Опис актуально на 02.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Пангрола 10000 (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

В одній кишковорозчинною капсулі препарату Пангрол 10000 містяться міні-таблетки, вкриті спеціальною оболонкою, у складі ядра яких міститься 153, 5 мг. такого активного компонента як панкреатин.

Крім того, у складі ліки присутні такі допоміжні елементи, як: стеарат магнію (0, 84 мг.), кроскармелоза натрію (5, 1 мг.), гідрогенізована рицинова олія (1, 7 мг.), кремнію діоксид колоїдний безводний (0, 84 мг.), а також микроцеллюлоза (8, 5 мг.).

Оболонка кишковорозчинних міні-таблеток, що містяться в капсулах Пангрола 10000, складається з суміші таких сполук як: тальк (5 мг.), 30 % сополімеру дисперсія этилакрилата і метакрилової кислоти в пропорції 1:1 (25 мг.), триэтилцитрат (2, 5 мг.), 30% емульсія симетикона у вигляді сухої маси (0, 01 мг.).

До складу корпусу і кришечки капсули входять такі хімічні сполуки: желатин, діоксид титану і такі барвники як індигокармін, жовті і червоний заліза оксид, а також Е104 (хіноліновий жовтий).

В хімічному складі однієї кишковорозчинною капсули Пангрол 25000 містяться міні-таблетки з 356, 1 мг. панкреатину. В складі ядра лікарського засобу присутні такі допоміжні компоненти як: микроцеллюлоза (19, 7 мг.), натрію кроскармелоза (11, 8 мг.), діоксид кремнію (1, 97 мг.), стеарат магнію (1, 97 мг.) і рицинова гідрогенізована олія (3, 96 мг.).

Оболонка міні-таблеток являє собою суміш наступних компонентів: тальк (11, 6 мг.), 30% сополімеру дисперсія (у пропорції 1:1) кислоти метакрилової і этилакрилата (57, 9 мг.), триэтилцитрат (5, 8 мг.), 30% суха емульсія симетикона (0, 03 мг.).

У складі кришечки і корпусу кишковорозчинною капсули Пангрол 25000 присутні наступні компоненти: титан діоксид, желатин і барвники (індигокармін, заліза оксид заліза жовтий і червоний, а також жовтий хіноліновий).

У складі однієї таблетки Пангрола 20000 міститься панкреатин, а також моногідрат лактулози, мікрокристалічна целюлоза (МКЦ), кросповідон, діоксид кремнію, магнію стеарат, сополімер метакрилової кислоти і этилакрилата, метилгидроксипропилцеллюлоза, емульсія симетикона, тальк, макрогол 6000, полісорбат 80 та натрію карбоксиметилцелюлоза.

Склад трьох лікарських форм препарату капсул Пангрол 10000, Пангрол 25000і таблеток Пангрол 20000 відрізняється показниками мінімальної активності таких складових компонентів активно діючого сполуки як: протеази (500 ОД, 1250 ОД і 900 ОД), ліпази (10000 ОД, 25000 ОД і 20000 ОД), а також амілази (9000 ОД., 22500 ОД і 12 ОД).

Форма випуску

Пангрол 10000 і 25000 випускають у вигляді капсул (непрозорі желатинові, тверді) № 2 і №0 відповідно, які мають циліндричну форму. Капсульний корпус відрізняється своїм світлим помаранчевим кольором, а капсульна кришечка – жовто-зеленим відтінком. Вміст капсул препарату являє собою міні-таблетки, які також мають циліндричну форму, відрізняються світло-бежевим кольором кишковорозчинною оболонки і блискучою поверхнею.

Як правило, в картонній упаковці Пангрола 10000 і 25000 міститься поліпропіленовий флакон, в якому може бути 20, 50 або 100 капсул. Пангрол 20000 являють собою обоевыпуклые кишковорозчинні таблетки, вкриті лікарської оболонкою, мають гладку поверхню і відрізняються сіро-білим кольором. Таблетки розфасовують у блістери і поміщають в картонні упаковки по 20 або 50 шт.

