Опис актуально на 18.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція Мальтофер (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

В одному мілілітрі крапель для прийому всередину міститься 50 мг полимальтозного комплексу тривалентного гидроскида заліза + натрію пропілпарагідроксибензоат, вода, кремовий ароматизатор, метилпарагідроксибензоат натрію, гідроксид натрію, сахароза. У перерахунку на залізо, в одній краплі розчину знаходиться 2, 5 мг.

Мальтофер Сироп (1 мл) містить: 10 мг полимальтозного комплексу заліза + допоміжні речовини пропілпарагідроксибензоат, розчин сорбіту 70%, вода, кремовий ароматизатор, метилпарагідроксибензоат, гідроксид натрію, 96% етанол, сахароза).

Одна таблетка засоби містить: заліза 100 мг + додаткові інгредієнти (ванілін, тальк, шоколадний ароматизатор, микроцеллюлоза, декстраты, цикламат натрію, макрогол 6000, порошок какао).

На один мл розчину для прийому всередину припадає 20 мг заліза (у формі полимальтозного комплексу гідроксиду заліза ) + допоміжні речовини (натрію пропілпарагідроксибензоат, сорбіту 70% р-н, сахароза, метилпарагідроксибензоат натрію, гідроксид натрію, вода, ароматизатор).

В одному мл розчину для в/м введення міститься від 141 до 182 мг гідроксиду полимальтозата заліза (50 мг заліза) + вода для ін'єкцій, гідроксид натрію, хлористоводнева кислота.

Форма випуску

• Краплі Мальтофер для прийому всередину – рідина темно-коричневого кольору, з кремовим смаком. Препарат у краплях випускається по 30 мл у флаконах з дозатором.
• Сироп коричневого кольору має в'язку консистенцію, випускається у флаконах по 150 мл, з мірним стаканчиком.
• Засіб у вигляді таблеток – у формі плоских циліндрів. Колір – коричневий, з білими вкрапленнями та рискою. Блістери по 10 штук, пачки по 3 блістери.
• Розчин для прийому всередину також має темно-коричневий колір.
• Розчин для внутрішньом'язового введення має коричневий колір, випускається в ампулах по 2 мл, у картонних пачках по 5 ампул.

Фармакологічна дія

Препарат заліза, заповнює його дефіцит в організмі.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Залізо – дуже важливий і необхідний для організму елемент. Воно входить до складу гемоглобіну і міоглобіну, виконує ряд важливих функцій у процесі метаболізму. Дефіцит заліза призводить до анемії.

Завдяки тому, що полимальтозный комплекс більш стійкий і практично не вступає в реакції окисленнязалізо не виділяється в ШКТ у вигляді іонів Fe3+. Його структура максимально схожа з природним структурним елементом – ферритином. Завдяки цьому, частота і кількість можливих побічних ефектів від прийому препарату значно знижується.

Зменшується ступінь сприйнятливості до окислення ліпопротеїнів низької та дуже низької щільності.

Потрапляючи в системний кровотік, шляхом всмоктування в кишечнику (у дванадцятипалій або тонкій кишці) або безпосереднього введення (розчин для ін'єкцій), залізо, пройшовши ретикуло-ендотеліальну систему, накопичується в печінці. А потім, в кістковому мозку, бере участь в процесах утворення гемоглобіну, міоглобіну та інших елементів.

Були проведені дослідження, за допомогою методики подвійних ізотопів, які показали, що ступінь засвоєння заліза вибіркова. Якщо в організмі і так присутня достатня кількість речовини, то ступінь абсорбції буде гранично низькою, порівняно зі станом дефіциту заліза. Чим сильніше організму бракує заліза, тим більше він засвоює.

Засіб володіє низькою токсичністю. Невикористане залізо виділяється з калом, відмерлими клітинами епітелію ШКТ та шкіри, під час дихання, з жовчю і сечею. Слід пам'ятати, що у жінок відбувається велика втрата заліза під час менструації.

При неможливості використовувати препарат у таблетках чи іншій формі, застосовують розчин для ін'єкцій. При внутрішньовенному введенні через добу після ін'єкції препарат досягає максимальної концентрації в плазмі.

Показання до застосування

Засіб використовують:

• для лікування і профілактики залізодефіцитної анемії, явно не проявляється нестачі заліза;
• для профілактики людям на строгій дієті, літнім людям, вагітним жінкам, дітям і підліткам у періоди активного росту.

Ін'єкції ліків можна використовувати тільки після підтвердження нестачі заліза шляхом дослідження складу крові (рівень гемоглобіну в крові, еритроцитів, гематокрина, феритину в сироватці).

