Опис актуально на 13.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Уколи і таблетки Нейробион: інструкція по застосуванню
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад препарату Нейробион (Neurobion)

До складу розчину Нейробион для внутрішньом'язових ін'єкцій входять:

• тіаміну гідрохлорид (вітамін В1; Thiaminum hydrochloride);
• піридоксину гідрохлорид (вітамін В6; Pyridoxinum hydrochloride);
• ціанокобаламіну (вітамін В12; Cyanocobalaminum);
• кальцію ціанід (Сalcium cyanide);
• спирт бензиловий (Benzyl Alcohol);
• розчин натрію гідроксиду (Natrii hydroxidum);
• вода для ін'єкцій (Aqua pro injectionibus).

До складу однієї таблетки Нейробион входять:

• тіаміну гідрохлорид (вітамін В1; Thiaminum hydrochloride);
• піридоксину гідрохлорид (вітамін В6; Pyridoxinum hydrochloride);
• ціанокобаламіну (вітамін В12; Cyanocobalaminum);
• стеарат магнію (Magnesium stearate);
• метилцелюлоза (Methylcellulose);
• крохмаль кукурудзяний (Аmylum maidis);
• желатин (Gelatinum);
• лактози моногідрат (Lactosе monohydrate);
• тальк (Talcum).

Склад плівкової оболонки таблетки:

• віск (Cera);
• желатин (Gelatinum);
• метилцелюлоза (Methylcellulose);
• акація (Acacia);
• гліцерол (Glycerolum);
• повідон (Povidonum);
• кальцію карбонат (Сalcium carbonas);
• кремнію діоксид колоїдний (Silicii dioxydum colloidale);
• каолін (Сaolinum);
• титану діоксид (Titanium dioxide);
• тальк (Talcum);
• сахароза (Saccharum).

Форма випуску

Нейробион випускається у вигляді:

• прозорого червоного розчину для внутрішньом'язового введення в ампулах по 3 мл;
• круглих, блискучих двояковыпуклых таблеток, вкритих оболонкою білого або майже білого кольору.

Фармакологічна дія

Препарат належить до фармакологічної групи “Полівітаміни без мінеральних комплексів", а його застосування показане людям з вираженим дефіцитом вітамінів групи Взокрема, вітаміну В1, В6 і В12.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

До складу препарату Нейробион входить комплекс нейротропних активних речовин вітамінів групи В:

• вітамін В1 (тіамін);
• вітамін В6 (піридоксин);
• вітамін В12 (ціанокобаламін).

Кожен елемент цього вітамінного комплексу відіграє важливу біологічну роль в організмі, беручи участь в якості коферментів у процесах проміжного метаболізму, які протікають в центральної і периферичної нервової системи.

Причому, використовуються в поєднанні один з одним, вітаміни В1, В6 і В12 роблять більш виражений терапевтичний ефект у порівнянні з ефектом від застосування кожного з них окремо.

Як і інші вітаміни, вітаміни групи В самостійно не можуть синтезуватися організмом, однак, при цьому вони відносяться до категорії незамінних для нього речовин, без яких неможливе нормальне функціонування всіх систем і органів.

Потреба дорослої людини в вітаміні В1 варіюється в межах показників 1, 5-2 мг в добу, потреба в вітамін В6 становить 2 мг на день, вітаміні В12 — 0, 003 мг в день.

В тій чи іншій мірі вони потрапляють в організм з їжею. Так, найбільша кількість тіаміну міститься в пивних дріжджах, злаках (зокрема, в зародках і оболонках пшеничних зерен, у вівсі і в гречці), а також у хлібі, випеченому з борошна грубого помелу.

Вітамін В6 присутній в рослинах і різних органах тварин: в неочищених зернах злакових культур, печінки тріскових риб і великої рогатої худоби, молоці, яєчних жовтках, рибі і дріжджах. Також піридоксин частково синтезується мікрофлорою кишкового тракту.

