Опис актуально на 13.11.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція Аводарт (спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

У складі однієї капсули ліки: дутастерида 0, 5 мг + додаткові інгредієнти (бутилгидрокситолуол, желатин, діоксид титану, тригліцериди, монодиглицериды капринової кислоти, гліцерин, оксид заліза чорний, червоні чорнила для друку, лецитин).

Форма випуску

Препарат випускають у вигляді жовтих матових непрозорих капсул. На кожній капсулі надруковано червоними чорнилом GX CE2. В картонних коробках по 30 або 90 штук (по 10 у блістері, по 3 або 9 блістерів в упаковці).

Фармакологічна дія

Антиандрогенну.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Активний компонент кошти – подвійний інгібітор ферменту 5-альфа-редуктази. Речовина інгібує процес перетворення тестостерону в ДГТшляхом придушення активності 5-альфа-редуктази 1 і 2 типу. Адже саме дигідротестостерон відповідає за розвиток гіперплазії. Таким чином, зменшується розмір передміхурової залози, нормалізується сечовипускання, підвищується вірогідність лікування без хірургічного втручання.

Чим вище доза прийнятого препарату, тим більше він впливає на вироблення ДГТ. Свого максимального впливу засіб досягає через одну — два тижні, після початку лікування.

Максимальна концентрація лікарського засобу в сироватці крові досягається приблизно через 1, 5 години після прийому. Біодоступність – 60% (у порівнянні з внутрішньовенним введенням). Прийом їжі не впливає на показники.
У препарату дуже велика ступінь зв'язування з білками плазми крові, близько 99%. Близько 11, 5 % діючої речовини при тривалому систематичному прийомі потрапляє в сперму.

В живому організмі Avodart інтенсивно метаболізується. Екскреція 1-15 % речовини відбувається через кишечник у незміненому вигляді, 74 % становлять 4 великих метаболіту, 5% — інші малі метаболіти. Повністю з організму препарат виводиться приблизно через місяць після закінчення прийому. Однак навіть через 6 місяців його незначна кількість можна виявити в сироватці.

У літніх пацієнтів не спостерігалося значної зміни будь-яких фармакокінетичних показників. З цього випливає висновок, що корекція дози не потрібна.

Показання до застосування

Препарат призначають:

• у складі комплексного лікування гіперплазії передміхурової залози або для профілактики, в поєднанні з альфа-адреноблокаторами;
• для монотерапії гіперплазії передміхурової залози.

Протипоказання

Ліки протипоказано при алергії на його компоненти, жінкам і дітям.

При наявності печінкової недостатності слід дотримуватися обережності.

Побічні ефекти

Частота виникнення побічних реакцій та їх характер залежить від тривалості прийому і наявності допоміжних препаратовпри лікуванні гіперплазії.

Спостерігалися:

• кропив'янка, сверблячі висипання на шкірі, набряки, інші алергічні реакції аж до ангіоневротичного набряку;
• депресія, апатія;
• тестикулярний набряк і біль;
• гипертрихоз і втрата волосся на поверхні тіла;
• еректильна дисфункція, зниження статевого потягу і лібідо, проблеми з еякуляцією, хворобливі відчуття і набухання грудних залоз.

Ймовірність виникнення небажаної побічної реакції знижується із збільшенням тривалості прийому (з другого року прийому препарату).

При поєднанні Аводарта з іншими препаратами частота виникнення побічних ефектів може відрізнятися.

Інструкція Аводарт (спосіб і дозування)

Препарат призначають окремо або в поєднанні з тамсулозином.

Інструкція по застосуванню Аводарта для дорослих

Рекомендується прийом 1 капсули (0, 5 мг) на добу. Перорально. Капсулу не можна розкушувати або розжовувати, її вміст може пошкодити слизову оболонку рота або глотки.

Ліки п'ють незалежно від їжі. Мінімальний час прийому кошти – півроку.

При захворюваннях нирок і печінки потрібно приймати засіб з обережністю. При важкому ступені печінкової недостатності препарат протипоказаний.

Передозування

За даними клінічних досліджень, у пацієнтів, які приймали 40 мг ліки в добу протягом тижня, не виявлено відхилень від норми.

При прийомі 5 мг препарату на добу протягом півроку, також відхилень виявлено не було.

Ліки не має специфічного антидотуякщо ж передозування все-таки відбулася, рекомендується провести симптоматичну терапію.

