Опис актуально на 23.07.2014
- Латинська назва: Flamax
- Код АТХ: M01AE03
- Діюча речовина: Кетопрофен (Ketoprofen)
- Виробник: Сотекс ФармФирма (Росія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Фламакса (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Фламакс в капсулах (1 капсула) містить в складі діючий інгредієнт кетопрофен (50 мг), а також додаткові речовини: МКЦ, лактози моногідрат, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон.
Фламакс Форті в таблетках містить 100 мг діючої речовини кетопрофен (1 таблетка), а також додаткові інгредієнти: рисовий крохмаль, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, МКЦ, повідон, натрію лаурилсульфат, макрогол 6000, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, титану діоксид.
Фламакс у вигляді розчину в одній ампулі (2 мл) містить 100 мг кетопрофену. Також до складу входять додаткові речовини пропіленгліколь, бензиловий спирт, етанол, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.
Форма випуску
Фламакс (Flamax) випускається у вигляді капсул, розчину для введення внутрішньовенно і внутрішньом'язово, ректальних супозиторіїв, лиофилизата для подальшого приготування розчину, таблеток, капсул.
Капсули Фламакс мають біле тіло і синю кришечку, всередині міститься білий порошок, який має однорідну консистенцію.
Розчин міститься в ампулах по 2 мл, які мають кольорове кільце розлому або насічку. У контурній чарунковій упаковці міститься 5 ампул.
Фламакс Форте випускається у вигляді двояковыпуклых круглих таблеток блакитного кольору, покриті плівковою оболонкою. У блістері міститься 10 таблеток, в картонну пачку поміщається 2 блістери.
Капсули Фламакс форте містяться в контейнері з пластику, який вміщений у пачку з картону.
Фармакологічна дія
Препарат чинить на організм антиагрегаційну, аналгезуючу, протизапальну, жарознижувальну дію. Знеболюючий ефект зумовлюють і центральний і периферичний механізми.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Кетопрофен зв'язується з білками крові в організмі на 99%, в основному з альбуміном. Найбільша концентрація речовини в плазмі досягається відносно швидко. Кетопрофен швидко потрапляє в сполучні тканини і синовіальну рідину. Через 15 хвилин після одноразового введення препарату внутрішньом'язово відзначається висока концентрація активної речовини в синовіальній рідині. Вона зберігається до 30 годин, тому вдається зменшити біль і скутість в суглобах на тривалий період часу. Через ГЕБ в істотних кількостях не проникає.
Метаболізм кетопрофену відбувається в основному в печінці. Там проходить процес глюкуронирования, після якого утворюються складні ефіри і глюкуронова кислота. Далі вони виводяться нирками. Період напіввиведення кетопрофену становить від 1, 6 до 1, 9 ч.
Показання до застосування
Ліки Фламакс і Фламакс Форте застосовується з метою симптоматичної терапії болів і запальних процесів різного походження при їх помірної інтенсивності:
- хвороби опорно-рухового апарату людини (артрит, ревматичне ураження м'яких тканин, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз);
- ішіас, невралгія, люмбаго;
- мігрень, біль після операції;
- болючі менструації, запальні процеси в органах малого тазу;
- біль і запальні процеси після травм;
- зубний біль;
- біль при онкохворобах.
Протипоказання
Фламакс (Flamax) не застосовується у таких випадках:
- висока чутливість;
- період загострення виразок і ерозій ШКТ;
- загострення запальних хвороб кишечнику;
- кровотечі з ШКТ;
- гострий період хвороб нирок, тяжка форма печінкової недостатності.
- гіперкаліємія;
- прогресуючі хвороби нирок;
- поєднання рецидивуючого поліпозу носа або бронхіальної астми з непереносимістю НПЗЗ, зокрема ацетилсаліцилової кислоти;
- порушення гемостазу, кровотворення;
- після аортокоронарного шунтування;
- третій триместр вагітності та годування груддю;
- вік пацієнта до 15 років.
Обережно ліки застосовується при артеріальної гіпертензії, бронхіальній астмі, набряках, хронічної серцевої недостатності, сепсисі, цукровому діабеті, ниркової недостатності, ІХС, важких соматичних хворобах.
Побічні дії
Можливе виникнення таких побічних ефектів:
- Травна система: диспепсія, біль у животі, зміна смакових відчуттів, порушення функцій печінки, стоматит, зміна смаку. При тривалому лікуванні великими дозами ЛЗ можливо кровотеча ШЛУНКОВО-кишкового тракту, ясен, а також поява виразок на слизовій ШКТ.
- Нервова система: безсоння, головний біль, нервозність, запаморочення, мігрень, прояви сонливості або підвищеній збудливості, погіршення пам'яті.
- Органи почуттів: погіршення зору, дзвін у вухах, біль і сухість в очах, погіршення слуху, гіперемія кон'юнктиви.
- Серцево-судинна система: тахікардія, підвищення АТ.
- Органи кровотворення: анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- Сечовидільна система: цистит, уретрит, порушення в роботі нирок, нефрит, гематурія.
- Алергічні прояви: висип, свербіж шкірних покривів, набряки, риніт, бронхоспазм, дерматит.
- Інші прояви: кровохаркання, сильне потовиділення, посмикування м'язів, задишка, міалгія, носова кровотеча. При лікуванні великими дозами препарату можливо вагінальне кровотеча.
Інструкція по застосуванню Фламакса (Спосіб і дозування)
Якщо пацієнт починає лікування препаратом Фламакс, інструкція по застосуванню повинна бути ретельно їм вивчена.