Вітамін В12 у природі виробляється лише мікроорганізмами, тому потреба організму в ньому забезпечується мікрофлорою кишечника. Далі з кишкового тракту він надходить в органи. При цьому найбільша кількість ціанокобаламіну кумулюється в печінки, нирках і стінках кишечника.

Якщо відбувається порушення природного синтезу вітамінів в організмі або надходять в недостатніх кількостях з їжею, їх дефіцит заповнюється терапевтичним введенням полівітамінних комплексів.

Введення вітамінів В1, В6 і В12 забезпечує наявність в організмі нормальну концентрацію коензимів.

Застосування комплексу для лікування різного роду неврологічних захворювань дозволяє, з одного боку, заповнити існуючу недостатність, а, з іншого боку, стимулює природні механізми відновлення.

Результати досліджень на тваринах показали, що поєднане використання тіаміну, піридоксину і ціанокобаламіну забезпечує аналгезуючу дію.

Доведено також, що всі вітаміни групи В в тій чи іншій мірі здатні надавати знеболюючий ефект. В цьому відношенні на перше місце ставлять ціанокобаламінза ним йде піридоксині потім — тіамін. Однак комплекс “В12 + В6 + В1"володіє більш вираженою дією, ніж терапія з застосуванням кожного з них окремо.

Крім того, вітаміни В1, В6 і В12 характеризуються як низькотоксичні речовини (при використанні їх у рекомендованих дозах), тому їх застосування не несе шкоди здоров'ю людини і не представляє загрози для його життя.

Дані про їх канцерогенних, мутагенних і тератогенних властивості на сьогоднішній день відсутні.

Клінічний досвід є підтвердженням того, що парентеральне застосування комплексу, в який входять тямін, піридоксин і ціанокобаламіндозволяє ефективно:

• усунути больові відчуття;
• нормалізувати рефлекторні реакції;
• відновити порушену чутливість.

На відміну від нестероїдних препаратів протизапальної дії, які провокують досить велику кількість побічних ефектів (переважно з боку шлунково-кишкового тракту), вітаміни групи В набагато краще переносяться пацієнтами.

Рандомізовані дослідження показали, що після внутрішньом'язового введення вітаміну В12 пацієнтам з хронічними болями в спині у останніх відзначалося достовірне зменшення вираженості болю і поліпшення рухової функції.

Застосування його в якості засобу для лікування болю нейропатического характеру у пацієнтів, які страждають від діабетичної поліневропатії, сприяло:

• зменшення вираженості больового синдрому;
• зменшення вираженості порушень чутливості шкіри (парестезій);
• зменшення почуття печіння і мерзлякуватості.

Дослідження фармакологічних властивостей вітаміну В6 дозволили зробити висновок про те, що в великих концентраціях він здатний викликати інтоксикацію організму. Безпечною вважається його доза дорівнює 200 мг на добу.

Що стосується вітаміну В1, то дослідження його ефективності у хворих з діабетичної або алкогольної полинейропатией, що проводилися в період між 1966 і 2005 роками, показали, що застосування його у великих дозах сприяє:

• короткочасного зменшення інтенсивності больового синдрому;
• зменшення вираженості парестезій;
• поліпшення температурної чутливості;
• поліпшення вибрационнной чутливості.

Під час кожного їх цих досліджень підкреслювалася дуже хороша переносимість пацієнтами вітаміну В1.

Також є дані про результати подвійного сліпого дослідження препарату Нейробион, присвяченого вивченню його ефективності в якості профілактичного засобу при болях у спині.

В ході експерименту половина пацієнтів приймала протягом півроку після закінчення курсу лікування гострої фази захворювання по одній таблетці Нейробиона тричі на день, інша половина — плацебо.

