Опис актуально на 21.07.2014
- Латинська назва: Ibufen
- Код АТХ: М01АЕ01
- Діюча речовина: Ібупрофен (Ibuprofen)
- Виробник: Medana Pharma TERPOL Group J. S., Co. (Польща)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Ибуфена (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- З алкоголем
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Основним активним компонентом Ибуфена є ібупрофен – по 100 мг на 5 мл суспензії.
Склад збагачений такими допоміжними речовинами:
- кремофор RH-40;
- натрію фосфату дигідрат;
- силікат магнію та алюмінію;
- сахароза;
- гліцерин;
- пропіленгліколь;
- метилгидроксибензоат (Е 218) та пропилгидроксибензоат (Е 216);
- моногідрат лимонної кислоти;
- натрію карбоксиметилцелюлоза;
- натрію сахарин;
- кросповідон;
- апельсиновий ароматизатор – апельсинове масло, етанол, ізопропіловий спирт;
- оранжево-жовтий барвник;
- очищена вода.
Якщо фармацевтичний препарат представлений у вигляді капсул або таблеток, складовими компонентами є:
- ібупрофен (активна речовина лікарського засобу) – 200 мг;
- макрогол 600;
- гідроксид калію;
- очищена вода.
Оболонка має такі складові частини:
- рідкий, що не кристалізується сорбітол;
- патентований блакитний барвник Е 131;
- рідкий мальтитол;
- желатин.
Форма випуску
В аптечних кіосках фармацевтичний препарат користується великою популярністю, тому його можна знайти в настільки широкому списку форм випуску:
- Пероральна суспензія по 100 мл у скляних флаконах з оранжевого скла. Лікарська рідина оранжевого кольору з характерним апельсиновим запахом і солодким смаком з кілька пекучим, легко відчутним присмаком. Під дією сили тяжіння внутрішньо вміст флакона може бути розділене на шар і осад, тому перед використання препарату слід перемішувати складові до однорідної суспензії. В картонній упаковці знаходиться 1 флакон у комплексі зі спеціальним мірним пристроєм зі шкалою.
- Ибуфен Д – це суспензія для орального застосування у пластикових флаконах по 120 мл (концентрація активного компонента відповідає такий у звичайній формі Ибуфена – 100 мг Ібупрофену на 5 мл розчину). В комплект упаковки, крім власне ємності з лікарської рідиною, поміщається спеціальний шприц-дозатор в кількості 1 штуки.
- Ибуфен Форте – це посилена форма фармацевтичного препарату у вигляді пероральної суспензії. Концентрація діючої речовини збільшена до 200 мг на кожні 5 мл лікарської рідини. Флакон, в який поміщається розчин, розрахований на 100 мл. В картонній упаковці знаходиться 1 флакон з фармацевтичним засобом.
- Ибуфен Ультраяк і Ибуфен Форте, є посиленою фармацевтичної формою лікарського засобу, додатково збагаченої активними компонентами до масової частки в 200 мг. Однак поставляється така форма препарату желатинових капсулах овальної форми, які мають напівпрозору оболонку синього кольору (внутрішньо вміст являє собою в'язку рідину). У платівку з ПВДХ, ПВХ або алюмінієвої фольги закріплюється 10 капсул. В картонну упаковку поміщається 1 або 2 контурні блістери.
- Ибуфен для дітей поставляється у вигляді м'яких капсул (традиційні таблетки) по 200 мг кожна. Розташовуються таблетки в блістери по 10 або 20 штук. Контурні чарункові пластинки упаковуються в картонні коробки з обов'язковою позначкою, що Ибуфен дитячий.
Фармакологічна дія
Ибуфен класифікується, як нестероїдний протизапальний фармацевтичний препарат, який має анальгетичний і жарознижувальні властивості.
Активним складовим лікарського засобу є ібупрофен. Механізм його дії лежить пригнічення ферменту циклооксигенази, що відіграють важливу роль у процесі метаболізму арахідонової кислоти, що призводить до зменшення синтезу простагландинів. У відповідь на дані впливу, зменшується інтенсивність запального процесу, так як простагландини є місцевими медіаторами даного патологічного процесу. Нормалізується температура тіла, так як запобігає збуджуючі впливу температурного центру головного мозку, і знижується генерацію больових імпульсів у нервових стовбурах з патофизиологического вогнища захворювання.