Уколи (розчин) вводяться внутрішньовенно і внутрішньом'язово. Внутрішньовенне введення проводиться виключно в стаціонарі. У середньому інфузія триває 0, 5-1 ч., максимум – 48 годин. Доза ліків при цьому не повинна бути вище 300 мг. При нетривалій інфузії 100-200 мг кошти розчиняється в 100 мл 0, 9% розчину хлориду натрію, введення триває не більше 1 години. Наступного разу препарат можна вводити через 8 годин. При тривалій інфузії 100-200 мг кошти розводиться у 500 мл розчину для інфузій, введення триває 8 годин. Наступного разу можна вводити препарат через 8 годин.
Внутрішньом'язово Фламакс вводиться по 100 мг 1-2 рази в день.
Капсули Фламакс потрібно приймати всередину, в процесі прийому їжі. Дозу призначає лікар залежно від перебігу хвороби. Максимальна доза кошти на добу — 300 мг.
Інструкція по застосуванню Фламакс Форте передбачає, що таблетки слід приймати перорально в процесі прийому їжі. Як правило, призначається прийом 1 таблетки 2-3 рази на добу. Допустима добова доза — 300 мг.
Передозування
Передозування кошти не є небезпечною. При цьому може проявитися запаморочення, головний біль, блювота, болі в животі, задишка, кровотечі та інші побічні ефекти.
Необхідно симптоматичне лікування, зокрема, промивання шлунка, прийом сорбентів. Специфічний антидот відсутній.
Взаємодія
При лікуванні будь-якими іншими препаратами спільно з Фламаксом слід обов'язково перед початком терапії проконсультуватися з лікарем.
Якщо одночасно призначається Фламакс і петльові діуретикипосилюється нефротоксична вплив цих препаратів. Фламакс зменшує ефективність урикозуричних ліків, але підсилює дію антикоагулянтів, етанолу, фибринолитиков, антиагрегантів, а також прояв побічних явищ при прийомі ГКС і минералокортикостероидов, естрогенів.
Фламакс зменшує ефективність впливу гіпотензивних засобів та діуретиків.
При одночасному застосуванні з ГКС, іншими НПЗЗ, кортикотропіном, етанолом можливо прояв кровотеч ШКТ, виразок, порушення функцій нирок.
Ризик виникнення кровотеч зростає при одночасному прийомі з гепарином, антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном.
При лікуванні Фламаксом слід провести перерахунок доз інсуліну та інших гіпоглікемічних препаратів, так як їх гіпоглікемічну дію збільшується.
Одночасне лікування з прийомом вальпроату натрію веде до зниження агрегації тромбоцитів.
Збільшує концентрацію ніфедипіну, верапамілу, препаратів літію, метотрексату у плазмі крові.
Підвищує гематотоксичність миелотоксичных коштів.
Абсорбція препарату знижується при одночасному прийомі колестираміну та антацидів.
При змішуванні в одному флаконі Трамадолу і Фламакса утворюється осад.
Умови продажу
Фламакс і Фламакс Форте реалізуються рецептом лікаря.
Умови зберігання
Зберігати Фламакс слід в темному і сухому місці, температура при цьому не повинна перевищувати 25 °C. Засіб потрібно берегти від дітей.
Термін придатності
Зберігати ЛЗ можна 3 роки.
Особливі вказівки
Якщо одночасно проводиться лікування засобом Фламакс і Варфарином яких препаратами літіюнеобхідний суворий контроль з боку лікаря.
Фламакс може маскувати ознаки інфекційних хвороб.
У процесі терапії важливо контролювати показники периферичної крові, а також діяльність печінки, нирок. Якщо їх функції порушуються, потрібно знизити дозу і вести ретельне спостереження за пацієнтом.
Щоб зменшити ймовірність розвитку побічних явищ з боку ШКТ, потрібно застосовувати мінімальні дози препарат і не практикувати тривале лікування.
Якщо належить визначення 17-кетостероїдів, Фламакс скасовується за 48 годин до проведення дослідження.
Важливо враховувати, що при лікуванні засобом може погіршуватися концентрація уваги, тому слід обережно водити транспорт і виконувати інші потенційно небезпечні роботи.
Аналоги
- Налгезін
- Флексен
- Новиган
- Дексалгін
- Ибуклин
- Бруфен
- Ібупрофен
- Нурофен
Аналоги Фламакс і Фламакс Форте, які реалізуються в аптеках, це препарати Кетонал, Флексен, Артрозилен, Кетоспрей, Кетонал уно, Аркетал, Артрум, Профенид та ін.
Всі аналоги мають таку ж дію на організм, як і Фламакс, але рішення про остаточний вибір препарат повинен приймати лише лікар.
Дітям
Не застосовується для лікування дітей до 15-річного віку.
При вагітності і лактації
Не можна застосовувати Фламакс для лікування жінок у третьому триместрі вагітності, а також під час лактації. При необхідності можливе лікування засобом у першому і другому триместрах, але тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує рівень ризику для плода.
Відгуки про Фламакс
В цілому відгуки про Фламакс і відгуки про Фламакс Форте позитивні. Відзначається їх виражений знеболюючий ефект. Часто ці препарати застосовується в післяопераційний період. Пацієнти кажуть, що уколи і таблетки Фламакс дозволяють значно полегшити стан після операції.
Також засіб широко використовується пацієнтами при знятті болю, викликаної хворобами опорно-рухового апарату. Про прояві негативних побічних ефектів у відгуках згадується рідко.
Ціна Фламакса, де купити
Ціна ампул Фламакс складає в середньому 120 руб. за упаковку 5 шт. Вартість капсул – 100-120 руб. за упаковку 25 шт. Ціна Фламакс Форте становить 120-150 руб. (таблетки в упаковці 20 шт).