Протипоказання

Препарат протипоказаний:

• при наявності реакцій гіперчутливості;
• гіпоплазії кісткового мозку;
• при хронічному поліартриті;
• гемохроматозі, гемосидерозе;
• синдромі Ослера-Рандю-Вебера;
• при порушенні еритропоезу;
• при сидероахрестической анемії, свинцевою анемії, порфірії шкіри, таласемії;
• при некомпенсированном цирозі печінки і хворобах нирок у гострих, останніх стадіях;
• при стенозі або інших захворюваннях ШКТ;
• при регулярних гемотрансфузіях.

При наявності захворювань шлунково-кишкового трактучасто застосовують розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій. Його не можна використовувати для внутрішньовенного введення у першому триместрі вагітності, дітям до 4 місяців. В іншому протипоказання залишаються такими ж, як і для пероральних форм.

Побічні дії

Побічні реакції для пероральних форм:

• біль в епігастральній ділянці, нудота, пронос, запор, блювота;
• кропив'янка, екзема, анафілактичні реакції;
• рідко виникає забарвлення емалі в чорний колір.

Розчин для ін'єкцій, побічні реакції:

• артралгія;
• лихоманка і збільшення лімфовузлів;
• диспепсія;
• алергічні реакції;
• головні болі.

Якщо укол був зроблений неправильно, то шкіра може змінити колір, виникнути запалення та біль у місці введення засобу.

Інструкція Мальтофер (Спосіб і дозування)

Режим прийому, дозування й тривалість лікування визначається лікарем.

Краплі, сироп, таблетки або розчин приймають перорально під час або після їжі. Таблетки можна розкушувати або розжовувати, рідини можна розбавити в соку або води.

Краплі Мальтофер, інструкція по застосуванню

Добова доза при залізодефіцитної анемії:

• для недоношених дітей становить 1-2 краплі, з розрахунку на один кг маси тіла, курс лікування – 3-5 місяців;
• для дітей до року – від 10 до 20 крапель на день;
• для дітей від року до 12 років – від 20 до 40 крапель на добу;
• дорослі, вагітні жінки і діти, старші 12 років приймають по 40-120 крапель на день.

При наявності латентного дефіциту заліза і для профілактики:

• дітям до року призначають по 6 — 10 крапель на добу;
• дітям від року до 12 років – по 10-20 крапель;
• дорослим і вагітним від 20 до 40 крапель на добу.

Інструкція сироп

При анемії:

• дітям до року призначають по 2, 5 – 5 мл сиропу в день;
• від року до 12 – по 5 або 10 мл;
• дорослим, вагітним жінкам – від 10 до 30 мл на добу.

Згідно інструкції на таблетки Мальтофер Вифор, добова доза для дорослих при залізодефіцитній анемії – по 1-3 штуки в день. Для профілактики або лікування латентного дефіциту заліза, призначають по одній таблетці в день. Вагітні жінки у рамках лікування приймають по 2-3 таблетки на добу.

Розчин для прийому всередину, інструкція

Для того, щоб нормалізувати рівень гемоглобіну в крові (для дорослих) п'ють по одному флакону кошти 1 або 3 рази на добу. Курс складає від 3 до 5 місяців, потім дозу знижують до 1 флакона. Для профілактики приймають по 1 флакону кілька місяців. Для вагітних жінок дозування буде декілька вище.

Інструкція розчин для ін'єкцій

Добову дозу і тривалість лікування повинен визначати лікар. Вони обчислюються відповідно до ваги пацієнта за спеціальними таблицями (за формулою).

Перед введенням першої дози слід провести тест на чутливість. Внутрішньом'язово вводять половину або четверту частину від одноразової дози. При відсутності будь-яких побічних ефектів вводять що залишилася у шприці рідина.

Як правило, для дорослих щоденна доза становить одну ампулу розчину. Максимальна кількість введеного ліки протягом доби:

• для дітей, вагою до 5 кг – четверта частина ампули;
• для дітей, масою від 5 до 10 кг — половина ампули;
• 10-50 кг – одна ампула;
• для дорослих – дві ампули.

Якщо через 2 тижні застосування не настали поліпшення гемодинамічних показниках, слід скоригувати лікування і переглянути діагноз.

Замість звичайного способу введення препарату рекомендується вентро-сіднична техніка. Голка повинна бути тонкою, не більше 6 см в довжину. Після ін'єкції рекомендується трохи походити або рухати ногою, щоб розігнати кров (з ліками) по організму.