Анальгезуючі властивості діючого компонента також частково пов'язано із зменшенням вироблення простагландинів класів E, F, I. Доповнює дану дію зниження концентрації біогенних амінів і зміна чутливості рецепторів ноцицептивної системи. Максимально виражений знеболювальний вплив лікарського засобу при запальній патології, коли кількість усіх перерахованих речовин підвищується за рахунок пошкоджуючого фактора.
Жарознижуючу і аналгетичну дію розвивається набагато швидше, ніж протизапальна, так як на купірування даних патологічних проявів потрібні менші дози фармацевтичного препарату. Пригнічення запальних процесів спостерігається тільки на 5-7 день консервативної санації патофизиологического процесу.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Лікарський засіб використовується перорально. Понад 80 відсотків активних складових всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Час досягнення плазмової концентрації залежить від прийому їжі: натщесерце максимальна кількість діючих речовин у крові спостерігається вже через 45 хвилин, а після їжі – тільки через 1, 5-2, 5 години. У кровоносному руслі компоненти фармацевтичного препарату здатні зв'язуватися з білками плазми (переважно з альбумінами) приблизно на 90 відсотків, що дозволяє їм циркулювати в організмі відносно тривалий період часу.
У порожнину суглоба діючі речовини проникають повільно – максимальна концентрація в синовіальної рідини досягається через 2-3 години після застосування фармацевтичного препарату, однак можуть затримуватися в даній фізіологічної середовищі організму більш тривало, ніж у плазмі крові.
Метаболізується лікарський засіб переважно в печінці, піддаючись перед і посаду системної обробки. Після всмоктування більшої частини препарату (приблизно 60 відсотків) неактивний у фармакологічному плані R-форма Ібупрофену трансформується в активну S-форму під дією внутрішніх факторів організму.
60-90 відсотків прийнятої дози виводиться за допомогою нирок у вигляді продуктів обміну з глюкуроновою кислотою. У меншій мірі фармацевтичний препарат виділяється з жовчю і лише 1 відсоток у незмінному вигляді. Кінетика ібупрофену є двофазною за своєю природою, а період напіввиведення становить 2-2, 5 години. Разова доза повністю виділяється з організму протягом 24 годин. Ефект Ибуфена, як жарознижуючий засіб, розвивається через 30 хвилин після прийому препарату і триває близько 6-8 годин, в залежності від індивідуальних показників метаболізму.
Показання до застосування
Ібупрофен, основна діюча речовина фармацевтичного препарату, що володіє широким спектром фармакологічної дії, тому його можна використовувати двояко. Насамперед, сфера застосування лікарського засобу охоплює жарознижуючі здібності та його призначають в наступних ситуаціях:
- простудні захворювання;
- гострі респіраторний вірусні патології;
- грип;
- ангіна (фарингіт);
- дитячі інфекційні захворювання, які супроводжуються інтенсивною лихоманкою;
- поствакцинальні реакції.
Також Ибуфен може використовувати в якості болезаспокійливого засобу при таких патологічних станах, як:
- зубний біль (в тому числі викликані запальними процесами);
- головний біль і мігрені;
- невралгії;
- альгодисменорея;
- болі в м'язах і суглобах (або ювенільний хронічний, подагричний або псоріатичний артрит, остеохондрозанкілозуючий спондилоартрит – хвороба Бехтереваураження суглобів при системному червоному вовчаку і так далі);
- невралгічна аміотрофія – хвороба Персонейджа-Тернера;
- прорізуванні зубів, що супроводжується больовими відчуттями;
- при різного роду травмах, термічних і електричних опіках.