Результати такі:

• У групі, яка приймала Нейробион, збільшилася кількість пацієнтів без больового синдрому (у порівнянні з групою, в якій люди отримували плацебо).
• Частота больових нападів в період курсу спостереження в групі, яка приймала Нейробион, істотно знизилася в порівнянні з групою, в якій пацієнти отримували плацебо.
• Незалежно від того, які використовувались методи супровідної терапії, у 78% всіх випадків лікування препаратом описувався позитивний ефект.

У пацієнтів з полинейропатией позитивна динаміка після призначення уколов Нейробиона відзначалася в 86% випадків. При болях у спині терапевтичний ефект оцінювався як дуже хороший в 45% випадків, ще 47% пацієнтів, що входять в цю групу, констатували значне або поступове помірно виражене поліпшення стану.

Переносимість лікарського препарату характеризувалася лікарями як "хороша" чи "дуже хороша".

Тіамін, піридоксин і ціанокобаламін у рекомендованому діапазоні доз не провокують розвитку небажаних побічних реакцій (або ж реакції, що виникають на тлі їх застосування, є слабо вираженими).

Після перорального прийому тіаміну зазначається його дозована транспортування, яка характеризується двояким механізмом дії:

• тіамін активно всмоктується до концентрації 2 мкмоль;
• при концентрації тіаміну більше 2 мкмоль зазначається його пасивна дифузія.

Період напіввиведення речовини становить приблизно 4 години.

Тіамін в організмі людини не здатний накопичуватися в дозі, що перевищує 30 мг. Тому, враховуючи його швидкий метаболізм і обмеженість резервного запасу, останній витрачається в середньому за 4-10 днів.

Всмоктування піридоксину після перорального прийому відбувається дуже швидко і, головним чином, у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Виводиться з організму в середньому від 2 до 5 годин.

Концентрація вітаміну В6 в організмі може змінюватись в межах від 40 до 150 мг, при цьому за добу разом з сечею виводиться від 1, 7 до 3, 6 мг.

Всмоктування ціанокобаламіну в шлунково-кишковому тракті здійснюється за допомогою двох механізмів:

• в результаті його вивільнення під впливом травного соку та швидкого зв'язування з внутрішнім чинником;
• без зв'язування з " внутрішнім фактором, за допомогою пасивного потрапляння в кров (цей механізм використовується як пріоритетний при дозах вітаміну В12понад 1, 5 мкг).

Вітамін В12 зберігається головним чином у печінки. Швидкість його метаболізму — 2, 5 мкг на добу, що становить приблизно 0, 05% від збереженого кількості.

Виведення його здійснюється переважно з жовчю, причому ціанокобаламін в значній мірі піддається реабсорбції при ентерогепатичній циркуляції.

У пацієнтів з В12-дефіцитною (мегалобластною) анемією після прийому дози, що дорівнює або перевищує 100 мкг ціанокобаламіну, абсорбується лише 1% цієї речовини.

Показання до застосування

Препарат Нейробион рекомендується призначати в якості одного із засобів комплексної терапії:

• при тригемінальної невралгії ;
• при торакалгии (міжреберної невралгії);
• при попереково-крижовому радикуліті (ішіасі);
• при плексопатії шийного і плечового сплетення;
• при корінцевому синдромі, що виникає в процесі здавлювання спинномозкових корінців і є наслідком дегенеративних захворювань хребта;
• при прозопарезе (параліч Белла).

Протипоказання

Протипоказання до призначення кожного з вхідних в вітамінний комплекс речовин різні.

Так, тіамін протипоказаний людям, що страждають від захворювань алергічної природи. Піридоксину не призначають при загостренні у пацієнта виразки шлунка і 12-ти палої кишки. Це пов'язано з тим, що препарат може спровокувати підвищення кислотності травного соку в шлунку.

Ціанокобаламін не слід приймати при эритроцитозе, хвороби Вакеза (первинної поліцитемії), а також при тромбоемболії.

Побічні дії

Пероральне застосування препарату в окремих випадках може стати причиною розвитку аллергических реакцій, які більшою мірою виражаються у вигляді висипань на шкірних покривах.