Передозування

Вірогідність передозування вкрай мала, особливо при пероральному прийомі препарату. Не було зареєстровано жодного випадку передозування. Клінічні дослідження підтвердили, що навіть при застосуванні 2000 мг заліза на один кг ваги людини, летальний результат малоймовірний.

Вірогідність передозування зростає при внутрішньом'язовому введенні кошти. Може статися гостра перевантаження залізом, з'явиться симптоми гемосидероза.

Терапія – згідно виявились симптомів, прийом хелатів (Дефероксамін внутрішньовенно).

Взаємодія

Антациди, вітамін Е, яйця, молоко, кава і чорний чай, сири і деякі злаки можуть ускладнювати процес абсорбції заліза в кишечнику. Лимонна кислота і вітамін Снавпаки посилюють процес.

Плазмова концентрація пеніциламіну, тетрацикліну і сульфасалазину знижується під дією солей заліза.

Умови продажу

Потрібен рецепт.

Умови зберігання

Зберігати поза зоною доступу прямих сонячних променів, берегти від світла та дітей. Температурний режим: до 25 градусів.

Термін придатності

5 років. Ампули використовувати відразу ж після розтину.

Особливі вказівки

Препарат (особливо форми для перорального використання) може забарвити кал у чорний колір.

Слід дотримуватися обережності хворим цукровий діабет або з непереносимістю фруктози.

Ліки не рекомендується приймати хворим лейкоз.

Ампули з препаратом не повинні містити осад або пошкоджені. Після розтину розчин для ін'єкцій використовувати відразу ж.

Не рекомендується внутрішньом'язове введення кошти дітям віком до 4 місяців.

Аналоги

Найбільш близькими аналогами є: Глобіген, Сорбифер, Ферумбо, Феринжект, Феррум Лек, Профер, Ферро-Фольгамма.

Що краще: Сорбифер чи Мальтофер?

Обидва препарати досить ефективні, добре засвоюються. Деякі воліють Мальтофер, так як він викликає менше побічних реакцій.

Ферро-Фольгамма чи Мальтофер?

Аналог містить двухвалентную форму заліза, яка дещо гірше засвоюється і викликає додаткові побічні реакції. Однак у його складі міститься фолієва і аскорбінова кислоти, завдяки кишковорозчинній оболонці препарат менше подразнює ШЛУНКОВО-кишкового тракту. Деякі віддають перевагу Ферро-Фольгамма, незважаючи на те, що він дорожче.

Що краще: Мальтофер або Феррум Лек?

Мальтофер має більш зручну порівняно з аналогом форму випуску – краплі. Це особливо важливо для маленьких дітей. Існує думка, що Мальтофер рідше викликає алергію.

Дітям

Для дітей до 12 років найбільш доцільним є використання сиропу. У віці до року сироп рекомендується поміняти на краплі для дітей.

Препарат має позитивні відгуки при прийомі дітьми, засіб добре засвоюється, практично не викликає побічних реакцій.

Мальтофер при вагітності і лактації

Були проведені дослідження, які підтверджують, що у жінок 2 і 3 триместрі вагітності прийом кошти не викликає захворювань матері або плода.

Відгуки при вагітності на ліки хороші. Препарат добре піднімає гемоглобін, рідко викликає побічні реакції. Якщо виникла гостра необхідність використовувати засіб під час лактації слід проконсультуватися з лікарем про доцільність продовжувати годувати грудьми.

Відгуки про Мальтофере

Відгуки про таблетках

Препарат добре допомагає підняти низький гемоглобін в порівняно короткі терміни. Ліки має, в основному, позитивні відгуки. Побічні ефекти виникають рідко, найчастіше це діарея або запор. Деяким не подобається неприємний смак сиропу або крапель на відміну від запаху. Після уколів засобом при правильній техніці введення іноді залишаються темні плями на шкірі, які довго не проходять.

Відгуки для немовлят

Мальтофер швидко і ефективно піднімає гемоглобін маленьким і грудним дітям. Батьки віддають перевагу краплям або рідини для прийому всередину. Часто розбавляють її молоком. Побічні ефекти виникають нечасто.

Ціна на Мальтофер, де купити

Ціна крапель за 30 мл – 250 рублів.

Вартість сиропу – близько 300 рублів за 150 мл.

Ціна таблеток Мальтофер складає 329 рублів за 30 штук.

Придбати розчин для прийому всередину можна за 406 рублів, 10 флаконів по 5 мл

Рідина для внутрішньом'язового введення варто 771 рубль, за 5 ампул по 2 мл