Протипоказання
- підвищена індивідуальна чутливість, придбана або спадкова непереносимість до складових компонентів фармацевтичного препарату і ибупрофену зокрема;
- аспіринова тріада («аспіринова астма») – одночасне розвиток бронхоспазму, кропив'янки і алергічного риніту при лікуванні не наркотичними знеболюючими;
- порушення всмоктування вуглеводів за типом глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіциту глюкозо-6-дефосфатдегидрогеназы;
- Пептична виразка дванадцятипалої кишки або шлунка;
- схильність до частих геморагій;
- порушення системи плазмового або тромбоцитарного згортання (в тому числі такі спадкові патології, як гемофілія і синдром гіпокоагуляції);
- геморагічний діатез;
- органічні ураження печінки або нирок у важких стадіях розвитку патологічного процесу;
- третій триместр вагітності;
- виражена серцева недостатність (особливо у декомпенсованій стадії);
- артеріальна гіпертензія;
- ангіоневротичний набряк Квінке;
- полипозные розростання в порожнині носа;
- у педіатричному відділення препарат використовується тільки після досягнення віку в 6 місяців і маси тіла більше 7 кг
Також існує ряд станів, коли застосування лікарського засобу рекомендовано тільки під наглядом кваліфікованого медичного персоналу і регулярних діагностичних аналізах (наприклад, в період стаціонарної терапії у відповідній установі):
- виразковий коліт;
- хвороба Крона;
- дегідратація і ексікоз;
- хронічні захворювання печінки, нирок або серця;
- якщо в анамнезі життя хворого зустрічаються відомості про перенесеної виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, недавньому оперативному втручанні.
Побічні дії
При консервативному лікуванні Ибуфеном можуть спостерігатися такі небажані наслідки:
- З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, порушення режиму сну, тривожність, сонливість, депресія, оборотна токсична амбліопія, неясність зору, диплопія – двоїння в очах.
- З боку системи кровотворення: серцева недостатність, тахікардія, тромбоцитопенія, анемія, підвищення артеріального тиску, лейкопенія (проявляється у вигляді агранулоцитозу).
- Травна система: диспепсическое нетравлення, діарея, зниження апетиту, печія, констипація, метеоризм, порушення видільної функції печінки, пептичні виразки шлунка з геморагічним результатом.
- Сечовидільна система: гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром, який проявляється переважно набряками, поліурія, цистит, запалення ниркового апарату.
- Алергічні реакції: шкірний свербіж і висип, бронхоспастичний синдром, риніт, ангіоневротичний набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона і Лайєлла.
Інструкція по застосуванню Ибуфена (Спосіб і дозування)
Інструкція Ибуфен Форте, Ибуфен Д як і на простий Ибуфен свідчить, що середня разова доза для дорослих становить 5-10 мг на 1 кг маси тіла з повторенням 3-4 рази протягом дня. Максимальна добова кількість прийнятого препарату не повинна перевищувати 30 мг на 1 кг ваги пацієнта. Курс консервативної терапії призначається в індивідуальному порядку лікарем, так як має узгоджуватися з показниками до лікування і регулярними діагностичними показниками організму.
У педіатричної практики використовується сироп для дітей Ибуфен, інструкція який наказує сувору дозування фармацевтичного препарату виходячи з віку та маси тіла дитини (для дітей, які приймають тверду їжу, сироп може бути замінений на таблетки, тому кількість прийнятого речовини зазначено в мл і в мг, залежно від форми лікарського засобу):
- Від 6 місяців до 1 року при масі в 7-9 кг – 2, 5 мл (50 мг) 3 рази за 24 години з урахуванням максимальної добової концентрації, яка становить 7, 5 мл (150 мг).
- 1-3 роки і маса дитини 10-15 кг – така ж кількість, як і у віковій категорії від 6 місяців до року, але 3-4 рази на добу, максимальна кількість препарату може досягати 10 мл (200 мг).
- У віці 3-6 років і при масі пацієнта в 16-20 кг – прийнята доза збільшується до 5 мл (100 мг) 4 рази на добу при максимальній кількості лікарського засобу – 20 мл (400 мг).
- 9-12 років і вага від 31 до 41 кг – дитячий сироп застосовується в кількості 10 мл (200 мг) 3 рази на день з крайньої дозуванням у 30 мл (600 мг).
- При віком старше 12 років та масою тіла понад 41 кг дозволено використовувати 10 мл (200 мг). Дитячий препарат вживається вже 4 рази на добу. При цьому максимальна добова доза становить 40 мл (800 мг).
Дитячий Ибуфен, інструкція якій викладена вище, необхідно застосовувати періодично, кожні 6 або 8 годин.
Передозування
При передозуванні лікарським засобом відзначаються наступні симптоми підвищеної концентрації активних компонентів препарату:
- абдомінальні болі;
- нудота і блювота;
- загальмованість реакції;
- шум у вухах;
- депресія;
- порушення режиму сну і неспання;
- метаболічний ацидоз;
- геморагічний діатез;
- артеріальна гіпотензія;
- гостра ниркова недостатність;
- аритмії за типом тахікардій або брадикардій, залежно від індивідуальної схильності до зміни ритму роботи серця;
- фібриляція передсердь;
- судоми;
- апное;
- кома (цей несприятливий наслідок лікування особливо характерно для дітей вікової категорії до 5 років).
