Опис актуально на 07.08.2014

  • Латинська назва: NALGESIN
  • Код АТХ: M01AE02
  • Діюча речовина: Напроксен (Naproxen)
  • Виробник: KRKA d.d. (Словенія)
Фото препарату
Tweet
  • Склад
  • Форма випуску
  • Фармакологічна дія
  • Фармакодинаміка та фармакокінетика
  • Показання до застосування
  • Протипоказання
  • Побічні дії
  • Інструкція по застосуванню Налгезина (Спосіб і дозування)
  • Передозування
  • Взаємодія
  • Умови продажу
  • Умови зберігання
  • Термін придатності
  • Аналоги
  • Відгуки
  • Ціна, де купити

Налгезін

Склад

До складу 1 таблетки входить 275 мг напроксен натрію; до допоміжних речовин відносяться повідон, МКЦ, стеарат магнію, а також тальк і очищена вода; плівкова оболонка складається з барвник Opadry YS-1-4215, що складається з готової суміші макрогола, діоксиду титану (E171), а також барвника індигокармін (Е132) і гипромеллозы.

Форма випуску

Таблетки з плівковою оболонкою упаковані по 10 штук у блістери, які разом з рекомендаціями по застосуванню поміщені у картонні пачки.

Фармакологічна дія

Налгезін є нестероїдних протизапальних препаратом, який має жарознижувальну, аналгетичну, а також протизапальну дію.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

В основі механізму дії лежить неселективное інгібування активності ЦОГ-1 і ЦОГ-2.

Таблетки, що містять 275 мг напроксен натрію, легко розчиняються і досить швидко всмоктуються із ШКТ. Це забезпечує наступ швидкого знеболюючого ефекту.

Біодоступність досягає 95% і прийом їжі не впливає як на швидкість, так і на повноту всмоктування препарату. Час досягнення Cmax складає близько 1-2 годин.

Напроксен натрію має дуже сильну зв'язок з білками плазми. Вона досягає понад 99%. Css можна визначити приблизно на 2-3 добу прийому ліків.

Процес метаболізму напроксен натрію проходить у печінці до утворення диметил-напроксену та ферментної групи CYP2C9.


T1/2 становить від 12 до 15 годин.

Значення кліренсу — 0.13 мл/хв/кг

Близько 98% препарату Налгезін виводиться з сечею, а з жовчю – близько 0, 5-2, 5%.

При нирковій недостатності може статися кумуляція метаболітів.

Показання до застосування

Рекомендується використовувати препарат «Налгезін» при наступних видах больового синдрому:

  • при головному болю (мігрені);
  • при зуной болю;
  • при спінальних невралгіях (торакалгии, люмбоішіалгії, цервикалгии);
  • при радикулярних болях;
  • при артралгіях;
  • при вірусних захворюваннях;
  • при міалгіях,
  • при первинної дисменореї.

Протипоказання

Не рекомендується використовувати препарат «Налгезін»:

  • при вираженій ниркової недостатності;
  • при індивідуальній непереносимості напроксен натрію;
  • при загостренні виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
  • при схильність до кровотеч з шлунково-кишкового тракту;
  • при пригніченні кістковомозкового кровотворення;
  • при вагітності і в період лактації.

Також Налгезін категорично не можна застосовувати при лікуванні дітей віком до 9 років і\або з вагою тіла не перевищує 27 кг.

Побічні ефекти

Під час лікування Налгезином пацієнти можуть відчувати сильний дискомфорт від наступних побічних ефектів:

З боку травної системи:

  • від запору, болі в животі, диспепсії, нудоти, діареї, виразкових стоматитів, ерозивно-виразкових уражень і кровотеч ШКТ, підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки, жовтяниці, кривавої блювоти, мелены.

З боку ЦНС:

  • від зниження слуху, запаморочення, головного болю, сонливості, депресії, порушень сну, неможливість концентруватися, безсоння, нездужання, міалгії і м'язової слабкості, уповільнення швидкості реакції, асептичного менінгіту, когнітивної дисфункції.

