Опис актуально на 25.11.2014
- Латинська назва: Baralgetas
- Код АТХ: A03DA02
- Діюча речовина: Метамізол натрію + Питофенон + Фенпивериния бромід (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)
- Виробник: JUGOREMEDIJA (Сербія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- З алкоголем
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Таблетка містить: 2500 мг метамізолу натрію; 5 мг питофенона гідрохлориду; 100 мкг фенпивериния броміду – активні інгредієнти.
Ампула містить: 500 мг метамізолу натрію; 10 мг питофенона гідрохлориду; 100 мкг фенпивериния броміду – активні інгредієнти.
Форма випуску
Лікарський засіб Баралгетас випускається у формі таблеток по 10 або 100 штук в одній упаковці та у формі ін'єкційного розчину в ампулах по 5 мл, 5 штук в одній упаковці.
Фармакологічна дія
Спазмолітичну та знеболювальну.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Баралгетас, завдяки сочетаемому ефектом активних інгредієнтів, що підсилюють дію один одного, є комбінованим спазмолітичну і анальгетичний препаратом.
Дія питофенона гідрохлориду характеризується прямим миотропным (розслаблюючим) ефектом на гладку мускулатуру. Похідне піразолону — метамізол натрію (анальгін) виявляє виражену аналгезуючу і менш виражене протизапальну і жарознижуючий дія. М-холиноблокирующее дія фенпивериния броміду доповнюється ефектом розслаблення гладких м'язів.
Показання до застосування
Таблетки та ін'єкції препарату Баралгетас призначають при прояві слабко або помірно вираженого больового синдромувнаслідок спазму гладких м'язів внутрішніх органів, включаючи: ниркову кольку, дискінезію жовчовивідних шляхів, альгодисменорею, спазм сечового міхура, сечоводу, жовчну кольку, постхолецистектомічний синдром, кишкову кольку, хронічний коліт, а також хворобливі стану органів малого тазу.
Як короткочасного лікарського засобу при: артралгії, невралгії, міалгії, ішіалгії.
Як допоміжний препарат при больовому синдромі, спровокований проведенням діагностичних та/або хірургічних процедур.
Протипоказання
- гіперчутливість до одного або сумі інгредієнтів препарату (також до похідних піразолону);
- важкі патології печінки та/або нирок;
- придушення кістковомозкового кровотворення;
- недолік глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- ХСН (декомпенсована);
- стенокардія тяжкого перебігу;
- тахіаритмії;
- закритокутова глаукома;
- кишкова непрохідність;
- аденома простати (при клінічній симптоматиці);
- колапс;
- мегаколон;
- вік до 5-ти років для таблетованої форми і до 3-х місяців (або при вазі менше 5 кг) для в/в ін'єкцій;
- періоди лактації і вагітності.
З обережністю приймають:
- при бронхіальній астмі;
- при нирковій/печінкової недостатності;
- при схильності до гіпотонії;
- при підвищеній чутливості до НПЗЗ;
- при гострому риніті або кропив'янці, що розвилася внаслідок прийому НПЗЗ.
Побічні дії
Система кровотворення:
- тромбоцитопенія;
- агранулоцитоз;
- лейкопенія.
Сечовидільна система:
- олігурія;
- анурія;
- ослаблення функції нирок;
- інтерстиціальний нефрит;
- протеїнурія;
- червоне забарвлення сечі.
Серцево-судинна система:
- зниження артеріального тиску.
Алергічні прояви:
- кропив'янка (у числі іншого на слизовій носоглотки і кон'юнктиві);
- набряк Квінке;
- бронхоспастичний синдром;
- синдром Лайєлла, а також Стівенса-Джонсона;
- анафілактичний шок.
Інші:
- сухість в ротовій порожнині;
- парез акомодації;
- зниження потовиділення;
- утруднене сечовипускання;
- тахікардія;
- при в/м ін'єкціях можливі інфільтрати.
Інструкція по застосуванню
Інструкція Баралгетас передбачає прийом лікарського засобу перорально (у вигляді таблеток) і парентерально (у вигляді ін'єкційного розчину).
Максимальна доза на добу для пацієнтів старше 15-ти років дорівнює 6-ти таблеток, рекомендують 2-3-х разовий прийом 1-2 таблетки Баралгетас. Інструкція по застосуванню радить ковтати таблетки (краще після їжі) і запивати водою. Збільшення добової дози можливе тільки за рекомендацією лікаря.
Дітям призначення Баралгетаса можливо тільки лікарем і бажано в мінімальних добових рекомендованих дозах, які не повинні перевищувати 2-х таблеток за віком 5-7-ми років; 4-х таблеток за віком 8-11 років і 6-ти таблеток при віці 12-14-ти років.
При парентеральному (в/в, в/м) призначення препарату рекомендують пацієнтам після 15-ти років, у разі важких і гострих кольок, в/в введення 2-х мл Баралгетаса. Введення здійснюють повільно, по 1 мл протягом 60 секунд (можливо повторення ін'єкції через 6-8 годин). В/м ін'єкції проводять в дозі 2-5-ти мл з періодичністю 2-3 рази за 24 години. Не рекомендують вводити більше 10 мл в день. Тривалість терапії — не більше 5-ти діб.