Фармакологічна дія

Препарат належить до групи травного-ферментних лікарських засобів. Пангрол допомагає заповнювати дефіцит ферментів, необхідних для нормальної роботи підшлункової залози, а також надає на організм людини протеолітичну, ліполітичну, а також амилолитическое вплив.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Панкреатин або діюча лікарська речовина, що міститься у складі Пангрола, являє собою порошок, який отримують в процесі переробки свинячих підшлункових залоз. Містяться в порошку ферменти позитивно впливають на процес травлення і прискорюють розщеплення жирів, вуглеводів та білків, а, крім того, допомагають у нормалізації роботи підшлункової залози.

Завдяки тому, що препарат сприяє повному перетравленню їжі, ліки знімає симптоми таких порушень травлення, як задишка, виникаєвнаслідок скупчення газів і переповнення шлунка, відчуття тяжкості і болю в животі, а також метеоризм. Препарат стимулює підшлункові залози, тонкий кишечник і шлунок людини на вироблення ферментів, що беруть участь в травному процесі.

Екстракт жовчі, що входить до складу Пангрола посилює емульгацію жирів і діє на організм холеретически, тобто підвищує активність ліпази, тим самим покращуючи перетравлення і всмоктування шлунком важливих жиророзчинних вітамінів групи Е, А та К, а також жирів, що надходять в організм з їжею.

Капсули і таблетки Пангрола покриті спеціалізованої кислотостійкої оболонкою, яка допомагає захистити лікарський засіб від шлункового соку до моменту потрапляння препарату в тонкий кишечник. Капсульна оболонка швидко розчиняється і вивільняє міні-таблетки, що містять ферменти, які, в свою чергу, змішуються з вмістом кишечника, забезпечуючи таким чином необхідний рівень ензимів і їх рівномірний розподіл.

Для ефективного лікарського впливу препарату важливо підтримувати в тонкій кишці нейтральний або слаболужною рівень pH. Пангрол не всмоктується органами ШЛУНКОВО-кишкового тракту і виводиться з організму з калом.

Показання до застосування

Пангрол застосовують у замісної терапевтичному лікуванні як дорослих, так і дітей при порушення екзокринної функції підшлункової залози, а також при відносній ферментної недостатності, викликаними такими захворюваннями як:

• рак підшлункової залози або звуження протоки, поєднане з наявністю жовчних каменів або злоякісної пухлини;
• панкреатит, в тому числі преострые або хронічні стадії захворювання;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• кишкові інфекції;
• синдром роздратованого кишечника;
• розлади органів ШКТ функціонального характеру;
• муковисцидоз.

До всього іншого, препарат використовують для підготовки до УЗД або рентгенівському дослідженню черевної порожнини, а також для відновлення нормальної роботи підшлункової залози і шлунка після хірургічного втручання, наприклад, після резекції або у складі комплексного терапевтичного лікування після опромінення при наявності таких симптомів як діарея, не перетравлення їжі та метеоризм.

Протипоказання

Пангрол протипоказаний при:

• гострому панкреатиті;
• гіперчутливості до компонентів ліки;
• загостренні панкреатиту.

Побічні дії

Під час прийому препарату можуть виникнути такі побічні ефекти як: нудота, здуття живота, блювання, а також діарея, біль у животі та інші розлади травної системи. Досить рідко у пацієнтів відзначається виникнення алергічної реакції на Пангрол, яка, як правило, виражається в появі свербежу, кропив'янки або висипань на шкірних покривах. При виявленні вищеописаних нездужань слід припинити використовувати ліки і звернутися до лікаря.

Інструкція по застосуванню Пангрола 10000 (Спосіб і дозування)

Капсули і таблетки Пангрола приймають з їжею, не розжовуючи і ковтаючи цілими, запиваючи рідиною, краще всього звичайною водою кімнатної температури. Дозування препарату визначається лікарем та залежить від стану пацієнта, тяжкості та форми захворювання. Для препарату у капсулах передбачені наступні усереднені терапевтичні дози:

• дорослим — по 2-4 або 1-2 капсули Пангрол 10000 і 25000 відповідно;
• дітям – з розрахунку 500-1000 одиниць ліпази на кілограм при кожному прийомі їжі.

У відповідності з інструкцією на Пангрол 20000 таблетки приймають по 1-2 шт. під час безпосереднього прийому їжі. Середня терапевтична доза препарату може змінюватись в залежності від захворювання, а також залежить від їжі, яка входить в раціон харчування пацієнта. Лікар може збільшувати добову дозу лікарського засобу, що містить у своєму хімічному складі травні ферменти, в межах максимально допустимих 15000-20000 одиниць ліпази на один кілограм.