Після уколів Нейробиона в місці ін'єкції можуть розвиватися реакції локального характеру на введення препарату. Внутрішньовенне введення провокує утрудненість дихання, поява симптомів екзантеми і анафілактичний шок.

Шлунково-кишковий тракт може відреагувати на прийом препарату підвищенням кислотності шлункового соку, нападами нудоти, блюванням, метеоризмом, розладами стільця і больовими відчуттями в області епігастрію.

В рідкісних випадках можливі імунні реакції, до яких відносять:

• реакції, зумовлені гіперчутливістю;
• посилене потовиділення;
• тахікардію;
• анафілаксію.

Іноді на тлі тривалого застосування вітаміну В6 (не менше півроку) в дозі, що перевищує 50 мг на добу, у пацієнта можуть виникати симптоми сенсорної нейропатії, відзначаються підвищена нервова збудливість, загальне нездужання, напади головного болю і запаморочення.

Уколи і таблетки Нейробион: інструкція по застосуванню

Препарат у формі розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій у важких випадках призначають по одній ампулі в день (розчин вводять глибоко в м'яз) аж до усунення симптомів, якими характеризується гостра фаза конкретного захворювання.

Після зменшення вираженості клінічних проявів хвороби, а також у випадках, коли уколи Нейробиона призначають для лікування захворювань помірного ступеня тяжкості, препарат рекомендується вводити по одній ампулі двічі або тричі на тиждень.

Тривалість курсу лікування після усунення купірування симптомів становить два-три тижні.

При необхідності посилення ефекту, продовження лікування після курсу ін'єкцій і в профілактичних цілях для попередження розвитку рецидиву захворювання терапію доповнюють призначенням таблеток Нейробион.

Таблетки приймають під час або після прийому їжі, ковтаючи цілими, не розжовуючи і не разгрызая, запиваючи невеликою кількістю рідини. Добова доза для дорослих пацієнтів і дітей старше 15 років — 3 таблетки (по одній тричі на день).

Згідно інструкції на Нейробион дітям до 15 років оптимальна доза препарату підбирається індивідуально лікарем.

Тривалість терапевтичного курсу також визначається індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання та характеру його перебігу. Максимальний період лікування становить 4 тижні.

Якщо по його закінченні зберігається необхідність у подальшому прийомі препарату, приймається рішення щодо коригування дози в бік її зниження.

Передозування

При значному перевищенні рекомендованої інструкцією до препарату дози тіаміну (більш 10 м) відзначаються курареподобные ефекти і знижується провідність нервових імпульсів.

Піридоксин відноситься до групи низькотоксичних коштів. При його щоденному прийомі протягом півроку-року в дозі, що перевищує 50 мг, можуть виникнути симптоми периферичної сенсорної нейропатії.

Застосування піридоксину більш ніж по 1 граму на добу протягом декількох місяців може спровокувати нейротоксичні реакції.

Якщо добова доза протягом тривалого відрізка часу становить 2 грама і більше, можливі:

• нейропатія, супроводжується ознаками атаксії і розладами чутливості;
• судоми, які супроводжуються змінами на енцефалограмі;
• гипохромазия;
• себорейний дерматит.

Після введення ціанокобаламіну парентеральним шляхом (а іноді і після прийому препарату per os) в підвищених дозах можуть відзначатися:

• екзематозні шкірні порушення;
• доброякісні форми акне;
• симптоми алергічних реакцій.

Тривале вживання великих доз вітаміну В12 призводить до порушення ферментної активності печінки, появи болів в області серця, підвищеної згортання крові (гіперкоагуляції).

Взаємодія

На тіамін інактивують дію надає одночасний прийом з них 5-фторурацилу. Це пов'язано зі здатністю останнього конкурентно пригнічувати процес фосфорилювання тіаміну в тіамін-пірофосфат.

