Опис актуально на 23.06.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Элидела (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

1 г крему містить 10 мг пимекролимуса. В якості допоміжних компонентів: ді - і моногліцериди, stearyl алкоголю, гідроксид натрію, тригліцериди, цетиловий спирт, кислота лимонна, натрію цетилстеарилсульфат, олеиловый спирт, пропіленгліколь, бензиловий спирт, вода.

Форма випуску

Крем білого кольору, для зовнішнього застосування, випускається в алюмінієвих тюбиках, в обсязі 15 і 30 р.

Фармакологічна дія

Крем Элидел — гормональний чи ні?

Це негормональний препарат. Основний механізм дії — пригнічення виробництва і виділення медіаторів запалення, цитокінів в тучних клітинах і Т - лімфоцитах. Завдяки цьому забезпечується протизапальний ефект.

Пімекролімус інгібує кальциневрин (кальцийзависимую фосфатазу), що призводить до пригнічення проліферації Т-лімфоцитів і уповільнення продукції інтерлейкіну-2, фактора некрозу пухлини – α, γ – інтерферону та інших цитокінів.

Препарат знижує вторинну імунну реакцію в Т-клітинах шкіри, які були взяті у пацієнтів, які страждають атопічним дерматитом.

Активна речовина препарату не впливає на зростання ендотелію, кератиноцитів і фібробластів. Вибірково діє на імунні клітини, не порушує функцію клітин моноцитарного походження і клітин Лангергансане впливає на диференціювання Т-клітин, що відрізняє пімекролімус від кортикостероїдів.

Препарат показав високий ефект у зменшенні запалення при системному та місцевому застосуванні.

При алергічному контактному дерматиті крем значно зменшує реакції запалення під впливом подразників шкіри, рівний по ефективності клобетазол – 17 – пропіонату і флутиказонуодним із найбільш активних кортикостероїдів. При цьому не виникає атрофія шкіри або зміни її структури. Крем зменшує запальний процес на шкірі, свербіж, знижує прояви гистопатології, при цьому діючи на шкіру селективно, — демонструє менше проникнення, ніж глюкокортикостероїди або такролімус.

Основною перевагою Элидела є місцевий (на шкірі) селективний протизапальний ефект в поєднанні з мінімальним системним дією на імунна відповідь.

Курс лікування 6 тижнів дітям різного віку (починаючи з трьох місяців) дає можливість значно зменшити ознаки запалення шкіри – почервоніння, экскориацию, інфільтрацію, лихенизацию і свербіж. Застосування протягом року дозволяє знизити кількість загострень, попередити розвиток атрофій та підвищення гіперчутливості шкірних покривів.

Крем Элидел не є фототоксическим і не викликає фотосенсибілізації.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Пімекролімус не чинить системну дію і його концентрація в крові настільки низька, що оцінка показників метаболізму неможлива.

Показання до застосування

Лікування екземи (атопічного дерматиту) у дорослих і дітей від 3-х місяців.

Протипоказання

• індивідуальна непереносимість;
• дітям до 3 місяців;
• ураження шкіри в місці нанесення гострою інфекцією різного походження (вірусної, бактеріальної, грибкової).

Не рекомендовано застосування:

• при системному еритродермії і синдромі Нетертона із-за небезпеки підвищення системного всмоктування препарату;
• при зниженні імунітету, оскільки відсутній досвід застосування у даної категорії пацієнтів;
• на ділянки шкіри з підозрою на диспластичні зміни або злоякісне ураження.

Побічні дії

З найбільшою частотою спостерігаються місцеві реакції у вигляді печіння, подразнення, почервоніння і свербіння на шкірі; можуть бути фолікуліт (гнійничкові інфекції).

Іноді спостерігаються дерматити, герпетична екзема, парестезії, контагіозний молюск, погіршення перебігу захворювання.

Рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, анафілактичні реакції; непереносимість алкоголю, що виявляється в свербінні, висипу, почервоніння обличчя.

Також у рідкісних випадках можуть бути порушення пігментації шкіри.

Інструкція по застосуванню Элидела (Спосіб і дозування)

Для отримання найкращого ефекту лікування починають при перших ознаках захворювання з метою попередження прогресування.