Специфічного фармакологічного аналога для Ибуфена не існує. При прояві симптомів передозування використовується симптоматична терапія. Показані такі дії, як:
- промивання шлунка;
- корекція кислотно-лужного стану організму;
- призначення ентеросорбентів на чолі з активованим вугіллям;
- лужне харчування;
- корекція артеріального тиску (в залежності від його рівня та ритму серцевої діяльності).
Взаємодія
Не слід поєднувати застосування Ибуфена з іншими фармацевтичними препаратами даної групи, так як ацетилсаліцилова кислота, складовий компонент більшості не стероїдних протизапальних засобів, знижує терапевтичну дію і посилює можливість розвитку побічних ефектів.
Одночасне використання діуретиків на тлі Ибуфена також не рекомендовано. При їх взаємодії зменшується лікувальний ефект діуретичних препаратів і зростає ризик розвитку ниркової недостатності.
Лікарський засіб послаблює дію гіпотензивних засобів, особливо фармацевтичних препаратів, механізм вплив яких на артеріальний тиск полягає в пригніченні ангіотензин-перетворюючого ферменту або вплив на бета-адренергічні рецептори. Одночасне з тим знижується їх виділення нирками, що при тривалій терапії цими препаратами може призвести до передозування або більш активного прояву побічної дії.
Ибуфен посилює дію цілого ряду лікарських речовин:
- пероральних гіпоглікемічних засобів застосовуються при цукровому діабеті (особливо хімічних похідних сульфонілсечовини і інсуліну);
- фибринолитиков і антиагрегантів (значною мірою підвищується ризик розвитку геморагічних ускладнень);
- непрямих антикоагулянтів (механізм терапевтичних впливів яких залежить від впливу на белоксинтезирующую функцію печінки);
- токсичні впливи Метотрексату і препаратів літію;
- збільшує плазмову концентрацію Дигоксину (препарат має здатність до кумуляції, бо таке фармакокінетична дія неодмінно призведе до важкої передозуванні).
Ибуфен Д як і інші фармацевтичні форми препарату, метаболізується переважно в печінці, тому на цикл його обміну значним чином впливають індуктори та інгібітори мікросомального окислення. Такі препарати, як Фенитион, Трициклічні антидепресанти, Етанол, Барбітурати, Фенілбутазон, Зиксорин, Рифампіцин збільшують продукцію гидроксилированных активних метаболітів, що проявляється у підвищенні ризику розвитку гепатотоксичних ускладнень. Інгібітори микосомального окислення діють прямо протилежно.
Кофеїн посилює аналгезуючий ефект ібупрофену.
Умови продажу
Препарату знаходиться у вільному продажу, тобто придбати в аптеці можна без завіреного рецепторного бланка.
Умови зберігання
Фармацевтичний препарат слід зберігати в захищеному від світла та недоступних для дітей місці при температурному режимі від 15 до 25 градусів Цельсія.
Термін придатності
3 роки (термін придатності після першого відкриття флакона для лікарського засобу у формі сиропу – 6 місяців).
Особливі вказівки
Під дією сили тяжіння складові компоненти лікарського засобу можуть поділятися на поверхнево плаваючі шари і осад у дна, бо перед кожним застосуванням препарату необхідно збовтати флакон до отримання однорідної суспензії.
При тривалому курсі медикаментозного лікування нестероїдні проти запальні засоби можуть викликати поступові пошкодження слизової оболонки шлунка з результатом в пептическую виразку чи шлунково-кишкову кровотечу. Тому рекомендується регулярне проведення діагностичних аналізів кислотного стану шлункового і кишкового соків.
Фармацевтичний препарату містить цукор, тому пацієнтам з цукровий діабет слід приймати з обережністю.
Аналоги
Аналоги Ибуфена складають цілу групи нестероїдних протизапальних препаратів, які, як і основна складова даного лікарського засобу, інгібують фермент циклооксигеназу і гальмують продукцію простагландинів. Найчастіше терапевтичного дію замінюється Нурофеномтому на фармацевтичних форумах задається логічне запитання.
