Опис актуально на 24.10.2014
- Латинська назва: Vesicare
- Код АТХ: G04BD08
- Діюча речовина: Солифенацин (Solifenacin)
- Виробник: Нідерландська компанія «ASTELLAS PHARMA EUROPE B. V.»
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Везикар (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
В 1 таблетці препарату міститься 5 мг або 10 мг солифенацина сукцинату в залежності від форми випуску.
Допоміжні речовини: стеарат Магнію, гіпромелоза, крохмаль, лактоза.
Форма випуску
Медикамент випускається у вигляді округлих, опуклих таблеток з логотипом випускаючої компанії на одній з сторін, покритих оболонкою світло-жовтого кольору у Vesicare 5 mg і світло - рожевого у Vesicare 10 mg (залежно від концентрації діючої речовини). У картонних пачках знаходиться від 1 до 3 блістерів по 10 таблеток у кожному.
Фармакологічна дія
Солифенацин є специфічним інгібітором мембранних білків, що відповідають за передачу сигналу в нервово-м'язових синапсах, ацетилхолінових мускариновых рецепторів (м-холінорецепторів). Медикамент надає спазмолітичні і холіноблокуючу дію (знижує тонус гладком'язових тканини сечовивідного тракту). Солифенацин відрізняється практично повною відсутністю спорідненості до іонним каналам та іншим рецепторів.
При застосуванні Везикара спостерігається кумулятивна дія — максимальний ефект реєструється через місяць прийому і зберігається у разі тривалого застосування (не менш 1 року).
Фармакодинаміка та фармакокінетика
При прийомі перорально час досягнення З max (максимальної концентрації) солифенацина в плазмі крові становить 3-8 годин. Солифенацин вступає в реакцію з білками плазми крові і зв'язується з ними приблизно на 98%. Дані показники не залежать від прийому їжі та часу прийому. Також немає залежно від статі та віку пацієнта. У пацієнтів з нирковою недостатністю може спостерігатися збільшення максимальної концентрації активної речовини в крові на 30%.
Медикамент метаболізується в печінковій системі. Виводиться з сечею і калом, також існує альтернативний шлях метаболізму (у плазмі були виявлені 4R-гидроксисолифенацин, N-оксид та інші метаболіти). Період напіввиведення ліки становить 45-68 ч.
Показання до застосування
Даний лікарський засіб використовується при ургентному (непереборному) нетриманні сечі, ніктурії і прискореному сечовипусканні, що характерно для синдрому гіперактивного сечового міхура.
Протипоказання
- важкі захворювання ШКТ;
- печінкова недостатність у вираженої і термінальної формах;
- ниркова недостатність (у т. ч. при прийомі інгібіторів CYP3A4);
- гемодіаліз;
- міастенія гравіс;
- затримка сечовипускання;
- закритокутова форма глаукоми;
- підвищена чутливість або непереносимість компонентів лікарського препарату;
- дитячий і підлітковий вік;
- галактоземія і лактозна недостатність.
Немає даних про дію даного лікарського засобу на організм молодше 18 років. Немає протипоказань для літніх. З обережністю застосовувати при вагітності і лактації.
Побічні дії
Часто відзначаються:
- запори;
- позиви до блювання та нудота;
- болі в епігастрії;
- порушення акомодації;
- сухість глотки і ротової порожнини;
- затримки сечовипускання;
- сухість очей;
- сонливість;
- сухість порожнини носа і шкіри;
- набряк нижніх кінцівок;
- почуття втоми.
Рідко реєструються:
- кишкова непрохідність;
- запаморочення, помірна загальмованість і головний біль;
- гостра ішурія (затримка сечовипускання);
- блювота;
- галюцинації;
- сонливість;
- алергічні відповіді (свербіж, висип, кропив'янка).
Інструкція Везикар (Спосіб і дозування)
Препарат застосовують перорально, запиваючи великою кількістю рідини, по 1 таблетці з концентрацією солифенацина 5 мг 1 раз на день. За показаннями доза може досягати 10 мг. Прийом ліків може здійснюватися незалежно від часу доби і прийому їжі.
Інструкція по застосуванню Везикара вказує на можливий вплив активної речовини на якість зорового сприйняття і роботу ЦНС. Не слід приймати препарат при роботі зі складними механізмами, керуванні автотранспортом.
Передозування
При одночасному прийомі 100 мг солифенацина може відзначатися головний біль, слабкість, сухість ротової порожнини, помірне запаморочення, нечіткість зорового сприйняття. Випадки гострого передозування не зареєстровані.
У разі передозування показаний прийом активованого вугілля. Може знадобитися промивання шлунка, але без виклику блювоти. Подальше лікування симптоматичне.
Взаємодія
При одночасному прийомі з препаратами, які блокують м-холинрецепторы спостерігається більш виражений терапевтичний ефект. М-холиномиметики знижують лікарський ефект солифенацина. Препарат може впливати на дію ліків, що стимулюють моторику органів травної системи.
Умови продажу
Продаж здійснюється за рецептом.
Умови зберігання
Препарат необхідно зберігати в недоступному місці для маленьких дітей при кімнатній температурі (не більше 25 °С).
Термін придатності
При правильному зберіганні складає 3 роки.
Особливі вказівки
Перед тим, як призначити препарат слід встановити наявність інших можливих причин порушення сечовипускання (інфекції сечостатевої системи, захворювання нирок і сечоводів, серцева недостатність). При виявленні інфекції сечостатевої системи слід провести протимікробне лікування перед початком прийому даного ліки. Слід з обережністю приймати препарат при роботі з транспортними засобами або при занятті небезпечними видами діяльності.
Аналоги Везикара
- Дріптан
- Уротол
- Спазмекс
Структурні аналоги не розроблені. Медикаменти зі схожим механізмом дії:
- Дріптан
- Спазмекс
- Уро-Ваксом
- Уротол
Ціна аналогів варіює від 300 до 500 рублів.
Відгуки про Везикаре (думка пацієнтів)
Відгуки про Везикаре на форумах медичної тематики свідчать про те, що препарат не зміг зарекомендувати себе, як високоефективний засіб в боротьбі з проблемою нетримання сечі. Більшість історій хворих не повідомляють про настання полегшення після прийому препарату. Крім того, багато користувачів повідомляють про частому виникненні побічних ефектів.
Однак є дані про випадки, коли найкращий результат серед аналогів відзначався саме після прийому Везикара; коли інші лікарські засоби не допомагали. Важливо пам'ятати, що терапія синдрому гіперактивного сечового міхура є комплексною, і багато в чому залежить від індивідуальності кожного конкретного організму.
Ціна Везикара, де купити
Вартість препарату в російських аптеках варіює від 1200 до 1550 рублів за 30 таблеток. Ціна Везикара залежить від регіону продажу і аптечній мережі.