Крем наноситься на шкіру тонким шаром і втирають до повного всмоктування. Застосовують мазь 2 рази на добу до одужання. У разі збереження симптоматики більше 6 тижнів діагноз атопічного дерматиту потребує уточнення.

Якщо лікування було припинено, але з'явилися симптоми захворювання знову, слід відновити нанесення препарату.

Інструкція Элидел рекомендує засоби для пом'якшення шкіри наносити після крему, а в разі прийому водних процедур – перед кремом.

Максимальної добової дози препарату немає, оскільки його системна дія мінімальна.

У разі потрапляння на слизові оболонки або в очі необхідно промити водою.

Для дітей препарат дозують так само, як і дорослим.

Передозування

Випадків передозування не зафіксовано.

Взаємодія

Враховуючи низьке системне всмоктування крему, ризик взаємодії з іншими засобами для системного застосування малоймовірний.

Використання у дітей не впливає на ефективність вакцинації. Не наносити на область введення вакцини.

Мазь Элидел не слід змішувати і наносити одночасно з іншими ліками для місцевого лікування.

Умови продажу

В аптеці продається за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати недоступне для дітей, дотримуватися температуру не більше 25°С.

Термін придатності

При розтині упаковки зберігати до 12 місяців. Термін зберігання нераспечатанного крему 2 роки.

Особливі вказівки

У процесі курсу лікування інгібіторами кальциневрину, в тому числі і Элиделом, в окремих випадках спостерігали появу злоякісних захворювань (лімфоми і пухлини шкіри). Однак, зв'язок між цими препаратами і хворобами достовірно не була встановлена.

При появі лімфоаденопатії невстановленого походження або підозрі на мононуклеоз слід відмінити препарат.

Вплив крему на появу уражень шкіри, пов'язаних із впливом ультрафіолету, не встановлено, але слід уникати перебування на сонці при проведенні лікування Элиделом.

Аналоги Элидела

Єдиним аналогом є Протопик.

Однак, можна сказати, що і глюкокортикостероїди аналоги Элидела, так як їх застосовують також для лікування атопічного дерматиту. Найбільш популярними є: Адвантан, Дипросалик, Кеналог, Деперзолон, Акридерм, Лоринден, Флукорт, Целестодерм, Апулеин.

Дітям

Застосовують дітям з трьох місяців. У більш молодшому віці дія препарату не вивчалася.

При вагітності і лактації

Ефективність і безпечність не вивчалась. Оскільки препарат має дуже низьку ступінь всмоктування, ймовірний ризик є незначним.

Годуючим жінкам не слід наносити крем на молочні залози.

Відгуки про Элиделе

Основні відгуки про Элиделе можна знайти на форумах молодих мам, оскільки останнім часом у маленьких діток діатез став дуже поширеним захворюванням, і мазь часто застосовують для немовлят. Відгуки про кремі Элидел говорять про те, що з його допомогою швидко йдуть мокнучі скоринки на щічках, легко забирається висип. Для новонароджених ліки не використовують до 3-х місяців, тому що спостереження щодо ефективності і безпеки у них не проводилися.

Багато мам вважають крем ефективною заміною мазей з гормонами при дерматиті, так як застосування гормонів у дітей багатьох батьків насторожує, і вони побоюються, що можуть виникнути побічні ефекти. Недоліком деякі назвали звикання і високу ціну, яка з лишком компенсується безпекою та ефектом.

Відгуки лікарів показують, що Элидел широко застосовують для дітей. Доктора вказують як перевага можливість тривалого застосування, що відрізняє мазь від гормональних засобів. Мінусами називають дорожнечу препарату і те, що він сильно висушує шкіру. Але це можна виправити застосуванням пом'якшуючих мазей і кремів. Також, на думку лікарів, необхідно пам'ятати, що Элидел не зможе позбавити від алергії, основної причини атопічного дерматиту. Це є проблемою всього організму і в лікуванні потрібен комплексний підхід, з виключенням алергенів.

Ціна Элидела, де купити

У Росії ціна крему Элидел становить від 936 руб. до 990 руб. за 15-грамовий тюбик.

У Москві вартість препарату в середньому становить 967 руб.

Ціна мазі Элидел в Києві (Україна) близько 246 грн. за 15 р.

Купити в Мінську ліки можна за 230 500 білоруських рублів.