Опис актуально на 16.10.2014
- Латинська назва: Caffetin Cold
- Код АТХ: R01BA52
- Діюча речовина: Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоефедрин + Аскорбінова кислота (Dextromethorphan + Paracetamol + Pseudoephedrine + Ascorbic acid)
- Виробник: АЛКАЛОЇД АТ, Республіка Македонія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад Каффетин Колд
Каффетин Колд в якості активних речовин містить в кожній таблетці:
- 500-555 мг парацетомола (у вигляді гранул, які складаються на 90% з парацетомола, а також допоміжних речовин: 8, 4% прожелатинизированого крохмалю, 0, 6% повидона, 1% стеаринової кислоти);
- 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду;
- 15 мг декстрометорфану гідроброміду;
- 60-62 мг аскорбінової кислоти (використовується гранулят, який містить 97% аскорбінової кислоти і 3% гідроксипропілметилцелюлози).
В якості допоміжних речовин у складі Каффетина Колд використовують колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, микроцеллюлоза і тальк.
Плівкова оболонка виготовлена з синього Opadry II (Е132 — індигокармін), макрогола, полівінілового спирту (частково гідролізованого), діоксиду титану (Е171) і тальку.
Форма випуску
Препарат Каффетин Колд випускається у вигляді синіх, довгастих, двояковыпуклых, вкритих плівковою оболонкою таблеток, на кожній таблетці на одній із сторін знаходиться ризику.
Кожні 10 таблеток поміщають в перфорований блістер, до складу якого входить алюмінієва фольга і прозора тришарова плівка. Блістери по 1 штуці розкладають у картонні пачки.
Фармакологічна дія
Каффетин Колд надає протикашльовий і аналгезуючу дія.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Фармакодинаміка
Дія препарату обумовлена сумарною дією компонентів препарату:
- Парацетамол обумовлює знеболювальне і жарознижуючий дія. Він блокує циклооксигеназу у центральній нервовій системі, шляхом впливу на центри терморегуляції і болю. Відмінною рисою парацетамолу від нестероїдних протизапальних препаратів є практично повну відсутність протизапального ефекту. Він не подразнює слизову оболонку шлунка і кишечника і не впливає на перебіг водно-сольового обміну, так як не чинить впливу на синтез простогландинов у периферичних тканинах організму.
- Псевдоефедрин надає звужуючий дію на судини, що знаходяться в слизовій оболонці носової порожнини і глотки, значно зменшує набряк, завдяки чому зменшується секреція в носовій порожнині і полегшується носове дихання.
- Декстрометорфан впливає на кашльовий центр – надає підвищує дію на кашльовий порігтим самим зменшує сухий кашель, який пов'язаний з подразненням при застуді слизової оболонки носа і глотки.
Аскорбінова кислота – відновлює недолік вітаміну С, який часто спостерігається під час простудних захворювань.
Фармакокінетика
Значна частина парацетамолу всмоктується в тонкому кишечнику, і максимальна концентрація в плазмі крові досягається в період від півгодини до півтори години після прийому препарату всередину.
Метаболізм парацетамолу (близько 90-95%) відбувається у печінці: з 80% речовини утворюються неактивні метаболіти внаслідок реакції кон'югації з сульфатами і глюкуроновою кислотою, 17% гидроксилируются і утворюють 8 активних речовин-метаболітів, у яких потім відбувається реакція кон'югації з глутатионом, в результаті якої утворюються вже неактивні метаболіти.
У разі нестачі глутатіону утворені метаболіти можуть надавати блокуючу дію на ферментні системи клітин печінки та провокувати їх загибель. Також в метаболізмі бере участь ізофермент CYP2E1. Період напіввиведення з організму становить від 1 до 4 годин. Виводиться препарат нирками як метаболіти, переважно у вигляді кон'югатів, з них тільки близько 3% виводяться незмінними. У похилому віці можливе зниження кліренсу препарату і збільшення періоду напіввиведення.
Псевдоефедрин швидко всмоктується після прийому таблеток внутрішньо, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1, 5-2 години. Період напіввиведення з плазми крові дорівнює приблизно 5, 5 годин. Метаболізм псевдоефедрину частково відбувається в печінці утворюється активний метаболіт, який потім виводиться з організму з сечею.
Абсорбція декстрометорфану після того, як він потрапив в організм, відбувається швидко, і максимальна концентрація в крові наступає приблизно через 2 години після прийому таблеток. Метаболізм декстрометорфану проходить у печінці. Метаболіт виводиться із сечею в незміненому вигляді і у вигляді метаболітів.
Аскорбінова кислота всмоктується в шлунково-кишковому тракті та швидко розподіляється по тканинах організму. Вона окислюється до дегидроксиаскорбиновой кислоти (оборотно), а частина кількості аскорбінової кислоти, що надійшла в організм, метаболізується в речовину аскорбат-2-сульфату. З організму аскорбінова кислота виводиться разом із сечею.
Показання до застосування
Застосовують для симптоматичного лікування застудних захворювань і грипу (при наявності головного болю, м'язового болю, болю в області горла, при підвищеній температурі тіла, сухому кашлі, нежиті, закладеності носа і навколоносових пазух).
Протипоказання
До протипоказань до застосування препарату Каффетин Колд відносять наявність:
- підвищеної чутливості до даного препарату або до будь-якого з його компонентів;
- діагнозу артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця або стенокардії;
- тяжких порушеннях функцій печінки або нирок, а також гепатиту;
- одночасного застосування інгібіторів моноаміноксидази, антидепресантів, лікарських засобів, використовуваних в протипаркінсонічної терапії або застосування інгібіторів моноаміноксидази протягом останніх 2 тижнів до початку прийому Каффетина Колда;
- вродженого дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- вагітності;
- періоду лактації;
- віку менше 12 років.