Розрахунок дитячої ін'єкційної дози відбувається з урахуванням віку і ваги пацієнта:
- при віком з 3-х до 11-ти місяців (5-8 кг) можливо тільки в/м введення в дозі 0, 1-0, 2 мл;
- при віці с1-го до 2-х років (9-15 кг) допускається в/в введення 0, 1-0, 2 мл в/м ін'єкції 0, 2-0, 3 мл;
- при віком з 3-х до 4-х років (16-23 кг) можна вводити в/в 0, 2-0, 3 мл в/м 0, 3-0, 4 мл;
- при віком з 5-ти до 7-ми років (24-30 кг) рекомендують в/в введення 0, 3-0, 4 мл в/м ін'єкції 0, 4-0, 5 мл;
- при віці з 8-ми до 12-ти років (31-45 кг) показана в/в доза 0, 5-0, 6 мл в/м доза 0, 6-0, 7 мл;
- при віці з 12-ти до 15-ти років в/в і в/м доза може становити від 0, 8 до 1 мл
Ін'єкційний розчин, особливо перед в/в введенням, рекомендують зігріти в руці.
Передозування
При передозуванні Баралгетасом може розвиватися блювота, сонливість, зниження ПЕКЛО, сплутаність свідомості, болі в області епігастрію, нудотапорушення з боку печінки і нирок, а також судоми.
Терапія передозування звичайна, включає промивання шлунка, прийняття активованого вугілля і симптоматичне лікування.
Взаємодія
Ін'єкційний розчин Баралгетаса фармацевтично несумісний з іншими лікарськими препаратами.
М-холиноблокирующее дія посилюється при сочетаемом застосуванні з бутирофенонами, H1-блокаторами (гістаміновими), фенотіазинами, Амантадином, трициклічними антидепресантами і Хінідином.
Баралгетас збільшує ефекти етанолу.
Спільний прийом з похідними фенотіазину (Хлорпромазин) може викликати розвиток гіпертермії вираженого характеру.
Токсичність препарату підвищують трициклічні антидепресанти, Алопуринол і оральні контрацептиви.
Барбітурати, Фенілбутазон та інші індуктори печінкових ферментів знижують ефективність Баралгетаса, а анксіолітичні і седативні препарати підсилюють.
При прийомі Баралгетаса протипоказані такі препарати як Пеніцилін, колоїдні кровозамінники і рентгеноконтрастні засоби.
Концентрація в крові Циклоспоринуна тлі прийому Баралгетаса, може бути знижена, як і ефективність пероральних гіпоглікемічних препаратів, глюкокортикоїдів, непрямих антикоагулянтів і Індометацину.
Спільний прийом цитостатиків і Тиамазола збільшують можливість виникнення лейкопенії.
Ефекти Баралгетаса посилюються при прийомі Кодеїну, Пропранололу і блокаторів H2-гістамінових рецепторів.
Умови продажу
Таблетки і ампули Баралгетаса продаються за наявності рецепту.
Умови зберігання
Всі лікарські форми препарату повинні зберігатися при температурі до 25°С.
Термін придатності
5 років.
Особливі вказівки
При застосуванні терапії з використанням Баралгетаса протягом понад 7-ми діб, необхідно контролювати стан печінки і склад крові.
Лікування відміняють при наявності тромбоцитопенії або підозрі на агранулоцитоз.
У разі виникнення гострих болів в животі, не рекомендують призначення Баралгетаса до постановки точного діагнозу.
Хоча непереносимість препарату зустрічається досить рідко, слід пам'ятати, що розвиток анафілактичного шоку вище при проведенні ін'єкцій, ніж при прийомі таблеток.
Пацієнти, які страждають полінозами і атопічною бронхіальною астмою, більш схильні до ризику розвитку алергічних проявів.
Ін'єкції призначають тільки у разі неможливості перорального прийому препарату і проводять з особливою обережністю під контролем лікаря (особливо при в/в введенні).
Для в/м ін'єкцій рекомендують застосовувати довгу голку.
Аналоги Баралгетаса
- Спазган
- Спазмалгон
При відсутності в аптеках даного препарату, Вам можуть запропонувати його аналоги:
- Анальгін;
- Андипал;
- Баралгін;
- Пенталгін;
- Бенальгін;
- Седальгін;
- Седал-М і т. д.
Синоніми
- Спазмалгон;
- Брав;
- Спазган;
- Ревалгин;
- Спазмалин;
- Максиган і т. д.
Дітям
Препарат Баралгетас призначається дітям з урахуванням віку, ваги, протипоказань і з особливою обережністю.
З алкоголем
При лікуванні Баралгетасом краще уникати прийому алкоголю.
При вагітності і лактації
Баралгетас протипоказаний в періоди грудного вигодовування і вагітності.
Відгуки
Відгуки про лікарський засіб Баралгетас дуже різноманітні і суперечливі. Позитивну оцінку дії даного препарату дають пацієнти, які дотримуються рекомендацій свого лікаря, не перевищують максимальних доз та ретельно стежать за розвитком можливих побічних ефектів.
Разом з цим, досить часто зустрічаються люди, що використовують дане ліки як засіб першої допомоги» для купірування болю різного походження, до кінця не розібравшись від чого таблетки Баралгетас, як часто їх можна приймати і до яких небажаних наслідків може привести їх постійне застосування.
Безумовно, таблетка препарату може зняти біль у животі, призвести до полегшення або повного проходження головного болю і допомогти в ряді інших випадків, пов'язаних зі спазмом гладкої мускулатури але, ні в якому разі не стане повноцінною заміною терапії причини захворювання.
Слід пам'ятати, що існує ряд протипоказань і досить велика кількість можливих побічних ефектів, пов'язаних з прийомом препарату Баралгетас, від чого лікування з його застосуванням повинно бути ретельно зважено і схвалена лікарем. Самостійне призначення препаратів НПЗЗ, а особливо їх часте застосування може призвести до негативних наслідків.
Ціна Баралгетаса, де купити
Ціна Баралгетаса в аптеках Росії приблизно становить 150 рублів за 100 таблеток і 250 рублів за 5 ампул.