900 рублів.
Один флакон порошку для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій коштує близько 350 рублів.