Опис актуально на 13.11.2014
- Латинська назва: Sunpras
- Код АТХ: A02BC02
- Діюча речовина: Пантопразол (Pantoprazole)
- Виробник: Лтд. Сан Фармасьютикалз Індастріз, Індія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Санпраза (спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
В одній таблетці: пантопразолу натрію сесквигидрата – 45, 1 мг (40 мг у перерахуванні на пантопразол) + карбонат кальцію, лаурилсульфат натрію, колоїдний діоксид кремнію, оксид магнію, кросповідон, стеарат кальцію, триэтилцитрат, діоксид титану, макрогол 6000, метакрилова кислота та этилакрилат у вигляді сополімеру, коповідон, тальк, жовтий оксид заліза.
В одному флаконі: міститься 40 мг пантопразолу + 0, 9% розчин хлориду натрію.
Форма випуску
Ліки випускають у вигляді таблеток жовтого кольору, вкритих кишковорозчинною оболонкою. Форма — кругла, опукла. По 10 штук в алюмінієвих стрипах. У картонних пачках по одному, два або три стрипа.
Також препарат випускають у вигляді білого лиофилизата. В прозорих скляних флаконах по 40 мг. В комплекті продається прозорий безбарвний розчинник, ємністю 10 мг.
Фармакологічна дія
Інгібітор протонного наносів.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Препарат інгібує процес протонного наносів ферментів Н+-К+-Атфази.
Відбувається блокування вироблення соляної кислоти на останній стадії процесу, знижується базальна і стимульована секреція, незалежно від походження специфічного подразника.
Якщо у пацієнта є виразка шлунка, викликана бактеріями Helicobacter pylori, то за рахунок зниження вироблення соляної кислоти підвищується чутливість бактерій до антибіотиків. Примітно, що препарат не впливає на нормальну моторику ШКТ.
Після прийому таблеток терапевтичний ефект настає протягом першої години, досягає максимуму через 2-4 години. Через 3-4 дні після закінчення прийому кошти секреція соляної кислоти та інших речовин приходить в норму. Речовина стабільно, при нейтральному рН не зачіпає оксидазную систему печінки, яка залежить від ферменту цитохрому Р450.
При пероральному прийомі діюча речовина швидко всмоктується в ШКТ. Cmax в плазмі крові, рівна 2-3 мкг на мл досягається через 3 години. Близько 98% пантопразолу зв'язується з білками плазми. Паралельний прийом їжі не впливає на фармакокінетичні показники. При частому і тривалому застосуванні цей показник залишається постійним.
Період напіввиведення — одна година. Ліки зазнає реакції метаболізму в печінці. Метаболіти виводяться через нирки та з каловими масами.
Препарат не кумулюється в організмі. Для осіб, які страждають нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізікорекція дози не потрібна.
При цирозі печінки період напіввиведення зростає до 7 - 9 годин, максимальна концентрація в 1, 5 рази більше.
У літніх людей дещо підвищується максимальна концентрація в крові і
AUC препарату. Проте корекція добової дози не потрібна.
При внутрішньовенному введенні показники схожі з прийомом таблеток.
Показання до застосування
Препарат призначають:
- при синдромі Золлінгера-Еллісона;
- для лікування і профілактики виразок, спричинені стресом;
- при ерозивно гастритів тому числі пов'язаному з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів;
- для лікування ГЕРХ;
- для лікування виразки шлунка і дванадцятипалої кишкияк правило, в гострій формі;
- для усунення бактерії Helicobacter pylori у поєднанні з антибіотиками;
- для лікування кровотеч, перфорацій і пенетрацій, що виникли як ускладнення виразки шлунка.
Протипоказання
Ліки не призначають:
- при нетравленні шлунка, викликаному розладами невротичного характеру;
- дітям;
- при алергії на компоненти засобу;
- при онкологічних захворюваннях шлунка і кишечника.
При наявності захворювань печінки, цирозу печінки та при вагітності ліки призначають з обережністю.
Побічні ефекти
При прийомі ліки можуть виникнути:
- депресія, головний біль, дезорієнтація, галюцинації і сплутаність свідомості;
- тромбоцитопенія, лейкопенія;
- тромбофлебіт і флебіт;
- болі в епігастрії, запор або пронос, нудота, метеоризм, сухість слизових оболонок, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів;
- артралгія, міалгія;
- кропив'янка, шкірний свербіж, анафілактичний шок, еритема, набряк Квінке, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона;
- підвищення температури або рівня тригліциридів, нефрит.
Інструкція по застосуванню Санпраза (спосіб і дозування)
Залежно від стану пацієнта лікар повинен призначити ту чи іншу лікарську форму кошти.