Що краще: Ибуфен або Нурофен?
Виходячи з показань і побічних ефектів обох лікарських засобів, можна сміливо сказати, що питання категорично не коректний. Нурофен є більш сильним фармацевтичним препаратом, тому використовується в критичних ситуаціях і важких захворюваннях. Так, наприклад, його застосування більш обґрунтовано при ревматоїдному артриті, деформуючому остеоартрозі або анкілозуючому спондилоартриті.
Ибуфен ж, завдяки допоміжним речовинам і чітко підібраної концентрації активної складової, володіє м'якою дією. Його частіше призначають при простудних захворюваннях, грипі або гострої респіраторної патології, так як препарат володіє меншою кількістю побічних ефектів, і протизапальну дію розвивається лише на 5-7 днів консервативного курсу лікування. Також варто відзначити, що Ибуфен набагато частіше використовується в педіатричній практиці.
Синоніми
Ібупрофен, Ибупрон, Ибусан.
Дітям
Препарат активно використовується в педіатричній практиці, однак вимагає суворої регламентації дозуванні виходячи з ваги і віку пацієнта.
З алкоголем
Діючі складові фармацевтичного препарату активно взаємодіють з алкоголем у системному кровотоці, в результаті чого можуть посилюватися побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту і центральної нервової системи. Тому вживання спиртних напоїв знаходиться під категоричною забороною під час курсу консервативного лікування.
При вагітності і лактації
Використання препарату в третьому триместрі періоду вагітності строго протипоказано. Клінічних досліджень щодо дії лікарського засобу на організм майбутньої матері і дитини у першому і другому триместрі вагітності не проводилося, однак виходячи з його впливів у більш пізні місяці даного критичного періоду застосування препарату вкрай не рекомендується.
Достовірних даних про впливи Ибуфена в період лактації на даний час немає, у разі гострої необхідності використання фармацевтичного препарату слід обов'язково проконсультуватися з лікарем. Як правило, ставиться питання про припинення подальшого грудного вигодовування, щоб не нашкодити молодому організму дитини.
Відгуки про Ибуфене
Відгуки на фармацевтичний препарат носять переважно позитивний характер, адже сфера застосування лікарського засобу стосується, як правило, екстрених ситуацій. Ибуфен чудово показує свої жарознижувальні властивості, дозволяючи ліквідувати лихоманку навіть самого складного етіологічного походження. Так його застосування показане і простудних захворюваннях або при гострих вірусних патології, так і при грипі, який зазвичай складно піддається медикаментозній терапії.
Окремої уваги заслуговують відгуки на Ибуфен для дітей. Дана форма фармацевтичного препарату служить, буквально, паличкою-виручалочкою для молодих мам. Використання лікарського засобу дозволяє поставити дитину на ноги в короткий термін консервативної терапії, що зумовлює вибір даного фармацевтичного препарату з групи нестероїдних протизапальних засобів походження. Також слід підкреслити, що дитячий Ибуфен володіє меншим спектром несприятливих наслідків медикаментозного втручання.
У кваліфікованих фахівців і професійних фармацевтів найбільш гарне складається думка про посилених формах препарату, таких, як Ибуфен Форте або Ибуфен Ультра. Створювана плазмова концентрація після прийому досягається за відносно короткий проміжок часу, що скорочує тривалість консервативного лікування і дозволяє відновити повну працездатність пацієнта в кілька разів швидше. Звичайно, серед людей без медичної освіти побутують чутки, що передозування такою формою фармацевтичного препарату носить більш тяжкий характер і розвивається значно частіше, однак клінічні дослідження дану інформацію не підтвердили. Тому можна сміливо використовувати Ибуфен Форте і Ультраякщо чітко відповідати схемою прийому.
Ціна Ибуфена, де купити
На території Російської Федерації ціна дитячого Ибуфена становить від 80 рублів. Таблетки у російських аптеках знайти набагато складніше, але ціна їх принципово не відрізняється від сиропу. Посилені форми фармацевтичного препарату продаються за більш високою вартістю. Наприклад, Ультра можна придбати за 140 рублів, а Форте за 120.
В Україні також можна придбати сироп для дітей Ибуфен, ціна його становить 40-60 гривень. А вартість таблеток коливається від 17 до 30 гривень. У ці ж рамки вписується і ціна посилених препаратів, якщо купувати їх в аптечних кіосках України.