Опис актуально на 07.08.2014
- Латинська назва: NALGESIN
- Код АТХ: M01AE02
- Діюча речовина: Напроксен (Naproxen)
- Виробник: KRKA d.d. (Словенія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Налгезина (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
До складу 1 таблетки входить 275 мг напроксен натрію; до допоміжних речовин відносяться повідон, МКЦ, стеарат магнію, а також тальк і очищена вода; плівкова оболонка складається з барвник Opadry YS-1-4215, що складається з готової суміші макрогола, діоксиду титану (E171), а також барвника індигокармін (Е132) і гипромеллозы.
Форма випуску
Таблетки з плівковою оболонкою упаковані по 10 штук у блістери, які разом з рекомендаціями по застосуванню поміщені у картонні пачки.
Фармакологічна дія
Налгезін є нестероїдних протизапальних препаратом, який має жарознижувальну, аналгетичну, а також протизапальну дію.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
В основі механізму дії лежить неселективное інгібування активності ЦОГ-1 і ЦОГ-2.
Таблетки, що містять 275 мг напроксен натрію, легко розчиняються і досить швидко всмоктуються із ШКТ. Це забезпечує наступ швидкого знеболюючого ефекту.
Біодоступність досягає 95% і прийом їжі не впливає як на швидкість, так і на повноту всмоктування препарату. Час досягнення Cmax складає близько 1-2 годин.
Напроксен натрію має дуже сильну зв'язок з білками плазми. Вона досягає понад 99%. Css можна визначити приблизно на 2-3 добу прийому ліків.
Процес метаболізму напроксен натрію проходить у печінці до утворення диметил-напроксену та ферментної групи CYP2C9.
T1/2 становить від 12 до 15 годин.
Значення кліренсу — 0.13 мл/хв/кг
Близько 98% препарату Налгезін виводиться з сечею, а з жовчю – близько 0, 5-2, 5%.
При нирковій недостатності може статися кумуляція метаболітів.
Показання до застосування
Рекомендується використовувати препарат «Налгезін» при наступних видах больового синдрому:
- при головному болю (мігрені);
- при зуной болю;
- при спінальних невралгіях (торакалгии, люмбоішіалгії, цервикалгии);
- при радикулярних болях;
- при артралгіях;
- при вірусних захворюваннях;
- при міалгіях,
- при первинної дисменореї.
Протипоказання
Не рекомендується використовувати препарат «Налгезін»:
- при вираженій ниркової недостатності;
- при індивідуальній непереносимості напроксен натрію;
- при загостренні виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
- при схильність до кровотеч з шлунково-кишкового тракту;
- при пригніченні кістковомозкового кровотворення;
- при вагітності і в період лактації.
Також Налгезін категорично не можна застосовувати при лікуванні дітей віком до 9 років і\або з вагою тіла не перевищує 27 кг.
Побічні ефекти
Під час лікування Налгезином пацієнти можуть відчувати сильний дискомфорт від наступних побічних ефектів:
З боку травної системи:
- від запору, болі в животі, диспепсії, нудоти, діареї, виразкових стоматитів, ерозивно-виразкових уражень і кровотеч ШКТ, підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки, жовтяниці, кривавої блювоти, мелены.
З боку ЦНС:
- від зниження слуху, запаморочення, головного болю, сонливості, депресії, порушень сну, неможливість концентруватися, безсоння, нездужання, міалгії і м'язової слабкості, уповільнення швидкості реакції, асептичного менінгіту, когнітивної дисфункції.
З боку шкірних покривів:
- від свербежу, экхимоз, підвищеної пітливості, пурпури, алопеції, фотодерматозов.
З боку органів чуття:
- від шуму у вухах, порушення зору, порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи:
- від набряків, задишки, серцебиття, застійної серцевої недостатності, васкуліту.
З боку сечостатевої системи:
- від гломерулонефриту, гематурії, інтерстиціального нефриту, нефротичного синдрому, ниркової недостатності, ниркового папілярного некрозу, порушень менструального циклу.
З боку органів кровотворення:
- від еозинофілії, гранулоцитопенії, лейкопенії, тромбоцитопенії, апластичної анемії.
З боку дихальної системи:
- від эозинофильных пневмонитов.
Алергічні реакції:
- від шкірного висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, епідермального некрозу, багатоформна еритеми, синдрому Стівенса-Джонсона.
Інші:
- від спраги, гіпертермії, гіперглікемії, гіпоглікемії, гемолітичної анемії.
Інструкція по застосуванню Налгезина (Спосіб і дозування)
В даній інструкції кількість таблеток наведено для простого Налгезина, який містить 275 мг напроксен натрію. При прийомі Налгезін Форте, який містить 550 мг напроксен натрію кількість таблеток необхідно зменшити в 2 рази.
Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи їх достатньою кількістю рідини.
У випадку, якщо препарат використовується в якості анальгетика, добова доза повинна не перевищувати 4 таблетки. Оптимальна середня доза становить 550-1100 мг.
При дуже сильному болі можна прийняти ударну дозу — 2 таблетки Налгезина. Але інструкція по застосуванню (особливо розділ «Протипоказання») в цьому випадку прийому ліків повинна бути вивчена детально. Дозволено приймати 6 таблеток на добу, тобто 1650 мг напроксен натрію, але не більше ніж на 2 тижні.
У випадку, якщо препарат Налгезін застосовується як жарознижуючий засіб, то його початкова доза повинна становити 2 таблетки (550 мг), а далі необхідно приймати по 1 таблетці (275 мг) кожні 6-8 годин.