Тривалість лікування залежить від тяжкості та виду захворювання, а також від стану здоров'я пацієнта. У разі якщо пацієнт не може самостійно прийняти цілу капсулу Пангрола (літні люди, діти), можна висипати її вміст (міні-таблетки) в рідину, наприклад, у воду або змішати з їжею, яка не вимагає пережовування (фруктове пюре). Суміш їжі і міні-таблеток слід негайно прийняти і заборонено зберігати.

При лікуванні муковісцидозу дозування препарату залежить від маси тіла пацієнта.

Початкова доза Пангрола для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази на один кілограм, а для дітей старше 4 років – 500 одиниць. Під час використання ліки у дитячому терапевтичному лікуванні слід обов'язково дотримуватися дієти для виключення розвитку стеатореї.

Передозування

Про передозування препаратом і збільшення кількості ферментів при лікуванні муковісцидозу можуть сигналізувати такі захворювання як гіперурикемія, а також гиперурикозурия.

Взаємодія

Про лікарську взаємодію Пангрола з іншими препаратами достовірних даних немає.

Умови продажу

Безрецептурний відпуск.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не перевищує 25°С.

Термін придатності

• 2 роки для капсул Пангрол 10000 і 25000;
• 3 роки для таблеток Пангрол 20000.

Особливі вказівки

При лікуванні муковісцидозу у пацієнтів, які отримували великі дози препарату, може виникати фиброзирующая колонопатия, тобто стриктури клубової, товстої і сліпої кишки. Щоб уникнути змін у симптоматики основного захворювання до безпосереднього прийому Пангрола слід провести медичне дослідження, яке виключить наявність у пацієнт уражень товстої кишки.

Ліки не впливає на здатність керувати транспортними засобами і не знижує швидкість реакції при роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Аналоги Пангрола 10000

Основними структурними аналогами препарату можна вважати наступні лікарські засоби:

• Гастенорм Форте;
• Креон 10000, 25000 і 40000;
• Мезим;
• Микразим;
• Мезим Форте;
• ПанзиКам;
• Панзинорм;
• Панкреатин;
• Панзинорм Форте;
• Панзим Форте;
• Панкреатин-Комплект;
• Панцитрат;
• Фестал;
• Панкреатин Форте;
• Пензитал;
• Ензістал-П;
• Панкрелипаза;
• Эрмиталь.

Пангрол 10000 дітям

Режим прийому препарату, тривалість лікування, а також його дозування визначаються лікарем в залежності від віку дитини, стану її здоров'я та тяжкості захворювання.

При вагітності і лактації

Хоча вагітність і грудне вигодовування не входять у перелік абсолютних протипоказань до застосування Пангрола достовірні результати клінічних досліджень, спрямованих на виявлення наслідків впливу панкреатину на розвиток плода, відсутні. Оскільки тестування ферментів підшлункової залози свиней проводилося на тварин і пройшло успішно, фахівці виключають можливість токсичного впливу препарату на розвиток майбутньої дитини.

Однак, застосування Пангрола під час вагітності можливо тільки при відсутності протипоказань, а також виправдано лише в тому разі, якщо передбачувана користь препарату перевищує можливі негативні наслідки. При грудному вигодовуванні дозволено приймати даний лікарський засіб.

Відгуки на Пангрол 10000

У переважній більшості випадків пацієнти, що приймали препарат, залишають позитивні відгуки про Пангроле.

Єдиним мінусом лікарського засобу багато вважають складність з дозуванням. Оскільки проблеми з травленням носять виключно індивідуальний характер, правильно підібрати дозу препарату може тільки лікар, що ускладнює самостійне використання ліків.

Ціна Пангрола, де купити

Вартість препарату залежить від його лікарської форми випуску. Наприклад, упаковку Пангрол 20000 (50 таблеток) можна придбати в середньому за 1000 рублів.

Ціна Пангрола 10000 (упаковка, 20 капсул) у середньому не перевищує 250 рублів.

Середня ціна Пангрола 25000 (упаковка, 20 капсул)становить 1000 рублів.