Одночасне застосування з антацидними лікарськими препаратами сприяє зниженню показників всмоктування тіаміну.

Фуросемід і подібні йому препарати з групи петльових діуретиків гальмують процеси канальцевої реабсорбції, а при тривалому застосуванні підвищують екскрецію тіаміну, тим самим знижуючи рівень його вмісту в організмі.

Нейробион не слід призначати у поєднанні з Леводопою, оскільки входить до складу вітамінного комплексу піридоксин знижує її протипаркінсонічний ефект.

Одночасне призначення Нейробиона з антагоністами піридоксину і пероральними протизаплідними препаратами може підвищувати потребу організму в вітамін В6.

Умови продажу

Нейробион (як у формі розчину для ін'єкцій, так і у формі таблеток) відпускається в аптеках за рецептом.

Умови зберігання

Препарат зберігають у захищеному від сонця і недоступному для дітей місці. Оптимальна температура для зберігання таблеток — не вище 25°C. Оптимальна температура зберігання розчину — 2-8°C.

Термін придатності

Препарат придатний для використання протягом 3 років.

Особливі вказівки

Препарат не призначений для внутрішньовенного введення.

Введення Нейробиона парентеральним методом може впливати на діагностику таких захворювань, як фунікулярний мієлоз і перніціозна (В12-дефіцитна) анемія.

Оскільки до складу препарату входять солі натрію, це необхідно враховувати при призначенні його пацієнтам, які перебувають на безсольовій дієті.

Не слід призначати препарат пацієнтам, у яких виявлені новоутворення. Виключення складають випадки, що супроводжуються В12-дефіцитною анемією.

Препарат не рекомендований пацієнтам з тяжкою або гострою формою декомпенсації серцевої недостатності і стенокардією.

Аналоги Нейробиона

Нейробион має ряд аналогів, серед яких препарати:

• Вітаксон;
• Комплекс В1, В6, В12;
• Нейромультивит;
• Нейрорубін;
• Нервиплекс;
• Неуробекс;
• Юнигамма.

Дітям

Точні дані щодо ефективності застосування препарату для лікування дітей до 15 років відсутні.

Не слід призначати Нейробион дітям до 3 років, оскільки із-за вмісту в ньому бензилового спирту високий ризик розвитку патологій, що характеризуються порушенням в організмі кислотно-лужного балансу (або метаболічного ацидозу).

Нейробион в період вагітності і лактації

Дані про безпеку застосування препарату в період вагітності недостатні. З цієї причини вагітним жінкам Нейробион призначають з урахуванням потенційної користі для матері та ризику для дитини.

Тіамін, піридоксин і ціанокобаламін характеризуються здатністю виділятись у грудне молоко, а вживання піридоксину у підвищених дозах призводить до пригнічення лактації.

Точні дані щодо кількості виділяються в грудне молоко тіаміну, піридоксина і ціанокобаламіну не проводились. Тому рішення про припинення або продовження годування груддю приймається з урахуванням необхідності призначення Нейробиона матері. Тобто, якщо матері необхідно пройти курс лікування, годування груддю рекомендується припинити.

Відгуки про Нейробионе

Уколи і таблетки Нейробион — відгуки лікарів і пацієнтів, які пройшли курс лікування препаратом, є тому підтвердженням — є ефективним засобом для лікування хвороб нервової системи та профілактики розвитку їх рецидивів.

Головними плюсами препарату є:

• відсутність або, як мінімум, менша вираженість побічних ефектів (у порівнянні з нестероїдними протизапальними засобами, які також призначаються при неврологічних захворюваннях);
• низька токсичність входять до його складу активних речовин.

Ціна Нейробиона

Середня ціна Нейробиона в ампулах в аптеках Росії становить 250-300 рублів. Ціна препарату у таблетованій формі варіюється в межах від 250 до 350 рублів.

В Україні середня ціна таблеток Нейробион становить 70 гривень, розчину для ін'єкцій — приблизно 45 гривень.