Слід дотримуватися обережності в прийомі препарату при:
- доброякісній гіпербілірубінемії (у тому числі при синдромі Жильбера);
- вірусному гепатиті;
- алкоголізм;
- аритмії;
- гіперплазії передміхурової залози (особливо, якщо при цьому спостерігається затримка сечі);
- цукровому діабеті;
- гіпертиреозі;
- бронхіальній астмі;
- хронічної обструктивної хвороби легень;
- загальному виснаженні.
Побічні дії
Побічна дія препарату може виявлятися різними симптомами з боку практично всіх систем організму:
- травна система – можлива поява нудоти, сухості у роті, іноді спостерігаються больові відчуття в епігастрії; у випадках тривалого застосування у великих дозах виявляється гепатотоксичної дії препарату;
- центральна нервова система – побічна дія препарату проявляється сонливістю, дратівливістю, порушенням; у деяких випадках – запамороченням;
- можуть спостерігатися алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, свербежу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку;
- серцево-судинна система – іноді підвищується артеріальний тискможливо поява тахікардії;
- органи кровотворення – зрідка спостерігається розвиток анемії, тромбоцитопенії, агранулоцитозу, якщо препарат приймається довго і у великій кількості зростає ймовірність розвитку гемолітичної анемії, апластичної анемії, панцитопенії;
- сечовидільної системи — при тривалому періоді застосування препарату у великій кількості Каффетин надає нефротоксична дія, яке може проявлятися нирковою колькою, розвитком інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу).
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Каффетин Колд призначений для прийому внутрішньо.
Доза препарату, призначена для дорослих і дітей віком понад 12 років, дорівнює 1 таблетці, прийом повторюють 4 рази за день. Допускається прийом 2 таблеток за один раз. Інтервал між прийомами не повинен не менше 4 годин. Разова доза не повинна бути більше 2 таблеток, доза за добу не повинна становити більше 8 таблеток.
Якщо температура підвищена більше 3 днів з моменту початку прийому ліків, а кашель не проходить протягом 5 днів, необхідно звернутися за лікарською допомогою.
Передозування
При передозуванні спостерігається поява нудоти, дзвону у вухах, болі в області шлунка, підвищується потовиділенняшкіра стає блідою, частішає серцебиття.
При передозуванні необхідно промити шлунок. Потім слід прийняти відповідну вазі дозу активованого вугілля. Якщо є необхідність, потрібно провести симптоматичну терапію.
Взаємодія
Одночасне вживання парацетамолу у великих дозах підсилює дію антикоагулянтных лікарських засобів.
Прийом препаратів, що належать до індукторів мікросомального окислення, яке відбувається в печінці (фенітоїну, етанолу, барбітуратів, рифампіцину, фенилбутазона, трициклічних антидепресантів), і гепатотоксичних лікарських засобів збільшує утворення гидроксилированных активних метаболічних продуктів парацетамолу, а це обумовлює ймовірність появи важкої інтоксикації навіть при прийомі невеликої дози препарату.
Тривале застосування барбітуратів знижує ефект прийому парацетамолу.
Поєднання прийому парацетамолу у великій кількості і саліцилатів (особливо випадки тривалого одночасного застосування) збільшує ймовірність розвитку ракових захворювань нирок або сечового міхура.
Тривале спільне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів збільшує ризик появи анальгетичну нефропатії або ниркового папілярного некрозу, помітно наближає момент настання термінальної стадії розвитку ниркової недостатності.
Прийом дифлунисала, який володіє властивістю підвищувати плазмову концентрацію наполовину, призводить до підвищення ризику розвитку гепатотоксичного дії препарату.
Одночасне застосування псевдоефедрину та інших симпатоміметичних лікарських засобів може надавати адитивна дія, сприяти розвитку токсичних ефектів. Поєднання псевдоефедрину з інгібіторами моноаміноксидази може призвести до розвитку гіпертонічного кризу. Тому застосування препарату дозволяється не раніше, ніж через два тижні після того, як був припинений прийом інгібіторів моноаміноксидази.
Одночасний прийом пропранололу може посилити пресорний ефектробиться псевдоэфедрином. Також при вживанні псевдоефедрину можливе зменшення гіпотензивної дії таких препаратів як Резерпин, Метилдопа, Мекамиламин і алкалоїди чемериці.
Препарати Флуоксетин, Аміодарон і Хінідин інгібують систему цитохрому P450, тим самим створюють умови для підвищення концентрації декстрометорфану в циркулюючої крові.
Умови продажу
Продається при наявності рецепту.
Умови зберігання
Слід зберігати при температурі, що не перевищує 25 °C.
Термін придатності
Придатний протягом 2 років.
Особливі вказівки
Під час застосування препарату необхідно слідкувати за показниками периферичної кровіза функціональним станом печінки.
Протягом періоду лікування заборонено вживати етанол (може призвести до розвитку гепатотоксичного дії препарату) і кофеїновмісних препаратів і продуктів.
Препарат впливає на здатність людини керувати транспортними засобами і на заняття будь-якими іншими типами діяльності, які вимагають концентрації уваги, високої швидкості психомоторних реакцій.
Відгуки
Відгуків про застосування препарату небагато. Таблетки надають помітне дію, але необхідно стежити за тим, щоб приймати препарат строго відповідно до інструкції. Важливо відсутність у пацієнта станів, які є протипоказаннями для застосування даного ліки.
Ціна, де купити
Препарат Каффетин Колд купити можна практично в будь-якій аптеці. Ціна дорівнює приблизно 160 грн.