Таблетки Санпраз, інструкція по застосуванню
Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи рідиною, не раскусывая та не подрібнюючи їх. Краще всього приймати ліки вранці, натще, за годину, перед першим прийомом їжі.
При виразці шлунка призначають по 40-80 мг на день для лікування і 20 мг на день для профілактики. Тривалість прийому становить 4-8 тижнів.
При виразці дванадцятипалої кишки і ерозивно гастриті добова доза становить 40-80 мг, для профілактики також приймають по 20 мг кошти в день. Курс лікування – півмісяця.
Для ерадикації бактерії хелікобактер призначають по 80 мг на день за 2 прийоми. Тривалість лікування 7-14 днів. Паралельно, як правило, призначають антибіотики.
При ерозії ШКТ, викликаної прийомом НПЗЗ, добова доза – 40-80 мг, 20 мг для профілактики. Курс лікування – до 2-х місяців.
Для лікування рефлюкс-езофагіту використовують 20-40 мг препарату на добу. Для профілактики – 20 мг. Тривалість прийому – 4-8 тижнів.
Інструкція розчин для внутрішньовенного введення
Дану форму ліки призначають при неможливості використання таблеток. Як тільки це стане можливим, переходять на таблетовану форму.
Для приготування розчину необхідно змішати вміст флаконів.
Розчин вводять струминно або ж через крапельницю. Час введення – від 2 до 15 хвилин, рН розчину становить 9-10. Через 3 години приготований розчин стає непридатним для введення.
Як правило, використовують 40 мг (один флакон) в день. Допустимо проводити внутрішньовенні ін'єкції протягом 7-10 днів.
Максимальна кількість препарату на добу становить 80-160 мг. Слід розділити дозу на 2 уколу.
Якщо у хворого є важкі порушення в роботі печінки максимальна добова доза становить 20 мг. Під час лікування слід уважно контролювати рівень печінкових ферментів.
Якщо пацієнт знаходиться на гемодіалізі чи в похилому віці, не слід перевищувати дозу 40 мг на день.
Передозування
Не зареєстровано випадків передозування. При внутрішньовенному введенні 240 мг кошти яких-небудь значних змін у стані пацієнта не спостерігалося.
Якщо ж передозування все-таки відбулася, показана симптоматична терапія, дезінтоксикаційні заходи, проведення гемодіалізу.
Взаємодія
Поєднання Санпраза з кетоконазолом, ритонавіром і солями заліза знижує їх всмоктування у зв'язку зі зміною рН шлункового соку.
Ліки можна поєднувати з дигоксином, метопрололом, кларитроміцином, диклофенаком, напроксеном, глібенкламідом, діазепамом, фенітоїном, такролімусом, мідазоламом, теофіліном, етанолом, кофеїном, ніфедипіном, амоксициліном, пероральними контрацептивами, феназолом, пироксикамом, левотироксином натрію, карбамазепіном, циклоспорином, цизапридом, метронідазолом.
При одночасному прийомі препарату і атазанавіруефективність останнього знижується.
Якщо приймати ліки і Варфаринвідбувається зміна протромбінового індексуможливо виникнення кровотеч. У зв'язку з цим ПТІ потрібно ретельно контролювати.
Умови продажу
Потрібен рецепт.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від дітей та світла місці. При температурі не вище 30 градусів.
Термін придатності
Таблеток – 3 роки.
Лиофилизата – 2 роки, у розчинника – 3 роки.
Особливі вказівки
Перед призначенням засобу слід виключити ймовірність виникнення злоякісної пухлини в ШКТ. Прийом препарату може замаскувати симптоми та відстрочити дату правильної постановки діагнозу.
Якщо по закінченню лікування поліпшення в стані не настали, потрібно переглянути діагноз і провести подальші обстеження.
Аналоги Санпраза
- Лосек Мапс
- Лосек
- Эманера
- Омез
- Омез Інста
- Рабепразол
- Контролок
- Ортанол
- Нексиум
- Нольпаза
- Геердин
- Омепразол
- Лансопразол
Найбільш близькі за дією аналоги Санпраза: Зипантола, Контролок, Пептазол, Панум, Омез, Нольпаза, Проксиум.
При вагітності і лактації
Не рекомендується призначати препарат при вагітності. Існує незначна ембріотоксичність кошти. При прийомі Санпраза потрібно припинити грудне вигодовування.
Відгуки про Санпразе
В Інтернеті в основному позитивні відгуки про Санпразе. Засіб досить ефективно і дієво. Деякі скаржаться на побічні ефекти у вигляді діареї, запаморочення і нудоти, високу вартість препарату.
Ціна Санпраза
Ціна Санпраз 40 мг – 479 рублів за 30 таблеток.