З боку шкірних покривів:

  • від свербежу, экхимоз, підвищеної пітливості, пурпури, алопеції, фотодерматозов.

З боку органів чуття:

  • від шуму у вухах, порушення зору, порушення слуху.

З боку серцево-судинної системи:

  • від набряків, задишки, серцебиття, застійної серцевої недостатності, васкуліту.

З боку сечостатевої системи:

  • від гломерулонефриту, гематурії, інтерстиціального нефриту, нефротичного синдрому, ниркової недостатності, ниркового папілярного некрозу, порушень менструального циклу.

З боку органів кровотворення:

  • від еозинофілії, гранулоцитопенії, лейкопенії, тромбоцитопенії, апластичної анемії.

З боку дихальної системи:

  • від эозинофильных пневмонитов.

Алергічні реакції:

  • від шкірного висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, епідермального некрозу, багатоформна еритеми, синдрому Стівенса-Джонсона.

Інші:

  • від спраги, гіпертермії, гіперглікемії, гіпоглікемії, гемолітичної анемії.

Інструкція по застосуванню Налгезина (Спосіб і дозування)

В даній інструкції кількість таблеток наведено для простого Налгезина, який містить 275 мг напроксен натрію. При прийомі Налгезін Форте, який містить 550 мг напроксен натрію кількість таблеток необхідно зменшити в 2 рази.

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи їх достатньою кількістю рідини.

У випадку, якщо препарат використовується в якості анальгетика, добова доза повинна не перевищувати 4 таблетки. Оптимальна середня доза становить 550-1100 мг.

При дуже сильному болі можна прийняти ударну дозу — 2 таблетки Налгезина. Але інструкція по застосуванню (особливо розділ «Протипоказання») в цьому випадку прийому ліків повинна бути вивчена детально. Дозволено приймати 6 таблеток на добу, тобто 1650 мг напроксен натрію, але не більше ніж на 2 тижні.

У випадку, якщо препарат Налгезін застосовується як жарознижуючий засіб, то його початкова доза повинна становити 2 таблетки (550 мг), а далі необхідно приймати по 1 таблетці (275 мг) кожні 6-8 годин.

Для того, щоб попередити напади мігрені, необхідно прийняти 2 таблетки (550 мг) 2 рази на день. Але лікування за такою схемою обов'язково має бути припинено, якщо за 4-6 тижні прийому препарату напади мігрені не зменшаться. Багато лікарі радять при перших ознаках головного болю прийняти відразу 3 таблетки, тобто 825 мг напроксен натрію, а при необхідності через 30 хв прийняти ще 1-2 таблетки препарату.

Для того, щоб полегшити менструальні болі і спазми буде достатньо в перший раз прийняти 2 таблетки (550 мг), а далі знизити дозу в два рази і приймати по 1 таблетці(225 мг) кожні 6-8 год.

У випадку гострого нападу подагри початкова доза може становити 3 таблетки, т. е 825 мг напроксен натріюдалі слід прийняти 8 годин 2 таблетки через, а потім приймати кожні 8 годин по 1 таблетці до повного припинення нападу.

При артриті, остеоартриті та анкілозуючому спондиліті перша доза препарату повинна становити 2-4 таблетки (550-1100 мг) в 2 прийоми (вранці та ввечері).

Прийняти від 3 (825 мг) до 6 таблеток (1650 мг) Налгезина можуть пацієнти, які страждають вираженою нічний болем або сильної ранковою скутістю. Зверніть увагу на те, що в цьому випадку необхідна обов'язкова консультації з лікарем, який може змінити дози в залежності від того, які переважають симптоми у пацієнта.

Дітям, які вже досягли віку 9 років і/або маса їх тіла вже більше 27 кг Налгезін призначають по 10 мг/кг в 2 прийоми за добу.

Передозування

При передозуванні препаратом Налгезін пацієнт може відчувати дискомфорт від наступних симптомів:

  • від сонливості;
  • від диспептичних розладів (печії, нудоти і блювоти, болі в животі);
  • від загальної слабкості;
  • від шуму у вухах;
  • від дратівливості.