Для того, щоб попередити напади мігрені, необхідно прийняти 2 таблетки (550 мг) 2 рази на день. Але лікування за такою схемою обов'язково має бути припинено, якщо за 4-6 тижні прийому препарату напади мігрені не зменшаться. Багато лікарі радять при перших ознаках головного болю прийняти відразу 3 таблетки, тобто 825 мг напроксен натрію, а при необхідності через 30 хв прийняти ще 1-2 таблетки препарату.
Для того, щоб полегшити менструальні болі і спазми буде достатньо в перший раз прийняти 2 таблетки (550 мг), а далі знизити дозу в два рази і приймати по 1 таблетці(225 мг) кожні 6-8 год.
У випадку гострого нападу подагри початкова доза може становити 3 таблетки, т. е 825 мг напроксен натріюдалі слід прийняти 8 годин 2 таблетки через, а потім приймати кожні 8 годин по 1 таблетці до повного припинення нападу.
При артриті, остеоартриті та анкілозуючому спондиліті перша доза препарату повинна становити 2-4 таблетки (550-1100 мг) в 2 прийоми (вранці та ввечері).
Прийняти від 3 (825 мг) до 6 таблеток (1650 мг) Налгезина можуть пацієнти, які страждають вираженою нічний болем або сильної ранковою скутістю. Зверніть увагу на те, що в цьому випадку необхідна обов'язкова консультації з лікарем, який може змінити дози в залежності від того, які переважають симптоми у пацієнта.
Дітям, які вже досягли віку 9 років і/або маса їх тіла вже більше 27 кг Налгезін призначають по 10 мг/кг в 2 прийоми за добу.
Передозування
При передозуванні препаратом Налгезін пацієнт може відчувати дискомфорт від наступних симптомів:
- від сонливості;
- від диспептичних розладів (печії, нудоти і блювоти, болі в животі);
- від загальної слабкості;
- від шуму у вухах;
- від дратівливості.
А у важких випадках пацієнт може навіть страждати:
- від кривавої блювоти;
- від мелены;
- від порушення свідомості;
- від судом;
- від ниркової недостатності.
Лікування при передозуванні полягає в тому, щоб зробити максимально швидко промивання шлунка і провести симптоматичну терапію активованим вугіллям, антацидами, блокаторами гістамінових Н2-рецепторів, інгібіторами протонновой помпи. Зверніть увагу на те, що гемодіаліз при передозуванні Налгезином неефективний.
Взаємодія
При одночасному прийомі антикоагулянтів з Налгезином слід пам'ятати про те, що напроксен значно збільшує час кровотечі.
Не рекомендується застосовувати Налгезін разом з іншими НПЗП, так як це може стати причиною розвитку побічних ефектів.
Пацієнтам, які одночасно проходять курс лікування гидантоинами, антикоагулянтами або іншими лікарськими препаратами, що зв'язуються з білками плазми, необхідно стежити за тим, щоб не було передозування цих препаратів.
Лікарський засіб Налгезін може стати причиною зниження антигіпертензивної дії пропранололу, а також інших бета-адреноблокаторів. Препарат значно збільшувати ризик ниркової недостатності у разі одночасного застосування з інгібіторами АПФ.
Під дією Налгезина натрийуретическое дію фуросеміду може бути ингибировано.
Концентрація літію у плазмі може бути збільшена за рахунок інгібування ниркового кліренсу.
А прийом пробенециду може спровокувати збільшення рівня напроксену у плазмі.
Напроксен може стати причиною уповільнення екскреції фенітоїну, метотрексату і сульфаніламідів, що може призвести до розвитку їх токсичної дії.
Циклоспоринвступаючи в реакцію з напроксеном, провокує розвиток ниркової недостатності.
Антацидні препарати, які мають у своєму складі магній і алюмінійможуть значно зменшити абсорбцію напроксену.
Умови продажу
Налгезін дозволений до використання в якості препарату безрецептурного відпуску.
Умови зберігання
Налгезін необхідно зберігати в сухому та недоступному для дітей місці при температурі не перевищує 25 градусів Цельсія.
Термін придатності
Налгезін зберігається 5 років при дотриманні всіх умов зберігання.
Аналоги
- Флексен
- Фламакс
- Новиган
- Дексалгін
- Ибуклин
- Бруфен
- Ібупрофен
- Нурофен
Основними аналогами препарату Налгезін є:
- Напроксен;
- Промакс;
- Цефекон.
Відгуки про Налгезине
Середня оцінка Налгезина на форумах становить 4, 3 по 5 - ти бальною шкалою.
Плюсами препарату відвідувачі форумів вважають:
- швидко усуває біль;
- допомагає при спазмах в критичні дні;
- дає тривалий ефект;
- відпускається без рецепта лікаря.
Недоліками Налгезина учасники обговорень вважають:
- величезна кількість побічних ефектів;
- досить високу ціну;
- неефективність.
Відгуки лікарів: від чого таблетки Налгезина рятують і чому Налгезін Форте більш ефективний?
Проаналізувавши відгуки про Налгезине лікарів, можна зробити висновок, що на даний момент Налгезін є дуже популярним знеболюючим засобом, яке здатне швидко і надовго зняти будь-який біль.
Також фахівці підтверджують ту інформацію, що Налгезін Форте надає сильнішу дію і швидкий ефект, але не за рахунок того, що в його складі є якісь додаткові речовини, а завдяки тому, що в таблетках Налгезін Форте міститься в 2 рази більше напроксен натрію.
Ціна Налгезина, де купити
Середня ціна Налгезина в Україні становить 50 грн. Якщо порівняти з тим, скільки коштує препарат Налгезін Форте, то різниця між ними становить приблизно 20 грн.
Таблетки Налгезина в Москві можна купити за 110 крб.