Взаємодія

Препарати – інгібітори ізоферменту цитохрому P450 CYP3A4 можуть підвищити концентрацію дутастерида в крові. Доведено, що верпамил і дилтіазем знижують кліренс препарату, але амлодипін та інші БКК, не підвищують концентрації ліків у крові. У зв'язку з цим, корекції добової дози не потрібно.

Препарат можна поєднувати з варфарином, колестираміном, аценокумаролом, тамсулозином, фенпрокумоном, теразозином, дигоксином, фенітоїном і діазепамом.

Не спостерігалося небажаних реакцій при поєднанні ліки з інгібіторами АПФ, БКК, діуретиками, інгібіторами ФДЕ-5, гіполіпідемічними засобами, бета-адреноблокаторами, кортикостероїдами, нестероїдними протизапальними засобами, хінолоновими антибіотиками.

Ізоферменти CYP1A2, CYP2E1, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2B6 не беруть участь у метаболізмі лікарського засобу.

Умови продажу

Потрібен рецепт.

Умови зберігання

Не допускати попадання до дітей. Зберігати в прохолодному місці в оригінальній упаковці.

Термін придатності

4 роки.

Особливі вказівки

Капсули не можна розкривати, допускати контакту їх вмісту зі шкірою або слизовою оболонкою. Якщо рідина потрапила на шкіру, слід негайно промити її проточною водою. Особливо уникати контакту з препаратом слід жінкам і дітям.

Незважаючи на те, що не встановлено прямий і безпосередній залежності від прийому ліків і розвитку захворювань серця, при проведенні досліджень було доведено, що поєднання дутастерида з альфа-адреноблокаторами кілька підвищує ризик виникнення даного захворювання.

Пацієнтам з серйозними порушеннями в роботі печінки слід уникати прийому даного засобу.

Перед призначенням ліки і в процесі лікування препаратом потрібно проводити дослідження передміхурової залози (пальцеве ректальне, аналізи на ПСА). Через півроку після початку прийому препарату слід визначити новий початковий рівень ПСА і надалі ретельно її контролювати. Слід пам'ятати, що будь-яке (навіть у межах норми) підвищення рівня постатспецифического антигену може служити сигналом про розвиток раку передміхурової залози.

Протягом півроку після відміни препарату рівень ПСА повертається до нормального.

Не доведено і не виявлено прямої залежності між прийомом препарату та розвитком раку молочної залози у чоловіків.

В ході тривалим 4-річних досліджень дутастеридабуло доведено, що його прийом не підвищує ймовірність розвитку високодиференційовані раку передміхурової залози. Однак, чоловікам, які приймають препарат, слід контролювати рівень ПСА.

Клінічно значущої залежності якості і кількості сперматозоїдів в спермі від тривалості прийому засобу виявлено не було.

Аналоги Аводарта

Поширені аналоги: Аденостерид, Проскар, Урофин, Финпрос, Зокрема Пенестер, Простан, Финистер.

Ціна аналогів, як правило, декілька вище, ніж в оригіналу.

Зокрема пенестер або Аводарт — що краще?

Зокрема пенестер має інше діюча речовина – фінастерид. На відміну від оригіналу, його можна поєднувати з іншими лікарськими засобами. Також препара-аналог має меншу кількість побічних ефектів. Обидва засоби досить ефективні у боротьбі з гіперплазією передміхурової залози. Багато залежить від індивідуальних особливостей організму.

Відгуки про Аводарте

Відгуки про Аводарте на форумах різні. Одні пишуть, що після річного використання препарату передміхурова залоза зменшилася, але при припиненні прийому знову трохи збільшилася. Інші незадоволені високою вартістю препарату. Є відгуки, в яких чоловіки обурюються з приводу зниження статевого потягу і еректильної дисфункції в перші місяці прийому засобу. В такому випадку слід враховувати, що нормальна статева функція, як правило, налагоджується по закінченню 3-4 місяців після початку прийому препарату. Частота виникнення побічних реакцій невелика, проте є випадки гострої непереносимості ліків та появи втрачених волосся на голові.

Ціна Аводарта

В середньому, ціна ліки становить приблизно 1 599 рублів за 30 капсул.

Скільки коштує купити в Москві? Ціна Аводарта в столиці РФ становить приблизно 3600 рублів за 90 таблеток.