А у важких випадках пацієнт може навіть страждати:

    • від кривавої блювоти;
    • від мелены;
    • від порушення свідомості;
    • від судом;
    • від ниркової недостатності.

Лікування при передозуванні полягає в тому, щоб зробити максимально швидко промивання шлунка і провести симптоматичну терапію активованим вугіллям, антацидами, блокаторами гістамінових Н2-рецепторів, інгібіторами протонновой помпи. Зверніть увагу на те, що гемодіаліз при передозуванні Налгезином неефективний.

Взаємодія

При одночасному прийомі антикоагулянтів з Налгезином слід пам'ятати про те, що напроксен значно збільшує час кровотечі.

Не рекомендується застосовувати Налгезін разом з іншими НПЗП, так як це може стати причиною розвитку побічних ефектів.

Пацієнтам, які одночасно проходять курс лікування гидантоинами, антикоагулянтами або іншими лікарськими препаратами, що зв'язуються з білками плазми, необхідно стежити за тим, щоб не було передозування цих препаратів.

Лікарський засіб Налгезін може стати причиною зниження антигіпертензивної дії пропранололу, а також інших бета-адреноблокаторів. Препарат значно збільшувати ризик ниркової недостатності у разі одночасного застосування з інгібіторами АПФ.

Під дією Налгезина натрийуретическое дію фуросеміду може бути ингибировано.

Концентрація літію у плазмі може бути збільшена за рахунок інгібування ниркового кліренсу.

А прийом пробенециду може спровокувати збільшення рівня напроксену у плазмі.

Напроксен може стати причиною уповільнення екскреції фенітоїну, метотрексату і сульфаніламідів, що може призвести до розвитку їх токсичної дії.

Циклоспоринвступаючи в реакцію з напроксеном, провокує розвиток ниркової недостатності.

Антацидні препарати, які мають у своєму складі магній і алюмінійможуть значно зменшити абсорбцію напроксену.

Умови продажу

Налгезін дозволений до використання в якості препарату безрецептурного відпуску.

Умови зберігання

Налгезін необхідно зберігати в сухому та недоступному для дітей місці при температурі не перевищує 25 градусів Цельсія.

Термін придатності

Налгезін зберігається 5 років при дотриманні всіх умов зберігання.

Аналоги

Збіги по коду АТХ 4-го рівня:
  • НалгезінФлексен
  • НалгезінФламакс
  • НалгезінНовиган
  • НалгезінДексалгін
  • НалгезінИбуклин
  • НалгезінБруфен
  • НалгезінІбупрофен
  • НалгезінНурофен

Основними аналогами препарату Налгезін є:

  • Напроксен;
  • Промакс;
  • Цефекон.

Відгуки про Налгезине

Середня оцінка Налгезина на форумах становить 4, 3 по 5 - ти бальною шкалою.

Плюсами препарату відвідувачі форумів вважають:

  • швидко усуває біль;
  • допомагає при спазмах в критичні дні;
  • дає тривалий ефект;
  • відпускається без рецепта лікаря.

Недоліками Налгезина учасники обговорень вважають:

  • величезна кількість побічних ефектів;
  • досить високу ціну;
  • неефективність.

Відгуки лікарів: від чого таблетки Налгезина рятують і чому Налгезін Форте більш ефективний?

Проаналізувавши відгуки про Налгезине лікарів, можна зробити висновок, що на даний момент Налгезін є дуже популярним знеболюючим засобом, яке здатне швидко і надовго зняти будь-який біль.

Також фахівці підтверджують ту інформацію, що Налгезін Форте надає сильнішу дію і швидкий ефект, але не за рахунок того, що в його складі є якісь додаткові речовини, а завдяки тому, що в таблетках Налгезін Форте міститься в 2 рази більше напроксен натрію.

Ціна Налгезина, де купити

Середня ціна Налгезина в Україні становить 50 грн. Якщо порівняти з тим, скільки коштує препарат Налгезін Форте, то різниця між ними становить приблизно 20 грн.

Таблетки Налгезина в Москві можна купити за 110 крб.

Дізнатися актуальну ціну і КУПИТИ